《药剂学》课程标准

《药剂学》课程标准一、课程性质本课程是中等职业学校制药类专业必修的一门专业类平台课程，是在《化学》《生物化学》《微生物基础》等课程基础上，开设的一门理论与实践相结合的专业课程，其任务是让制药类各专业学生掌握药品生产、药品质量检验、药品营销、临床调剂等基础知识和基本技能，为培养其行业通用能力提供课程支撑，同时也为相关专业后续课程学习奠定基础。二、学时与学分72学时，4学分。三、课程设计思路本课程按照立德树人的要求，突出职业能力的培养，兼顾中高职课程衔接，高度融合药品生产与质量检验基础知识、基本技能的学习和职业精神的培养。1.依据制药专业类行业面向和职业面向，以及《中等职业学校制药类专业课程指导方案》中确定的人才培养定位、综合素质、行业通用能力，按照知识与技能、过程与方法、情感态度与价值观三个维度，突出药品生产、药品质量检验、药品营销、临床调剂及药品物流等能力的培养，结合学生职业生涯发展需要，确定本课程目标。2.根据课程目标，以及药品生产、药品质量检验、药品营销等岗位需求，对接国家职业标准（初级）和职业技能等级标准（初级）中涉及药品生产、药品质量检验的基础理论知识、基础技能和职业操守，兼顾职业道德、职业基础知识、安全知识、相关法律法规知识，注重课程内容与职业标准对接、教学过程与生产过程对接，反映技术进步和生产实际，体现科学性、前沿性、适用性原则，确定本课程内容。3.以药品生产、药品质量检验、药品营销、临床调剂和药品物流等岗位典型的工作任务为主线，将相应的专业理论知识、专业技能与职业素养有机融入所设置的模块和教学单元，依据学生认知规律和教学单元间的逻辑关系序化教学内容。四、课程目标学生通过学习本课程，掌握常用剂型的基本知识和基本技能，会指导药品生产、药品质量检验、药品营销、临床调剂和药品物流，形成良好的职业道德和正确的职业观念。1.掌握常用剂型的概念、特点、分类与质量要求，了解常用剂型的生产工艺、质量控制，了解药物新剂型、新技术、新工艺有关知识。2.会使用常见的衡器、量器和小型制剂设备，具有制备常用药物制剂的基本能力，能制备典型药物制剂，能指导患者正确应用常用剂型。3.能运用药剂有关知识指导药品生产、药品质量检验、药品营销、临床调剂和药品物流等岗位工作。4.具有通过多种途径获取药剂工作中所需信息的能力，具有根据所能获得的资源和工作环境解决工作中常见问题的能力。5.具有规范操作的职业习惯和安全、环保意识，具有安全用药的责任感、诚信的职业道德、科学的工作态度和严谨细致的工作作风。五、课程内容与要求模块教学单元内容及要求参考学时药剂工作基础知识药物剂型1.能正确应用药剂学常用术语；2.会对剂型进行分类；3.能叙述药物剂型的重要性1药典与药品标准1.能说出中国药典的结构与主要内容；2.会查阅《中国药典》；3.能列举其他国家药典1散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂基本操作1.能说明粉碎、过筛、混合的方法及注意事项；2.会使用粉碎、过筛、混合常用设备2散剂1.能说明散剂的概念、特点与分类；2.能说出散剂的生产工艺流程；3.能根据处方制备常用散剂；4.能说出散剂的质量检查项目及质量要求；5.知道散剂的包装与贮存要求2颗粒剂1.能说明颗粒剂的概念、特点与分类；2.能说出颗粒剂的生产工艺流程；3.