质量部内审检查表ISO900-2008版

PAGE第6页共6页ISO9001:2000质量体系内部审核检查表审核名称：2007年度第1次质量体系审核受审核部门：质量部项次检核内容是否NA备注012345678910111213141516171819前次审核发现的问题已纠正并具有成效？5.3质量方针询问相关人员是否清楚本公司的质量方针及其内涵？5.4.1质量目标询问相关人员对公司和本部门质量目标的理解，查本部门质量目标完成情况？5.5.1职责和权限询问相关人员的职责和权限是否清楚？询问部门负责人是否清楚公司的质量管理体系文件包括哪些？4.2.3文件控制本部门受控文件有那些（包括管理文件、技术文件、外来文件、国家及行业标准、法律、法规）？是否编制了相关目录？文件发布前是否得到批准？文件的审批权限是否明确？使用处是否得到有效版本的适用文件？识别文件现行及修订状态的方法是什么？有无外来文件？如何识别？4.2.4记录控制查部门是否建立了有关质量记录目录？是否齐全？质量记录是否按规定进行了标识？记录保存检索是否简便？质量记录是否确定保存地点、方式、期限？质量记录的填写是否真实、及时、清楚、正确？质量记录的传递（包括收集、报送、领用、分发、归档、联网等方式）是否确定要求？记录保存环境设施是否适宜，能否防止损坏、变质或丢失？记录保存期限是否适宜，能否满足证实、控制、追溯、改进要求？保存的质量记录是否按时间要求进行了鉴定和整理？对失效的无保存价值的记录是否及时按规定进行了处理？质量记录是否进行整理分析，并为改进和管理提供信息？□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□审核不合格项报告公司质量方针公司质量目标部门组织结构三阶文件查询部门受控文件表取2-3份文件对应检查确认外来文件查询质量记录一览表取2-3本记录检查问询保存方式查2-3份记录确认问询保存地点查询质量记录一览表问询处理时间问询处理方式问询、相应分析报告审核人员陪同人员ISO9001:2000质量体系内部审核检查表审核名称：2007年度第1次质量体系审核受审核部门：质量部项次检核内容是否NA备注2021222324252627282930313233343536377.4.3采购产品的验证组织是否识别了对采购产品验证的活动？这些活动是否得到了实施？查检验记录是否符合规定要求？7.5.3标识和可追溯性是否依<产品标识和可追溯性控制程序>识别整个产品实现流程中的产品？所有在制程中和库存中物料或产品是否依规定标识（标识、挂卡与/或流程卡等记载）？在制程中能否适当的标识已验证/未验证产品？合格/不合格产品或批次？当使用特采追溯要求物料或产品时，有无对该特采进行特别标识和记录？所有完成产品或批次均有鉴别，足以追溯当时生产状况？所有销售产品均有标记或在纪录上证明其允收？若产品有保存期限时，是否有制造日期或保存期限的标示？若合约有追溯要求时，追溯至物料来源的方法是否适当？7.6监视和测量装置的控制所从事的监视和测量是否适当？提供产品符合规定要求的监视和测量装置是否适当？是否依据<监视和测量装置控制程序>控制及校验监视和测量装置？审核<设备台帐>及<计量设备台帐>是否有测量设备没有管制？有否定期校准测量设备？有无逾期未校验情况？当进行厂内校正时，有无书面校正程序/指引，包括设备形式、识别号码、地点、校准周期、校验方法允收标准与结果不满意时所采取措施等细节？是否所有的测量设备均有适当的标示或认可的识别纪录以显示其校准状况？（合格证、停用证、限制使用标识）所有参考用设备或点检设备均有编号管制，并标贴「免校验」标识？是否维持测量设备的校准纪录？这些纪录包含：设备名称、识别、型别与/或使用单位：校准周期，使用的校验程序？校准日期，校准者，下次校准日期？□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□查进料检验规程和记录取2-3份记录确认问询产品标识及状态的种类现场查看现场查看问询如何标识现场查看现场查看问询如何处理问询检验过程的控制点查询检测设备台帐确认问询如何控制对照设备与台帐确认查询校验记录查询检验规程和校验计划现场查询设备状态标识同上查询校验记录审核人员陪同人员ISO9001:2000质量体系内部审核检查表审核名称：2007年度第1次质量体系审核受审核部门：质量部项次检核内容是否NA备注38394041424344454647484950515253545556d)校准标准器及配附仪具？e)校准结果报告与/或与标准值之偏差？是否对校准进行分析与做合格与否的判定？在计量设备台帐或其它设备文件中，有无规定设备合格与否的标准与或依据？发现量测设备校验失效时，有无对过去该设备之量测结果予以分析与/或采取矫正措施？对校准周期采取何种行动？环境条件是否符合实施校准、检验、测量？当环境条件超出校准需求时，是否适当处理？测量设备的搬运、保存与储藏文件是否仍然适合于保护维持测量设备的准确度与适用性？8.2.3过程的监视和测量是否依据相关的<产品的监视和测量控制程序>实施过程监视和测量作业？是否依照相关的<QC工程表>所规定项目、方法及频率进行过程监视和测量作业？审核相关的<制程检验报告>与<QC工程表>，确认过程是否达成策划结果的能力？当策划的结果不能达成时，是否依据<纠正和预防措施程序>采取纠正措施？8.2.4产品的监视和测量检验人员有无接受有关品质及检验技术的培训？有无进行资格认可？