试验室控制程序

****************有限责任公司文件编号：*****-02-04第2页共5页试验室控制程序版次：A修改状态：0编制：审核：批准：发文号：受控状态：发文日期：**年**月**日生效日期：**年**月**日目的：建立一个试验室的人员资格、环境、设备仪器、药品试剂的管理规范，以便试验室人员遵照执行，确保检验管理的规范性。范围：公司所有试验室职责：实验室主要负责人应熟悉并保证贯彻国际、国内颁布的有关质量、标准、计量等方面的政策、法规和法令。保证实验室设备仪器配备、人员素质、各试验室环境条件等能胜任各项检测任务。对实验室检测的公正性、独立性、科学性负有全面的责任。负责编制年度计划、年度工作总结。负责签发实验室重要文件,审阅实验规范、操作规程等内部文件，代表实验室向上级部门汇报工作。负责按相关质量体系的管理评审和内部质量审核。对实验室内部的劳动保护及人员安全负责。协调实验室的各项工作及确保检测质量。负责协调相关部门对质量问题的分析,追踪实验室技术主管负责实验室各项计划的实施，负责提出人员配备、仪器设备、环境条件改善等方面的建议。对实验室内的安全、仪器的完好负责，并做好日常的检查工作。实验室作业人员，负责对当班原材料、半成品、成品内在物理指标的检验和试验，负责按照有关标准试验、原始记录、数据分析、结果处理和对所有检测工作做好详尽的记录并开具检测报告，负责原材料的检验状态的确定和标识，出具不合格试验报告并向有关部门及领导汇报，负责半成品、成品物理指标检验状态的确定，以及仪器设备的维护、环境条件的保持管理规程4.1人员资格管理经过公司三级培训合格、熟悉本岗位检验标准，掌握《作业指导书》中规定的试验方法，熟练运用本岗位相关设备、仪器及安全操作规程，并取得相应检验员资格上岗证。4.2交接班管理：提前10分钟上岗，确认并填写接班记录擦拭本岗位的设备、仪器，清扫工作场所及所属卫生区卫生开启、调试待用设备、仪器准备相关工具及有关标准、记录下班前整理、存放有关工具、标准及记录，重新擦拭有关设备、仪器，清扫工作场所卫生，填写交班记录接班人员确认无误并签字后，交班人员方可离去4.3安全管理进入实验室，必须按规定穿戴必要的工作服、帽；进行挥发性有机溶机、特定化学物质或其它环保署列管毒性化学物质等化学药品操作实验或研究，必须要穿戴防护具（防护口罩、防护手套、防护眼镜）危化物质、进行实验中，严禁戴隐形眼镜。（防止化学药剂溅入眼镜而腐蚀眼睛）需将长发及松散衣服妥善固定且在处理药品之所有过程中需穿著鞋子操作高温之实验，必须戴防高温手套负责本岗位的危险源、环境因素的识别，并严格按照危险源、环境因素的规定的相关措施进行安全操作4.4环境卫生管理各实验室应注重环境卫生，并须保持整洁有盖垃圾桶应常清除消毒以保环境清洁垃圾清除及时处理，不得堆积于操作地区或办公室内，应按指定处所倾倒，以确保工作场所清洁合乎卫生要求凡有毒性或易燃之垃圾废物，均应特别处理，以防火灾或有害人体健康窗面及照明器具透光部份均须保持清洁保持所有走廊、楼梯通行无阻油类或化学物溢满地面或工作台时应立即擦拭冲洗干净养成使用人员有随时拾捡地上杂物之良好习惯，垃圾或废物盥洗室、厕所、水沟等应经常保持清洁4.5设备仪器管理试验设备及仪器按需填制购置申请，公司领导批准后由设备部门按提供的技术附件购置设备及仪器购进后，由设备部门协同技术人员进行调试由供货厂家或公司技术人员对操作人员进行相关技术培训一般设备仪器仅由本试验室人员负责日常使用及管理，复杂或精密仪器设备由专人使用及管理，严禁无相