妇女补水叶酸预防神经管畸形推广研究

妇女补水叶酸预防神经管畸形推广研究

预防儿童神经不良（ntd）是导致胎儿和儿童死亡和儿童畸形的主要原因之一。这是世界上的一个重要公共卫生问题。中国是世界上已知的NTDs高发国,近10年来全国NTDs发生情况基本没有变化。从1991年起,北京医科大学中国妇婴保健中心同美国疾病控制与预防中心合作,在中国NTDs高发地区山西省和河北省、NTDs低发地区江苏省和浙江省进行了中国妇女妊娠前后单纯服用叶酸对NTDs预防效果的评价研究,结果表明,妇女在妊娠前后每天单纯服用叶酸0.4mg在NTDs的高发地区和低发地区都能降低NTDs发生的危险性。1997年卫生部批准北京医科大学实验药厂生产规格为0.4mg用于预防胎儿NTDs的五类新药“斯利安”叶酸片(SCRIANEN,以下简称“斯利安”)。妇女增补叶酸预防NTDs成果在总结上述4省工作经验的基础上推广到全国,本文将近5年来的情况进行回顾,以便使这一项适合农村和基层的科技成果,受益于更多的妇女和儿童。1研究过程1.1纳入的有关部门妇女增补叶酸预防NTDs成果推广受到国家有关部委的重视和支持,见表1。据此,有27个省、市、自治区的相关部门转发了文件,并进行了部署。1.2表2显示了共同项目促进机构与推广项目的合作方法和省份分布1.3完善研究机制本成果推广采取封闭式管理,斯利安不进入市场流通。北京大学生育健康研究所(北京医科大学中国妇婴保健中心)建立和完善了科研—生产—销售—服务机制,负责科研、监测、培训、社会宣传、健康教育和药品监制,北京医科大学实验药厂负责药品生产、营销、服务和市场开发。推广机构和网络见图1。1.4药品、药品和思想本研究开展的子课题和调研工作包括:项目推广成本-效果的卫生经济学研究,领导和专家关于成果推广的可行性论证(卫生部委托中华医学会、上海医科大学技术评估研究中心等),第1-4版全国培训教材、幻灯片的编写和修订,宣传画、专题VCD、国内及国际展览的策划和效果评价,科普作品、纪实新闻的编撰出版和发表,热线电话和咨询网站的建立,向老少边穷地区赠药,1500名基层干部、专业技术人员和育龄妇女关于NTDs和斯利安的知晓程度问卷调查,社会宣传和产品定位论证,斯利安标识和药品外包装设计,小剂量叶酸制剂的市场调研和分析,市场营销策略研讨和培训,斯利安产品责任险的论证和实施,推广工作示范县的目标制订和管理,二届全国推广工作经验交流会和论文征集编辑等。2结果2.1表3和表4显示了全国项目推广情况2.2企业科研产业化近年来全国项目地区斯利安发放情况和育龄妇女服药情况见表5。到2000年已建成年生产5000万瓶斯利安的生产基地,创利税超过1000万元,通过科研产业化,实现了以利润养科研和NTDs控制的良性互动。2.3ntds型推广示范地区监测表明,随着斯利安发放数量的增加,NTDs高发状态得到控制,并出现下降趋势。NTDs高发区辽宁省和少数民族聚集的新疆乌鲁木齐市的推广效果见图2和图3。3讨论3.1深入协作、将应用研究作为推广的对象科技成果的价值应该体现其产生的社会效益和经济效益,对于应用型科技成果的推广方式不仅要求有论著发表,更重要的还在于实际应用。近几年来,高等院校和科研机构虽然在科技产业化方面积累了一些经验,但是没有从根本上突破计划经济体制下的旧格局,仍然存在着成果多、转化少和转化后难以取得重大经济效益的状况。我们在中美预防NTDs合作项目进行之中,就着手进行推广研究,及早组织了专家评估论证,并将应用研究逐步推广到全国。至2000年底推广范围覆盖到27个省,形成1100个县(市)网络终末端的规模;建成年生产超过5000万瓶斯利安的生产基地,每年斯利安销售发放能力以超过30%~40%的比率飚升,获得利税超过1000万元。科研-生产-销售-服务机制不断完善,科研得到了产业利润的支持,销售刺激了企业的活力,实现了良性互动。3.2中美预防ntds项目合作的体制机制依靠和强化政府行为是符合中国特色的科技成果推广的重要条件,1993年卫生部将“妇女增补叶酸预防NTDs”列入“十年百项科技成果推广项目计划”,1997年卫生部批准了我国研制开发的第一个预防用药-斯利安。1998年国家计生委布署了项目推广工作,1999年卫生部再次就项目推广作了批复。中美预防NTDs合作项目是建国以来中美双方在卫生科技领域中具有重要地位的政府支持民间合作的大型项目,在国内外产生了巨大影响。政府支持和高科技品牌形成了项目推广的2个强大背景条件。3.3妇幼保健系统为了保护妇女儿童健康,防范伪劣产品的冲击,斯利安没有进入药品流通领域,而是依靠妇幼保健、计划生育和妇联组织的3个支持网络。妇幼保健系统将妇女增补叶酸列入常规围产保健服务内容,进行婚检、孕检、围生监测系统管理;计划生育系统在人口规划、生殖保健优质服务、出生缺陷干预等方面发挥优势;妇联系统深入千家万户,进行卫生科普宣传教育,维护妇女生育健康权益。在乡村和街道3个系统的工作往往融合在一起,是项目推广终末端的牢固根基。3.4谁受益谁负担在市场经济条件下进行本项目推广工作,应充分认识斯利安的商品属性。预防用药品目前已经由国家无偿发放,转变为“谁受益谁负担”的有偿服务。斯利安是一个药品,也应该具备商品的特征,也面临着市场竞争的挑战。我们与中国人民保险公司联合推出了“斯利安产品责任险”,为每例常规服用本品牌“斯利安”的孕妇一旦生育NTD后赔偿8000元,不仅提升了产品的售后服务水平,使广大育龄妇女解除了后顾之忧,而且探索了一种用经济手段管理成果推广的新模式。3.5提高妇女的知情同意和知情选择意识我国每年有2000万名以上准备生育的妇女,但目前成果推广的目标人群覆盖率总体上还不到10%。每年都有新的一批新婚妇女加入成果推广目标人群的行列,斯利安的重复用药比例较低,只用于在准备生育第2胎的妇女。