重庆全域肿瘤医院有限公司 放疗中心建设项目环评报告

1新建改扩建其他销售I类II类III类IV类V类使用I类（医疗使用）II类III类IV类V类生产制备PET用放射性药物销售/使用乙丙生产II类III类销售II类III类使用II类III类无），2放射治疗患者的模拟定位拟依托医院影像科配置的CT布实施），医用电子直线加速器属于Ⅱ类射线装置。根据《中华人民共和国环境影响评3可知，使用Ⅱ类射线装置的项目环境影响评价文件形导则核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式》（HJ10.1-2016）的要求，辅助用房，配置1台X射线能量最大为6MV的医用电子直线加速器(Ⅱ类射线装置）项目组成具体内容备注主体工程直线加速器机房位于放疗中心南侧，有效尺寸为（长×宽×高）8.2m×7.2m×3.7m（不含迷路），有效使用面积约59m2新建设备配备1台医用电子直线加速器，设备型号：待定，X射线能量：6MV，X射线最大输出剂量率600cGy/min，电子线能量4~22MeV，电子线最大输出剂量率600cGy/min。Ⅱ类射线装置拟购辅助工程辅助用房主要布置有控制室、水冷机房、制模间、更衣室、办公室等辅助用房新建公用工程给水由城市供水管网提供，依托医院供水管网依托排水实行雨污分流。医疗废水经医院污水处理站处理后排入市政污水管网依托供配电由市政电网供电，依托医院供配电系统依托通风直线加速器机房采用独立机械通风设施，机房内设置新风口和排风口，并连接至相应通风管道。直线加速器机房排风口位于机房南侧靠近地面处，新风口位于机房北侧天花吊顶处。直线加速器机房排风风量约2000m3/h，通风换气次数约为6次/h。新建4项目组成具体内容备注环保工程废水本项目废水依托医院污水处理系统收集处理，医院污水处理站设计处理能力为1200m3/d，处理后接入市政污水管网。依托本项目运行后产生的医疗废物统一收至位于19#楼负一层的医疗废物暂存间内（约345m2然后交有资质单位处理。本项目产生的生活垃圾分类收集后统一由医院生活垃圾收集系统收集，统一交环卫部门处理。依托废气项目工作场所布置有排风系统，其中直线加速器机房排风管道由防护门上方穿过机房墙体后，再通过放疗中心排风井引至屋顶上方排放。加速器机房通风换气量约为6次/h。新建辐射防护直线加速器机房墙体和楼板均采用混凝土材料，防护门使用铅板。新建本项目工作场所均为新建，直线加速器机房辐射防名称房间尺寸屏蔽体防护方案备注直线加速器机房尺寸8.2m×7.2m迷路），有效使用面积约59m2西墙1400mm混凝土/南墙主屏蔽：2600mm混凝土/副屏蔽：1400mm混凝土主屏蔽宽度：4500mm迷路外墙：1300mm混凝土主线束方向迷路内墙：主屏蔽1800mm混凝土；副屏蔽1200mm混凝土主屏蔽宽度：4500mm东墙1400mm混凝土/顶棚主屏蔽：2900mm混凝土副屏蔽：1600mm混凝土主屏蔽宽度：4500mm防护门10mmPb/备注：各屏蔽材料选取密度分别为：混凝土密度2.35g/cm3，铅密度11.3g/cm3。5名称数量型号位置用途备注医用电子直线加速器待定直线加速器机房内肿瘤治疗拟购，Ⅱ类射线装置其中主机系统肿瘤治疗的主体设备，包括固定机架、旋转机架、治疗头、底座等。控制系统直线加速器控制和保护系统的核心，设备启动、设置、出束控制、运动控制、通风等由控制系统来完成。治疗计划系统制定合理的治疗方案，整合模拟相关信息，包括硬件（计算机、效字化仪、打印机、网络等）、软件（操作系统、治疗计划系统软件）。治疗床患者支承系统，可为常规放疗和精确放疗的患者摆位。治疗床具有灵活的运动性能和良好的刚性。恒温水系统恒温水系统由温控机组、相应的管路和水流联锁电路组成，为加速管工作时提供恒定的温度，确保振荡频率稳定。），6本项目位于全域医院内，医院建设项目已于2019年完成环境影响评价工作，取得了环评批复（渝（万）环准[2019]142号）。目前1.10.2现有辐射装置情况及现有辐射环现有设施和人员。但配电、供水和废物处置等均7/注：放射源包括放射性中子源，对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度（n/s）。注：日等效最大操作量和操作方式见《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）。81无9表s废弃物（重点是放射性废弃物）注：1、常规废弃物排放浓度，对于液态单位为mg/l，固态为mg/kg，气态为mg/m3；年排放总量用kg。2、含有放射性的废物要注明，其排放浓度、年排放总量分别用比活度（Bq/L或Bq/kg或Bq/m3）和活度（Bq）表‘评价依据）；（10）关于发布《射线装置分类》的公告，原环境保护部和国家卫生和计（14）重庆市环境保护局关于印发《重庆市放射性同位素与射线装置辐射续表‘评价依据）；（2）《辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价文件的）；）；（4）《放射治疗机房的辐射屏蔽规范第1部分：一般原则》（GBZ/T）；（5）《放射治疗机房的辐射屏蔽规范第2部分：电子直线加速器放射治疗）；）；）；）；）；）；）；南侧为室外绿化区域；西侧为制模室，外为室外道路（5m）；东侧为水冷机房、控制室、更衣间、诊室等用房。