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药品制剂技术习题集项目九胶囊剂制剂技术一、名词解释1、胶囊剂:2、硬胶囊:3、软胶囊:4、肠溶胶囊:5、缓释胶囊:6、控释胶囊:7、溶出度:二、填空题1、《中国药典》规定,软胶囊剂应在分钟内全部崩解。2、空胶囊的重要原料普通为_______。3、软胶囊的制备办法有__________和__________。4、软胶囊剂又称为______。5、凡规定检查含量均匀度的胶囊剂,普通不再进行_的检查。6、胶囊剂普通分为________,_________,_________,。7、《中国药典》规定,硬胶囊剂应在分钟内全部崩解。8、《中国药典》规定,肠溶胶囊在盐酸溶液中检查小时,不得有裂缝或崩解现象,在人工肠液中进行检查,小时内应全部崩解。9、凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,普通不再进行的检查。10、中药硬胶囊剂应进行水分检查,除另有规定外,不得超出_______。11、胶囊剂外观应整洁,不得有现象,并应无异臭。12、硬胶囊剂每粒标示量不不不大于____mg,或主药含量不不不大于每粒重量_______,应检查含量均匀度。13、《中国药典》规定,胶囊剂平均装量在0.30g下列的,装量差别程度为________。14、《中国药典》规定,胶囊剂平均装量在0.30g及0.30g以上的,装量差别程度为______(中药为)。15、空心胶囊按其容量大小分为_____个规格,其中号最大。16、空心胶囊按其容量大小分为_____个规格,其中号最小。17、空心胶囊呈圆筒形,由________和________两节套合而成。18、空心胶囊按照套合方式分为和________两类,现在生产中多使用________,其密闭性好,不必封口。19、为增加空心胶囊的韧性与可塑性,在生产空心胶囊的胶液中普通加入________,如________。20、为减小流动性,增加胶冻力,在生产空心胶囊的胶液中可加入________,如________。21、对光敏感药品,可在空心胶囊壳中加入遮光剂。22、硬胶囊的填充办法有和。23、根据具体产品规定,囊心物采用不同的制剂技术制备成、、、等不同形式填充于空心胶囊中。24、囊心物中药品用量小、流动性差的,需要加入适宜的辅料如、、等制成均匀粉末、颗粒或小片再进行填充。25、现在,硬胶囊的机械填充重要使用的是机。26、填充后的硬胶囊表面会粘有药粉,需要通过以达成外表无细粉、表面光滑。27、软胶囊壳弹性大,可塑性强,它由、、构成。28、用滴制法制得的软胶囊呈球形,称为_____________。29、用压制法制得的软胶囊中间有压缝,称为_____________。30、滴制法制备软胶囊由含有________的滴丸机完毕。31、滴制软胶囊时要控制好温度,胶液、药液贮液槽保温________,喷头保温________,冷却器温度维持在。32、滴制胶丸的冷却液与明胶不相混溶,普通为________、植物油等。33、软胶囊压制法生产环境涉及普通生产区和_____级生产区。34、胶囊剂应贮存,寄存环境温度不高于,相对湿度不大于,避免受潮、发霉、变质。三、选择题1、软胶囊壳由明胶、增塑剂、水构成,其重量比为。A.1:0.4-0.6:1B.1:0.2-0.4:1C.1:2:1D.1:1:12、下列宜制成软胶囊剂的是。A.O/W乳剂B.芒硝C.鱼肝油D.药品水溶液3、有关胶囊剂的特点叙述中,错误的是。A.可掩盖药品的不良苦味及臭味B.生物运用度较丸、片剂低C.提高药品稳定性D.弥补其它剂型的局限性。4、空心胶囊的规格有6种,最小号为。A.1号B.2号C.3号D.4号5、制备空胶囊的重要原料是。A.阿拉伯胶B.明胶C.虫胶D.玉米朊6、下列除外,均是软胶囊剂的制备办法。A.凝聚法B.滴制法C.钢板模压法D.旋转模压法7、下列空心胶囊的规格中,最大的为。A.1号B.2号C.3号D.00号8、不适宜制成软胶囊的药品为。A.VitE油液B鱼肝油乳剂C.VitA油液D.