药厂实习报告

实习报告实习概况生产实习是制药工程专业学生的一门重要实践性课程，是学生将理论知识同生产实践相结合的有效途径。首先能够我们更加好的接触社会，理解社会，达成学校组织暑期社会实践的目的。另首先由于和我们学习的专业有关，能够借此机会加强专业意识，提高专业素质，理解专业内涵，学习专业在实践中的运用，以及拟定此后的工作方向。但由于时间的关系我们从6月7日到7月9日在武汉诺安进行了一种月的实习。在实习中，我们本着以多想、多问、多观察、多思考的方式以达成加深我们对药剂学等学科的基础理论、基本原理的理解，提高我们的实际应用能力，对此后实际工作有一种全方面的认识的目的，认真的对药厂的设备构成、构造、特点、操作、检修与车间布置、安全与环保方法以及生产工艺、制剂的生产组织和管理进行了熟悉和理解，并且实习期间我们严格恪守实习纪律和多个规章制度并认真及时的做好了实习日志和实习统计。实习目的：加深对所学基础理论、基本原理的理解，获得实际生产知识和技能，把理论与相结合；提实践高实际应用能力，培养独立工作和组织管理能力；理解各部门日常工作，亲自体验，并自我总结，找到本身局限性之处，早日弥补，增强自己适应社会能力。4、理解和熟悉制药工程专业各方向的的生产技术和特点，为此后专业课的课程学习打下良好基础5、体验上班族生活，丰富专业知识，积累工作经验，为后来走上工作岗位打基础；三、厂况介绍1、公司介绍武汉诺安药业有限公司系由武汉亚欣医药技术有限公司和业内资深的制药专家自然人共同组创立建而成。于，是一家以生产、销售滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂、乳膏剂（含激素类）、凝胶剂、栓剂、原料药为主的民营高科技公司，座落在武汉东湖高新技术开发区庙山社区武汉医药工业产业园二期内，濒临风景秀丽的汤逊湖畔。公司占地面积20567平方米，现有员工62人，其中药学工程技术人员占40%，80%的员工含有大专以上文化程度。硕士、博士数名。公司现在拥有滴眼剂、乳膏剂、栓剂三大剂型及20多个国药准字号产品。

为确保产品品质，公司充足运用国内外的技术和智力资源，进一步研究制药的工艺技术和设备，配备60多台套生产和检测设备，形成以当代化设备为基础的药品规模生产基地，并按照国家食品药品监督管理局药品认证中心的规定投资1000余万元，采用新技术、新工艺、新设备、新材料实施GMP（药品生产质量管理规范）改造过程，同时还编撰了100余万字的GMP管理软件计一千余册，6月公司乳膏剂（含激素类）通过了GMP认证验收并发证。公司现已有5个品种在全国销售，并得到消费者一致认同。公司在生产的过程中严格按GMP原则生产每一粒药，确保质量，确保疗效，并能做出谨慎承诺。

2、公司文化公司将以科技创新的理念贯穿公司发展的全过程，以科技促发展，加强科研队伍建设，加大科研投入，内引外联，以外用制剂特色为根本，以品种系列化为思路，争取在5年内建成初具规模的当代化综合性公司。公司将与时俱进，开拓发展，同心同德致力于医药高新技术成果产业化，在创新和稳定中不停发展壮大公司。

公司运用其本身的研发优势，本着勤快、开拓、创新的精神，实施品种系列化战略。坚持以市场为导向，全方位的展开生产销售工作，以做大市场的营销理念，将公司的多个产品，以专业招商代理模式营销，发挥公司产品优势和代理商网络优势，强强联合，完善客户管理系统，加强市场管理，为众多客户提供资源共享平台；推动整合营销传输、稳健、成熟地实现从区域品牌向全国乃至国际名牌的转变。实现公司的腾飞。欢迎各界有识之士携手共创美妙将来。

