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文档简介
初级中药师-专业实践能力-中药药剂学-注射剂眼用溶液[单选题]1.需要加入抑菌剂的是A.固体药物B.药物的灭菌粉末C.无菌操作法制备的滴眼液D.静脉注射液E.脊髓注射液(江南博哥)正确答案:C参考解析:抑菌剂是眼用溶液剂的附加剂,需要加入无菌操作法制备的滴眼液中。掌握“注射剂”知识点。[单选题]5.错误论述注射剂特点的是A.药效迅速,作用可靠B.可使某些药物发挥定时、定位、定向的药效C.适用于不宜口服的药物制剂D.适用于昏迷、不能吞咽等患者用药E.使用方便,制备简便正确答案:E参考解析:注射剂具有以下优点:①药效迅速,作用可靠;②适用于不宜口服的药物;③适用于昏迷、不能吞咽或有其他消化系统障碍的患者给药;④可使某些药物发挥定时、定位、定向的药效。注射剂的主要缺点:①使用不便且注射时疼痛,使用不当有一定危险性;②制备过程比较复杂,制剂技术和设备要求较高。掌握“注射剂”知识点。[单选题]6.正清风痛宁注射液中亚硫酸氢钠的作用A.抗氧剂B.抑菌剂C.增溶剂D.金属离子络合剂E.乳化剂正确答案:A参考解析:亚硫酸氢钠是防止主药氧化的附加剂,加入注射液中起着抗氧剂的作用。掌握“注射剂”知识点。[单选题]7.输液剂的制备流程为A.容器处理→配液→滤过→灌封→灭菌→质检→包装B.容器处理→配液→灌封→滤过→质检→灭菌→包装C.容器处理→灭菌→配液→滤过→灌封→质检→包装D.容器处理→配液→灭菌→滤过→灌封→质检→包装E.容器处理→配液→滤过→灭菌→灌封→质检→包装正确答案:A参考解析:输液剂的制备流程为:①容器处理;②配液;③滤过;④灌封;⑤灭菌;⑥质量检查与包装。掌握“注射剂”知识点。[单选题]8.不能作为注射剂溶剂的是A.丙二醇B.聚乙二醇C.甘油D.乙醇E.纯水正确答案:E参考解析:常用的注射剂溶剂分为水性溶剂和非水性溶剂。其中,水性溶剂中最常用的为注射用水为纯化水经蒸馏所得,其pH应为5.0~7.0。非水性溶剂常用的为植物油,主要为供注射用大豆油。其他还有乙醇、丙二醇、聚乙二醇、甘油等溶液。掌握“注射剂”知识点。[单选题]9.注射剂制备时不能加入的附加剂为A.调色剂B.抗氧剂C.pH调节剂D.惰性气体E.止痛剂正确答案:A参考解析:配制注射剂时,可根据药物的性质加入适宜的附加剂。如渗透压调节剂、pH值调节剂、增溶剂、抗氧剂、抑菌剂、乳化剂、助悬剂等。防止主药氧化可以通入惰性气体,为减轻注射时产生的疼痛,可酌加适当的止痛剂。掌握“注射剂”知识点。[单选题]10.注射用油的质量要求中A.酸值不大于0.1B.碘值越高越好C.皂化值越低越好D.皂化值越高越好E.酸值越高越好正确答案:A参考解析:注射用大豆油本品系由豆科植物大豆种子提炼制成的脂肪油。为淡黄色的澄明液体,无臭或几乎无臭。相对密度0.916~0.922,折光率为1.472~1.476,酸值[中和1g大豆油中含有的游离脂肪酸所需氢氧化钾的重量(mg)]不大于0.1,皂化值[中和并皂化1g大豆油中游离脂肪酸和所结合成酯类所需氢氧化钾的重量(mg)]为188~195,碘值[100g大豆油充分卤化时所需的碘量(g)]为126~140。掌握“注射剂”知识点。[单选题]11.输液剂的灭菌多采用A.微波灭菌B.煮沸灭菌C.热压灭菌D.紫外线灭菌E.干热灭菌正确答案:C参考解析:热压灭菌法:本法系在热压灭菌器内,利用高压饱和水蒸气杀灭微生物的方法。该法是最可靠的灭菌方法,特别适用于输液剂。掌握“注射剂”知识点。[单选题]12.配制1.5%盐酸普鲁卡因溶液100ml,需要加多少氯化钠使成等渗溶液?