是否依据<产品的监视和测量控制程序>及相关检验规范实施进料检验？<进料检验报表>的进料检验纪录是否完整？是否把拒收的信息及时通知供方与采取纠正措施？为应付紧急生产而发放进厂物料（特采、未验放行）有否确实加以标示与记录，并能追溯至生产产品？所需使用之工具、量规、仪表、仪器和设备均齐备、适用和经校准合格且在有效期限内？接收检验合格品/不合格品有否给予标示，并做合格/不合格品之区隔？查核供方交货历史纪录，决定供方供货的纪录是否保存完整？有否正确理解/运用抽样检验计划？是否依据相关<产品的监视和测量控制程序>及相关检验规范实施制程中检验？□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□问询校准后的处理措施校准标准或规程校准失效后的处理措施现场查看及问询查询是否有相关文件说明问询如何实施过程控制问询及查阅记录查阅2-3份记录确认查阅是否制程纠正措施查阅培训记录及考核问询如何实施进料检验查阅2-3份记录检查查阅记录问询及查阅是否有特采单现场查看现场查看查阅来料质量统计问询及查阅抽样计划问询如何实施制程控制审核人员陪同人员ISO9001:2000质量体系内部审核检查表审核名称：2007年度第1次质量体系审核受审核部门：质量部项次检核内容是否NA备注57585960616263646566676869707172737475制程检验人员是否使用适合版本的书面作业文件？（程序文件、作业指导书、控制计划等）制程中不合格产品有与合格产品隔离与/或使用标示予以区别？检验纪录（跟踪卡）能否显示有依要求执行检验，并且其结果有被记录与维持？制程检验的设备有定期点检、校准？对返工产品有无适当管制、再检验与记录？是否依作业程序规定实施首件检验，并维持检验纪录？是否依据<产品的监视和测量控制程序>及相关检验规范实施最终检验？实施最终检验前，是否验证前面的所有检验均已实施，且数据或记录文件均已具备？最终检验与测试作业程序文件、规范等是否为最新版本？所使用的仪器其准确度均有在测量准确度要求之内？且测量参数均经校正，且在校正有效期之内？是否所有可销售产品均有最终允收的目视证据（例如：标识、合格章）是否有维持最终检验的结果纪录？检验不合格品有无生产车间的反馈结果？返工过的产品有无再经检验合格后入库或放行？其纪录是否保保持？8.3不合格品控制是否依<不合格控制程序>处理下列事项：鉴定、并记录不合格产品或批次？对不合格品进行隔离与标识？纠正和预防措施？再发生的预防？放置不合格品之特定或隔离场所是否适当？返工的不合格品有无依据适当检验规范再进行检验？对被特采允收或返工的不合格品是否将其不合格状况进行记录？若不合格品于交货后或开始使用时才被发现时，有评估不合格对产品及其使用的影响而采取适当的措施，必要时收回不合格品？□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□查阅使用文件的有效性现场查看现场查看现场查看现场查看、查阅记录问询及查阅记录问询如何实施最终检验问询查看使用文件的有效性现场查看现场查看现场查看问询或查看记录问询及查阅记录查阅不合格处理记录和现场查看问询和查看记录查看记录问询如何处理客户投诉审核人员陪同人员ISO9001:2000质量体系内部审核检查表审核名称：2007年度第1次质量体系审核受审核部门：质量部项次检核内容是否NA备注7677787980818283848.4数据分析销售、生产、质量、技术等部门是否依据<数据分析控制程序>决定、收集与分析适当的资料，以展示质量管理体系的适宜性与有效性及改善的机会？资料分析是否至少提供下列相关信息：顾客满意？与产品要求的符合性包含预防措施机会的过程及产品特性及趋势？供方？8.5.2纠正措施是否依据<纠正和预防措施程序>与相关文件实施纠正措施？纠正措施是否包含下列：组织中全面性或特定产品的纠正措施其协调、记录、监测责任的指派单位？分析过程、作业、特采事项、质量纪录、服务报告与客户抱怨等以决定根本原因？依可能的风险主动采取纠正措施（以变更生产、包装、搬运或储存过程，或修定产品规格）？使用充分的过程控制并予以监测以确保达到预期目标？不合格品的处理，必要时对完工产品进行回收？纠正措施所引起的生产或技术变更的实施与记录？采取措施的相关资料，包括程序变更有报告到管理评审？当分析有关检验不合格纪录，而显示有重复不良状况或不符合发生倾向时，是否马上发行纠正措施要求表？纠正措施要求，有无记载不合格原因、纠正措施、完成期限与责任单位/个人？有无做纠正与预防措施之审核与跟催活动若需要时，有无将纠正措施通知责任供货商？有无反馈纪录？有无审核与跟催纪录？是否周期性地分析纠正与预防措施资料，以监控采取行动的有效性？□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□问询使用何种统计方法查看相关分析报告问询如何实施纠正措施问询和查看纠正措施的记录查看记录内容问询如何验证问询如何进行来料不合格的纠正措施问询是否进行纠正措施的分析审核人员陪同人员ISO9001:2000质量体系内部审核检查表审核名称：2007年度第1次质量体系审核受审核部门：质量部项次检核内容是否NA备注858687888990有无依据<产品的监视和测量控制程序>及相关客户投诉管理规定处理顾客抱怨事件？审核<客户投诉处理记录表>是否适当处理顾客抱怨？8.5.3预防措施是否依据<纠正和预防措施程序>与相关文件实施预防措施？预防措施是否包含下列：分析过程、作业、特采事项、质