生物可降解支架的现状和研究进展

生物可降解支架现状Contents03-0607-0809-3031-33背景介绍研究现状问题和解决方案Contents生物降解支架简介1977POBA1977年，Gruentzig医生进行世界第一例经皮冠脉血管成形术1986BMS1986年，JacquesPuel和UlrichSigwart置入了人类第一例冠脉内支架2003DES2003年，美国FDA批准使用由J&J公司生成的第一个药物洗脱支架2011BVS2011年、2016年CEA和FDA先后批准生物可降解支架用于临床冠脉介入治疗发展历程A解决了POBA血管弹性回缩和血管再狭窄.、治疗夹层BCDES是目前冠脉介入治疗的首选抑制BMS内皮过度增生，降低支架内再狭窄降低1代药物洗脱支架相关支架内血栓DES并不完美DES局部炎症反应、超敏反应血管内皮功能紊乱DAPT时间、出血风险延长血管平滑肌细胞增殖时间CurrCardiolRep.

2016Aug;18(8):74BVS可能的优点重塑血管生理结构、功能减少炎症反应，缩短DAPT不影响检查（CT、MRI）不影响靶血管后期治疗CurrCardiolRep.

2016Aug;18(8):74类型品牌公司材质药物降解时间CE/FDA聚合物支架BVS支架Abbott聚乳酸依维莫司3年+/+DESolve支架Elixir聚乳酸诺维莫司2～3年+/-合金支架AMS支架Biotronik镁合金雷帕霉素4个月-/-研究最多的支架BVS支架——ABSORBIII研究1、类型：大型、多中心、随机试验2、人群：稳定或不稳定型心绞痛3、样本量：20084、对照：依维莫司BVS(Absorb)vs依维莫司DES(Xience)5、随访时间：1年

6、主要终点：靶病变失败率（TLF，包括心源性死亡、靶血管心梗、缺血驱动靶病变再次血运重建）7、次要终点：心绞痛发生率、全部再次血运重建、缺血驱动靶血管再次血运重建NEnglJMed.2015Nov12;373(20):1905-15主要终点TLF（Death、MI、Revas）不劣于DES我们为什么需要生物可降解支架NEnglJMed.2015Nov12;373(20):1905-15次要终点事件全因死亡率血栓风险BVS支架——meta分析共纳入ABSORB系列研究4项，3389例患者Lancet.

2016Mar26;387(10025):1277-89BVS支架——meta分析Lancet.

2016Mar26;387(10025):1277-89A、患者死亡、心梗、再血管化无差异B、TLF（心源性死亡、靶血管心梗、缺血驱动靶病变再次血运重建）无差异BVS支架——meta分析Lancet.

2016Mar26;387(10025):1277-89C、全因死亡率无差异D、心梗发生率无差异BVS支架——meta分析Lancet.

2016Mar26;387(10025):1277-89E、缺血驱动的靶病变再血管化无差异F、血栓无差异ABSORB系列研究表明，1年，BVS的安全性和有效性可媲美DES。2011年、2016年先后获CE、FDA批准。BVS远期效果——ABSORBII3年Lancet.

2016Nov19;388(10059):2479-2491患者临床相关终点（死亡、心梗、全部再血管化）器械相关临床终点（心源性死亡、靶血管心梗、靶病变再血管化）BVS组心源性死亡、靶血管心梗、靶病变再血管化、全部心梗、全部再血管化均劣于DES双抗时间无差异，BVS组支架血栓风险高于DESBVS远期效果——ABSORBIII3年JAmCollCardiol.

2017Dec12;70(23):2852-2862JAmCollCardiol.

2017Dec12;70(23):2852-2862BVS组TLF（死亡、心梗、全部再血管化）有升高趋势JAmCollCardiol.

2017Dec12;70(23):2852-2862JAmCollCardiol.

2017Dec12;70(23):2852-2862BVS组血栓风险高于DES（晚期更明显）ABSORBBVS治疗的靶病变失败率（心源性死亡，靶血管心肌梗死，靶病变血管重建）及支架内血栓风险较XIENCE高，有统计学差异。2017.3.18FDA对BVS使用提出警示和建议。DESolve支架特点：1、轻微贴壁不良时可自我纠正；2、扩张时支架破裂风险较低。3、目前尚未大规模用于临床，一项随访3年的DESolve

Nx研究正在进行中。JACCCardiovascInterv.

2014Jan;7(1):89-99AMS支架——BIOSOLVEIILancet.2016Jan2;387(10013):31-9AMS支架——BIOSOLVEIIIEuroIntervention.2017Jul20;13(4):432-439生物可降解支架存在的问题CurrCard