中国儿童免疫规划疫苗接种程序

中国儿童免疫规划疫苗接种程序

根据《疫苗交换和预防接种管理》，疫苗分为两类。第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗及县级以上人民政府或其卫生行政部门组织的应急接种或群体性预防接种所使用的疫苗;第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。本文介绍的疫苗程序和种类是温家宝总理在十届全国人大五次会议上所提出“扩大国家免疫规划范围,将甲肝、流脑等15种可以通过接种疫苗有效预防的传染病纳入国家免疫规划”的14种疫苗,为我国儿童免费享受的疫苗,且均属于第一类疫苗。1接种疫苗的种类及接种顺序中国儿童免疫规划疫苗接种程序是对中国儿童预防相应疾病需要接种疫苗种类、接种次序及有关要求所作的具体规定。免疫规划疫苗接种程序内容包括:免疫起始月(年)龄、接种针次、针次之间的时间间隔、加强免疫及几种疫苗联合免疫的问题。1.1中国儿童免疫规划中使用疫苗的类型和程序见表1。未收入药典的疫苗,其接种部位、途径和剂量参见疫苗使用说明书。1.2免疫程序推广应用疫苗(1)国家免疫规划中儿童常规免疫疫苗完成基础免疫的时间要求:(1)乙肝疫苗、卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破疫苗、麻风疫苗、乙脑减毒活疫苗<12月龄完成;(2)A群流脑疫苗≤18月龄完成;(3)甲肝疫苗≤24月龄完成。(2)免疫程序所列各种疫苗第1剂的接种时间为最小免疫起始时间。(3)脊髓灰质炎疫苗、百白破疫苗基础免疫各剂次的间隔时间应≥28d。(4)乙肝疫苗接种3剂次,儿童出生时、1月龄、6月龄各接种1剂次,第1剂在出生后24h内尽早接种。对已知母亲乙肝病毒表面抗原阳性的新生儿,在自愿的基础上,提倡新生儿在接种首剂乙肝疫苗的同时,在不同部位自费接种100U乙肝免疫球蛋白。(5)百白破疫苗接种4剂次,儿童3、4、5月龄和18~24月龄各接种1剂次。无细胞百白破疫苗免疫程序与百白破疫苗程序相同。无细胞百白破疫苗供应不足阶段,按照第4剂次至第1剂次的顺序,用无细胞百白破疫苗替代百白破疫苗;不足部分继续使用百白破疫苗。(6)麻腮风疫苗(麻疹、流行性腮腺炎疫苗、风疹):麻腮风疫苗供应不足阶段,使用含麻疹成分疫苗的过渡期免疫程序。8月龄接种1剂次麻风疫苗,麻风疫苗不足部分继续使用麻疹疫苗。18~24月龄接种1剂次麻腮风疫苗,麻腮风疫苗不足部分使用麻腮疫苗替代,麻腮疫苗不足部分继续使用麻疹疫苗。当发生局部麻疹流行而且8月龄以下儿童发病率较高时,麻疹疫苗应急接种对象儿童可提前至6月龄,但该剂次麻疹免疫不计入其常规免疫,在该儿童8月龄以后,再按照规定的免疫程序注射1剂次麻疹疫苗。(7)如需同时接种≥2种国家免疫规划疫苗,1次最多只能接种2种注射疫苗和1种口服疫苗,注射疫苗应在不同部位接种。严禁将几种疫苗混合吸入同一支注射器内接种。2种减毒活疫苗如未同时接种,应间隔≥28d。(8)未完成基础免疫的≤14岁儿童应尽早补种。在补种时掌握以下原则:(1)未接种国家免疫规划疫苗常规免疫的儿童,按照免疫程序进行补种。