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单选题(共100题,共100分)1.下列说法不正确的是A.国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应B.制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全C.国家实行药品不良反应报告制度D.药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应E.卫生部主管全国药品不良反应监测工作【答案】E【解析】国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作。2.以下关于药品通用名称印制与标注的说法中,不正确的是A.对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出B.除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写C.字体颜色应当使用黑色或者自色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差D.不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰E.对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出【答案】A【解析】对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出;对于竖版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出。3.以下药品不需要实行特殊管理的是A.精神药品B.医药用毒性药品C.放射性药品D.静脉输液E.麻醉药品【答案】D【解析】《药品管理法》规定:“国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。"即我国实行特殊管理的药品包括:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。4.依照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,下列说法错误的是A.邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品,应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验B.省、自治区、直辖市邮政主管部门指定符合安全保障条件的邮政营业机构负责收寄麻醉药品和精神药品C.没有准予邮寄证明的,邮政营业机构不得收寄D.邮寄证明由寄件人所在地市级药品监督管理部门出具E.邮政营业机构应当查验、收存准予邮寄证明【答案】D【解析】邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当提交所在地(省、自治区、直辖市)人民政府药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。省、自治区、直辖市邮政主管部门指定符合安全保障条件的邮政营业机构负责收寄麻醉药品和精神药品。邮政营业机构应当查验、收存准予邮寄证明;没有准予邮寄证明的,邮政营业机构不得收寄。5.符合下列哪一个条件的中药品种,可以申请二级保护A.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品B.用于预防和治疗特殊疾病的C.对特定疾病有显著疗效的D.从药物中提取的有效物质E.对特定疾病有特殊疗效的【答案】C【解析】二级保护中药品种:《条例》第7条规定:符合下列条例之一的中药品种,可以申请二级保护:符合本条例第6条规定的品种或者已经解除一级保护的品种;对特定疾病有显著疗效的;从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。6.以下哪一项是对影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、处理的部门A.国家药品不良反应监测中心B.省级药品不良反应监测中心C.国家食品药品监督管理局D.国家食品药品监督管理局联合卫生部E.省级药品监督管理局【答案】D【解析】国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作,其主要职责包括:①与卫生部共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策,并监督实施。②与卫生部联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息。③对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施,作出行政处理决定,并向社会公布。④通报全国药品不良反应报告和监测情况。⑤组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并与卫生部联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。7.依照《药品注册管理办法》规定,以下药品批准文号的格式错误的是A.国药准字F20060066B.国药准字J20060066C.国药准字H20060066D.国药准字Z20060066E.国药准字S20060066【答案】A【解析】药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。《进口药品注册证》证号的格式为:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号。8.