关资质人员操作使用设备仪器定期校准并记录，确保检测数据准确，出现误差、偏离校准状态或超出有效期时，报告有关部门并采取必要的纠正及预防措施试验检测设备或仪器折旧年满、陈旧落后或无法修复时填制报废单，由主管公司领导、有关设备部门批准予以报废4.6药品试剂管理药品试剂的领用及使用，必须严格按照相关安全操作规程进行领取药品时，必须确认容器上标示中文名称是否为需要的实验用药品领取药品时，必须看清楚药品危害标示和图样，是否为危化品药品试剂必须分类登记保管，属危化品的必须双人双锁管理，开启时必须有两人同时在场，使用后及时放回购入的化学试剂应逐件检查产品的名称、标签、出厂日期、品级商标、厂名、合格证等，“三无”产品及超过保质期的产品不得验收入库化验员应时常检查试剂的保质期，超过保质期或保质期内异常变质的试剂不可使用避免独自一人在实验室做危险性实验，若须进行无人监督之实验，其实验装置对于防火、防爆、防水灾都须有相当的考虑，且让实验室灯开着，并在门上留下紧急处理时联络人电话及可能造成之灾害。废弃药液或过期药液或废弃物必须依照分类标示清楚，药品使用后之废（液）弃物严禁倒入水槽或水沟，应例入专用收集容器中回收。未经本部门领导批准，严禁私自对外发放各种药品试剂等废液、废气、固体废弃物必须严格按照相关规定处置4.7检验试验管理试验室按公司规定进行常规检验、试验检验试验必须严格按相关作业指导书及设备仪器操作规程进行，不得进行未规定的检验试验公司相关技术部门、服务部门确需进行非常规检验试验的，必须填制检验申请、本部门负责人批准后方可进行公司外样品检测由相关部门填制检验申请、公司领导批准、本部门负责人确认后方可进行严禁私自进行未批准的检验、试验4.8记录报告管理检验记录必须由操作人员如实填制，或输入信息管理系统，不得涂改，如确需改动，必须由原检验员签字或盖章报告按规定格式由检验员按照用宋体填制，不得涂改公司内部使用的检验试验报告，必须按检测项目的实际数值填制并添加试样批号客户需要的质量检验报告，选取该批次产品中具有代表性的试样检测数据，作为该批次产品的报告内容并在留档中记录试样批次号，或者按照该批次产品的总体性能填制报告无审核、批准人员签字或签章无效公司对外检验或试验报告无“检验专用章”或检验单位公章无效报告不得部分复制，复制报告未重新加盖专用章或公章无效委托检验仅对样品负责报告发放必须按规定进行，非常规报告必须按有关领导批示范围发放，资料借出必须由借阅申请、批准及记录报告底稿及原始记录随时收集、归档，档案应存放有序，便于存取、检索和借阅，并做到防火、防霉、防虫、防鼠等，按规定期限进行保存、处置4.9保密管理试验室内存有公司的有关技术、标准、试验数据等，必须遵守公司的有关保密规定未经许可，严禁非工作人员进入试验场所外来人员必须持有公司总经办登记、核发的参观证、方可到指定的场所参观，且未经批准严禁在试验工作室内拍照、录像或记录有关资料、数据严格执行试验报告发放范围，未经公司领导批准、禁止私自对外泄露有关数据、资料或进行技术交流未经有关领导批准，严禁报告或记录私自借于非相关人员委托检验试验，严格按公司规定执行，必须保护客户的有关秘密，未经允许严禁私自泄露4.10样品管理试验、检验或对外发放用样品，必须进行标识、分类保管样品保管必须按照样品性质妥善存放，并做到防火、防霉、防虫、防鼠等，按规定期限进行保存、处置使用完毕的样品除必要的备用样品外，能够重新利用的送回原取样场所，不能重新利用、但可以回收处理的，要分类存放并送仓储处废品仓库，无法的回收处理再利用的废弃