(2)未完成国家免疫规划疫苗常规免疫程序规定剂次的儿童,只需补种未完成的剂次。(3)未完成百白破疫苗免疫程序的儿童,3月龄至5岁者使用百白破疫苗;>5~11岁者使用白破疫苗;>11岁者使用成人及青少年白破疫苗。(4)未完成脊髓灰质炎疫苗免疫程序的儿童,<4岁者未达到3剂次(含强化免疫等),应补种完成3剂次。≥4岁者未达到4剂次(含强化免疫等),应补种完成4剂次。(5)未完成2剂次含麻疹成分疫苗接种(含强化免疫等)的儿童,应补种完成2剂次。(6)未接种卡介苗者,<3月龄可直接补种,3月龄至3岁对PPD试验阴性者补种,>3岁不予补种。其他非常规儿童使用疫苗的接种程序详见第3部分“疫苗”。2预防播种时间和间隔接种疫苗时间和间隔是正确使用疫苗的两个最重要的问题。2.1用于传染病防控灭活抗原受循环抗体的影响不明显。因此,灭活抗原可在输入抗体之前、之后或同时接种。抗体(免疫球蛋白)和疫苗同时接种可用于某些传染病暴露后的预防,如乙肝、狂犬病和破伤风。先接种活疫苗,在使用抗体之前必须至少等待2周(即1个潜伏期)。麻疹疫苗病毒对循环抗体最敏感,脊髓灰质炎和轮状病毒疫苗受影响最小。如果在接种麻腮风疫苗或水痘疫苗之前使用了抗体,为了降低和减少抗体可能产生的影响,必须等到抗体消退后再注射疫苗。2.2疫苗接种干扰两种减毒活疫苗,至少应间隔4周接种,这是为了减少和消除先前注射疫苗对后来注射疫苗的干扰。口服活疫苗可在接种其中1种之前或之后的任何时间接种另1种疫苗。所有其他由2种灭活疫苗组成的联合疫苗或活疫苗(注射或口服)与灭活疫苗都可相互在接种前后的任何时间接种。2.3不同剂量的相同增加多剂次疫苗不同剂次的间隔不降低疫苗的效果;减少多剂次疫苗不同剂次的间隔可干扰抗体反应和降低保护作用。2.4单次针灸的剂量关系减毒活疫苗单剂次一般产生长期持久的免疫;灭活疫苗需要多次接种(或多剂次),并需要定期加强保持免疫。3反应与不良反应预防接种的目的是针对某些特异性抗原产生免疫反应。疫苗接种异常反应包括发生在预防接种后的任何不良反应。不良反应可能是真正的疫苗反应,也可能是偶合事件。疫苗的不良反应可分为局部反应、全身反应和过敏反应。局部反应最常见却并不严重。过敏反应最严重,发生率最低。疫苗预防接种异常反应的报告:各级各类医疗机构、疾病预防控制机构和接种单位及其执行职务的人员在发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或者接到相关报告,应当及时向所在地的县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告,并填写疑似预防接种异常反应报告卡。3.1禁忌证的出现禁忌证是指个体在某种状态下接种疫苗后会极大地增加发生严重不良反应的机会,是以个体状态决定的,而不是疫苗本身引起。如果在存在禁忌证的情况下接种,机体所产生的不良反应将严重伤害被接种者,所以,存在禁忌证时,不应接种疫苗。大多数疫苗都有使用禁忌证,相应的产品使用说明书和疫苗针对性疾病会给予详细说明。3.1.1免疫可培养蛋白疫苗接种某种疫苗后曾发生过严重过敏反应,是以后接种该疫苗的禁忌证;曾有鸡蛋或鸡蛋蛋白过敏史者不应接种以鸡蛋为培养基的疫苗;一些疫苗中含微量抗菌成分,对抗菌剂极度敏感的个体不能接种此类疫苗。