(查表a=0.12)A.0.48gB.0.49gC.0.50gD.0.59gE.0.60g正确答案:D参考解析:代入公式:W=(0.52-a)/bW=(0.52-0.12*1.5)/0.58=0.59则:100ml盐酸普鲁卡因溶液需要加0.59g氯化钠使成等渗溶液。掌握“注射剂”知识点。[单选题]13.哪项不是调整注射剂pH值的附加剂A.枸橼酸B.盐酸C.碳酸氢钠D.氢氧化钠E.焦亚硫酸钠正确答案:E参考解析:常用的调节pH值的附加剂有盐酸、枸橼酸、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠等。掌握“注射剂”知识点。[单选题]14.不属于注射剂中除去热原的方法的是A.0.1%~0.5%活性炭作为吸附剂,经煮沸、搅拌15分钟B.在常温条件下超滤膜截留C.强碱性阴离子交换树脂吸附D.二锰酸钾硫酸溶液可除去容器或用具上的热原E.三醋酸纤维膜或聚酰胺膜进行反渗透正确答案:D参考解析:根据热原的基本性质和制备过程可能被热原污染的途径,除去注射液中热原的方法有:吸附法、超滤法、离子交换法、凝胶滤过法和反渗透法;除去容器或用具上热原的方法有高温法和酸碱法。(1)吸附法常用对热原有较强吸附作用的活性炭作为吸附剂,通常用量为0.1%~0.5%。经煮沸、搅拌15分钟后可除去大部分热原。[单选题]15.下列说法有误的是A.一般注射剂要求pH5~8,脊椎腔注射剂要求pH4~9B.注射剂成品中不得含有任何活的微生物C.供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热原的质量指标D.供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近E.注射剂要求具有必要的化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性正确答案:A参考解析:注射剂的质量要求(1)无菌:注射剂成品中不得含有任何活的微生物。(2)无热原:供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热原的质量指标。(3)澄明度:按照澄明度检查的规定,应符合规定要求。(4)pH值:一般注射剂要求pH4~9,脊椎腔注射剂要求pH5~8。(5)渗透压:注射剂要求有一定的渗透压。供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近。否则,低渗溶液会造成红细胞胀破、溶血;高渗溶液会使红细胞萎缩。(6)安全性:注射剂安全试验包括刺激性试验、溶血试验、过敏试验、急性毒性试验、长期毒性试验等。(7)稳定性:在制备、贮藏、使用过程中,注射剂要求具有必要的化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性,有明确的有效期。掌握“注射剂”知识点。[单选题]16.下列除哪项外,均是注射剂与滴眼液共同的质量要求A.渗透压B.无菌C.澄明度D.黏度E.pH值正确答案:D参考解析:增加黏度可使眼用溶液中药物与角膜接触的时间延长,有利于吸收。因此滴眼液需检查黏度。但是注射剂对黏度没有要求。选D。掌握“注射剂”知识点。[单选题]17.[处方]硬脂酸60g白凡士林60g硬脂醇60g液状石蜡90g聚山梨酯-8044g硬脂山梨坦-6016g甘油100g山梨酸2g蒸馏水加至1000g,其中聚山梨酯-80的作用是A.W/O型乳化剂B.O/W型乳化剂C.增稠剂D.保湿剂E.