2023年医药定制研发生产行业分析报告

2023年医药定制研发生产行业分析报告目录TOC\o"1-4"\h\z\u一、成本推动医药研发模式的转变 PAGEREFToc357796317\h3二、研发外包市场高速扩张 PAGEREFToc357796318\h6三、医药定制研发生产行业盈利分析 PAGEREFToc357796319\h71、新药价值曲线和公司成长 PAGEREFToc357796320\h72、国内主要医药定制研发生产企业 PAGEREFToc357796321\h93、行业先锋药明康德 PAGEREFToc357796322\h9四、享政策红利，中国医药外包行业迎来更大机遇 PAGEREFToc357796323\h10五、风险提示 PAGEREFToc357796324\h11医药定制研发生产企业主要服务于跨国制药公司和生物技术公司的创新药，并为客户提供从药品定制研发到定制生产的综合服务。医药定制研发生产企业提供的服务包括但不限于原料药及医药中间体的成产工艺研究、制剂处方及工艺研究、确证化学结构或者组分的试验、质量研究、药物稳定性研究等定制研发服务，以及临床前研究、临床试验、药品注册、商业化销售等各个阶段的药品及其原料药、医药中间体的定制生产服务。一、成本推动医药研发模式的转变传统跨国药企采用垂直一体化的结构，控制医药行业从原料、研发、生产到销售的各个环节。但是现在这种垂直一体化的结构面临着专利到期、研发瓶颈、药品降价三重困境。“专利悬崖”困境蔓延：专利药到期的数量逐渐增加。当仿制药大量涌入市场，以专利药为生的传统制药巨头讲面临巨大的损失。据估计，2023-2023年全球受到仿制药威胁的专利药总计销售金额超过2023亿美元。研发效率急剧下降：因为大部分的先导化合物已经过筛选，导致发掘新药的难度日益加大。体现在1）研发投入的节节攀升：根据PhRMA（美国医药制造商协会）的统计，1980-2023年，其成员药物研发投入从20亿美元增长到494亿美元，30年间增长了25倍。此外新药研发的时间成本也不断增加。2）研发成功率的不断降低：2023-2023年，FDA批准的新分子实体（NME）从7.4个下降到3.0个。医药降价压力骤升：近年来医保改革在发达国家和发展中国家的推行力度明显加强，而药品降价历来是医保改革的重中之重。如印度政府2023年将实施价格控制的基本药物目录品种从74种增至354种；美国奥巴马政府2023年9月宣布计划在未来10年从药品降价中节约医疗经费1350亿美元。这些降价措施会给以高价专利药为生的跨国药企带来沉重的打击。在上述成本压力下，跨国药企：投资创新技术，参与新兴市场，提高经营效率。在继续加强新药研发的同时，为了减少研发预算、缩短研发周期、控制研发风险，开始取消原先垂直一体化的结构，将医药的研发和制造等环节进行外包，促进了医药定制研发生产行业的发展。与制药企业自行研发相比，高度的医药研究专业化运作可以1）解决医药企业研发低潮时的资源闲置和研发高峰时的资源不足问题；2）将药企研发部门的人力成本从固定成本向可变成本转移，提高药企经营灵活性；3）可以同时为多个药企服务，实现规模效应。二、研发外包市场高速扩张由于医药定制研发生产的专业化和高效率，该行业在美国兴起后迅速在全球范围内发展。2023年，全球医药定制研发生产行业的市场规模为291亿美元。2023-2023年，预计全球医药定制研发生产行业将保持12.5%的年均复合增长率，高于同期全球药品市场的增长速度。同时，具体外包环节也从非核心环节向核心环节过渡。药物研发和制剂制造以往被认为是核心环节，现在也逐步被外包。与此同时，整个医药产业链条正在向新兴市场快速转移，包括研发、制造和销售等环节。其中以亚洲市场尤其是中国和印度为典型，因为中国和印度同时具有广阔的市场和人才潜力，相对低廉的成本，和庞大的人口基数带来的广泛的临床试验人群。