国家基本药物制度探讨

一、WHO关于国家基本药物的概念报告提纲三、我省如何执行国家基本药物制度二、我国建立国家基本药物制度进程1一、WHO关于国家基本药物的概念

世界卫生组织(WHO)1977年提出制订并推行基本药物，将“基本药物行动规划”作为该组织药品政策的战略任务。

制定了包含300多个品种的基本药物目录，向各国推荐。2全球概况WHO的193个成员国中已有156个国家制订了正式的国家基本药物目录，其中127个国家在最近5至10年内更新了目录。一些国家还制订了省级或地区目录基本药物目录已广泛用于公共采购体系、报销体系、培训、公共教育和其他卫生活动基本药物目录还指导联合国、双边合作和非政府组织药品项目（联合国推荐用于紧急救护的基本药物目录，含85种）33系统解决药品领域问题（印度德里邦）建立地区药品集中采购、储存、配送中心，只允许采购地区基本药物目录上的药品制定地区药品处方集，提供基本药物目录上药品的最新信息，并免费发放给医生、药师和所有医务人员;加强地区药品监管机构;开展促进合理用药的活动;为基层医疗卫生机构和医院门诊所用的药物制定标准治疗指南;控制药品促销和广告;药品形势分析,提出干预措施，干预效果正式记录在案;监测和评估66澳大利亚国家卫生概览人口:20,530,000人均国民收入(国际购买力平价美圆):33,940出生期望寿命:男/女79/84出生健康寿命男/女(2003):71/745岁以下儿童死亡率:6/1000新生儿人均卫生费用(美圆):3,122卫生总费用占GDP比例:8.7%药品费用占卫生总费用比例(2000):13.5%*源自：世界卫生统计(2006年数据)78制定完善的国家药物政策（澳大利亚）药品报销计划(PBS)制药工业(Industry)国家处方服务(NPS)治疗药品管理（TGA）8在完善的国家药物政策框架下协调各方利益和目标,确保所有利益相关方（政府、卫生专业人员、制药工业、消费者和媒体）都能接受并共同合作8澳大利亚是实行强制性全民医疗保险的国家，其药品提供的方式主要有两种:一、通过药品津贴计划(PBS)向在医院以外就诊的患者提供药品;二、向在公立医院以Medicare持卡人身份住院的患者免费提供药品PBS目录每年都会更新，药品的规模保持在600种左右(以通用名计算)，占澳大利亚处方总量的75%。PBS药物定价主要依据是药物经济学评价制定完善的国家药物政策（澳大利亚）9印度的德里模式卫生部门、药品监督机构与其他各部门及专家学者之间的高度协作，以及一套提高基本药物可获得性、促进制药产业良性发展的联动机制。澳大利亚方式制定合理的药品价格和补偿标准；合理控制《基本药物目录》规模；引入药物经济学评价，完善价格监测体系和药费报销体系。10基本药物国家出资数量有限向全民提供这些模式共同点:公益性保基本全覆盖11中国国家卫生概览人口:1,328,474,000人均国民收入(国际购买力平价美圆):4,660出生期望寿命:男/女72/75出生健康寿命男/女(2003):63/655岁以下儿童死亡率:24/1000新生儿人均卫生费用(美圆):342卫生总费用占GDP比例:4.5%药品费用占卫生总费用比例:45.1%公/私立机构中选定通用名药的可获得性

中位数:5%/5%(山东);33.3%/15%(上海)公/私立机构中选定通用名药的消费价格比

中位数:0.93/0.51(山东);2.03/1.95(上海)

*源自：世界卫生统计(2006年数据)121三版国家基本药物目录2国家基本药物制度理论构建与文件发布3安徽现场会二、我国建立国家基本药物制度进程13三版国家基本药物目录

第一版《目录》，共收选278种原料药。《目录》的颁布实施对指导药品生产、保证人民群众的基本用药需求发挥了很大作用。

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第二版《目录》，共收选699种化学原料药及其入选剂型，1812种中药制剂。第二版《目录》为国家及地方制定公费医疗品种目录提供基础。15第三版《目录》收选773种化学原料药及其入选剂型。1260种中药制剂。第三版《目录》颁布实施后，公费医疗制度向社会保险医疗制度进行转化，有关部门以第三版《目录》为基础，制订国家医疗保险报销品种目录。16没有从政策、目录、生产供应、使用、支付几个环节形成完整的系统，没有在制度建设上取得进展。与WHO的政策相比，基本药物目录过大，基本药物“不基本”；无法形成基本药物的生产和供销体系；基本药物价格总体偏高；医保、补助等支付方式覆盖人群范围过窄，没有解决广大农民和城市低收入（无收入）人群的基本药品可获得性问题。17国家基本药物制度理论构建与文件发布党的“十七”大做出的决策：

首次提出“

人人享有基本医疗卫生服务”的目标

建立基本医疗卫生制度，提高全民健康水平,

建立国家基本药物制度，保证群众基本用药。

18我国国家基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。我国国家基本药物制度是指对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，并与公共卫生、基本医疗服务、基本医疗保障体系相衔接。192009年8月，国家发改委、卫生部、财政部等9部委联合发布《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，我国建立国家基本药物制度工作正式实施。《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》（2009年版）（卫生部令第69号）。20安徽现场会2010年1月21日，国务院医改办在安徽省合肥市召开“实施国家基本药物制度现场经验交流会”。