药品标签使用的注册商标的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的A.1/6B.1/3C.1/2D.1/4E.1/5【答案】D【解析】药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标,以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称。药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角;含文字的,其字体以单字面积计,不得大于通用名称所用字体的四分之一。9.药学技术人员行为规范不包括(试卷下载于宜试卷网:,最新试卷实时共享平台。)A.认真从事医疗、预防、保健及临床科研教学等工作B.加强药品不良反应监测,自觉执行药品不良反应报告制度C.认真履行处方审核调配职责,坚持查对制度,不得对处方所列药品擅自更改或代用D.配合医师做好患者用药使用禁忌、不良反应、注意事项和使用方法的解释说明,详尽解答用药疑问E.严格执行药品采购、验收、保管、供应等各项制度规定,不得私自销售、使用非正常途径采购的药品【答案】A【解析】药学技术人员行为规范1.严格执行药品管理法律法规,科学指导用药,保障用药合理、安全。2.认真履行处方审核调配职责,坚持查对制度,不得对处方所列药品擅自更改或代用。3.配合医师做好患者用药使用禁忌、不良反应、注意事项和使用方法的解释说明,详尽解答用药疑问。4.严格执行药品采购、验收、保管、供应等各项制度规定,不得私自销售、使用非正常途径采购的药品。5.加强药品不良反应监测,自觉执行药品不良反应报告制度。10.医疗机构从业人员基本行为规范不包括A.爱岗敬业,团结协作;乐于奉献,热心公益B.廉洁自律,恪守医德;严谨求实,精益求精C.尊重患者,关爱生命;优质服务,医患和谐D.严格执行药品管理法律法规,科学指导用药,保障用药合理、安全E.以人为本,践行宗旨;遵纪守法,依法执业【答案】D【解析】基本行为规范:1.以人为本,践行宗旨。2.遵纪守法,依法执业。3.尊重患者,关爱生命。4.优质服务,医患和谐。5.廉洁自律,恪守医德。6.严谨求实,精益求精。7.爱岗敬业,团结协作。8.乐于奉献,热心公益。D选项属于药学技术人员行为规范的内容。11.下列不属于药品的是A.中成药B.保健食品C.化学原料药及制剂D.血清E.中药材【答案】B【解析】《中华人民共和国药品管理法》对药品的定义是指:用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。保健食品不属于药品。12.下列邪气哪项易袭人体阳位A.燥B.风C.寒D.暑E.湿【答案】B【解析】风邪易于侵袭阳位。13."四气"不包括()。A.寒B.凉C.温D.热E.平【答案】E【解析】中药药性理论是中药理论的核心,是中医药基本理论的重要组成部分。是指导中医临床用药的重要依据。中药药性理论主要包括四气(四性)即寒、热、温、凉。14.我国政府发展中医药的根本法律依据是()。A.中医和中药是一个统一整体的两个互为依存的组成部分B.加强中药产品的管理,提高中药产品质量,为中医提供有效的药品C.积极发展中药产业,推进中药生产现代化D.国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用E.国家发展医疗卫生事业,发展现代医药和中国传统医药【答案】E【解析】《中华人民共和国宪法》第二十一条规定:“国家发展医疗卫生事业,发展现代医药和中国传统医药。”这是我国政府发展中医药的根本法律依据。15.处方内容由()。A.前记、正文两部分组成B.前记、后记两部分组成C.正文、后记两部分组成D.前记、正文、后记三部分组成E.标题、前记、正文、后记四部分组成【答案】D【解析】处方内容由前记、正文、后记三部分组成。16.医疗机构购进药品必须建立并执行()。A.进货检查验收制度B.药品保管制度C.检查制度D.表明产地E.准确无误【答案】A【解析】《药品管理法》第二十六条规定:“医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用。”17.医疗机构必须制定和执行()。A.进货检查验收制度B.药品保管制度C.检查制度D.表明产地E.准确无误【答案】B【解析】《药品管理法》第二十八条规定:“医疗机构必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。”18."同病异治"的"同病"是指()。A.病因相同B.病种相同C.病证相同D.病机相同E.症状相同【答案】B【解析】所谓“同病异治”,即是指同一种疾病,由于其发病的时间、地区及患者机体的反应性不同,或处于不同的发展阶段,出现了不同的病机,所表现的证不同,因而治法就各异。19.以下关于有效期表述形式不正确的是A."有效期至××××.××."或者"有效期至××××/××/××"B.标注格式为"有效期至××/××/××××"C.药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示,D.标注格式为"有效期至××××年××月"E.标注格式为"有效期至××××年××月××日"【答案】B【解析】药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。其具体标注格式为"有效期至XXXX年XX月"或者"有效期至XXXX年XX月XX日";也可以用数字和其他符号表示为"有效期至XXXX.XX.XX",或者"有效期至XXX/XX/XX"等。有效期若标注到日,应当为起算日期对应年、月、日的前l天。若标注到月,应当为起算月份对应年、月的前l月。20.国家对质量稳定,疗效确切的中药品种实行A.鼓励培养制度B.优先研发制度C.放开发展制度D.分级保护制度E.特殊保护制度【答案】D【解析】《中药品种保护条例》规定.“国家鼓励研制开发临床有效的中药品种,对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。”