三、医药定制研发生产行业盈利分析1、新药价值曲线和公司成长医药定制研发生产行业的上游行业是精细化工行业，以基础化学品为原材料向本行业企业提供医药中间体。下游行业是医药行业，主要客户是跨国医药公司。医药定制研发生产企业接受跨国医药公司的研究和生产要求，为客户提供医药中间体、原料药等产品，交流相关试验、生产经验等。标准的专利药生命周期包括研究、开发、专利成长、专利成熟和专利过期5个阶段，相应的价值曲线形状为“中间高，两头低”，即专利阶段的药品价值最高，而研究、开发和专利过期阶段的药品价值较低。医药外包的价值曲线也具有类似的形状。医药定制研发生产企业的业务覆盖了研发后期，整个专利期和专利过期阶段。医药外包公司业务所处的价值曲线位置决定了公司的成长性和风险。处于价值曲线前端的是研究和开发前期的企业，风险在于研究进展和委托研究客户数量变动。处于开发后期和专利成长期的企业，风险在于新药能否获批上市和市场反应。业务处于专利成熟期的企业经营比较稳定，未来的成长依赖于获批新药的导入。业务处于专利过期阶段的企业，因为仿制药产品的增多而竞争较为激烈，利润下降。2、国内主要医药定制研发生产企业国内做外包服务的企业有哪些？由市场研究机构BusinessInsights评选的2023年中国前十大CMO企业中，考虑更多的是医药原料药的研发与生产外包服务，并且没有考虑公司主营业务是否是外包的因素。下表列出的是其中主营业务为医药定制研发生产外包的企业。3、行业先锋药明康德以国内医药研发外包先锋企业药明康德（WuXiAppTec）为例，公司同时提供合同研发（CRO）和合同生产（CMO）业务。近三年来CMO业务的提升速度高于CRO业务。但是由于业务特征的不同，CRO业务的毛利率要高于CMO业务。总的来看公司的毛利率处在比较高的水平。四、享政策红利，中国医药外包行业迎来更大机遇中国和印度在全球医药产业链转移中拥有相似的市场、成本和人口优势，但是由于印度医药行业发展较早，并且国内的专利宽松制度和药价管控政策成为了医药行业成长的基石，因此在医药外包行业的发展程度上高于中国。但是中国的知识产权保护和药品监督管理法律制度正在不断完善，随着国内相关制度逐渐向国际标准靠拢，中国的医药外包行业必将迎来新的机遇。五、风险提示受宏观经济影响和医保改革影响，药品价格普遍下降；中国医药外包企业研发技术仍待提高。

2023年出版行业分析报告2023年9月目录一、技术进步与新媒体发展带动出版业数字化转型 PAGEREFToc357197373\h31、数字化是出版行业未来的发展趋势 PAGEREFToc357197374\h32、新媒体时代用户消费习惯改变 PAGEREFToc357197375\h53、移动终端普及带动产业发展 PAGEREFToc357197376\h74、政策大力扶持数字出版产业转型 PAGEREFToc357197377\h8二、传统出版业增长平缓，但用户需求仍然旺盛 PAGEREFToc357197378\h91、图书期刊报纸整体增速保持平稳 PAGEREFToc357197379\h92、用户消费需求仍然旺盛，综合阅读率稳步提升 PAGEREFToc357197380\h11三、教材教辅是中国出版业的支柱和驱动力 PAGEREFToc357197381\h121、初高中毛入学率不断提高，教育出版市场前景广阔 PAGEREFToc357197382\h122、出版集团深耕教育出版市场，开拓全国盘活出版资源 PAGEREFToc357197383\h14一、技术进步与新媒体发展带动出版业数字化转型1、数字化是出版行业未来的发展趋势随着技术的发展，特别是互联网技术的进步、电脑的普及以及数字阅读器的开发，人们的阅读习惯和阅读环境发生了深刻的变化。