拟建项目50m评价范围内周表7-1机房周围环境保护目标情况一序号环境保护目标方位水平距离高差环境特征及受影响人群影响1控制室、水冷机房东相邻平层项目辅助用房，放射工作人员（2人）辐射2医患更衣室、候诊区东相邻平层放疗中心用房，公众，约20人3诊室、护士站东6m平层放疗中心用房，放射工作人员人员，约3人4制模间等辅助用房西相邻平层放疗中心用房，放射工作人员，约2人5办公室等辅助用房西北平层放疗中心用房，放射工作人员，约5人6厚捷医药公司生产车间西23m5m2F厂房，公众，约1000人7放疗中心过道北相邻平层放疗中心用房，公众，约2人8室外绿化、停车场等南相邻平层户外区域，公众，约10人注：放疗中心西侧外为5m高堡坎，厚捷医药公司地面高于放疗中心地面5m（1）《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-本标准适用于实践和干预中人员所受电离辐射照射..式中：HC——周围剂量当量率参考控制水平，μSv/h；Hc——周围剂量控制水平(μSv/周），其值如下：U——治疗装置向关注位置的方向照射的使用T——人员在放射治疗机房外控制区和放射治疗机房外非控制区驻留的居留因子，.Hc,d≤2.5μSv/h（人员全居留场所，T＞1/2）Hc≤10μSv/h（人员部分和偶然居留场所，T≤1/2）4.5.5迷路外墙的屏蔽透射因子应小于10-（3）《放射治疗机房的辐射屏蔽规范第2部分：电子直线加速器放射治疗机房》1）放射治疗机房外控制区的工作人员：Hc≤100μSv/周；2）放射治疗机房外非控制区的人员：Hc≤5μSv/周。b)按照关注点人员居留因子的下列不同，分别确定关注点的最）：.1）人员居留因子T≥1/2的场所：HC,max≤2.5μSv/h；.2）人员居留因子T＜1/2的场所：HC,max≤10μSv/h。.c)由上述a)中的导出剂量率参考控制水平Hc,d和b)中的最高剂量率参考控制水平..HC,max，选择其中较小者作为关注点的剂量率参考控制水平HC(μSv/h）。a)在治疗机房正上方已建、拟建建筑物或治疗机房旁临近建筑物的高度超过自源点到机房顶内表面边缘所张立体角区域时，距治疗该立体角区域内的高层建筑物中人员驻留处，可以根据机房外周剂量参考控制水平Hc≤5μSv/周和最高剂量率C,max≤2.5μSv/h，按照4.2.1求得关注1）天空散射和侧散射对治疗机房外的地面附近和楼层中公众的照射。该项辐射和穿出机房墙透射辐射在相应处的剂量（率）的总和，应按4.2.2中的a)确定量率参考控制水平C(μSv/h）加以控制；2）穿出治疗机房顶的辐射对偶然到达机房顶外的人员的照射，以相当于机房外非控制区人员周剂量率控制指标的年剂量250μSv加以控制；（4）《放射治疗放射防护要求》（GBZ6.2.1放射治疗机房应有足够的有效使用空间，以确保放射治疗设备的临床应用需a)使用放射治疗周工作负荷、关注点位置的使用因子和居留因子，由周制水平求得关注点的周围剂量当量率参考控制水平C：.式中：HC——周围剂量当量率参考控制水平，单位为μSv/h；He——周剂量参考控制水平，单位(μSv/周），其值如下：U——治疗设备向关注位置的方向照射的使用b)按照关注点人员居留因子的下列不同，分别确定关注点的最）：.1）人员居留因子T＞1/2的场所：HC,max≤2.5μSv/h；.2）人员居留因子T≤1/2的场所：HC,max≤10μSv/h。.c)由上述a)中的导出剂量率参考控制水平Hc,d和b)中的最高周围剂量当量率参考控制水平C,max，选择其中较小者作为关注点的周围剂量当量率参考控制水平C辐射源点到机房顶内表面边缘所张立体角区域时，b）放射治疗工作场所应在控制区进出口及其他适当位置，设有电离辐射警告标志控制室应设有在实施治疗过程中观察患者状态，治疗床和迷路区域情况的视频装置；还应设置对讲交流系统，以便操作者和患者7.1对于高于10MVX射线治疗束和质子重7.5实施治疗期间，应有两名及以上操作人员协同操作，认真做好当班记录，严格（5）《放射治疗辐射安全与防护要求》HJ1194.9从事放射治疗的工作人员职业照射和公众照射的剂量约束值应符合5.1.2放射治疗场所宜单独选址、集中建设，或设置在多层建筑物的底层的一端，6.1.1放射治疗室屏蔽设计应按照额定最大能量、最大剂量率、最大工作负荷、最使用中子源放射治疗设备、质子/重离子加速器或大于10MV的X射线放射治疗设6.1.3管线穿越屏蔽体时应采取不影响其屏蔽效果的方式，并进行屏蔽补偿。应充过自辐射源点治疗室房顶内表面边缘所张立体角区域时，距治疗室顶外表面30cm处和在该立体角区域内的高层建筑人员驻留处的周围剂量当量率应同时满足下列1）和取），由以下周剂量参考控制水平(Ḣc）求得关注点的导出剂量率参考控制水平Ḣc,d2）按照关注点人员居留因子的不同，分别确定关注点的最高剂量率参考控制水平Ḣc,max(μSv/h)：b）穿出机房顶的辐射对偶然到达机房顶外的人员的照射，以年剂量25c）对不需要人员到达并只有借助工具才能进a）放射治疗工作场所的入口处应设置电离辐射警告标志，贮源容器外表面应设置b）放射治疗工作场所控制区进出口及其他适当位置应设电离辐射警告标志和工作c）控制室应设有在实施治疗过程中能观察患者状态、治疗室和迷道区域情况的视6.2.3放射治疗相关的辐射工作场所，应设置防止误操作、防止工作人员和公众受关闭时不能出束/出源照射，出束/出源状态下开门停止出束或放射源回到治疗设备的安b）放射治疗室和质子/重离子加速器大厅应设置室内紧急开门装置，防护门应设置及文字显示能让在上述区域内的人员从各个方向均f）安全联锁系统一旦被触发后，须人工就地复位并通过控制台才能重新启动放射8.4.1放射治疗室内应设置强制排风系统，采取全排全送的通风方式，换气次数不医疗废物属于危险废物，按国家危险废物名录分为医疗废物（HW01，废物代码841-001-01～841-005-01），按《医疗废物管理条例》和《重庆市人民政府关于进一步废物集中处置技术规范（试行）》（环发[2003]206号）、《危险废物贮存污染控制标表7-4项目剂量限值及污染物排年剂量限值要求执行依据放射工作人员年剂量约束值5mSv/aGBHJ1198-2021及医院管理要求公众成员年剂量约束值0.1mSv/a工作场所外周围剂量当量率限值要求执行依据距离治疗机房的屏蔽体外表面30cm处根据后文11-2核算结果，本项目加速器机房外周围剂量当量率限值保守取2.5μSv/hGBZ/T201.2-2011GBZ121-2020、GBHJ1198-2021及保守考虑通风要求执行依据直线加速器治疗室通风换气次数应不小于4次/hGBZ121-2020、GBHJ1198-2021有限公司对本项目所在位置的环境Y辐射剂量率进行了监测。