21.在规定的适应证、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的性能,是指药品质量的A.安全性B.稳定性C.均一性D.经济性E.有效性【答案】E【解析】有效性:有效性是指在规定的适应证、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的性能。有效性是药品的基本特征,若对防治疾病无效,则不能成为药品。22.《进口药品注册证》证号的格式为(试卷下载于宜试卷网:,最新试卷实时共享平台。)A.国药证字H(Z、S)B.+4位年号+4位顺序号BH(Z、S)C.+4位年号+4位顺序号CH(Z、S)+4位年号+4位顺序号D.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号E.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号【答案】C【解析】《进口药品注册证》证号的格式为:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号。23.以下关于知识产权说法错误的是A.专利权、商标权和商业秘密又可称为工业产权。B.知识产权不能作为商品流通,不能进行转让和继承C.知识产权是人们基于自己的智力活动创造的成果和经营管理活动中的经验而依法享有的民事权利D.狭义的知识产权就是指的著作权和工业产权E.广义的知识产权是指著作权(又称版权)、专利权、商标权、发明权、发现权、商业秘密、商号、地理标记等科学技术成果权在内的一类民事权利的统称【答案】B【解析】权利人可以在不影响自己使用智力成果的情况下,同时向其他多个主体有偿转让使用权。24.《药品经营质量管理规范》的简称是A.GMPB.GLPC.GA.PD.GC.PE.GSP【答案】E【解析】《药品经营质量管理规范》简称GSP。25.《野生药材资源保护管理条例》中国家重点保护野生药材物种名录收载野生药材物种A.76种B.95种C.35种D.56种E.67种【答案】A【解析】《野生药材资源保护管理条例》中国家重点保护野生药材物种名录收载野生药材物种76种,包含中药材42种。26.应当遵守相应的中医诊断治疗原则、医疗技术标准和技术操作规范的是A.医药人员B.助理医师C.临床医生D.医护人员E.中医从业人员【答案】E【解析】中医从业人员应当遵守相应的中医诊断治疗原则、医疗技术标准和技术操作规范。27.以下说法错误的是A.未经许可,任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动B.麻醉药品分为第一类麻醉药品和第二类麻醉药品C.麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位可以依法参加行业协会,行业协会应当加强行业自律管理D.精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品E.国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制【答案】B【解析】麻醉药品不分为第一类和第二类麻醉药品。28.有关三七对冠脉血流量的影响叙述正确的是A.三七可抑制冠脉血流量B.三七对冠脉血流量无影响C.三七对冠脉血流量的影响不确定D.以上均非E.三七可增加冠脉血流量【答案】E【解析】三七对血管血压的影响:能增加冠脉血流量(CBF)。三七扩血管、降血压作用主要与阻Ca2+内流有关。29.药品注册申请不包括A.新药申请B.仿制药申请C.医疗机构制剂申请D.再注册申请E.进口药品申请【答案】C【解析】药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。30.没有明确对我国知识产权进行保护的法律是A.《专利法》B.《民事诉讼法》C.《商标法》D.《反不正当竞争法》E.《刑法》【答案】B【解析】中医药是我国的瑰宝。我国立法机关和政府机构除了通过制定《专利法》、《商标法》、《著作权法》、《反不正当竞争法》以及《刑法》等普通法律、法规来保护中药知识产权外,还在《药品管理法》等药事法律、法规体系中制定了保护中药知识产权的专门法规或规定。31.下列不属于医疗用毒性中药的是A.制川乌B.洋金花C.生巴豆D.斑蝥E.砒霜【答案】A【解析】医疗用毒性中药品种不包括马钱子。毒性中药品种:砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。32.负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是A.中国药品生物制品检定所B.国家药典委员会C.药品审查中心D.药品评价中心E.国家重要品种保护评审委员会【答案】C【解析】药品审评中心是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评的技术职能机构,为药品注册提供技术支持。按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章,负责组织对药品注册申请进行技术审评,包括对化学药品、生物制品、体外诊断试剂的新药申请、中药新药申请、进口药品申请、已有国家标准药品申请进行技术审评。33.下列关于处方的论述错误的是A.处方中药品剂量与数量用阿拉伯数字书写B.是医疗用药的医疗文书C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中开具的、由药学专业人员审核、调配、核对D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中开具的、由执业药师和执业助理药师审核、调配、核对E.是药剂调配、发药的书面依据【答案】D【解析】处方是指由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。