防腐剂正确答案:B参考解析:方中聚山梨酯-80为O/W型乳化剂,硬脂山梨坦-60为W/O型乳化剂,调节适宜的HLB值而形成稳定的乳剂型基质;硬脂醇为增稠剂,使基质细腻光亮;甘油为保湿剂;山梨酸为防腐剂。掌握“注射剂”知识点。[单选题]18.眼用溶液剂中可以调整渗透压的附加剂不包括A.氯化钠B.硼酸C.磷酸盐D.葡萄糖E.硼砂正确答案:C参考解析:眼用溶液剂的渗透压应调整在相当于0.8%~1.2%氯化钠浓度的范围。低渗溶液应调整成等渗溶液,因治疗需要也可采用偏高渗溶液,而洗眼剂则应力求等渗。常用于调整渗透压的附加剂有氯化钠、硼酸、葡萄糖、硼砂等,渗透压调节的计算方法与注射剂相同,即用冰点降低数据法或氯化钠等渗当量法。掌握“注射剂”知识点。[单选题]19.常用于去除鞣质的方法不包括的是A.胶醇法B.改良明胶法C.活性炭吸附法D.聚酰胺吸附法E.醇溶液调pH值法正确答案:C参考解析:含有鞣质的中药注射液肌内注射时常常引起疼痛、硬结。常用于去除鞣质的方法有:(1)改良明胶法(胶醇法):在提取浓缩液中加入明胶生成鞣酸蛋白沉淀后,不滤过,直接加乙醇处理,可减少明胶对某些有效成分吸附,以除去鞣质的方法。[单选题]20.已知1g盐酸普鲁卡因溶液能产生与0.21g氯化钠相同的渗透压,配制1%盐酸普鲁卡因等渗溶液100ml需要加入NaCl的克数应为A.0.48gB.0.56gC.0.60gD.0.64gE.0.69g正确答案:E参考解析:解:NaCl%=0.009V-G1E1-G2V2......其中,G1、G2为药物的百分浓度,E1、E2为药物的氯化钠等渗当量。0.21*1=0.21g代入公式:NaCl%=0.009*100-1×0.21=0.69(g)则:100ml盐酸普鲁卡因溶液需要加0.69g氯化钠使成等渗溶液。掌握“注射剂”知识点。[单选题]21.可以加抑菌剂的是A.静脉输液B.硬膜外用的注射液C.椎管内用的注射液D.脑池内用的注射液E.多剂量包装的注射剂正确答案:E参考解析:多剂量包装的注射剂可加入适宜的抑菌剂,常用抑菌剂为0.5%苯酚、0.3%甲酚等,加有抑菌剂的注射液仍应采用适宜的灭菌方法灭菌。静脉输液与脑池内、硬膜外、椎管内用的注射液,均不得加入抑菌剂。除另有规定外,一次注射量超过15ml的注射液,不得添加抑菌剂。掌握“注射剂”知识点。[单选题]22.脊椎腔注射用的注射液不得添加A.渗透压调节剂B.pH调节剂C.抗氧剂D.乳化剂E.增溶剂正确答案:E参考解析:为了提高注射剂的澄明度,常采取在药物分子结构上引入亲水基团;或使用混合溶剂、非水溶剂;或加酸碱使生成可溶性盐类;或加增溶剂、助溶剂等方法增加药物的溶解度,但供静脉注射用的注射液应慎用增溶剂,脊椎腔注射用的注射液不得添加增溶剂。掌握“注射剂”知识点。[单选题]23.注射剂中热原污染的途径不包括A.溶剂带入B.原辅料带入C.外包装材料带入D.制备过程污染E.使用过程带入正确答案:C参考解析:注射剂中污染热原的途径1)由原辅料带入原辅料规格不当、贮存时间过长、包装不严等均易带有或污染热原。2)由溶剂带入如注射用水制备时操作不当或贮放时间过长,均易带有热原。3)由容器与设备带入配制注射剂的容器、用具、管道、滤器等,使用前清洗不彻底或灭菌不完全,均可污染热原。4)制备过程污染不按操作规程操作,或时间过长,气温太高,灭菌不及时或灭菌不彻底,包装不严等,都可能使注射剂污染热原。5)使用过程带入临床使用时由于输液用具污染热原而发生热原反应。掌握“注射剂”知识点。[单选题]24.关于注射剂的质量要求错误的是A.供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热原的质量指标B.