监测项目监测方法监测依据环境γ辐射剂量率仪器法《环境γ辐射剂量率测量技术规范》HJ1157-2021监测因子序号监测点位描述备注环境γ辐射剂量率△1放疗中心拟建区域放疗中心拟建区域现为室外停车场△2放疗中心相邻院区道路仪器名称型号仪器编号计量检定证书编号有效期至校准因子环境监测X、γ剂量率仪JB4010090312021H21-20-32208010012022.4.250.938.3.2监测人员机报告审核制度表8-4项目所在区域辐射环境监测结果序号监测点位描述地表γ辐射剂量率测量值（nGy/h）△1项目拟建地61△2项目拟建地东侧道路上60空气吸收剂量率平均值95.9nGy/h（未扣除宇宙射线）相比较，项目所在工作场所及周边区域与全市辐射环境无较大差异，项目周围环境的辐射室内装修设备安装9.1施工期污染工序及污染物产生情况室内装修设备安装噪声、扬尘噪声、扬尘噪声、扬尘噪声、扬尘噪声、扬尘房建设（1）噪声：主要来自于工作场所平场及基础开挖，加速器机房浇筑等施工期间的（2）扬尘：扬尘主要来自于施工过程中建筑材料（水泥、沙子、石子等）现场搬（3）废水：项目施工期废水主要为施工工人产生的生活污水。项目施工期每天最（4）固体废物：项目施工期产生的固体废物主要为施工弃方、施工建筑垃圾、施9.2运行期污染工序及污染物产生情况项目射线类型X射线、电子线标称能量X射线：6MV；电子线：4MeV、6MeV、9MeV、12MeV、15MeV、22MeV；焦点至等中心点距离（LA）100cm射线束最大张角（散射角）28°项目照射方式具有等中心旋转系统之固定束治疗和移动束治疗的间歇加载连续运行式最大照射野40cm×40cm等中心处最大剂量率6Gy/min（X射线）机架旋转360°等中心点离地高度设备等中心点离地高度约130cm泄露辐射率千分之一三相电压经升压、整流和滤波成11kV的直流高压，对调制器中的脉冲形成网络（PFN）充电，经氢闸流管后输入到脉冲变一级准直器和滤线器形成剂量均匀稳定的X线束，再通过监测电离室和二次准直器限不在本项目评价范围不在本项目评价范围X射线、电子线、臭氧、氮氧化物X射线、臭氧、氮氧化物A、模拟定位。先通过CT设备对病变部位进行详细检查，然后确定照射的方向、C、摆位。在利用医用电子直线加速器进行治疗前需对患者进行定位，50周，年最多治疗患者12500人次。平均每人次约3个照射野，每照射野平均以2Gy名患者治疗照射时间约为1.5min，则周有效出束时间约为6.25h，年有效出束时间为9.3工作场所人员路径情况进入加速器机房为患者摆位，结束后返回控后由候诊大厅进入直线加速器机房进行放射本项目拟配置的加速器X射线最大能量为6MV，因此不考虑中子辐射、中加速器电子枪产生的电子经过加速后撞击金属靶产生漏射线辐射：由靶向外从各个方向上穿过辐射头泄漏由于直线加速器主要使用X射线进行治疗，使用电子束情况较少，因此主要按X射线估算产生O3情况。根据文献《辐射所致臭氧的估算与分析》（王时进等，中华放P=2.43DO(1cosθ)RG（公式9-1）θ：射线束的半张角，取值为14°。治疗室DO（Gy·m2/min）R（m）Gθ(°)P（mg/h）直线加速器机房64.620第3期），氮氧化物（主要为二氧化氮）产额考虑为O3产额的一半，则医用电子直线表9-3本项目主要污染物情况统场所污染类型主要污染因子最大产生量处理方式及去向直线加速器机房辐射X射线6MV，主射束方向1m处剂量率最大为6Gy/min屏蔽体防护不大于22MeV本项目非放射性废气臭氧、氮氧化物等少量通风换气非放射性废水医疗废水生活污水少量依托医院污水处理系统收集处理非放射性医疗废物少量依托医院医疗废物暂存间暂存，交有资质的单位处理生活垃圾少量依托医院收运系统，交环卫部门处理根据《放射治疗放射防护要求》（GBZ121-2020）要求》（HJ1198-2021）中关于放射治疗场所选址的要求：“放射治疗场所的选址应充病房、产房等特殊人群及人员密集区域，或人员流动性大根据《放射治疗放射防护要求》（GBZ12本项目放疗中心为独立单层建筑，放疗中心内拟设置1间直线加速器机房，配套设手段或安全措施，但需要经常对其职业照射根据《放射治疗辐射安全与防护要求》（HJ1198-2021）：放射治疗场所应划分控放射性废物暂存区域等。开展术中放射治疗时，术中放射治疗室应确定为临时控制区。邻区域等）。根据《放射治疗放射防护要求》（GBZ121-2020）：放射治疗工作场所工作场所控制区范围监督区范围直线加速器机房直线加速器机房（含迷道）控制室、水冷机房、医患更衣室、候诊区、制模间、放疗中心过道等及机房其他相邻区域入口大堂进入，按要求定期检查辐射剂量水平，以便控制正常照1）根据医院提供的资料，加速器机房整体采用混凝土浇筑，防护门的屏蔽防护厚平面剖面机房内新风、排风管道及空调冷媒水管穿墙处均位于机房防平面剖面物理测试孔和弱电套管均由直线加速器机房东侧侧屏蔽墙水平45°直接穿过屏蔽墙进入控制室，穿墙区域保持水平方向上和垂直方向上均为斜向。