34.以下哪项是制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据A.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》B.《处方药与非处方药分类管理办法》C.《药品流通监督管理办法》D.《药品管理法》E.《处方管理办法》【答案】D【解析】《药品管理法》规定:在我国实行药品不良反应报告制度,将药品不良反应报告制度以法律的形式确定下来。35.国家基本药物目录遴选的来源是A.化学药品、生物制品、中药材、中成药B.化学药品、生物制品、中成药C.化学药品、中成药、中药材D.化学药品、生物制品、中药饮片E.中药提取物、生物制品、中成药【答案】B【解析】遴选品种来源:国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药。36.以下收载生物制品的是哪一版药典A.2000年版B.2010年版C.2007年版D.1997年版E.1995年版【答案】B【解析】暂无解析37.以下哪项是药品批准文号的格式A.H(Z、S)C.+4位年号+4位顺序号B.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号C.+4位年号+4位顺序号B.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号C国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号D.国药准字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号E.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号【答案】C【解析】《药品注册管理办法》规定:药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。38.药物不良反应按其与药理作用有无关联可分为几类A.2B.4C.5D.6E.3【答案】A【解析】药物不良反应有多种分类方法,通常按其与药理作用有无关联而分为两类:A型和B型。39.药品说明书应当列出A.全部活性成分和组方中的全部中药药味B.全部活性成分和组方中的全部辅料C.全部中药药味和组方中的全部辅料D.全部活性成分、组方中的全部中药药味和全部辅料E.全部活性成分或者组方中的全部中药药味【答案】E【解析】药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明。40.中药最本质的特点是A.中药治疗、理疗辅助B.国家实行保护制度C.国家采取放开发展制度D.在中医辨证理论指导下应用E.采用中药进行治疗【答案】D【解析】在中医辨证理论指导下应用,是中药最本质的特点。41.下列不属于药品的是(试卷下载于宜试卷网:,最新试卷实时共享平台。)A.血清B.抗生素C.中药材D.维生素营养品E.疫苗【答案】D【解析】药品含义明确规定:药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。42.主要功能是教育培养人才的组织是A.药学教育和科研组织B.事业性药房组织C.药事社会团体D.环境保护组织E.药品生产、经营组织【答案】A【解析】药学教育和科研组织:药学教育组织的主要功能是教育培养人才。为维持和发展药学事业,培养药师、药学家、药学工程师、药学企业家和药事管理的专门技术人才。43.国家实行药品不良反应报告制度,以下按规定报告药品不良反应的是A.药品生产企业、药品经营企业B.医疗卫生机构C.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构D.药品生产企业E.药品经营企业【答案】C【解析】药品不良反应报告制度的法定报告主体是药品生产、经营企业和医疗机构。44.生产药品所需的原料、辅料,直接接触药品包装的包装材料和容器,必须符合A.药店标准B.国家的有关规定C.药用要求D.物料的质量标准E.卫生标准【答案】C【解析】第五十二条直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。第九十五条申请进口药品制剂,必须提供直接接触药品的包装材料和容器合法来源的证明文件、用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件。原料药和辅料尚未取得国家食品药品监督管理局批准的,应当报送有关生产工艺、质量指标和检验方法等规范的研究资料。45.为便于药学专业技术人员审枉处方,医师开具处方时,除特殊情况外应当注明A.病例记录B.患者用药C.相一致D.“遵医嘱”或“自用”字句E.临床诊断【答案】E【解析】处方书写管理的规定1.处方书写的规则除特殊情况外,应当注明临床诊断。46.依照《药品说明书和标签管理规定》规定,以下不符合有效期表述形式的是A.有效期至2012/12/12B.有效期至2012年08月12日C.有效期至2012年08月D.有效期至2012.08E.有效期至2012.8.8【答案】E【解析】药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。其具体标注格式为"有效期至XXXX年XX月"或者"有效期至XXXX年XX月XX日";也可以用数字和其他符号表示为"有效期至XXXX.XX.XX",或者"有效期至XXX/XX/XX"等。有效期若标注到日,应当为起算日期对应年、月、日的前1天。若标注到月,应当为起算月份对应年、月的前1月。47.《麻醉药品和精神药品管理条例》适用于A.麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存等活动及监督管理B.精神药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输活动以及监督管理C.麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品的实验研究、生产、经营以及精神药品的使用、储存、运输等活动以及监督管理D.麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理E.精神药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动【答案】D【解析】麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理,适用本条例。48.根据《处方管理办法》,不属于药师对处方适宜性审核内容的是A.是否有重复给药的现象B.用药与临床诊断的相符性C.处方书写的是否清晰、完整D.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌E.对规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定【答案】C【解析】药师应当对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括:①规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;②处方用药与临床诊断的相符性;③剂量、用法的正确性;④选用剂型与给药途径的合理性;⑤是否有重复给药现象;⑥是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;⑦其他用药不适宜情况。49.根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,将药品不良反应分为A.新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件B.严重的不良反应和非严重的不良反应C.新的不良反应和严重的不良反应D.严重的药品不良反应和药品群体不良事件E.个体药品不良反应和药品群体不良事件【答案】A【解析】根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,又可将药品不良反应分为新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件。50.中药品种保护的目的是A.规范药品流通市场B.提高中药品种质量、保护中药生产企业合法权益,促进中药事业的发展C.淘汰落后、劣质产品,扩大优质品种市场D.维护中药生产企业合法利益,制止不正当竞争E.提高产品质量【答案】B【解析】中药品种保护的目的是提高中药品种质量、保护中药生产企业合法权益。促进中药事业的发展。51.政府采用法律的、行政的手段对药品及与药品有关的事项依法实施的严格的监督管理,以保证药品质量的行为是A.药品监督管理B.药品生产管理C.药品经营管理D.药品养护管理E.药品质量管理【答案】A【解析】药品监督管理:药品监督管理是政府采用法律的、行政的手段对药品及与药品有关的事项依法实施的严格的监督管理,以保证药品质量。由国家立法授权政府的卫生行政部门(药品监督管理部门)行使药品监督管理的职权。52.停止执行中成药标准的药品是A.清热化毒丸B.龙牡壮骨冲剂C.壮骨关节丸D.健步虎潜丸E.壮骨追风酒【答案】D【解析】《国务院关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》,内容有:1.取消犀牛角和虎骨的药用标准,凡处方内含有犀牛角和虎骨的中成药标准,均停止执行。2.严禁生产、销售含犀牛角和虎骨的中成药。3.取消犀角粉、虎骨胶等单方制剂。4.处方中含有犀牛角和虎骨的中成药,犀牛角以水牛角或水牛角浓缩粉代替;在人工虎骨尚未研制成功前,内服药中的虎骨暂以等量豹骨代替,非内服药中的虎骨则将虎骨去掉,不用代用品。5.原处方中因含有犀牛角和虎骨,名称中有犀角(或犀)和虎骨(或虎)字样的中成药,去掉犀角和虎骨成分后,为便于管理,统一更改名称。53.以下不属于妊娠禁忌药物的是A.肉桂B.黄芩C.桃仁D.大黄E.附子【答案】B【解析】根据药物对孕妇和胎儿危害程度不同,可分为禁用和慎用两类。禁用药大多是毒性较大或药性峻烈的药物,例如水蛭、虻虫、三棱、莪术等。慎用药大多是破气、行滞、通经、活血以及辛热、滑利、沉降的药物,如桃仁、大黄、附子、肉桂等。54.由省级药品监督管理部门制定的是A.中药材种植规范B.部颁标准C.药典D.药品注册标准E.中药饮片炮制规范【答案】E【解析】炮制规范也是药品标准,对没有国家药品标准的中药饮片品种,各省级药品监督管理部门可根据当地中药临床应用特点和实际制定中药饮片炮制规范。省级制定的“炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。”55.下列关于麻醉药品和第一类精神药品的使用单味麻精药品储存的说法不正确的是A.专库或专柜应当与公安机关报警系统联网B.专库或专柜应当实行双人双锁管理C.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品D.专柜应当使用保险柜E.专库或专柜应当设有防盗设施并安装报警装置【答案】A【解析】麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置;专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。56.药品既有防病治病、维护健康的一面,又有可能发生不良反应、危害人体健康与安全的一面,是指药品特殊性的A.两重性B.限时性C.社会责任性D.严格性E.专属性【答案】A【解析】药品的两重性主要体现在用药后果。药品既有防病治病、维护健康的一面,又有可能发生不良反应、危害人体健康与安全的一面。57.水液运行的通道是A.络脉B.腠理C.三焦D.气门E.经脉【答案】C【解析】三焦有疏通水道、运行水液的作用,是水液升降出入的道路。