供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当高于血浆渗透压C.按照澄明度检查的规定,应符合规定要求D.一般注射剂要求pH4~9,脊椎腔注射剂要求pH5~8E.注射剂成品中不得含有任何活的微生物正确答案:B参考解析:渗透压:注射剂要求有一定的渗透压。供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近。否则,低渗溶液会造成红细胞胀破、溶血;高渗溶液会使红细胞萎缩。掌握“注射剂”知识点。[单选题]25.可除去绝大部分甚至全部热原的孔径是A.孔径小于7nmB.孔径大于10nmC.孔径小于1nmD.孔径大于1nmE.孔径小于20nm正确答案:C参考解析:热原直径约为1~5nm,可通过一般滤器,甚至是微孔滤膜,但孔径小于1nm的超滤膜可除去绝大部分甚至全部热原。掌握“注射剂”知识点。[单选题]26.除去容器或用具上热原的方法是A.超滤法B.高温法和酸碱法C.反渗透法D.凝胶过滤法E.离子交换法正确答案:B参考解析:根据热原的基本性质和制备过程可能被热原污染的途径,除去注射液中热原的方法有:吸附法、超滤法、离子交换法、凝胶滤过法和反渗透法;除去容器或用具上热原的方法有高温法和酸碱法。掌握“注射剂”知识点。[单选题]27.不属于pH调节剂的是A.氧化铝B.枸橼酸C.磷酸二氢钠D.碳酸氢钠E.氢氧化钠正确答案:A参考解析:常用的调节pH值的附加剂有盐酸、枸橼酸、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠等。掌握“注射剂”知识点。[单选题]28.不属于常用的抑菌剂的是A.硫柳汞B.硝酸苯汞C.硼酸D.苯乙醇E.氯化苯甲羟氨正确答案:C参考解析:常用的抑菌剂有氯化苯甲羟氨、硝酸苯汞、硫柳汞、苯乙醇等。掌握“注射剂”知识点。[单选题]29.热原活性的主要成分是A.磷脂B.蔗糖C.葡萄糖D.脂多糖E.蛋白质正确答案:D参考解析:热原由磷脂、脂多糖和蛋白质组成,多存在于细菌的细胞外膜。其中脂多糖(LPS)是热原活性的主要成分,LPS的结构随菌种不同而异。掌握“注射剂”知识点。[单选题]30.热原致热作用最强的是A.革兰阳性杆菌B.革兰阴性杆菌C.革兰阴性球菌D.酵母菌E.革兰阳性球菌正确答案:B参考解析:热原主要由革兰阴性杆菌产生,且产生的热原致热作用最强,革兰阳性杆菌产生的次之,革兰阳性球菌产生的最弱,霉菌、酵母菌甚至病毒也能产生热原。掌握“注射剂”知识点。[单选题]31.关于鲎试验法的叙述错误的是A.鲎试验法操作简单,结果迅速可得B.鲎试验法容易出现假阳性,且对革兰阴性菌以外的内毒素不够敏感C.鲎试验法不能完全代替家兔致热试验法D.鲎试验法的试验费用多E.鲎试验法反应灵敏正确答案:D参考解析:鲎试验法反应灵敏,操作简单,结果迅速可得,试验费用也少,但容易出现假阳性,且对革兰阴性菌以外的内毒素不够敏感,故不能完全代替家兔致热试验法。掌握“注射剂”知识点。[单选题]32.关于眼用溶液剂说法错误的是A.适用于口服吸收不理想的蛋白质类药物B.不可以避免肝脏首过作用C.眼用溶液剂系直接用于眼部发挥局部或全身治疗作用的液体制剂D.适用于口服吸收不理想的肽类药物E.与注射给药相比,眼部给药简单、经济正确答案:B参考解析:眼用溶液剂系直接用于眼部发挥局部或全身治疗作用的液体制剂。药物通过眼部给药而吸收进入体循环有许多优点:①药物可通过眼黏膜吸收与注射给药同样有效,而与注射给药相比,眼部给药简单、经济;②可避免肝脏首过作用;③眼部组织与其他组织或器官相比,对于免疫反应不敏感,适用于口服吸收不理想的蛋白质类、肽类药物。掌握“注射剂”知识点。