物理测试孔直径为平面剖面3）直线加速器机房设置1个铅防护门，防护门的生产和安装均交专业厂家负责，防护门采取10mm铅作为防护屏蔽材料。测系统能单独终止照射，一道剂量系统发生故障操作者可能存在影响机器工作的状态，产生次要联锁时机器马上转到机房急停按钮、视频监控、工作信号指示灯加速器设备主机区防夹、工作灯、防夹、工作灯、电离辐射警告标志注：表示开门按钮，表示固定式剂量报警仪探头，表示摄像头，表示急停开关压装置，防止人员被夹伤。防护门外开门按钮设置在控制①拟配备的放射工作人员应经过辐射安全和防护专业知识及序号名称数量拟安装/使用位置1个人剂量计若干每名放射工作人员佩戴1枚2个人剂量报警仪2台在医用电子直线加速器工作场所使用3固定式剂量警报仪探头安装在直线加速器机房内，显示器安装在控制室内4X-γ辐射剂量率仪10.4拟采取辐射安全与防护措施与相关要求的符合性分析本项目拟采取的辐射安全与防护措施与《放射治疗辐射安全与防护要求》（HJ1198—2021）、《放射治疗放射防护要求》（GBZ121－2020）等相关要求对比情况见标准号标准要求项目情况HJ1198—2021一般要求4.5构成放射治疗相关辐射工作场所安全联锁系统的物项应满足以下要求：a）应满足冗余性要求，采用的物项应为完成某一安全功能所必须的最少数目的物项，保证运行过程中某物项失效或不起作用的情况下可使其整体不丧失功能；b）应满足多元性要求，包括系统多元性和多重剂量监测，采用不同的运行原理、不同的物理变量、不同的运行工况、不同的元器件等；c）应满足独立性要求，当某一安全部件发生故障时，不会造成其它安全部件的功能出现故障或失去作用；d）应满足失效安全的要求，当某一安全物项或部件出现故障时，应确保放射治疗装置重新回到安全状态。设备自带多重安全联锁系统，且满足冗余性和独立性要求4.7从事放射治疗的医疗机构应对放射治疗场所和周围环境进行定期的辐射监测和评估，证明采取的辐射安全与防护措施的有效性。放疗中心拟配备辐射剂量巡测仪，定期对直线加速器机房外周围剂量当量率进行检测4.8辐射工作人员和公众成员的辐射照射应符合GB18871-2002中剂量限值相关规定。根据后文估算，本项目工作人员和公众的年受照剂量满足标准要求4.9从事放射治疗的工作人员职业照射和公众照射的剂量约束值应符合以下要求：a）一般情况下，从事放射治疗的工作人员职业照射的剂量约束值为5mSv/a。b）公众照射的剂量约束值不超过0.1mSv/a。根据后文估算，本项目工作人员和公众的年受照剂量满足标准规定的剂量约束值要求标准号标准要求项目情况HJ1198—2021一般要求4.10开展放射治疗活动的医疗机构应制定相应的辐射事故应急预案，做好辐射事故应急准备、应急演练和应急响应，确保有效防范辐射事故或缓解辐射事故的后果。医院拟制定辐射事故应急预案，放疗中心拟制定直线加速器专项辐射事故应急处理措施，定期组织进行应急演练工作，确保辐射事故的有序处理放射治疗场所辐射安全与防护要求6.1.2放射治疗室屏蔽材料的选择应考虑其结构性能、防护性能，符合最优化要求。本项目直线加速器机房拟采用混凝土浇筑，及屏蔽效果良好，满足要求6.1.3管线穿越屏蔽体时应采取不影响其屏蔽效果的方式，并进行屏蔽补偿。应充分考虑防护门与墙的搭接，确保满足屏蔽体外的辐射防护要求。直线加速器机房电缆、通风管道等在设计上采用U型、Z型和斜向45°的穿墙方式，不影响机房屏蔽防护效果。防护门设计上考虑了门与墙体的搭接宽度6.2.1放射治疗工作场所，应当设置明显的电离辐射警告标志和工作状态指示灯等：a）放射治疗工作场所的入口处应设置电离辐射警告标志，贮源容器外表面应设置电离辐射标志和中文警示说明；b）放射治疗工作场所控制区进出口及其他适当位置应设电离辐射警告标志和工作状态指示灯；c）控制室应设有在实施治疗过程中能观察患者状态、治疗室和迷道区域情况的视频装置，并设置双向交流对讲系统。放疗中心入口处和直线加速器机房防护门外拟粘贴电离辐射警告标志，上方拟设置与设备联锁的工作状态指示灯，机房内设置多个视频监控，显示器安装在控制室内，且机房和控制室间安装对讲装置标准号标准要求项目情况HJ1198—2021放射治疗场所辐射安全与防护要求6.2.2质子/重离子加速器大厅和治疗室内、含放射源的放射治疗室、医用电子直线加速器治疗室（一般在迷道的内入口处）应设置固定式辐射剂量监测仪并应有异常情况下报警功能，其显示单元设置在控制室内或机房门附近。直线加速器机房内拟安装固定式剂量报警仪探头，安装位置位于机房迷路内入口处，显示面板安装在控制室6.2.3放射治疗相关的辐射工作场所，应设置防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全联锁措施：a）放射治疗室和质子/重离子加速器大厅应设置门－机/源联锁装置，防护门未完全关闭时不能出束/出源照射，出束/出源状态下开门停止出束或放射源回到治疗设备的安全位置。含放射源的治疗设备应设有断电自动回源措施；b）放射治疗室和质子/重离子加速器大厅应设置室内紧急开门装置，防护门应设置防夹伤功能；c）应在放射治疗设备的控制室/台、治疗室迷道出入口及防护门内侧、治疗室四周墙壁、质子/重离子加速器大厅和束流输运通道内设置急停按钮；急停按钮应有醒目标识及文字显示能让在上述区域内的人员从各个方向均能观察到且便于触f）安全联锁系统一旦被触发后，须人工就地复位并通过控制台才能重新启动放射治疗活动；安装调试及维修情况下，任何联锁旁路应通过单位辐射安全管理机构的批准与见证，工作完成后应及时进行联锁恢复及功能测试。