标识和可追溯性控制程程序

-01-02实施-01-02公布标记和可追溯性控制程序编制：-01-02实施-01-02公布标记和可追溯性控制程序编制：审核：批准：版次：B1.0分发号：受控状态：更改控制页序号更改单号更改页码更改内容更改日期更改人备注目次封面………………0更改控制页………………………1目次………………21.目的……………………………32.合用范畴………………………33.术语和定义……………………36.引用原则/文献………………35.职责……………………………36.工作程序………………………37.统计……………………………7标记和可追溯性控制程序1目的为确保产品和服务全过程中标记清晰，状态明确，并在需要时能满足追溯的规定。2合用范畴合用于我司在产品和服务全过程中对标记和可追溯性的管理与控制。术语和定义本程序应用GJB9001C-和GB/T19001-《质量管理体系规定》中的术语和定义。引用原则/文献4.1Q/XXPF18-06《成文信息控制程序》4.2Q/XXPF18-24《售后服务控制程序》4.3Q/XXPF18-15《产品防护控制程序》4.4Q/XXPF18-05《监视和测量资源控制程序》4.5Q/XXPF18-17《不合格输出控制程序》5职责5.1技术部是设计开发产品的归口管理部门，负责产品的批次管理，负责有关过程产品及最后产品标记的工艺文献编制，明确产品标记（含包装）的内容、办法和位置等具体规定。5.2生产事业部负责生产现场在制品、半成品、成品及进货（外购、外协）产品的产品标记和管理。5.3销售部负责顾客财产和服务的标记和管理。5.4采购部负责采购、外协、外包产品的标记和管理。5.5财物部库房管理员入库后全部产品的标记和管理。5.6质量管理部负责各部门标记的监督，负责产品检查状态的标记，需要时，组织产品质量的追溯。6工作程序6.1产品的批次管理6.1.1技术部根据批次管理规定，编制产品的批次管理制度，应确保：按批次建立统计，具体统计投料、加工、装配、调试、检查、交付的数量、质量、操作者和检查者，并按规定保存；使产品和服务的批次标记和原始信息保存一致；能追溯产品和服务交付前的状况和交付信息。6.1.2技术部根据批次管理制度的规定，根据销售部下达的生产计划任务编制对应的工艺过程卡和质量跟踪卡。各部门按《成文信息控制程序》规定填写对应内容并保存统计。6.1.3销售部下达批次产品的生产计划，以“产品批次号”形式明确其批次、生产数量。6.1.4生产事业部门要对批次产品，建立具体的统计：投料、加工、装配、调试、检查的数量、质量、操作者和检查者。“产品批次号”要和原始统计保持一致。“零件质量跟踪卡”等在成品检查合格、入库后由财物部所属库房收集，在批生产完毕后，交质量保管员进行整顿和装订，并保存。6.1.5按产品追溯的途径，能追溯产品交付前的状况和交付后的分布、场合，以及理解产品的使用状况.6.2产品标记6.2.1为对的识别产品，避免不同类别的产品发生混淆和误用，技术部在其编制的产品实现过程中的有关工艺文献中，要明确产品标记的内容、标记的办法、标记的部位（或区域）等。各有关部门要按工艺文献的规定对产品进行标记。6.2.2销售部要负责将合同中可追溯性规定的信息传递到有关部门。6.2.3产品标记可在随行流转的有关统计或文献上标记，也可进行区域性标记。普通采用色标、卡片、标签、标牌等方式，产品标记的内容可涉及：产品名称、型号、图号、代号、批次号、研制或生产阶段、核心件、重要件、例外放行、所处工序、质量状况、生产单位、生产者、检查者、生产日期、检查日期、入库日期、产品处置、防护规定、安全警示等。6.2.4采购产品、外包/外协产品，经检查合格后才干入库。入库产品由库房管理员进行标记。对外购件标记的内容有产品名称、型号规格、供货单位、入库数量和日期、材料批号、检查时间（产品有规定时）等；对外包/外协件标记的内容有产品名称、产品图号、其最后产品的批次号、供货单位、入库的数量和日期、检查证明、检查时间（产品有规定时）等。6.2.5对产品实现过程中的过程产品（在制品、半成品），普通采用“零件质量跟踪卡”进行标记，标记的内容有产品的名称、图号、其最后产品批次号、编号、各工序的名称、对应的产品数量、操作人员、检查成果、检查人员、日期等。当设计或工艺文献对标记有规定规定时，应按对应文献的规定进行标记。对生产现场的过程产品，均应实施定置管理，并保持产品的标记。6.2.6最后成品入库包装后，由检查员发放产品合格标记，产品外包装箱上由库房管理员对产品进行标记。标记的内容有产品名称、型号规格、产品批次、合格证明、数量和时间等。6.3标记的管理6.3.1质量管理部负责检查状态标记的制作和后期的更改，对的的对产品状态标进行标记并对其有效性进行监督。特别强调，当检查员使用“标牌”进行产品状态标记时，应对其使用状况进行监控。6.3.2产品标记需委外定制的，由采购部负责采购，后期库房按最低库存量进行补充。6.3.3各部门负责各自所属区域内的产品标记。