3、产品介绍阿昔洛韦乳膏复方醋酸地塞米松乳膏复方酮康唑乳膏硝酸咪康唑乳膏盐酸洛美沙星滴眼液氧氟沙星滴眼液盐酸环丙沙星滴眼液盐酸洛美沙星滴耳液氟康唑滴眼液氧氟沙星滴耳液四、实习内容生产设备（1）灯检机：合用于透明瓶装液体灌装后包装前的质量检查，能够直观地检查出透明瓶装液体中的悬浮物、沉淀物、杂质等异物含量，直接协助检查员初步检查产品质量。本机由进瓶联板、灯检背景箱、照明灯和电控等重要部分构成。重要依靠传送带拖动瓶子走过灯检箱，在背景灯光的照射下，运用放大镜检查药瓶内外有无异常。可变速，操作简朴，当药瓶通过黑色背景灯光箱时，药瓶异常状况很容易被发现。（2）半自动贴标签机：实现在产品圆周面、圆锥面，自动贴附不干胶标签、不干胶膜，从而提高产品贴标、贴膜的贴附效率，贴附位置精确、质量好、稳定性高；避免人工贴标、贴膜效率低下，贴附歪斜，起泡和褶皱，贴附位置不规则等一系列问题且有效减少产品成本，提高产品标记美观度，提高产品竞争力。工作过程：传感器检测到产品到位或脚踩发出产品到位信号，在适宜位置送出一张标签贴在产品预订的位置上，产品转动中贴标或覆标，标签贴完并符号在产品上，一张表且的贴附动作完毕。（2）过滤器：1、机械过滤器：机械过滤器是运用一种或几个过滤介质，在一定的压力下，使原液通过该介质，去除杂质，从而达成过滤的目的。其内装的填料普通为：石英砂、无烟煤、颗粒多孔陶瓷、锰砂等。是运用填料来减少水中浊度，截留除区水中悬浮物、有机物、胶质颗粒、微生物、氯嗅味及部分重金属离子，使给水得到净化的水解决传统办法之一。2、活性炭过滤器：活性炭制造工艺涉及两个过程：一是脱水和炭化，二是活化。由此形成了特有的多孔隙构造，而产生巨大的表面积，含有强大的物理吸附能力。另外，在活化过程中，活性炭表面的非构造部位上形成某些含氧官能团，如，羧基、羟基、羰基，这些基团使活性炭含有化学吸附和催化氧化、还原的性能。活性炭过滤器运用活性炭本身的吸附和脱色能力，去除液体中的杂质（如有机物、细菌、胶体微粒、微生物，氧、氨、溴、碘等非金属物质，金属离子，如：银、砷、六价铬、汞、锑、锡等）以及色度和气味，使液体得到净化。精密过滤器：又称作保安过滤器，筒体外壳普通采用不锈钢材质制造，内部采用PP熔喷、线烧、折叠、钛滤芯、活性炭滤芯等管状滤芯作为过滤元件，根据不同的过滤介质及设计工艺选择不同的过滤元件，以达成出水水质的规定。精密过滤器含有纳污能力高、耐腐蚀性强、耐温好、流量大、操作方便、使用寿命长、没有纤维脱落等诸多特点。用于除去水中的极细悬浮物、胶体等微粒。微孔过滤器：为反渗入装置（除盐设备）的保安过滤器。除去经述解决后在纯化水中残留的微小颗粒，使出水最后达成使用条件中对供水水质的全部规定。反渗入装置：反渗入技术原理是在高于溶液渗入压的作用下，根据其它物质不能透过半透膜而将这些物质和水分离开来。由于反渗入膜的膜孔径非常小（仅为10A左右），因此能够有效地去除水中的溶解盐类、胶体、微生物、有机物等（去除率高达97%-98%）。反渗入是现在高纯水设备中应用最广泛的一种脱盐技术，它的分离对象是溶液中的离子范畴和分子量几百的有机物；工作原理：用一种只有水分子才干透过的薄膜将一种水池隔断成两部分,在隔阂两边分别注入纯水和盐水到同一高度。过一段时间就能够发现纯水液面减少了，而盐水的液面升高了。盐水液面升高不是无止境的，到了一定高度就会达成一种平衡点。以上装置达成平衡后,在盐水端液面上施加一定压力，此时，水分子就会由盐水端向纯水端迁移。这就是反渗入净水的原理。（4）紫外线灭菌器：工作原理：在紫外光下，核酸的功效团发生变化，出现紫外损伤，当核酸吸取的能量达成细菌致死量而紫外光照射仍保持时，细菌便大量死亡。（5）列管式六效蒸馏水器：管式多效蒸馏水机是以去离子水为原料水，用蒸汽加热的蒸馏水生产设备。工作原理是经充足予热的原料水通过多效蒸发和冷凝，排除不凝性气体和杂质，从而获得高纯度的蒸馏水。要确保蒸馏水的水质，原料水必须通过予解决，由于通过多效蒸发，热量得到了充足运用，减少了锅炉蒸汽和冷却水的耗量。