直线加速器机房防护门拟与设备联锁，防护门开启状态下，设备将无法正常出束。防护门处拟设置红外线防挤压装置，防止人员误伤，防护门内侧墙上安装紧急开门按钮。机房迷路入口内、控制台、机房内墙上、治疗床等处均拟设置急停按钮，且在急停按钮处用文字标明。直线加速器的安全联系系统一旦被触发，需由工作人员在控制台进行操作后才能重新启动设备。正常设备维修时，不会改动安全联系设施的设置，设备重新运行前，工作人员现场检查安全联锁设施正常后，才能开始工作标准号标准要求项目情况HJ1198—2021操作的辐射安全与防护要求7.1医疗机构应对辐射工作场所的安全联锁系统定期进行试验自查，保存自查记录，保证安全联锁的正常有效运行。放疗中心拟制定安全联锁系统检查制度，根据不同设施情况进行定期检查7.2治疗期间，应有两名及以上人员协调操作，认真做好当班记录，严格执行交接班制度；加速器试用、调试、检修期间，控制室须有工作人员值守。直线加速器拟配备2名操作技师，2名工作人员作为一组，同时进行工作7.3任何人员未经授权或允许不得进入控制区。工作人员须在确认放射治疗或者治疗室束流已经终止的情况下方可进入放射治疗室，进入含放射源或质子/重离子装置的治疗室前须携带个人剂量报警仪。检修人员进入质子/重离子加速器大厅和束流输运通道区域前，应先进行工作场所辐射监测，在单位辐射安全管理机构批准后方可进入。进入质子/重离子加速器大厅和束流输运通道区域的参观人员须在辐射工作人员带领下进入。直线加速器机房拟设置门机联锁、工作状态指示灯、电离辐射警示标志等，禁止无关人员入内。工作人员在系统提示治疗结束，通过监控确定机房内情况后，再打开防护门进入机房，并随身佩戴个人剂量报警仪放射性废物管理要求8.4.1放射治疗室内应设置强制排风系统，采取全排全送的通风方式，换气次数不少于4次/h，排气口位置不得设置在有门、窗或人流较大的过道等位置。直线加速器机房设置独立机械排风系统，换气量约6次/h，排风管道出口位于放疗中心屋顶天台处辐射监测要求9.1.1开展放射治疗活动的医疗机构应制定辐射监测计划，并按照计划落实监测工作。不具备辐射监测能力的单位，可以委托有能力的单位进行监测。医院拟制定辐射监测制度，射线装置工作场所拟每年委托有资质单位进行辐射防护监测9.1.2所有辐射监测记录应建档保存，测量记录应包括但不限于测量对象、条件、方法、仪器、时间和人员等信息。所有辐射工作场所监测报告都按照要求存档标准号标准要求项目情况HJ1198—2021辐射监测要求9.1.3应定期对辐射监测结果进行评价，监测中发现异常情况应及时查找原因并报告，同时进行整改。项目运行后，工作场所辐射水平年度监测拟交有资质单位进行，并由监测单位对结果进行分析评价拟配备1台X/γ辐射剂量率仪，由科室工作人员不定期对直线加速器机房外周围剂量当量率进行巡测按照规范要求，工作人员使用辐射剂量巡测仪对直线加速器机房每面墙体外30cm处、机房顶棚、防护门等进行周围剂量当量率监测设备安装调试完成后，拟委托有资质单位对设备性能和工作场所辐射水平进行验收监测医院拟制定辐射监测制度，射线装置工作场所拟每年委托有资质单位进行辐射防护监测拟为本项目辐射工作人员均配备1枚个人剂量计，并定期送交监测。科室的借调、实习等人员均纳入个人剂量监管范畴9.2.1应根据使用放射治疗设备种类、能量和使用方式配备相应的辐射监测设备，对辐射工作场所的辐射水平（X-γ辐射周围剂量当量率、中子辐射周围剂量当量率等）进行监测。9.2.2应对放射治疗工作场所机房四周屏蔽墙外30cm处、顶棚、操作位、观察窗、防护门，以及其他关注处点开展X-γ辐射周围剂量当量率监测；中子源治疗装置、质子/重离子加速器治疗装置、大于10MV的X射线放射治疗设备还应对前述位置开展中子剂量当量率监测。9.2.3放射治疗设备安装调试阶段，应在最大工况下，由辐射工作人员进行全面的辐射监测，评估辐射安全状况，确保辐射水平达标。9.3.1开展放射治疗相关活动的机构应自行或委托有能力的监测机构对工作场所运行工况下周围环境的辐射水平进行监测，监测频次应不少于1次/年。9.4.1放射治疗工作场所的工作人员应佩戴个人剂量计，对个人外照射剂量进行监测。同时应根据射线类型选择合适的个人剂量计。临时工作人员、实习人员应纳入个人剂量监测范围。标准号标准要求项目情况HJ1198—2021辐射监测要求9.4.2个人剂量档案应妥善保存，监测数据异常时，应及时查明原因并报告生态环境主管部门。项目运行后辐射工作人员个人剂量监测报告由医院统一进行保管，并查验个人剂量监测结果，发现异常及时汇报GBZ121-2020工作场所放射防护要求6.1.1放射治疗设施一般单独建造或建在建筑物底部的一端；放射治疗机房及其辅助设施应同时设计和建造，并根据安全、卫生和方便的原则合理布置。放疗中心为新建独立单层建筑，加速器机房设置在放疗中心南侧，放射治疗机房和辅助设施，同时设计同时施工，工作场所根据诊疗需求合理布置加速器机房（含迷路）设置为控制区，相邻区域设置为监督区。根据后文核算，加速器机房所有屏蔽体均满足要求。加速器控制室、水冷机房独立设置在治疗机房外。本项目直线加速器机房有用线束朝向走廊和室外道路，控制室等居留因子较大的用房均未设置在有用线束投照方向。6.1.2放射治疗工作场所应分为控制区和监督区。治疗机房、迷路应设置为控制区；其相邻的、不需要采取专门防护手段和安全控制措施，但需经常检查其职业照射条件的区域设为监督区。6.1.3治疗机房有用线束照射方向的防护屏蔽应满足主射束的屏蔽要求，其余方向的防护屏蔽应满足漏射线及散射线的屏蔽要求。