SOP的基本内容及格式

SOP:为有效地实施和完成某一具体工作，在其实施过程中对每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。

SOP的基本内容及格式对于管理性规程，原则上包括以下内容：

—适用范围

—目的

—责任

—关键词定义

—规程内容

—相关文件

—附件

下面是依据GMP和ISO9000设计的SOP的一种格式：

药学在线

程序文件编号：GL00SC002R01颁发部门：服务控制程序编写人及日期：批准及日期：审核及日期：执行日期：分发部门：页次：1/1

一、目的

确保提供最大程度满足用户要求的服务。

二、范围：

本程序适用于产品售前、售中及售后对客户提供的服务。

三、职责

1.销售科负责销售服务工作。

2.品管部负责处理客户反馈信息。

四、内容

1.销售前由市场部向客户提供产品样品、《质量手册》等，或邀客户来厂参观。

2.合同/订单需修改时，销售科负责内、外联络和协调工作，让客户满意。

3.销售科接到客户投诉、退货信息时，应立即采取应急措施，妥善处理与客户有关事宜，并填制《客户反馈单》，送至品管部。

4.品管部对《客户反馈单》依据《纠正和预防措施控制程序》执行，改善结果及时反馈至销售科，销售科就改善结果负责与客户的联络事宜。

5.质量记录的管理。

质量记录的管理依据《质量记录控制程序》执行。

五、相关文件

1.《质量手册》·····················GL00ZL001R02

2.《纠正和预防措施控制程序》··········GL00SC008R02

3.《质量记录控制程序》···············GL00ZL004R03

六、质量记录

《客户反馈单》························JL03ZL007

SOP（标准作业程序）研究

SOP咨询

俗话说：“没有规矩不成方圆”。这话再简单明白不过了。大凡会开车的人都知道“离合”和“油门”谁先谁后，这是什么？这就是规矩。

那么，物流的规矩是什么？SOP呀！没错。这是洋名，汉语的意思是标准作业（操作）规程（程序）。

也许国内的物流同行会说：“这个东西？我们也有！不就是规章制度和岗位责任吗？奶酪和豆腐都差不多”。

奶酪就是奶酪，《谁动了我的奶酪》，没听说过《谁动了我的豆腐》。

我们的许多企业都有许许多多的规章制度和岗位责任等规定，不过，大多数都是贴在墙上或放在柜里，没有落到实处。

为什么？切不说贯彻执行得如何，作为“规矩”本身的规章制度和岗位责任，其中有些规定的就不规范，以至于无法操作。

在物流管理中，有许多洋玩儿艺，什么BPR、ISO、ERP等，但是，SOP是基础，没有SOP其它是很难玩得转的。

SOP虽说不是什么“利器”和“敲门砖”，但是，没有SOP就没有服务的一致性，就没有服务质量。

SOP是一种个性化很强的管理制度，不同企业的SOP不同，相同企业的不同用户的SOP也可能不同，但是，事物是有共性和特性的，共性来自于特性，共性又反过来指导特性。

从中国物流企业的实际出发，睿文物流有效地整合了国内外物流企业的专家资源，成立了SOP项目团队，研究国内外优秀物流企业的SOP，为本地企业提供物流SOP的培训和咨询服务。

睿文物流的专家可以提供仓储管理、运输管理和物流管理等方面的SOP咨询，覆盖的行业包括汽车配件、家用电器、医药、服装、鞋类、农产品和冷链等。

主要产品：

《国际运输标准作业程序》

《配送标准作业程序》

《服装国际物流标准作业程序》

《家用电器仓储标准作业程序》

《汽车物流标准作业程序》

标准操作规程管理系统（InproSOP）

建立完善的标准操作规程文档管理制度是质量管理体系的要求，如制药行业的GMP标准、ISO9000标准等均是采用标准操作规程文件来指导、规范和监控企业中各种运作行为。InproSOP管理系统可以协助企业SOP文档控制人员创建及管理SOP文档。它通过建立各类SOP文档审批的不同流程，对流程中的各环节进行严格管理，使企业SOP文档的体系的建立规范而高效。而文件管理功能则对文件的分类、编号、修订等进行严格管理。系统还通过提供的模板向导和300多个SOP文档示例，指导用户方便快捷地生成企业的SOP文档。

系统特色

图形化的流程控制，用户可直观地了解到SOP文档的进度；

用户在进行初始设置时拥有简单友好的图形界面，可以自行定义文档流程；

流程初始设置完成后，系统自动跟踪，完成SOP文档产生全过程，并对流程中每一个环节进行严格控制；

对SOP文档有序地、系统地进行分类，提供便捷的查询方式；

提供SOP培训及指南。

系统功能

SOP起草：在线起草、修订SOP。SOP审批：SOP小组在网络上协同工作，完成SOP从草稿到生效的全过程。电子签字：在线进行SOP草稿审批、SOP签字批准。邮件通知：邮件方式通知用户对相关文档进行处理，提高协同工作效率。任务提醒：通过邮件提醒，敦促各岗位人员尽快完成工作。权限控制：不同的用户，赋予不同的角色，保证SOP流程的安全可靠。过程定义：企业根据自身运作情况，自行定义SOP批准流程。文件管理：模板管理格式模板：包含文件识别信息及其在SOP文件上的位置，如：公司名称、文件标号、文件标题、准备人、准备日期、审核人和审核日期、批准人和批准日期、生效日期、颁布部门等。主题模板：包括格式模板的内容和主题项目名称，如：目的、使用范围、规程等。示例模板：由格式模板和源于制药业参考资料的具有完整内容的SOP文件。文档管理包括SOP文档的新建、编辑、生效、修订、作废、查询、查看。SOP培训用于生成对应于现行有效的SOP文档的试题/答案以及考卷，以便对员工进行考核。其中的查询、查看原文的功能使用户迅速把SOP文档及其对应培训试题联系起来。

系统设置：表格1InproSOPisdesignedforthecreation,modificationandmanagementofSOPs.GuidelinesandsamplesareprovidedforenterprisestoestablishtheirownSOP—basedmanagementsystem.

CompaniesthatfollowGMPstandardscanuseInproSOP.ItcanalsobeusedunderISO,HACCPorotherproductionstandardenvironmentsthatrequireacontrolledprocesstoestablishandmanageoperationdocuments.

WithorWithoutComparisonWithoutInproSOPWithInproSOPTime-consumingprocessforaSOPtobeinitiated,reviewedandputineffect,2-4weekstimeWithsampleSOPsandtemplates,theprocesscanbelimitedto2-4daysConfusionofoldversionsandnewversionsAutomaticandsafeversioncontrolCoexistenceofnewversionsandoldversionsleadstopotentialdisastersSOPdocumentssortedbycategoriesDifficulttosearchEasyinquiryandsearchfunctionHighcostintermsofhumanresourcesandtimeconsumedLowcostintermsofhumanresourcesandtimeconsumed

Template-guidedSOPcreationSeveralhundredsampleSOPscoveringmajoraspectsofthemanufacturingprocessFriendlyuserinterfaceandeasycreationandmodificationCompletehistoricalrecordofcreation,review,modificationandappr