3.1.2不应接种活疫苗严重免疫抑制患儿不应接种活疫苗。单纯B细胞缺陷者可接种水痘疫苗。因疾病和药物两者都可引起明显的免疫抑制,所以先天性免疫缺陷、白血病、淋巴病、非特异性恶病质等患儿不应接种活疫苗。家庭成员中有免疫抑制患者的儿童不能给予口服脊髓灰质炎疫苗。某些药物可引起免疫抑制,如接受烷基化药物、抗代谢药物治疗或放射治疗的癌症患儿不应接种活疫苗,在化学药物治疗停止至少3个月后才可接种活疫苗。接受大剂量糖皮质激素治疗者不能接种活疫苗,包括每天按每公斤体重给予剂量大于2mg泼尼松或每天接受总剂量20mg以上泼尼松治疗超过14d的患儿。3.2麻醉或疫苗。可能失去免疫效力的儿童慎用证的意思和禁忌证相近,是指个体在某种状态下接种疫苗后会增加发生严重不良反应的机会,或疫苗可能失去免疫效力(如给通过输血获得麻疹被动免疫的患儿接种麻疹疫苗)。慎用证虽然可能产生机体损害,但发生率比禁忌证小。一般情况下,如存在慎用证,则应建议推迟接种。然而,当接种疫苗所能获得的利益超过不良反应的风险时,接种者可以决定接种疫苗。3.2.1给生育期妇女接种疫苗对妊娠期妇女进行预防接种所关注的是胎儿感染(而且是理论上的)。原则上不应给妊娠期妇女接种活疫苗。但是如果暴露于烈性传染病(如甲型H1N1流感),则接种疫苗的必要性通常要高过对胎儿的危险性。接触妊娠期妇女的家庭易感成员应该接种麻腮风疫苗、水痘疫苗,也可以接种流感疫苗。3.2.2hiv阳性疫苗原则上HIV阳性母亲所生儿童接种前不必进行HIV筛查。对于HIV阳性母亲所生儿童HIV感染状况可分3种:HIV感染不详、HIV阳性、HIV阴性。对HIV阳性母亲所生儿童应由医疗机构出具是否有HIV感染症状,或者是否有免疫抑制的诊断,按照国家免疫规划疫苗接种具体要求(表2)进行。(1)HIV感染不详儿童:(1)出生后暂缓接种卡介苗、口服脊髓灰质炎疫苗,待确认儿童HIV阴性后再予以补种;如确认HIV阳性,不予接种卡介苗、口服脊髓灰质炎疫苗。(2)已知母亲HIV阳性的新生儿,如经医疗机构诊断,出现了HIV相关症状或免疫抑制症状,不予接种麻腮风疫苗、麻风疫苗、麻腮疫苗、乙脑减毒活疫苗、甲肝减毒活疫苗;如无HIV相关症状,可接种麻腮风疫苗、麻风疫苗、麻腮疫苗。(3)乙肝疫苗、A群流脑疫苗和A+C群流脑疫苗可按照免疫程序接种。(4)接种免疫规划疫苗时,应使用乙脑灭活疫苗、甲肝灭活疫苗和无细胞百白破疫苗。(5)其他疫苗的接种可参考疫苗说明书的规定进行。(2)HIV阳性儿童:(1)不予接种卡介苗、口服脊髓灰质炎疫苗。(2)如经医疗机构诊断,出现了HIV相关症状或免疫抑制症状,不可接种麻腮风疫苗、麻风疫苗、麻腮疫苗、乙脑减毒活疫苗、甲肝减毒活疫苗;如无HIV相关症状和无免疫抑制症状,可接种麻腮风疫苗、麻风疫苗、麻腮疫苗。(3)乙肝疫苗、A群流脑疫苗和A+C群流脑疫苗可按照免疫程序接种。(4)接种免疫规划疫苗时,应使用乙脑灭活疫苗、甲肝灭活疫苗和无细胞百白破疫苗。(5)其他疫苗的接种可参考疫苗说明书的规定进行。(3)HIV阴性儿童:按照免疫程序,完成免疫规划疫苗接种程序。