6.1.4治疗设备控制室应与治疗机房分开设置，治疗设备辅助机械、电器、水冷设备，凡是可以与治疗设备分离的，尽可能设置于治疗机房外。6.1.5应合理设置有用线束的朝向，直接与治疗机房相连的治疗设备的控制室和其他居留因子较大的用室，尽可能避开被有用线束直接照射。标准号标准要求项目情况GBZ121-2020工作场所放射要求6.1.6X射线管治疗设备的治疗机房、术中放射治疗手术室可不设迷路；γ刀治疗设备的治疗机房，根据场所空间和环境条件，确定是否选用迷路；其他治疗机房均应设置迷路。本项目加速器机房设置直迷路。6.2.1放射治疗机房应有足够的有效使用空间，以确保放射治疗设备的临床应用需要。本项目加速器机房内有效使用空间为59m2，满足设备运行和临床使用需求。6.2.2放射治疗机房应设置强制排风系统，进风口应设在放射治疗机房上部，排风口应设在治疗机房下部，进风口与排风口位置应对角设置，以确保室内空气充分交换；通风换气次数应不小于4次/h。加速器机房设置独立机械送风和排风系统，2个进风口设置在机房北侧天花上，2个排风口设置在南墙两侧离地约30cm处，进风口和排风口设置位置满足上送下排和对角的要求。机械排风量约2000m3/h，根据换算，机房每小时约换气6次，满足要求。6.3.3屏蔽材料：屏蔽材料的选择应考虑其结构性能、防护性能和经济因素，符合最优化要求，新建机房一般选用普通混凝土。加速器机房采用混凝土浇筑，满足规范要求。6.4.2联锁装置：放射治疗设备都应安装门机联锁装置或实施，治疗机房应有从室内开启机房门的装置，防护门应有防挤压功能。加速器机房防护门拟与设备联锁，在机房内侧迷路入口处安装开门按钮，另防护门设置红外线防挤压装置。6.4.3医疗机构应当对下列放射治疗设备和场所设置醒目的警告标志：放射治疗工作场所的入口处，设有电离辐射警告标志；放射治疗工作场所应在控制区进出口及其他适当位置，设有电离辐射警告标志和工作状态指示灯。加速器机房防护门上拟粘贴电离辐射警告标志，门上方拟设置与加速器联锁的工作状态指示灯。标准号标准要求项目情况GBZ121-2020工作场所放射要求6.4.4.1放射治疗设备控制台上应设置急停开关，除移动加速器机房外，放射治疗机房内设置的急停开关应能使机房内的人员从各个方向均能观察到且便于触发。通常应在机房内不同方向的墙面、入口门内旁侧和控制台等处设置。加速器控制台拟设置急停开关，机房和迷道内均拟安装急停开关，设置位置便于触发。6.4.6视频监控、对讲交流系统：控制室应设有在实施治疗过程中观察患者状态，治疗床和迷路区域情况的视频装置；还应设置对讲交流系统，以便操作者和患者之间进行双向交流。加速器机房与控制室之间拟设置对讲系统，机房和迷路内各个方位均拟安装视频监控，显示器安装在控制室。放射治疗操作放射要求7.1对于高于10MVX射线治疗束和质子重离子治疗束的放射治疗，除考虑中子放射防护外，在日常操作中还应考虑感生放射线的放射防护。本项目直线加速器X射线能量最高为6MV，无需考虑感生放射性。7.3操作人员应遵守各项操作规程，认真检查安全联锁，应保障安全联锁正常运行。工作人员每天开机运行前，将通过系统自检程序和人工巡查的方式，检查工作场所安全联锁设施情况。7.5实施治疗期间，应有两名及以上操作人员协同操作，认真做好当班记录，严格执行交接班制度，密切注视控制台仪器及患者状况，发现异常及时处理，操作人员不应擅自离开岗位。本项目拟配备2名设备操作技师，协同完成工作。根据上表可知，本项目拟采取的辐射安全与防护措施满①辐射屏蔽的剂量参考控制水平估算估算公式使用《放射治疗机房的辐射屏蔽规范第2部分：电子直线加速器放射治.Hc,d=Hc/(U.t.T).Hc,d=Hc/(N.t.T)N—调强治疗时用于泄露辐射的调强因子，通常N=5用H,d=0.5Hc/(N.t.T)的计算结果，作为关注点的导出剂量率参考控制水平，估根据《放射治疗放射防护要求》（GBZ121-2020）场所居留因子示例典型值范围全居留11管理人员或职员办公室、治疗计划区、治疗控制室、护士站、移动式电子加速器的相邻手术室与诊室、咨询台、有人护理的候诊室及周边建筑物中的驻留区部分居留1/2：相邻的治疗室、与屏蔽室相邻的患者检查室1/5：走廊、工作人员休息室场所居留因子示例典型值范围偶然居留1/8：各治疗机房房门外30cm处1/20：公厕、自动售货区、储藏室、设有座椅的户外区域、无人护理的候诊室、病人滞留区域、屋顶、门岗室1/40：仅有来往行人车辆的户外区域、无人看管的停车场、车辆自动卸货/卸客区域、楼梯、无人看管的电梯2个标准有关于同类型场所的居留因子不统一时，选择更保守的数值治疗室名称屏蔽体外关注点He(μSv/周）辐射类型TU.Hc,max.Hc,d剂量率参考控制水平Hc(μSv/h）方位紧邻环境情况直线加速器机房西墙制模间5泄漏辐射12.53.22.5东墙控制室泄漏辐射112.53.22.5南墙室外道路5有用线束2.52.5复合辐射散射1泄漏3.2北墙过道5有用线束2.5642.5复合辐射散射1泄漏顶棚屋顶天台5有用线束2.5642.5复合辐射散射1泄漏防护门候诊区5散射12.52.5迷路内墙迷路入口-复合辐射散射-10.5*/0.5泄漏备注*：根据GBZ/T201.2-2011的4.3.2.6及4.3.2.5.1b）可知，机房迷路入口处的加速器泄漏辐射剂量率参考控制水平应小于其1/4。因此，防护门泄漏辐射剂量率考虑剂量率参考控制水平按其1/5即2.5×1/5=0.5取值。②直线加速器机房屏蔽效能核算Xe—有效屏蔽厚度；Bcoco.f.B式中：c－参考点剂量率参考控制水平，μSv/h；.Ho－加速器有用线束中心轴上距产生治疗X射线束的靶1m处的常用最高.Hc.R2B=s.H.Cph.(F/400).