6.3.4产品的标记应清晰、明确、完整，不易因产品流转中造成破损或消失。6.3.5在产品实现过程中，各部门要对产品标记和产品状态标记进行保护，严禁涂抹、更改、撕毁、遗失，确保标记整洁、醒目、完好。标记如有损坏、遗失或不清晰时，应由原标记部门确认后重新标记。6.4产品的状态标记6.4.1质量管理部在产品实现的全过程中，针对监视和测量规定，对产品的检查状态进行标记，以识别产品的状态。产品的状态分为合格、不合格、待检三类。经检查和实验判为合格的产品用“合格”标记；经检查和实验判为不合格的产品用“不合格”标记；未经检查和实验或等待检查和实验的产品用“待检”标记。6.4.2产品的状态标记既可直接标记在产品上，或者在随行流转的有关统计或文献上标记，也可进行区域性标记。普通采用印章、标签、标牌、统计（零件质量跟踪卡等）等适宜的方式和办法进行标记。状态标记所用的标牌、标签的使用可根据生产现场的实际状况，置于或贴挂在贮存产品的架上或标立于限定区域。6.4.3全部产品应进行状态标记6.4.3.1采购、外包/外协产品进公司后，等待检查的放在“待检区”或悬挂“待检查”标牌进行标记；经检查判为合格的，由检查员签发合格证明标记，粘贴于产品的外包装上进行标记；入库前检查员将合格品放置于用拟定的“合格区”里或放置“合格”标牌进行标记；检查判为不合格的，由检查员将不合格品放置于指定的“不合格区”并在产品上标注“不合格”标记。进货产品复验的《合格证》上检查员应签名或签章。6.4.3.2产品实现过程中的过程产品（在制品、半成品）的状态标记，由检查人员在随行流转的“零件质量跟踪卡”上对应栏目内签名或盖章的方式予以对应标记。有关人员要根据产品的实际状态，将产品放置于用标牌或其它形式拟定的对应状态区域里或放置对应标牌对产品进行状态标记，以示区别。6.4.3.3最后成品的状态标记由检查员负责。成品由生产责任部门直接将其放入用标牌或其它形式拟定的“待检区”里或由检查员放置“待检查”标牌进行标记；经检查和实验判为合格的，由检查员签发并挂上产品《合格证》或加盖“入库”予以标记，入库前检查员将合格品放置于用标牌或其它形式拟定的“合格区”里；检查和实验判为不合格的，由检查员将不合格品放置于用指定的“不合格区”里或放置“不合格”标牌进行标记。6.4.3.4在产品实现过程中所发现的不合格品（涉及自检发现的不合格品）均应交对应工序的检查员或管理部门进行标记并隔离，不合格品未经评审解决不得流入下工序，具体执行《不合格输出控制程序》。6.4.3.5顾客退货产品，由质量管理部门负责使用“不合格”标签或标牌进行标记，以确保与正常生产的产品分辨开来，并按《不合格输出控制程序》的有关规定解决。6.5产品的可追溯性6.5.1在有可追溯性规定的场合，应控制并统计产品的唯一性标记。用以避免同种产品的不同个体（或批次）之间的混淆。产品可追溯性的内容可涉及到原材料和零部件的来源、产品实现过程的历史、产品交付后的分布和场合。具体的可追溯性规定因产品而异。追溯的重点能够是过程、产品、批次、或者具体的零部件等。6.5.2当合同、法律法规规定或我司由于质量控制的考虑，而提出可追溯性规定时，技术部要根据规定在有关的工艺技术文献中明确规定需追溯的产品、追溯的范畴、标记的方式和统计的规定；生产事业部门按工艺技术文献的规定组织实施产品的可追溯性规定。6.5.3实现可追溯性规定，要采用唯一性标记来识别产品的个体或批次，要确保可追溯性标记的统一性、以及与统计的一致性，要对需追溯的状况做出对应的统计。6.5.4我司实现产品追溯的途径用下面的“途径图”表明。其括号内标明了对应的可追溯性标记，实现追溯的根本为“产品批次号”和“产品编号（图号）”标记。零件质量跟踪卡零件质量跟踪卡（产品批次号）和（产品编号）进货检查统计进货产品台账（材料批号）领料单（材料批号）和（产品批次号）成品库台账（产品批次号）和（产品编号）最后检查统计（产品批次号）和（产品编号）顾客档案（产品批次号）和（产品编号）产品追溯途径图 6.5.5可追溯性标记和统计的规定进货产品经检查员检查合格后，库房管理员根据进货产品的入库单进行验证符合规定后办理产品入库，按规定建立产品台账并对产品进行标记。使用部门领用材料时，填写《物料领用单》，明确产品的“批次号”和“产品编号”。库管员按《物料领用单》规定发放材料，并将发放材料的“物料批号”填写在《物料领用单》上。下账时，要在账本上标注领料单所载明的“产品批次号”，以表明发放材料的去向；产品的生产直至交验过程中，使用《零件质量跟踪卡》进行标记，生产及检查人员按规定进行填写，并将对应信息录入（ERP）系统。最后产品经检查员检查合格后并签发《合格证》或盖入库章，由生产部门填写《入库单》办理入库手续。销售部在建立的“顾客档案”里，具体统计顾客名称、地址、联系人和联系方式、订购产品的名称、型号、数量、产品批次号、产品编号等。6.5.6各有关部门在生产和服务提供过程中，要保持和维护产品的可追溯性标记，确保有关统计的完整性、对的性和真实性。批量生产结束时要按“产品批次号”完整收集、整顿、装订