相比于传统的报纸、期刊、图书等传媒方式，人们越来越倾向于选择数字媒体，数字出版产业也随之迎来了一个高速发展期。传统出版公司在数字化浪潮中也同样而临着冲击，目前行业龙头公司已经开始积极布局数字出版等新领域。传统出版向数字出版转型，使得通过提供内容实现价值的出版行业将不再囿于纸质图书的产品形态，得以突破货架经济的限制，成为互联网经济的一部分，规模经济、长尾效应作用更加突出;在定价机制、盈利模式等方而也有望制定新的规则、开创新的空间。2023年，全球电子书市场增速加快，美英市场发展最快。美国电子书市场占美国整个图书市场份额的近8%，达到了2.7亿英镑。英国市场2023年的电子书产品销售同比增长20%至1.8亿英镑。德国的电子书市场不到整个图书市场份额的1%，即少于7500万英镑。2023年日本电子书市场占图书市场的1.1%，即117亿日元(9000万英镑)，韩国电子书市场销售额达到了1975亿韩元(C1.1亿英镑)。近年来，我国数字出版产业也发展迅猛，2023年国内电子图书产业收入规模达到4亿元，同比2023年增长33%}2023年国内电子图书产业入规模达到5亿元，同比2023年增长25%。2、新媒体时代用户消费习惯改变根据“第九次全国国民阅读调查”结果，2023年我国18-70周岁国民包括书报刊和数字出版物在内的各种媒介的综合阅读率为77.6%，其中传统媒介如报纸、期刊阅读率都下降，数字化阅读方式同比大幅增长。数字化阅读方式主要包括网络在线阅读、手机阅读、电子阅读器阅读、光盘阅读、PDA/MP4/MP5阅读等。对各类数字化阅读方式的接触情况进行分析发现，2023年我国18周岁-70周岁国民的网络在线阅读、手机阅读、电子阅读器阅读、光盘读取等数字化阅读方式接触率，均有不同程度的上升。现代生活节奏加快，受到高强度的工作、丰富的娱乐活动以及网络冲浪的挤压，在家中、办公室等固定场所的整块阅读时间渐渐萎缩。人们的时间被分散到上下班路途、会议就餐等过程中，形成越来越多的“时间碎片”。充分利用这些“时间碎片”的移动阅读，释放了大批有心没时间的读者的阅读需求，成为当下阅读的流行方式，手机、平板电脑、电子书等移动电子阅读器正在让人们的阅读习惯“移动化”。2023年，在报纸期刊阅读率走弱之时，以手机、电子阅读器为代表的移动数字阅读成为促进国民阅读率增长的主要引擎。随着信息技术的发展，手机阅读、电子阅读器阅读等新型便捷的阅读方式走进人们的生活，使阅读行为不再受时间、空间和环境的限制，阅读变得更加容易进行。这些数字化阅读方式的发展，也成为国民综合阅读率上升的一个重要因素。2023年，我国18周岁-70周岁国民数字化阅读方式(网络在线阅读、手机阅读、电子阅读器阅读、光盘阅读、PDA/MP4/MP5阅读等)的接触率为38.6%，比2023年的32.8%上升了5.8个百分点，增幅为17.7%。根据《第九次国民阅读调查》统计，从2023年到2023年的4年间，呈现出逐年攀升的态势，特别是在2023年以后，年均增幅度都在6个百分点左右。3、移动终端普及带动产业发展数字阅读产业的兴起很大程度受益于数字终端的普及，数字阅读器包括两类，一类是专门的电子阅读器、电纸书等设备，另一类是移动终端，包括平板电脑、手机等。根据IHSiSuppli2023年12月的数据整理发现，2023年全球电子阅读器出货量较2023年增长了108%，达到了2710万台的规模。据预测，该数据在2023年将达到3710台，但是增长率放缓，约为37%。预计未来电子阅读器的出货量仍将保持增长的趋势，但增速会逐渐放缓，主要是由于前期固定用户的使用率基本趋于饱和，另外来自平板电脑，智能手机等移动终端的快速发展，也会影响纯电子阅读器终端的增长率。近年来移动终端快速发展，2023年全球智能移动终端(平板及手机)出货量达到了4.87亿部，首次超过了全球市场PC(台式本及笔记本)的出货量。