食品药品检定实验室安全管理基本要求

食品药品检定实验室

安全管理基本要求揪心的火长春市宝源丰禽业有限公司“6·3”特别重大火灾爆炸事故在这次学习结束后，你可以：

–了解安全管理的通用要求

–明确实验室的管理责任–知道实验室人员的个人责任–掌握实验室人员管理的基本内容技术标准WHOGPCL《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2007）《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》

（WS233-2002）《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2004）

《病原微生物实验室污染物排放标准》2006实验室安全手册实验室或其所在组织应有明确的法律地位和从事相关活动的资格。–实验室或其所在组织应有活动的资格。(有法律地位、活动资格）–实验室所在的机构应设立安全委员会，负责咨询、指导、评估、监督实验室的安全相关事宜。(设立安全委员会，包括生物安全）–实验室负责人应至少是所在机构安全委员会有职权的成员。（实验室负责人在安全委员会的地位）实验室安全的通用要求通用或专业安全准则反映了特定的风险，因此每位员工必须了解并通过适当方法不断完善（书面材料、海报展示、音频视频材料或不定期讨论会）。

安全工作的通用原则必须国家要求相一致，SOP包括以下要求：（a）实验开始前员工能够得到安全数据表；（b）禁止在实验室吸烟、饮食；（c）员工必须熟悉消防设备，包括灭火器、灭火箱和防毒面具；（d）员工必须穿着实验服或其他防护服，包括防护眼镜；（e）在处理烈性、传染性及挥发性物质时应采取特殊防护；（f）剧毒和/或遗传毒样品必须在特殊设施内处理以防止污染.（g）应当及时给所有盛装化学物质的器皿完整标签，包括一些突出的警示标识如“有毒”、“易燃”、“放射性”等;（h）电缆及电器设备包括冰箱应完全绝缘并有电火花防护设施（i）气瓶和压缩气瓶的使用规则应标在显著位置，员工应熟悉相应的气瓶颜色代码；（j）员工应知道避免独自在实验室工作的要求；（k）应具备急救材料，员工应进行急救知识、紧急处理和解毒剂使用等培训。实验室安全的通用要求安全防护应具备防护服，包括防护眼镜、面具及手套。应安装安全淋浴设备。手动吸管或虹吸管应使用橡皮吸球。应当使用游离的过氧化物溶剂。有毒有害危险品应单独标示，但不能想当然认为其他化学或生物试剂是安全的。尽量避免与试剂，特别是溶剂及其蒸汽的接触。如果国家条例有明确规定，尽量避免或杜绝使用致癌物与致突变剂。管理责任

＊应保证实验室设施、设备、个人防护设备、材料等符合国家有关安全要求，并定期检查、维护、更新，确保不降低其设计性能。管理原因宝源丰公司安全生产主体责任不落实，地方消防部门安全监督管理不力，建设部门在工程项目建设中监管缺失，安全监管部门综合监管不到位，地方政府安全生产监管职责落实不力。直接原因宝源丰公司主厂房部分电气线路短路，引燃周围可燃物，燃烧产生的高温导致氨设备和氨管道发生物理爆炸。121个生命鞠躬、下台管理责任

＊实验室管理层对所有员工、来访者、合同方和环境的安全负责，最终责任由实验室负责人承担。（管理层对人员和环境的安全负责）＊应主动告知所有员工、来访者、合同方可能面临的风险。（主动告知风险）＊应尊重员工的个人权利和隐私。（尊重个人隐私）＊

应为员工提供持续培训及继续教育机会，保证员工可胜任分配给其的工作。（提供培训及继续教育机会）＊应为员工提供必须的安全防护、免疫计划、定期的健康检查和医疗保障。（提供必须的免疫、健康检查和医疗保障）＊应保证避免员工疲劳工作和从事风险不可控制或国家禁止的工作。