=Hc.Cph.(F/400).BR2s.式中：Hc－参考点剂量率参考控制水平，μSv/h；.Ho－加速器有用线束中心轴上距靶1m处的常用最高剂量率，μSv·m2F—治疗装置有用束在等中心处的最大治疗野面积，cmE、加速器(≤10MV）机房的迷路散射辐射计算：.式中：Hg—入口处的散射辐射剂量率，μSv/h；Cph—患者400cm2面积上的散射因）；F—治疗装置有用束在等中心处的最大治疗野面积，cmC—砼墙入射的患者散射辐射（能量见附录B表BA—散射面积，m2；.Ho—加速器距靶处的常用最高剂量率，μSv.m2/h。..B=HcHog.Hg.式中：Hog—入口处的漏射辐射剂量率，μSv/h；.Hc－参考点剂量率参考控制水平，μSv/h；；.Hg—入口处的散射辐射剂量率，μSv/h。...+Hog.式中：Hog—入口处的漏射辐射剂量率，μSv/h；.Hg—入口处的散射辐射剂量率，μSv/h；G、有用线束主屏蔽区宽度计算式中：Yp—机房有用束主屏蔽区的宽度，θ——治疗束的最大张角（相对束中的轴线）,本项目为14°。2）应考虑辐射的关注点fccibO2O1ojbO2O1odeg屋顶天台Im控制室制模间直线加速器机房oO3参数单位取值取值依据.HcμSv/h0.5~2.5GBZ121-2020、GBZ/T201.2-2011、HJ1198-2021Ho最高剂量率，600cGy/minf/1有用线束0.001漏射线束有用束TVL1cm37GBZ/T201.2－2011附录B表B.1、B.4得出（混凝土）有用束TVLcm3390°泄漏辐射TVL1cm3490°泄漏辐射TVLcm2930°散射辐射TVLcm26参数单位取值取值依据F2cm40×40最大对称野面积αph/2.77×10-3患者400cm2面积上的散射因子，见附录B表B.2Sm2250加速器机房内表面积（不含迷路）Am21.8×3.7=6.7迷道内入口处患者散射面积（宽×高）屏蔽体关注点位置距离备注北侧主屏蔽墙o2-a点：走廊/北侧副屏蔽墙（迷路外墙）o-c点：走廊10.5m/机房门o-i-g点：机房入口一次散射：7.2m二次散射：10m迷路散射辐射机房门o2-j-g点：机房入口主射线：8.4m散射：6m主线束散射辐射迷路内墙o-g点：机房入口9m泄露辐射经迷路内墙屏蔽后到达机房入口处东墙o-e点：控制室5.6m/西墙o-f点：制模室5.9m/顶棚主屏蔽墙o3-I点：天台6.6m/顶棚副屏蔽墙o-m点：天台7.6m/南墙主屏蔽墙o1-b点：室外绿化7.5m/南墙副屏蔽墙o-d点：停车场7.7m/4）屏蔽效能核实结果表11-5直线加速器机房屏蔽墙屏蔽效能的核＜0.01顶棚副屏蔽墙满足标准要求o-m点＜＜0.01顶棚副屏蔽墙满足标准要求o-m点＜0.01＜0.01墙体名称关注点射线类型计算参数屏蔽体厚度（mm射线类型计算参数计算设计设计厚度下周围剂量当量率评价北侧主屏蔽墙o2-a点主射线2073主射线2073TVL=33cm，TVL1=37cm3100＜0.01满足标准要求北侧副屏蔽墙（迷路外墙）o-c点散射R=10.5m，H0=3.6×108μSv·m2/h，HC=1.25μSv/h，散射TVL=26cm，αph=2.77×10-3，θ=30°,F=1600cm2902漏射R=10.5m，H0=3.6×108μSv·m2/h，HC=1.25μSv/h，902漏射f=0.001，θ=30°,TVL=29cm，TVL1=34cm0.060.090.03满足标准要求东墙o-e点漏射R=5.6m，H0=3.6×108μSv·m2/h，HC=2.5μSv/h，漏射f=0.001，TVL=29cm，1TVL1=34cm0.25满足标准要求西墙o-f点漏射R=5.9m，H0=3.6×108μSv·m2/h，HC=2.5μSv/h，漏射f=0.001，TVL=29cm，TVL1=34cm0.23满足标准要求顶棚主屏蔽墙o3-I点主射线2192主射线2192TVL=33cm，TVL1=37cm29000.02满足标准要求散射R=7.6m，H0=3.6×108μSv·m2/h，HC=1.25μSv/h，TVL=26cm，αph=2.77×10-3，θ=30°,F=1600cm2散射973漏射R=7.6m，H0=3.6×108μSv·m2/h，HC=1.25μSv/h，f=0.001，θ=30°,TVL=29cm，TVL1=34cm973漏射续表11-5直线加速器机房屏蔽墙体名称关注点射线类型计算参数屏蔽体厚度（cm）设计厚度下周围剂量当量率评价计算设计南墙主屏蔽墙o1-b点主射线TVL=33cm，TVL1=37cm21552600满足标准要求南墙副屏蔽o-d点散射R=7.7m，H0=3.6×108μSv·m2/h，HC=1.25μSv/h，TVL=26cm，αph=2.77×10-3，θ=30°,F=1600cm20.040.06满足标准要求漏射R=7.7m，H0=3.6×108μSv·m2/h，HC=1.25μSv/h，f=0.001，θ=30°,TVL=29cm，TVL1=34cm9700.02备注：根据GBZ/T201.1-2007第4.8.3款相关要求，Sv/Gy转换系数取1。