hiv抗体不确定的研究

hiv抗体不确定的研究

抗癫痫药物试验是诊断和治疗感染、抗病性疾病和患者的最常用方法。由于复杂的生物学因素的影响，抗癫痫药物试验往往表现出不特异性反应，即检查试验的假阳性和确认试验的不确定性。HIV抗体不确定指确认试验有条带出现,但是不满足阳性标准,在一般人群中的发生率可达15%~20%。目前对我国各类人群HIV抗体不确定及非特异反应的发生频率及影响因素没有系统的研究,也无法采取有针对性的措施减少非特异性反应的发生,不能为HIV抗体不确定的人员提供合理的咨询和解释。本研究拟通过对大样本临床就诊患者、HIV感染高危人群、体检人群及生化免疫异常患者HIV抗体检测数据的回顾性分析,了解我国各类人群HIV抗体不确定发生的频率、人群特征和流行病学意义,分析HIV不确定结果预示HIV感染的意义。1数据和方法1.1hiv抗体检测数据(1)1999-2008年,武警总医院就诊患者完整的HIV抗体检测数据,90289例。(2)收集的生化或免疫异常人群的HIV抗体检测数据,2950例。(3)2007年14所武警部队艾滋病检测网络实验室的检测数据,32530例。(4)2003-2008年武警系统部分新兵体检的HIV抗体检测数据,160747例。共计286516例。1.2hiv抗体阳性、hiv抗体阴性和hiv抗体不确定的诊断按照全国艾滋病检测技术规范的要求,对所有标本首先选用一种初筛试剂进行HIV抗体检测,如无反应,报告为HIV抗体阴性;对有反应的标本,用原有试剂和另外一种不同的试剂进行复检,复检一阴一阳和均阳性的标本用免疫印迹试验(WB)方法进行HIV抗体的确认,根据WB试验的带型,判断HIV抗体阳性、HIV抗体阴性或HIV抗体不确定。所有初筛试剂均为国家批准的国产或进口的ELISA试剂,确认试剂为新加坡MP公司生产的免疫印迹试剂(WesternBlotHIVBLOT2.2)。1.3统计分析采用SPSS10.1统计软件包分析。2hiv抗体不确定例数的统计与相关性统计2.1不同人群HIV抗体不确定的发生率临床就诊患者、新兵体检人群、吸毒人群及生化免疫异常人群的HIV不确定发生率显著不同。各组间差异有统计学意义(P<0.05),其中生化免疫异常人群的HIV不确定反应发生率最高,临床就诊患者次之,吸毒人群的HIV不确定发生率最低。见表1。2.2HIV不确定标本与初筛试验反应强度(S/CO值)的关系将经过初筛和复检进入确认程序的标本按照确认结果分成HIV抗体阴性、HIV抗体阳性、HIV抗体不确定3组,比较各组的初筛试验反应的强度(ELISA试验OD值与临界值的比值,即S/CO值)。经显著性检验,HIV阳性的S/CO值无论是频率还是均值均显著高于不确定组和阴性组(P=0.00,<0.05)。见表2。2.3HIV不确定病例与疾病的关系武警总医院1999-2008年90289例HIV抗体检测数据分析疾病对HIV抗体不确定的影响。在有明确临床诊断的36881例临床患者中,共检出21例HIV抗体不确定,肝移植、骨折、皮肤疾病患者HIV不确定例数的发生率显著高于体检人群(P<0.05)。见表3。2.4HIV不确定病例与生化异常标本的关系对2950份临床生化或免疫指标异常的患者标本进行HIV抗体初筛检测,在50例类风湿因子(RF)阳性的标本、1000例抗核抗体(ANA)阳性的标本、1000例梅毒阳性的标本中分别出现1、4、1例筛查阳性,对这些标本进行免疫印迹确认试验,以上3类标本各发生1例不确定,WB确认试验均为单一的p24条带,不确定结果的发生率分别为2.00%、0.10%和0.10%,进行显著性检验,3组之间筛查阳性率和不确定发生率差异无统计学意义。2.5与HIV抗体检测非特异反应相关的疾病因素针对武警总医院有完整科室和疾病信息的49935例HIV抗体检测为阴性(S/CO<1.0)的标本,分析可能与ELISA试验非特异性高本底(S/CO=0.5~1.0)相关的因素。采用EXCEL表格的筛选功能,以临床入院前诊断进行分类,以体检人群为对照组,临床常见的各种疾病人群中的HIV抗体检测的高本底的发生率相近,均为2%~3%,经显著性检验,肝、肾、肺、眼、鼻、妇科、高血压的高本底发生率高于体检人群。见表4。3hiv不确定发生率的临床人群分析临床就诊人群是一个复杂的混合体,主要由患有各种疾病的患者组成,包括一般人群和数量不明的桥梁人群、高危人群,本研究中的临床就诊人群来自全国14个地区共12万例,新兵体检人群16万名,新兵体检人群是经过严格的体格检查,年龄在18~20岁,健康状况和生活习惯好,发生HIV感染的机会低,是一个相对准确的健康人群,可以看成一个剔除疾病因素的良好对照体。因此,临床就诊人群中HIV抗体不确定发生率显著高于新兵体检人群是合理的(0.027%vs0.009%)。其二,临床人群和生化免疫异常相比,生化免疫异常患者的HIV不确定发生率明显高于临床人群,居4组之首。其三,通过对常见干扰标本的亚分组研究,发现肝/肾功能异常和感染对HIV抗体的检测几乎没有影响,但是与高肝功、高胆红素、高C反应蛋白(CRP)这些因素相比,RF、ANA和梅毒阳性对HIV不确定的发生差异有统计学意义。虽然RF、ANA和梅毒阳性这3组之间的HIV不确定发生率差异无统计学意义,但是,通过对45例HIV抗体不确定的标本进行RF含量的检测,出现RF阳性的比例和50例RF阳性标本的HIV不确定比例相近,推测RF对HIV抗体检测非特异反应的发生的确有影响(P=0.093),也许扩大检测数量能获得比较可靠的结论。其四,本研究人群中HIV抗体不确定病例出现在11种疾病中,骨折患者的HIV抗体不确定发生率稍高,占HIV不确定人群14.29%,可能与骨折患者释放的病理蛋白有关,但需要进一步深入研究。肝移植患者进行了同种异体器官移植手术,体内存在HLA抗体的机率高于健康体检人群,其HIV不确定发生率高可能与器官移植后体内HLA抗体的存在相关;皮肤疾病患者的HIV不确定的出现与就诊患者的HIV高危行为有关。以上4个方面的研究结果明确疾病因素与HIV不确定的发生相关