全身的津液代谢,虽由肺、脾胃和肠、肾、膀胱等许多脏腑的协同作用而完成的,但必须以三焦为水道,才能正常地升降出入。58.以下除了哪项外,都是知识产权的特征A.时间性B.永久性C.专有性D.无形性E.地域性【答案】B【解析】知识产权的特征:专有性、时间性、地域性、无形性。59.下列对火邪论述不准确的是A.火性炎上B.易致阳性疮疡C.伤津耗气D.轻扬开泄E.火性燔灼【答案】D【解析】火(热)邪有如下的性质和致病特点为:①火热为阳邪,其性炎上;②火热易伤津耗气;③火热易生风动血;④火热易致肿疡;⑤易扰心神。60.两目上视,白多黑少,不能转动者称为A.戴眼B.瞳仁扩大C.横目斜视D.瞪目直视E.雀目【答案】A【解析】目态:主要观察目之动静变化。两目上视,白多黑少,不能转动者,为”戴眼”,见于惊风、痉厥及癫痫等;双目凝视前方不能转动,称”瞪目直视”,多属阴血亏损或痰迷心窍;黑睛斜向一侧,称”横目斜视”,为肝风内动的表现之一,亦可见于先天性斜视;瞳仁散大,称”瞳仁扩大”,多属肾精耗竭,为濒死危象,亦可见于中毒患者;瞳仁缩小,则属肝胆火炽,或中毒所致。61.劳神过度,易损伤的脏腑是A.心脾B.肝脾C.脾肺D.肝肾E.心肺【答案】A【解析】劳神过度,指脑力劳动负担过重。长时间的思虑、记忆用脑过度,精神情绪过度紧张,劳神过度损伤心脾,暗耗心血。出现心悸、健忘、失眠、多梦及倦怠、纳呆、腹胀、便溏等症。亦可影响肝疏泄气机的功能,可见头昏目眩、急躁易怒等症状。62.暴怒会伤害A.脾B.肾C.肝D.肺E.心【答案】C【解析】怒伤肝:怒则气上。暴怒或常怒,使肝气上逆,血随气升,并走于上,常见头晕、头痛、面红、目赤,甚至呕血、昏厥。63.行使国家对药品和生物制品的质量实行审批检验和监督检验职能的法定机构是A.国家药典委员会B.药品审查中心C.药品评价中心D.国家重要品种保护评审委员会E.中国药品生物制品检定所【答案】E【解析】中国药品生物制品检定所是行使国家对药品和生物制品的质量实行审批检验和监督检验职能的法定机构,是全国药品检验的最高技术仲裁机构和全国药品检验所业务指导中心。64.药品广告需要经过哪个部门的批准,获得批准文号,方可发布广告A.国家药品监督管理部门B.工商行政部门C.公安部门D.国务院E.省级人民政府药品监督管理部门【答案】E【解析】药品广告须经企业所在地(省、自治区、直辖市)人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布药品广告。65.第一类精神药品的控缓释制剂,每张处方不超过几日常用量A.3B.5C.7D.9E.1【答案】C【解析】第一类精神药品注射剂,每张处方为1次常用量;控缓释制剂每张处方不得超过7日常用量;其他剂型每张处方不得超过3日常用量。哌甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。66.以下说法正确的是A.个人发现的新的或严重的不良反应,可以直接向经治医师报告或当地的不良反应监测中心报告B.个人发现的新的或严重的不良反应,可以直接向国家药监局或不良反应监测中心报告C.个人发现的新的或严重的不良反应,可以直接向所在地市级药监局或卫生局报告D.个人发现的新的或严重的不良反应,可以直接向所在地市级药监局或不良反应监测中心报告E.个人发现的新的或严重的不良反应,可以直接向所在地省级药监局或卫生厅报告【答案】A【解析】个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告,必要时提供相关的病历资料。67.以下关于符合药品不良反应的定义的是A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.合格药品长期用药造成的慢性中毒反应C.合格药品超剂量用药造成的有害反应和副反应D.合格药品错误用药所引起的有害反应和副反应E.合格药品正常用法、用量下出现的与用药目的有关的毒副反应【答案】A【解析】药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。68.制定实施国家基本药物的目的不包括A.降低药物价格,满足患者需求B.加强国家对药品使用、监管环节的科学管理和宏观调控C.合理配置资源D.保证满足社会公众的健康要求E.加强国家对药品研制、生产、经营环节的科学管理和宏观调控【答案】A【解析】制定国家基本药物的目的是为了加强国家对药品研制、生产、经营、使用、监管环节的科学管理和宏观调控,合理配置资源,保证满足社会公众的健康要求。69.以下哪项是国家基本药物的遴选原则A.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便B.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善C.安全有效、技术先进、经济合理D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备E.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重【答案】D【解析】国家基本药物的遴选原则:国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则,结合我国用药特点,参照国际经验,合理确定品种(剂型)和数量(第4条)。70.中药品种的保护作用不包括A.维护中药生产企业合法权益,制止不正当竞争B.保障临床用药安全有效C.用行政手段保护中药知识产权D.有利于保持国际市场竞争E.提高产品质量【答案】D【解析】中药品种保护的作用:提高产品质量;规范药品流通市场,淘汰落后、劣质产品,扩大优质品种市场;维护中药生产企业合法权益,制止不正当竞争;保障临床用药安全有效;用行政手段保护中药知识产权。71.下列邪气中常为外邪致病先导的是A.燥B.风C.寒D.暑E.湿【答案】B【解析】六淫之中,风邪居于首位。风邪为患较多,致病广泛,风性开泄,成为外邪致病的先导,故又有“风为百病之长”、“风为百病之始”之称。