我们认为，未来移动终端是带动产业发展的主要力量，单一功能的电子阅读器会被逐渐淘汰，随着相关应用和内容的丰富，未来趋势是平台化的运作，通过云端进行存储和交互。在中国市场上，智能终端发展迅速，我们预计智能手机出货量在2023年将超过功能手机。4、政策大力扶持数字出版产业转型2023年4月末，新闻出版总署《新闻出版业“十四五”时期发展规划》正式发布。《规划》第一次将“电子书包研发工程”列入“十四五”重大工程项目。《规划》指出，通过电子书包及配套资源数字化工程提高教学资源重复使用率，推动节能减排，形成内容丰富、互动性强、易于学生使用、符合青少年阅读习惯的数字教学出版体系，推动电子书包的发展。2023年出台的《国家中长期教育改革和发展规划纲要(2023-2023年)》明确要求，加强优质教育资源开发与应用。2023年下半年，新闻出版总署等牵头组织的专门机构就电子书包的标准等开始研究制定，在北京、上海、成都、广州、深圳、大连等大城市的中小学，开始了电子书包教学模式的实验和研究，研究涉及语文、数学、英语、科学、综合活动等课程。教育产业的数字化，将是出版集团进行数字化转型的最佳切入点，数字教育包括电子书包和教育信息化，教育部制定了100个示范区来进行试验推广，传统的出版集团抓住教育产业的机遇进行数字化转型，再逐步全而向出版行业进行数字化转型。二、传统出版业增长平缓，但用户需求仍然旺盛1、图书期刊报纸整体增速保持平稳出版发行行业在数字出版技术进步与消费行为变迁挑战下，整体呈现平缓增长态势，在当前全球经济不景气的大背景下，以及新媒体的冲击下，传统媒体的发行和销售收入(包括图书、期刊、报纸)增幅在10%以内。在教材教辅改革、人口结构变化的大趋势下，图书内生经营而临较大压力，出版类公司的成长需要寄希望于外延整合和发行及商业模式变革。2023年前9月，图书销售指数累计同比降幅1%，较上年同期及2023年全年均实现正增长。我们认为，虽然出版发行景气度偏弱，但应该看到，发行资产往往包括良好的地段优势资源(如市中心新华书店)，如果结合商业文化地产运作，将有资产增值机遇。我们预判结合影院、图书、娱乐的综合文化地产，将是政府重点支持方向，也可能成为凤凰传媒等公司求新求变的突破点。2、用户消费需求仍然旺盛，综合阅读率稳步提升根据第六次人口普查结果，全国总人口数为13.7亿人，对比2023年第五次人口普查增加了0.74亿人，年平均增长率为0.57%。从年龄结构上来看，年我国0-14岁人口为2.22亿人，占16.6%;15-59岁人口为9.40亿人，占70.14%;60岁及以上人口为1.78亿人，与2023年数据对比，分布下降了6.29%、上升3.36%,2.93%。从受教育程度来看，具有大学(大专以上)文化程度的人口数为1.2亿人，与十年前相比，每10万人中具有大学文化程度的由3611人上升为8930人。2023年我国18周岁-70周岁国民包括书报刊和数字出版物在内的各种媒介的综合阅读率为77.6%，比2023年的77.1%增加了0.5个百分点。近年来，从中央到地方，多方合力共同组织和推进各种各样、内容丰富的阅读活动的开展，极大地促进了全民阅读的热情，增进了全民阅读的氛围。这些举措把越来越多的国民吸引到阅读中来，这无疑有利于国民综合阅读率的提高。三、教材教辅是中国出版业的支柱和驱动力1、初高中毛入学率不断提高，教育出版市场前景广阔教育部数据显示，自2023年以来，我国初高中毛入学率不断提高，2023年我国初中毛入学率为99%，高中毛入学率为79.2%，均达到历年最高值。由此可见，在我国，教育的观念已经深入人心。从学生数量来看，虽然由于人口高峰期的退去，近年来我国小学、初中、高中学生数量均有所下降，但各类学生的绝对数量值仍然很庞大。2023年我国小学生数量超过1亿人，中学生数量超过6000万，高中生数量超过1