管理责任个人责任–

应充分理解所从事工作的风险。–应自觉遵守实验室的管理规定和要求。–在身体状态许可的情况下，应接受实验室的免疫计划和其他的健康管理规定。–

应主动报告可能不适于从事特定任务的个人状态。–

应掌握安全处置的方法，员工应知道如何通过中和或安全处理腐蚀或危险品，以及如何安全彻底处理汞及汞盐等。个人责任–

不应因人事、经济等任何压力而违反管理规定。–应主动识别任何危险和不符合工作，并立即报告。–

有责任和义务避免因个人原因造成生物安全事件或事故（如个人物品只应存放于非实验室工作区域内指定的专用处，不应在实验室工作区内饮食、吸烟、化妆、佩戴饰物等）。–

如果怀疑个人受到感染，应立即报告。实验室人员管理

1应聘用适当的有资格人员承担管理实验室安全的职责。

实验室安全负责人应：–具备专业教育背景；–熟悉国家相关政策、法规、标准；–熟悉所负责的工作，有相关的工作经历或专业培训；–熟悉实验室安全管理工作；–定期参加相关的培训或继续教育。实验室人员管理2实验室或其所在机构应有明确的人事政策和安排，并可供

所有员工阅览。（有供员工阅览的人事政策和安排）3实验室应对所有岗位提供职责说明，包括教育、培训和专

业资格要求，并规定其责任和任务，并提供给相应岗位的

每位员工。（有供员工阅览的职责说明）4应有足够的人力资源承担实验室所提供服务范围内的工作

以及承担管理体系涉及的工作。（有足够的人力资源包括服务

范围、管理体系涉及的工作）实验室人员管理

5实验室聘用临时工作人员时，应确保其有能力胜任所承担的工作，了解并遵守实验室管理体系的要求。（确保临时人员胜任工作，了解和遵守体系要求）6员工的工作量和工作时间安排不应影响实验室活动的质量和员工健康，符合国家法规要求。（工作量和工作时间不影响工作质量和员工健康，并符合法规）7在有规定的领域，实验室人员在承担相关的实验室活动时，应有相应的资格。（具备资格人员承担相关工作）应适当考虑怀孕、免疫缺陷和身体残障情况。实验室人员管理8实验室或其所在机构应定期评价员工按培训要求熟练完成工作任务的能力。（定期评价员工工作能力）9实验室应为员工提供独立工作前的培训。（提供独立工作前的培训）10实验室管理层应按工作的复杂程度定期评价所有员工的表现，至少每12个月应评价一次。（定期评价员工表现，12月/次）

实验室人员管理11人员培训计划包括：上岗培训，包括对较长期离岗或下岗人员的再上岗培训；实验室管理体系培训；安全知识及技能培训，如安全使用玻璃器皿、腐蚀性试剂和溶剂，特别是安全使用器皿或者篮体，以避免内容物的溢出。处理一些特殊试剂（如混合水和酸，或者氯仿和氨等）、易燃物、氧化性或者放射性试剂，特别是诸如传染源的生物制品时

应急措施与现场救治；定期培训与继续教育；人员能力的考核与评估。人员培训：实验室负责人应保证所有相关人员包括运输和清洁人员安全培训计划的实施；培训内容按照岗位制定，至少包括消防、化学和放射安全、生物危险和感染预防等等；应强调安全工作行为。员工应书面确认已接受适当的培训,并阅读、理解了安全手册，包括上述活动的执行日期。实验室人员管理实验室人员管理12实验室或其所在机构应维持每个员工的人事资料，可靠保存并保护隐私权。人事档案应包括：

员工岗位职责说明；

岗位风险说明及员工知情同意证明；

教育背景和专业资格证明；

培训记录（有员工与培训者的签字及日期）；

员工的免疫、健康检查、职业禁忌症等资料；

内部和外部的继续教育记录及成绩；

与工作安全相关的意外事件/事故报告；

有关确认员工能力的证据，应有首次能力评价的日期和

承认该员工能力的日期；

员工表现评价。实验室人员管理

JobQualifications

工作资质PerformanceJobAppraisalDescriptions

绩效评价岗位描述PersonnelManagement

人员管理ContinuingTrai