[单选题]33.热原主要由什么细菌产生A.革兰氏阳性杆菌B.革兰氏阳性球菌C.革兰氏阴性杆菌D.革兰氏阴性球菌E.霉菌、酵母菌正确答案:C参考解析:热原主要由革兰阴性杆菌产生,且产生的热原致热作用最强,革兰阳性杆菌产生的次之,革兰阳性球菌产生的最弱,霉菌、酵母菌甚至病毒也能产生热原。掌握“注射剂”知识点。[单选题]34.下列不属于注射剂的质量检查项目的是A.装量B.热原或细菌内毒素C.渗透压摩尔浓度D.不溶性微粒E.病毒正确答案:E参考解析:注射剂的质量检查(1)装量:注射液和注射用浓溶液照《中国药典》(2010版一部)附录“最低装量检查法”检查,应符合规定。(2)装量差异:除另有规定外,注射用无菌粉末照《中国药典》(一)部附录“装量差异”检查,应符合规定。(3)渗透压摩尔浓度:除另有规定外,静脉输液及椎管注射用注射液按各品种项下的规定,照《中国药典》(一部)附录“渗透压摩尔浓度测定法”检查,应符合规定。(4)可见异物:除另有规定外,照《中国药典》(2010版一部)附录“可见异物检查法”检查,应符合规定。(5)不溶性微粒:除另有规定外,溶液型静脉用注射液、溶液型静脉用注射用无菌粉末及注射用浓溶液照《中国药典》(2010版一部)附录“不溶性微粒检查法”检查,应符合规定。(6)有关物质:按各品种项下规定,照《中国药典》(2010版一部)附录“注射剂有关物质检查法”检查,应符合有关规定。(7)无菌:照《中国药典》(2010版一部)附录“无菌检查法”检查,应符合规定。(8)热原或细菌内毒素:除另有规定外,静脉用注射剂按各品种项下的规定,照《中国药典》(2010版一部)附录“热原检查法”或“细菌内毒素检查法”检查,应符合规定。掌握“注射剂”知识点。[单选题]35.下列关于注射剂的质量要求的说法,不正确的是A.无菌:注射剂成品中不得含有任何活的微生物B.无热原:供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热原的质量指标C.澄明度:按照澄明度检查的规定,应符合规定要求D.pH值:一般注射剂要求pH5~9,脊椎腔注射剂要求pH4~8E.渗透压:注射剂要求有一定的渗透压正确答案:D参考解析:注射剂的质量要求(1)无菌:注射剂成品中不得含有任何活的微生物。(2)无热原:供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热原的质量指标。(3)澄明度:按照澄明度检查的规定,应符合规定要求。(4)pH值:一般注射剂要求pH4~9,脊椎腔注射剂要求pH5~8。(5)渗透压:注射剂要求有一定的渗透压。供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近。否则,低渗溶液会造成红细胞胀破、溶血;高渗溶液会使红细胞萎缩。(6)安全性:注射剂安全试验包括刺激性试验、溶血试验、过敏试验、急性毒性试验、长期毒性试验等。(7)稳定性:在制备、贮藏、使用过程中,注射剂要求具有必要的化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性,有明确的有效期。掌握“注射剂”知识点。[单选题]36.脊椎腔注射液的一般注射体积在A.5ml以下B.10ml以下C.15ml以下D.20ml以下E.25ml以下正确答案:B参考解析:脊椎腔注射液的渗透压应与脊椎液相等,注射体积在10ml以下。掌握“注射剂”知识点。[单选题]37.静脉推注的一般用量为A.5~10mlB.10~15mlC.15~20mlD.25~30mlE.35~40ml正确答案:A参考解析:不同部位给药的注射剂具有不同的要求:静脉注射分为静脉推注和静脉滴注,前者用量一般为5~10ml,后者用量较大,多至数千毫升。