能归纳比较常用的制粒方法；4.会使用颗粒剂制备中的典型设备；5.能说出颗粒剂的质量检查项目与质量要求2胶囊剂1.能说明胶囊剂的概念、特点与分类；2.能说出空胶囊的组成与规格；3.能说出胶囊剂的生产工艺流程；4.会用胶囊板手工填充硬胶囊剂；5.知道胶囊剂的质量检查、质量要求与贮藏要求4片剂的特点与分类1.能说明片剂的概念、特点、分类与质量要求；2.能区分各类片剂的应用特点及注意事项1片剂的辅料能概述片剂常用辅料的种类及其作用2片剂的制备1.能说出片剂的制备工艺及适用范围；2.能画出湿法制粒压片工艺流程图；3.能解释片剂制备中常见的问题；4.会使用片剂制备的典型设备；5.会进行典型处方分析2片剂的包衣1.能说明片剂包衣的目的、种类；2.能概述包糖衣和薄膜衣的材料种类及作用；3.能说出常用的包衣方法2片剂的质量评价能说出片剂的质量检查项目及要求1液体药剂与浸出药剂液体药剂的特点、分类与质量要求能说明液体药剂特点、分类与质量要求1液体药剂的溶剂和附加剂1.能列举液体药剂常用的溶剂；2.能列举液体药剂常用的防腐剂、矫味剂与着色剂，并知道应用特点2表面活性剂1.能解释表面活性剂的概念；2.能概述表面活性剂的种类与常用品种；3.知道表面活性剂在增溶、润湿、乳化等方面的应用2真溶液型液体药剂1.能说出溶液剂、芳香水剂、醑剂、甘油剂、糖浆剂的特点和质量要求；2.能进行典型处方分析；3.会配制常用的溶液剂、糖浆剂4胶体型液体药剂1.能说出胶体型液体药剂的概念与性质；2.会配制常用的高分子溶液剂2混悬型液体药剂1.能解释混悬剂的概念、质量要求与稳定性；2.能列举混悬剂常用的稳定剂；3.能进行典型处方分析；4.会配制常用的混悬剂2乳浊型液体药剂1.能说明乳剂的概念、组成、分类、特点与质量要求；2.能列举常用乳化剂的种类；3.能进行典型处方分析；4.会配制常用的乳剂；5.能识别乳剂常见的不稳定现象2按给药途径分类的液体制剂能区别合剂、搽剂、涂剂、洗剂、涂膜剂、灌肠剂的概念与用法1浸出药剂的特点与分类能说明浸出药剂的概念、特点和分类1浸出药剂的制备能区别常用的浸出方法和适用范围1常用浸出药剂1.能说出汤剂、酒剂、酊剂的概念、特点和常用制备方法；2.会煎煮汤剂；3.能区分流浸膏、浸膏、煎膏剂的概念、特点；4.能说出浸出药剂的质量控制2软膏剂与眼膏剂软膏剂的特点与质量要求能说明软膏剂的概念、特点、分类与质量要求1软膏剂的基质能列举软膏剂常用基质的种类及其特点1软膏剂的制备1.能归纳比较软膏剂常用的制备方法；2.会制备常用的软膏剂；3.能说出软膏剂的质量评价；4.能说出眼膏剂的基质和质量要求2注射剂与滴眼剂注射剂的特点、分类与质量要求能说明注射剂特点、分类、给药途径与质量要求1热原1.能说出热原的含义；2.能说出热原的性质；3.能列举污染热原的途径和去除热原的方法1注射剂的溶剂和附加剂1.能说明注射剂常用溶剂的种类与质量要求；2.知道制药用水的种类和适用范围；3.能说明注射剂常用附加剂及其作用2灭菌法和无菌操作法1.能说出物理灭菌法、化学灭菌法的特点和适用范围；2.能说出无菌操作法1注射剂的制备1.能画出注射剂的生产工艺流程图；2.能进行典型处方分析；3.会使用注射剂制备中的典型设备2输液1.能说明输液的概念、分类与质量要求；2.能解释输液剂存在的问题及解决方法；3.能进行典型处方分析1注射用无菌粉末1.