射治疗机房的辐射屏蔽规范第2部分：电子直线加速器放射治疗表11-6直线加速器机房防护门屏蔽效屏蔽体关注点辐射类型计算参数屏蔽体厚度剂量率参考控制水平Hc设计厚度下周围剂量当量率评价计算设计经迷路内墙屏蔽后的主射线o2-j主射线TVL1=37cm//23/防护门o-i-g点散射αph2R2=10m，TVL=5mm（铅F=1600cm2，H0=3.6×108μSv·m2/h8.8mmPb10mmPb22.5设计满足要求j-g点散射=4×10-3，A=7.22m2，R=6m，H0=23μSv·m2/h//0.50.02迷路内墙o-g点漏射R=9m，H0=3.6×108μSv·m2/h，HC=0.5μSv/h，f=0.001，TVL=29cm，TVL1=34cm1200（1600）0.02射治疗机房的辐射屏蔽规范第2部分：电子直线加速器放射治表11-7直线加速器机房主屏蔽宽屏蔽体类别计算参数计算宽度设计宽度评价北侧墙体主屏蔽宽度3.2m4.5m设计满足要求南侧墙体主屏蔽宽度3.5m4.5m设计满足要求顶棚主屏蔽宽度3m4.5m设计满足要求X-γ射线产生的外照射人均年有效剂量当量按下列公式计日=日××10（公式11-26）H*（10X或γ射线周围剂量当量率，µSv/h；摆位：本项目直线加速器X射线最大能量为6MV，因此不考虑工作人员摆位工作场所周围剂量当量率(μSv/h）年最大工作时间（h）居留因子年有效剂量(mSv/a)控制室0.25312.510.08直线加速器技师受到的附加剂量约0.08mSv/a。小于《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）和建设单位序号环境保护目标方位最小距离关注点周围剂量当量率(μSv/h）受照射时间（h）居留因子年有效剂量（mSv/a）1医患更衣室、候诊区东相邻312.50.042厚捷医药公司西23m＜0.01312.51＜0.013放疗中心过道北相邻0.09312.5＜0.014室外绿化、停车场等南相邻312.5＜0.01根据上表可知，直线加速器机房屏蔽体外的公众成员受到的年附加剂量最大为0.04mSv/a，小于《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）和建设单可行。项目产生的固体废物均能得到合理的不累积，很快被空气的对流而扩散，不会影响），式中：）；），V——加速器机房容积，m3。治疗室P（mg/h）V（m3）tv（h）Td（h）Q(t)（mg/m3）直线加速器机房203200.83场所有害因素职业接触限值-化学有害因素》（GBZ2.1-2019）中规定的臭氧浓度限值），践的正当性”要求，对于一项实践，只有在考虑社会、经济和其他有关因素之后，其对项目属于中华人民共和国国家发展和改革委员会令第29号《产业结构调整指导目电离辐射引起生物效应的作用是一种非常复杂的过程。目前仍不清楚，但是大多敏感度差异较大。在非正常情况下，急性大量辐射照射可剂量（Gy）类型初期症状和损伤程度2～44～66～10骨髓型急性放射病轻度重度极重度乏力，不适，食欲减退多次呕吐，可有腹泻，白细胞明显下降多次呕吐，腹泻，休克，白细胞急剧下降10～50肠型急性放射病频繁呕吐，腹泻严重，腹疼，血红蛋白升高>50脑型急性放射病意识障碍、定向力丧失、共济失调、肌张力增强等备注：来自《职业性外照射急性放射病诊断》（GBZ104-2017）和《辐射防护导论》P33。根据《放射源同位素与射线装置安全和防护条例》，辐射事故从重到轻分为特别事故等级危害后果特别重大辐射事故Ⅰ类、Ⅱ类放射源丢失、被盗、失控造成大范围严重辐射污染后果，或者放射性同位素和射线装置失控导致3人以上（含3人）急性死亡。重大辐射事故Ⅰ类、Ⅱ类放射源丢失、被盗、失控，或者放射性同位素和射线装置失控导致2人以下（含2人）急性死亡或者10人以上（含10人）急性重度放射病、局部器官残疾。较大辐射事故Ⅲ类放射源丢失、被盗、失控，或者放射性同位素和射线装置失控导致9人以下（含9人）急性重度放射病、局部器官残疾一般辐射事故Ⅳ类、V类放射源丢失、被盗、失控，或者放射性同位素和射线装置失控导致人员受到超过年剂量限值的照射根据《实用辐射安全手册》（第二版丛慧玲，北京：原子能出版社）急性放辐射剂量/Gy急性放射病发生率/%辐射剂量/Gy死亡率/%0.7012.0010.902.5020202.8020303.0030403.2040503.5050603.6060703.75704.00904.50902.00995.5099滥用射线装置对病员进行诊断、治疗，造成加速器门-机联锁装置失效时人员误入加速器机房、工作人①本项目医用电子直线加速器在对病人开机治疗时，常用最高输出剂量率为在机房内不易察觉的角落（距离加速器射线中心点按3m考虑），工作人员在为患者摆位时加速器误出束（距离加速器射线中心点按1m考虑），照射时间按照一般反应时间0.5min（直线加速器出束时，设备会发出明显的声响，同时机房内设置有视频监控作人员或公众成员听到声响后可按下机房内急停按钮或者控制室放射工作人员发现后事故情况距离剂量工作人员或公众成员滞留在机房内不易察觉的角落3m0.5min0.003Gy0.009Gy1.5min工作人员在为患者摆位时加速器误出束0.5min0.028Gy0.084Gy1.5min人员误入机房，滞留在机房内不易察觉的角落，考虑为主射方向的1m和非主射方），事故情况射线类型距离照射时间剂量加速器调试、维修时人员误入主射线0.5min3Gy1.0min6Gy散射漏射0.5min0.04Gy1.0min0.08Gy），按照规范要求定期对各个联锁装置进行检查，发现故障及时清除，严禁在门-机联通过纵深防御以减少由于某个联锁失效或在某个医院在采购加速器时应将充分考虑生产企业的售后产品技术支持，提高产品可靠建设单位按照规范要求做好设备稳定性检测和状态检测以及辐射防护与安全措施12.1辐射安全与环境保护管理机构司必须培植和保持良好的安全文化素养，减少人为因素导致人员意外照射事故的发划、人员健康及个人剂量管理制度、监测方案、本项目仅