掌握“注射剂”知识点。[单选题]38.下列关于注射剂的优点描述,错误的是A.药效迅速,作用可靠B.适用于不宜口服的药物C.适用于不能吞咽的患者给药D.适用于昏迷患者E.可使全部药物发挥定时、定位、定向的药液正确答案:E参考解析:注射剂具有以下优点:1)药效迅速,作用可靠;2)适用于不宜口服的药物;3)适用于昏迷、不能吞咽或其他消化系统障碍的患者给药;4)可使某些药物发挥定时、定位、定向的药效。注意关键词是某些,不是全部药物;5)有的药物制成注射剂还能发挥缓释作用。掌握“注射剂”知识点。[单选题]39.配制2%盐酸普鲁卡因溶液100ml,需要加多少氯化钠使成等渗溶液?(查表a=0.12)A.0.12gB.0.24gC.0.36gD.0.48gE.0.60g正确答案:D参考解析:解:代入公式:W=(0.52-a)/bW=(0.52-0.12*2)/0.58=0.48g则:100ml盐酸普鲁卡因溶液需要加0.48g氯化钠使成等渗溶液。掌握“注射剂”知识点。[单选题]40.血浆的冰点为A.-0.12℃B.-0.22℃C.-0.32℃D.-0.42℃E.-0.52℃正确答案:E参考解析:血浆的冰点为-0.52℃,故冰点降低为-0.52℃的溶液即与血浆等渗。掌握“注射剂”知识点。[单选题]41.已知1g盐酸普鲁卡因溶液能产生与0.21g氯化钠相同的渗透压,配制2%盐酸普鲁卡因等渗溶液100ml需要加入NaCl的克数应为A.0.12gB.0.24gC.0.36gD.0.48gE.0.60g正确答案:D参考解析:解:代入公式:NaCl%=0.009*100-2×0.21=0.48(g)则:l00ml盐酸普鲁卡因溶液需要加0.48g氯化钠使成等渗溶液。掌握“注射剂”知识点。[单选题]42.可以作为注射剂中的减轻疼痛的附加剂是A.苯甲醇B.苯乙醇C.氯化钠D.葡萄糖E.硫酸钠正确答案:A参考解析:经皮下或肌内注射时易产生疼痛的注射剂,为减轻药物本身或其他原因引起的刺激性,可酌加止痛剂。常用的止痛剂有苯甲醇、三氯叔丁醇、盐酸普鲁卡因等。掌握“注射剂”知识点。[单选题]43.复方柴胡注射液中,聚山梨酯-80的作用是A.增溶剂B.助溶剂C.抗氧剂D.防腐剂E.止痛剂正确答案:A参考解析:复方柴胡注射液[处方]柴胡(水蒸气蒸馏液)200g细辛(水蒸气蒸馏液)25g聚山梨酯-804ml氯化钠0.8g注射用水加至200ml。[制法]取柴胡饮片,加水充分润湿,按水蒸气蒸馏法收集馏液,再将馏液重蒸馏,收集馏液l80ml,加入聚山梨酯-80溶解,加人氯化钠溶解后,继加蒸馏水至200ml,依次用G6号垂熔漏斗和0.22μm微孔滤膜精滤,灌封,1000C灭菌30分钟。[备注]方中聚山梨酯-80为增溶剂,氯化钠为渗透压调节剂。掌握“注射剂”知识点。[单选题]44.眼用溶液中一般可以作为抗氧剂的附加剂是A.EDTAB.聚山梨酯C.氯化钠D.硼酸E.硼砂正确答案:A参考解析:根据眼用溶液剂中主药的性质,也可酌情加入增溶剂(如聚山梨酯、泊洛沙姆等)、助溶剂、抗氧剂(如亚硫酸钠、EDTA)等。掌握“注射剂”知识点。共享答案题A.碳酸氢钠B.三氯叔丁醇C.亚硫酸钠D.胆汁E.氯化钠[单选题]1.注射剂中作为抗氧剂A.碳酸氢钠B.三氯叔丁醇C.亚硫酸钠D.胆汁E.氯化钠正确答案:C参考解析:根据眼用溶液剂中主药的性质,也可酌情加入增溶剂(如聚山梨酯、泊洛沙姆等)、助溶剂、抗氧剂(如亚硫酸钠、EDT
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