72.第一部《中华人民共和国药典》是哪年版A.1949B.1953C.1955D.1960E.1945【答案】B【解析】暂无解析73.二级以上医院应当设立A.药事管理与药物治疗学委员会B.药事管理委员会C.药物治疗学委员会D.药学管理与药物治疗学委员会E.药事管理与药物治疗学委员组【答案】A【解析】二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会,其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。74.禁止采猎的野生药材物种是A.黄芩B.天麻C.丹参D.天冬E.羚羊角【答案】E【解析】羚羊角是一级保护野生药材,禁止采猎。75.以下不属于《中国药典》构成部分的是A.正文B.附录C.索引D.注释E.凡例【答案】D【解析】暂无解析76.瘀血的疼痛多为A.灼痛B.隐痛C.闷痛D.胀痛E.刺痛【答案】E【解析】瘀血的致病特点,疼痛一般表现为刺痛。77.开具罂粟壳的处方应为何种颜色A.淡绿色B.白色C.淡黄色D.淡红色E.蓝色【答案】D【解析】罂粟壳不得单方发药,必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配。78.国家保护野生药材资源,鼓励A.研究中药B.培育道地中药材C.培育中药材D.发展中药种植业E.发展中成药【答案】C【解析】《药品管理法》规定:“国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材。”79.易伤肾的情志因素是A.怒B.思C.悲D.恐E.喜【答案】D【解析】怒伤肝,喜伤心,思伤脾,悲、忧伤肺,惊、恐伤肾。80.属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A.杜仲B.棕熊C.人参D.五味子E.羚羊角【答案】E【解析】属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种收载了4种:虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿鹿茸。81.属于被禁止贸易,取消药用标准的动物药材是A.豹骨B.虎骨C.牛黄D.熊胆E.羚羊角【答案】B【解析】1993年5月29日,国务院发出“关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知”。禁止犀牛角和虎骨贸易,取消犀牛角、虎骨药用标准。82.野生药材资源保护管理条例将受保护的野生药材资源分为A.四级管理B.三级管理C.二级管理D.一级管理E.五级管理【答案】B【解析】国家重点保护的野生药材物种:共分为以下三级。一级:濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种(简称一级保护野生药材物种),名录中收载了4种。二级:分布区域小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种(简称二级保护野生药材物种),名录中收载了27种。三级:资源严重减少的主要常用野生药材物种(简称三级保护野生药材物种),名录中收载了45种。83.经过批准的中药材专业市场有多少家A.14家B.18家C.17家D.16家E.15家【答案】C【解析】目前,经国务院有关主管部门整顿、验收批准的中药材专业市场有17家。84.二类精神药品每次每张处方不超过A.2日极量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.1日常用量【答案】D【解析】毒性药品每次每张处方不超过2日用量;第一类精神药品的每张处方不得超过3日常用量,第二类精神药品的每张处方不得超过7日常用量。85.对于特定疾病有显著疗效的中药,可以实行保护的级别为A.4级B.3级C.2级D.1级E.5级【答案】C【解析】(1)一级保护中药品种:《条例》第6条规定:符合下列条件之一的中药品种,可以申请一级保护:对特定疾病有特殊疗效的;相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;用于预防和治疗特殊疾病的。(2)二级保护中药品种:《条例》第7条规定:符合下列条例之一的中药品种,可以申请二级保护:符合本条例第6条规定的品种或者已经解除一级保护的品种;对特定疾病有显著疗效的;从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。86.对于特定疾病有特殊疗效的中药,可以实行保护的级别为A.4级B.3级C.2级D.1级E.5级【答案】D【解析】暂无解析87.药师发现严重不合理用药或者用药错误A.不得调剂B.应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告C.药师应当按照有关规定报告D.应当经所在医疗机构有处方权的职业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效E.应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方【答案】B【解析】药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方。药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告。88.药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时A.不得调剂B.应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告C.药师应当按照有关规定报告D.应当经所在医疗机构有处方权的职业医师审

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