能说明注射用无菌粉末的概念、分类、适用范围；2.能说出冷冻干燥的特点1滴眼剂1.能说明滴眼剂的特点与质量要求；2.能列举滴眼剂常用的附加剂种类与作用1其他剂型栓剂1.能说明栓剂的概念、特点、分类及质量要求；2.能说出栓剂常用的基质种类与作用；3.知道栓剂的临床应用及注意事项2滴丸剂1.能说明滴丸剂的概念、特点；2.能说出滴丸剂常用基质与制法2气雾剂、粉雾剂、喷雾剂1.能说明气雾剂的概念、特点、分类与组成；2.能说出抛射剂种类及作用；3.能说出喷雾剂、粉雾剂的概念、特点2药物制剂新剂型快速释放制剂1.能说明分散片、口腔崩解片的特点与质量要求；2.知道分散片、口腔崩解片的临床应用2缓释、控释制剂1.能解释缓释、控释制剂的概念、特点与分类；2.说出骨架片、膜控型片、渗透泵片的结构和释药基本原理；3.知道缓释、控释制剂的临床应用及注意事项2经皮给药制剂能说出经皮给药制剂的概念、特点、组成及分类1靶向制剂1.能解释靶向制剂的特点；2.能说出靶向制剂的分类1药物制剂稳定性药物制剂稳定性基本知识1.能说明研究药物制剂稳定性的意义；2.能说出药物制剂稳定性研究的范围；3.能解释t1/2与t0.9的含义2影响药物制剂稳定性的因素及稳定化方法1.能举例说明制剂中药物水解与氧化反应规律及与结构的相关性；2.能列举影响药物制剂稳定性的主要因素及稳定化方法2药物制剂配伍变化1.能说出药物制剂配伍变化的类型；2.能说明配伍禁忌概念和类型；3.能说出注射剂配伍变化的主要原因；4.知道配伍变化的处理原则和处理方法2六、实施建议（一）教学建议1.充分挖掘本课程思政元素，积极组织课程思政教育，将立德树人贯穿于课程实施全过程。2.坚持以学生为主体，突出学生的主体地位，注重启发学生思考，激发学生学习的主动性，让学生学会总结、分析、归纳知识点。3.根据不同教学内容，灵活运用多种教学方法和手段。采用启发式、案例式、讨论式、角色扮演等教学方法，结合实物、图片展示、视频、动画等信息化教学手段和教学资源，调动学生学习的积极性和主动性。4.将最新行业标准如《中国药典》《药品生产质量管理规范》中的技术要求、质量要求、管理规范等融入课程教学中，做到与时俱进。5.将操作规范、质量安全、环境保护等内容融入教学过程中，让学生形成良好的职业习惯和安全环保意识。（二）评价建议1.树立正确的教学质量观，突出评价的教育功能和导向功能，强化以育人为目标的考核评价。注重过程评价与结果评价并重、定性评价与定量评价相结合，要充分发挥评价的激励作用。2.根据课程目标与内容、学业质量要求，结合行业对本专业的要求、职业技能鉴定标准等确定评价要素，体现知识、技能、素质并重。3.采用多元化的评价方法，如笔试、口试、实践操作、学习记录、调查报告等。对药剂学基本知识的检测，主要通过笔试、口试等方式评价；对于药物制剂的制备等实践性内容,应根据操作过程、产品质量、工作态度及实验报告等,进行综合评定。4.将评价结果及时、客观的向学生反馈，指出需要改进的方面，商讨改进药剂学学习的途径和方法，调动学生学习积极性。（三）教材编写与选用建议1.教材的编写和选用必须依据本标准。2教材编写应反映当前职业教育课程改革成果，反映行业发展趋势，吸收行业新知识、新技术。3.教材呈现方式应新颖，图文并茂，符合中职学生的学习特点，增强教材的可读性。（四）课程资源开发与利用建议1.配备必要的教学设施与设备，如多媒体教室；建设