全国各省、自治区、直辖市，各计划单列市和新疆生产建设兵团以及安徽省32个实施基层医药卫生体制综合改革县市的负责人参加了会议。安徽省介绍了在32个县市实施了基层医药卫生体制综合改革的经验。21安徽现场会安徽经验特点是：改革以实行药品零差率销售为突破口。对乡镇卫生院、村卫生室、城市社区卫生服务中心的管理制度、人事制度、分配制度、经费保障制度等进行全方位的改革。政府保证基本投入。22会议要求：

2010年3月，全国各省（市）都必须在30%的基层公立医疗机构，实行国家基本药物制度。23国家基本药物制度的有关政策文件国家出台13个文件中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见（中发[2009]6号）国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009—2011年）的通知（国发〔2009〕12号）关于印发《关于建立国家基本药物制度的实施意见》的通知(卫药政发〔2009〕78号)

关于印发《国家基本药物目录管理办法（暂行）》的通知（卫药政发〔2009〕79号）工业和信息化部关于做好基本药物生产供应工作的通知（工信部消费[2009]472号）卫生部关于调整和制订新型农村合作医疗报销药物目录的意见（卫农卫发〔2009〕94号）24国家发展改革委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知（发改价格[2009]2498号）国家食品药品监督管理局关于印发加强基本药物质量监督管理规定的通知（国食药监法[2009]632号）关于国家基本药物品种检验工作的指导意见（国食药监稽[2009]764号）关于加强基本药物生产及质量监管工作的意见（国食药监安[2009]771号）关于印发《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》的通知（卫办药政发〔2009〕232号）25财政部发展改革委人力资源社会保障部卫生部关于印发《2009年基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度和综合改革以奖代补专项资金管理办法》的通知（财社[2010]21号）关于做好基本药物全品种电子监管实施工作的通知（国食药监办[2010]237号）26核心内容基本药物的使用范围政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。国家基本药物的招标采购配送，实行省级集中网上公开招标采购

政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售。按国家规定落实相关政府补助政策国家基本药物的报销基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。27实行国家基本药物制度的意义保证人民群众用到安全、有效、价廉的药品，减轻医药费用负担。体现了“四个有利于”：一、有利于提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求；二、有利于维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义；三、有利于改变医疗机构“以药补医”的运行机制，体现基本医疗卫生的公益性；四、有利于规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担。28三、我省国家基本药物制度执行情况河南省又出台7个文件省卫生厅等10部门关于印发《河南省基本药物统一配送实施办法（试行）》的通知豫卫药政〔2010〕2号省卫生厅等2部门关于印发《河南省乡村医生基本公共卫生服务补助经费考核拨付实施意见》豫财社〔2010〕2号省卫生厅等4部门关于印发《河南省基层医疗卫生机构实施基本药物制度经费补偿实施意见》的通知豫财社〔2010〕8号省人民政府关于印发河南省建立国家基本药物制度实施办法(暂行)的通知豫政办〔2010〕11号省财政厅关于做好基层医药卫生机构实施基本药物制度工作的通知豫财社〔2010〕22号河南省卫生厅关于印发2011年河南省药物政策与基本药物制度工作要点的通知豫卫药政[2011]4号河南省卫生厅关于开展国家基本药物制度宣传月活动的通知豫卫药政[2011]6号29核心内容郑州、焦作、鹤壁、平顶山、安阳、济源6个省辖市的47个县（市、区）政府举办的城市社区卫生服务中心（站）和乡镇卫生院实施基本药物制度，包括省级集中网上公开招标采购、统一配送、全部配备使用基本药物并实行零差率销售。其他各类医疗卫生机构使用基本药物，按国家有关价格政策规定执行。2010年年底前，在全省60％的县（市、区）政府举办的基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度到2011年，初步建立国家基本药物制度，全省所有政府举办的基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度，，

到2020年，全面实施规范的覆盖城乡的国家基本药物制度。302020年，在我市建立起规范的、覆盖城乡的基本药物制度。201020112020底前，在全省60％的县（市、区）政府举办的基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度，。2011年，初步建立基本药物制度。2010.3我省实行国家基本药物制度工作目标47个县（市、区）的基层医疗机构为“先行军”307种基本药物基础上又增补500种，并将基本药物纳入医保、新合作报销范围，报销：基础目录医保按甲类，新农合提高10个百分点31外省基本药物增补情况基本药物增补数量江苏省293天津市230山东省216山西省209河南省200+300陕西省191河北省193四川省174重庆市173安徽省172云南省166浙江省150福建省148湖北省118广西省108青海省100宁夏64甘肃省40西藏455（藏药）32对老百姓有何好处？试点医疗机构药品全部进价销售基本药物全部纳入“新农合”新农合作报销比例比非基本药物提高10个百分点，医保报销比例按《目录（甲类药品）》规定执行乡村医师按农村常住人口年人均不低于3元的标准补助个别药价较高，试点县（市、区）可进行二次招标或谈判33郑州市：中牟县、巩义市、荥阳市、新郑市、登封市、新密市、中原区、二七区、管城区、金水区、上街区、惠济区；平顶山市：宝丰县、叶县、鲁山县、郏县、汝州市、舞钢市、新华区、卫东区、湛河区、石龙区；安阳市：安阳县、汤阴县、滑县、内黄县、林州市、文峰区、北关区、殷都区、龙安区；鹤壁市：浚县、淇县、鹤山区、山城区、淇滨区；焦作市：修武县、博爱县、武陟县、温县、沁阳市、孟州市、解放区、中站区、马村区、山阳区；济源市：济源市