牡荆油9、当硬胶囊内容物为易风化药品时,将使硬胶囊。A.分解B.软化C.变脆D.变色10、用于制备空胶囊壳的重要原料为。A.糊精B.明胶C.淀粉D.蔗糖11、宜制成胶囊剂的药品是。A.光敏感药品B.易风化药品C.药品水溶液D.药品稀乙醇溶液12、下列有关胶囊剂的概念对的叙述是。A.系指将药品填装于空心硬质胶囊中制成的固体制剂B.系指将药品填装于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂C.系指将药品填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体或半固体制剂D.系指将药品填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂制备空胶囊时加入的甘油是。A.成型材料B.增塑剂C.胶冻剂D.溶剂14、下列有关胶囊剂的对的叙述是。A.药品的水溶液、稀醇液、O/W型乳剂,不能制成胶囊剂B.胶囊剂适合小朋友使用C.易风化的药品适合制成胶囊剂D.易潮解的药品适合制成胶囊剂制备空胶囊时加入的琼脂是。A.增稠剂B.增塑剂C.着色剂D.遮光剂16、下列宜制成软胶囊剂的是。A.O/W乳剂B.药品的水溶液C.维生素ED.药品的稀乙醇溶液17、制备空胶囊时加入的山梨醇是。A.保湿剂B.增塑剂C.胶冻剂D.溶剂18、下列何种药品能够制成胶囊剂。A.硫酸镁B.复方樟脑酊C.亚油酸D.水合氯醛19、已规定检查溶出度的胶囊剂,可不进行检查。A.崩解度B、重量差别C、溶解度D、硬度20、当硬胶囊内容物为易吸湿药品时,将使硬胶囊。A.分解B.软化C.变脆D.变色21、胶囊剂不需要检查的项目是________。A.装量差别B.崩解时限C.硬度D.水分22、在制备胶囊壳的明胶液中加入甘油的目的是________。A.增加可塑性B.遮光C.增加胶冻力D.增加空心胶囊的光泽23、含油量高的药品适宜制成的剂型是________。A.溶液剂B.片剂C.硬胶囊剂D.软胶囊剂24、硬胶囊壳中不含________。A.着色剂B.遮光剂C.崩解剂D.增塑剂25、凡规定检查含量均匀度的胶囊剂,普通不再进行________的检查。A.释放度B.溶出度C.崩解度D.装量差别26、下列不能用作硬胶囊壳增塑剂的是________。A.山梨醇B.HPCD.淀粉D.甘油27、下列宜制成软胶囊的是________。A.油性药品B.挥发性药品C.水溶性药品D.小分子有机物28、下列有关硬胶囊壳的叙述对的的是________。A.胶囊壳含水量高于15%时囊壳太软B.加入二氧化钛使囊壳易于识别C.制囊壳时加入山梨醇作抑菌剂D.囊壳编号数值越大,其容量越大29、下列有关药品填充硬胶囊前解决办法的叙述中,不对的的是________。A.填充物料制成粉状或颗粒状B.根据物料堆密度选择空胶囊的号数C.毒性药和剂量小的药品应加稀释剂D.挥发油等液体药品可直接填充30、现行版中国药典规定,硬胶囊剂崩解时限规定为________。A.<15分钟B.<20分钟C.<30分钟D.<35分钟31、下列哪一种不是滴制法制备软胶囊的影响因素________。A.胶液组分比例B.胶液、药液、冷却剂的温度C.胶液、药液、冷却剂的密度D.着色剂的选用32、下列哪一种不属于胶囊填充过程可能发生的问题________。A.锁口过紧B.装量差别超限C.崩解时间超限D.胶囊破裂四、简答题1、哪些药品不适宜制成胶囊剂?2、以→的形式写出硬胶囊剂的生产工艺流程图。3、简述胶囊填充机填充胶囊的工作过程。以→的形式写出软胶囊剂的压制工艺流程图。5、为确保滴制法制备胶丸的质量,应掌握好哪些要点?五、计算题1、检查某胶囊剂之装量差别,测得每粒内容物装量以下(单位:g):0.31、0.33、0.31、0.30、0.30、0.32、0.31、0.27、0.25、0.29、0.28、0.28、0.29、0.31、0.31、0.34、0.30、0.30、0.30、0
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