3.2.3培养接种灭活疫苗造血干细胞移植接受者在接受造血干细胞移植后应常规进行加强接种。而不管什么来源的干细胞移植,加强接种灭活疫苗应在干细胞移植后12个月开始。造血干细胞移植接受者的家属及其他密切接触者,护理造血干细胞移植接受者的工作人员应适当接种疫苗,特别是流感、麻疹和水痘疫苗等。3.2.4中等和重度急性疾病3.2.5水蚤和麻嘴唇风疫苗血液制品可以干扰注射活疫苗病毒的复制。最近接受过血液制品是麻腮风疫苗和水痘疫苗的慎用证。Palivizumals(Synagis)是用于治疗呼吸道合胞病毒(RSV)的单克隆抗体,因其仅含有抗RSV抗体,因此,不干扰活疫苗的预防接种。水痘和麻腮风疫苗应该在输入血液制品前14d进行接种,或延迟至抗体已衰退后接种。如麻腮风疫苗于输血后很短的时间内接种,被接种者应做免疫测试或在适当间隔时间后补种。血液制品的循环抗体不影响灭活疫苗,因此不是灭活疫苗禁忌证。3.3最近入院时免疫抑制反应一些卫生保健工作人员误认为某些情况是预防接种的禁忌证和慎用证,结果错过了最佳接种疫苗的时机。常被误认为是预防接种禁忌证的情况有轻微疾病、接触哺乳和妊娠者、非先天性过敏以及患者家族史等。(1)轻微疾病:儿童患有轻微急性疾病,如低热、上呼吸道感染、受凉、中耳炎、轻度腹泻,可以并应该进行预防接种。低热不是预防接种的禁忌证,如果儿童无疾病表现或家长未谈及儿童最近生病,预防接种前测量体温是不必要的。(2)抗菌药物治疗:抗菌药物对预防接种所产生的免疫反应无影响,使用抗菌药物通常不影响病毒活疫苗。(3)疾病暴露或康复:如一个儿童未患严重疾病,则应该接种疫苗。并无疾病暴露或康复影响疫苗反应或增加不良反应机率的证据。(4)家庭中有妊娠、免疫抑制或哺乳者:接触妊娠期妇女和免疫抑制的健康家庭成员接种疫苗非常重要,因为此项措施能降低妊娠期妇女和免疫抑制者的暴露机会。(5)早产儿和低体重儿:预防接种应根据儿童实际年龄按程序进行。早产儿在婴幼儿时期对疫苗反应充分。(6)非疫苗相关过敏:非特异性过敏、鸭或鸭毛过敏、青霉素过敏,有过敏性疾病亲属,及做过过敏原皮肤试验的儿童能够而且应该进行预防接种。(7)对疫苗成分非过敏敏感症:对疫苗成分(如鸡蛋蛋白或新霉素)过敏是真正的预防接种禁忌证。对疫苗成分的非过敏敏感症并非疫苗禁忌证。(8)不良反应家族史:惟一需要确定与儿童预防接种相关的家族史是免疫抑制反应。(9)结核菌素试验(PPD):需做PPD试验的儿童能够而且应该被免疫,包括麻腮风疫苗在内均能够在做PPD试验当天或之后给予接种,大多数疫苗对PPD试验没有任何时间限制。4复溶后疫苗处理一般活疫苗对温度要求较高,通常需冷藏保存,很多疫苗需要在2~8℃保存并且不能被冻结,有些疫苗还需避光保存。根据《药典》要求,疫苗瓶开启或冻干疫苗复溶后,减毒活疫苗应在半小时内用完,灭活疫苗应在1h内用完,未用完的疫苗要废弃,废弃疫苗应专门处理。特别注意的是,须按照说明书要求使用疫苗稀释液,液体悬浮疫苗或重组疫苗在使用之前需要充分混合摇匀。各种免疫制剂和疫苗储藏和使用的注意事项请参考产品说明书。5对种的受种者的解释说明接种人员在接种疫苗前应查验儿童预防接种证、卡(薄),核对受种者