（6）真空乳化机：工作原理：真空乳化是指物料在真空的状态下，真空乳化机运用高剪切乳化器快速均匀地将一种相或多个相分布致另一种持续相中，其运用机械带来的强劲动能，使物料在定转子狭窄的间隙中，每分钟承受几十万次的液力剪切的设备。通过真空乳化机高频的循环往复作用，离心挤压撞击撕裂等综合作用，瞬间均匀地分散乳化，最后得到无气泡细腻及稳定的高品质产品。真空乳化机重要由预解决锅、主锅、真空泵、液压、电器控制系统等构成。水锅与油锅的物料经充足溶解后被真空吸入主锅进行混合、均质乳化。（7）乳膏灌装机：工作原理：通过气缸带动一种活塞来抽取和打出物料用单向阀控制物料流向，用磁簧开关控制气缸的行程，即可调节灌装量。生产工艺流程外包工艺流程：灯检--贴标签--装盒--分装--装箱制水工艺流程：饮用水--机械过滤器--活性炭过滤器--精密过滤器--原水箱--一级高压泵--一级反渗入装置--一级纯化水箱--二级高压泵--二级反渗入装置--纯化水箱--纯化泵--紫外线杀菌器--微孔过滤器--纯化水--六效蒸馏水器--半透膜过滤器--注射用水注射用水的生产工艺流程由前后两部分构成。第一部分采用多介质过滤器、活性炭过滤器及保安过滤器作为前级解决，有效除去原水中的悬浮物、泥砂、微粒、有机硅胶体、有机物、异味、余氯等杂质，使通过解决后的原水符合反渗入的进水规定，然后进入程控二级反渗入装置除去水中的溶解性盐类物质、细菌、热源等，其产水电导率≤2μs/cm，符合《中国药典》纯化水各项指标及GMP规定规定。第二部分则是以纯化水作为原水，经特殊蒸馏器蒸馏、膜过滤并根据注射剂生产工艺制备，最后得到灭菌注射用水。乳膏剂生产工艺流程：原辅料脱外包装--消毒--原辅料的贮存--称量配料--乳化合成--均化---灌封--质检--外包装--待检--成品入库乳膏剂的制备采用乳化法。乳化法是将油性物质（如凡士林、羊毛脂、硬脂酸、高级脂肪醇、单硬脂酸甘油酯等）加热至80℃左右使熔化，用细布滤过；另将水溶性成分（如硼砂、氢氧化钠、三乙醇胺、月桂醇硫酸钠及保湿剂、防腐剂等）溶于水，加热至较油相温度略高时（避免两相混合时油相中的组分过早析出或凝结），将水溶液慢慢加入油相中，边加边搅，制成乳剂基质。加入药品并搅拌至冷凝。药厂的管理及安全保护：众所周知，GMP是药品生产和质量管理的基本准则，合用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的核心工序。大力推行药品GMP，能够最大程度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，减少多个差错的发生，提高药品质量。它是一种特别重视在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度，是一套强制性原则，规定公司从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达成卫生质量规定，形成一套可操作的作业规范协助公司改善公司卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。因此，药厂的管理重要是由质检员根据国家GMP原则制订各个工艺过程及部门的GMP文献，各部门的管理都必须严格按照GMP文献中规定的原则进行管理，这样就能够确保药品生产的各个过程都符合原则，从而确保药品的质量。至于药厂的安全问题，在GMP文献中对各部门都有对应的规定和规定，特别是仓库，管理人员必须及时做好安全制度中规定的仓库五防，以确保仓库以及药品的安全。实习小结与体会总之，在这次仅仅一种月的实习过程中，我学到了诸多东西，对我而言有十分重要的意义。首先，也是最基本的一点就是，通过本次的实习，加深了我对药剂学等理论知识的理解，同时对药品生产过程有了实践性的理解，对制药工程这个领域有了全新的认识，另外实践能力也得到了提高，真正地做到了学以致用，有效的锻炼了自己，长了见识，开拓了视野。另首先，引发了我对将来工作岗位的思考。本次的实习使我对药厂中不同的岗位以及职责有了一定的理解，那就是不同的岗位对专业知识的规定程度也不尽相似，也就使我想到