08年药师资格考试药事管理与法规冲刺试题

一、A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。1.制定《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》的依据是（）。[1分]A《麻醉药品和精神药品管理条例》B《中华人民共和国药品管理法实施条例》C《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》D《中华人民共和国药品管理法》E《麻醉药品、精神药品处方管理规定》【答案】A【解析】2.保护消费者权益是（）。[1分]A商品或服务提供者的责任B销售者和生产者的责任C消费者权益保护单位的责任D全社会的共同责任E经营者的责任【答案】D【解析】3.中药材专业市场应建在（）。[1分]A中药材主要品种的集中产地B传统的中药材集散地C交通便利的地方D地方布局要合理E中药材主要品种的集中产地或传统的中药材集散地、交通便利、布局合理【答案】E【解析】4.依据《医疗机构药事管理暂行规定》，药学部门要建立（）。[1分]A以药品为中心的药学管理工作模式，开展以指导用药为核心的临床药学工作B以病人为中心的药学管理工作模式，开展以保证药品质量为核心的临床药学工作C以药品为中心的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作D以病人为中心的药学管理工作模式，开展以保证药品质量为核心的临床药学工作E以病人为中心的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作【答案】E【解析】5.药品商品名称（）。[1分]A不得作为商标使用B是国家药品标准收载的名称C是工商行政管理部门批准的名称D须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注E是省级药品监督管理局批准的名称【答案】D【解析】6.进入100级、10000级洁净区的维护保养设备人员（）。[1分]A应穿适宜的工作服B不用洗手消毒C应使用擦洗干净的工具D不能患有神经衰弱症E可以带手表【答案】A【解析】7.开办药品批发企业申办人凭《药品经营许可证》到有关部门依法办理登记注册，该部门是（）。[1分]A省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B工商行政管理部门C县级人民政府药品监督管理部门D市级人民政府药品监督管理部门E国务院药品监督管理部门【答案】B【解析】8.对违法药品广告撤销广告批准文号，多长时间内不受理该品种的广告审批申请（）。[1分]A5年B4年C3年D2年E1年【答案】E【解析】9.目前国际通用的药品管理的有效模式下列说法正确的是（）。[1分]（试卷下载于宜试卷网：，最新试卷实时共享平台。）A国家基本药物管理B处方药和非处方药分类管理C特殊药品管理办法D医药商品质量管理规范E药品生产质量管理规范【答案】B【解析】10.按照《医疗机构药事管理暂行规定》，有关药物临床应用管理的说法错误的是（）。[1分]A医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循安全、有效、经济的原则。医师应尊重患者对应用药物进行预防、诊断和治疗的知情权B临床药学专业技术人员应参与临床药物治疗方案设计。对重点患者实施治疗药物监测，指导合理用药；收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服务C医务人员如发现可能与用药用关的严重不良反应，在做好观察与记录的同时，应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报药品监督管理部门D医疗机构开展新药临床研究必须严格执行国家卫生行政部门和国家药品管理部门的有关规定E指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作属于临床药师主要职责之一【答案】C【解析】11.药物治疗作用的强弱与维持时间的长短理论上取决于（）。[1分]A受体部位活性药物的浓度B药物的血药浓度的高低C药物的吸收速度D药物的表现分布容积E药物的崩解速度【答案】A【解析】12.截止2006年12月25日，国家食品药品监督管理局共计发布了（）期GAP检查公告，有（）家中药材生产企业获得了《中药材GPA证书》，涉及（）种中药材品种。[1分]A53946B54639C104539D104639E54035【答案】B【解析】13.某药品标注：有效期至2008年1月，则该药品可用到（）。[1分]A2008年1月1日B2008年1月31日C2007年12月1日D2007年12月31日E2008年12月1日【答案】B【解析】14.配制制剂所用的物料应符合（）。[1分]A化学纯要求B分析要求C药用要求D监测要求E质量要求【答案】C【解析】15.药品生产企业直接接触药品的生产人员定期体检，时间为（）。[1分]A轮流抽检，每两年一次B每年至少体检两次C一年一次D二年一次E每年至少体检一次【答案】E【解析】16.中药说明书格式中的主要成份系指处方中（）。[1分]A主要药味、有效部位B有效成份C有效部位D主要药味E所有药味或有效部位、有效成份【答案】E【解析】17.医患双方达成都可以接受的治疗目标属于（）。[1分]A用药经济性B用药适当性C两者皆是D两者皆不是E用药安全性【答案】B【解析】18.依照《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，非处方药专有标识的使用范围不包括（）。[1分]A药品标签B使用说明书C外包装D内包装E药品经营企业指南性标志【答案】E【解析】19.储存注射剂时，来自外界的影响因素主要是（）。[1分]A温度、湿度B日光、温度C应加强澄明度检查D温度、湿度、日光，应加强澄明度检查E温度、压力【答案】D【解析】20.关于给药个体化确切的叙述是（）。[1分]A不同的民族给予不同的剂量B不同的种族给予不同的剂量C根据每个病人的具体情况制定给药方案D不同性别给药剂量不同E不同年龄给药剂量不同【答案】C【解析】21.中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，符合规定的，发给（）。[1分]A《进口药品注册证》B《医药产品注册证》C《药品注册批件》D药品批准文号E药品上市许可证【答案】B【解析】22.药品广告须经（）。[1分]（试卷下载于宜试卷网：，最新试卷实时共享平台。）A省级药监部门批准，发给证书B审批，发给药品广告批准文号C企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号D国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告E所在地的县级药监部门批准，发给证明【答案】C【解析】23.提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告，必须经过所在地审核同意，取得（）认可的资格。[1分]A省级工商行政管理部门B省级(食品)药品监督管理部门C省级卫生行政管理部门D省级中医药管理部门E省级人民政府管理部门【答案】B【解析】24.麻醉药品连续使用后能成瘾癖，并易产生（）。[1分]A两重性B身体依赖性C抑制性D兴奋性E精神依赖性【答案】B【解析】25.药品不良反应主要是指（）。[1分]A长期用药造成的慢性中毒反应B超剂量用药造成的有害反应C错误用药所引起的有害反应D正常用法、用量下出现的与用药目的有关的毒副反应E正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应【答案】E【解析】26.某药品有效期是两年，标注为“有效期至2007年11月”，它的生产日期可能是（）。[1分]A2005年11月31日B2005年12月C2005年9月31日D2005年12月31日E2005年10月31日【答案】E【解析】27.《中华人民共和国药品管理法》规定，调配处方时，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，必须调配时要经（）。[1分]A主管药师以上人员更正或者重新签字B执业药师更正或者重新签字C处方医师更正或者重新签字D医师以上人员更正或者签字E副主任医师以上人员更正或者签字【答案】C【解析】28.我国国家药品储备的主管部门是（）。[1分]A卫生部B国家食品药品监督管理局C国家食品药品监督管理局和卫生部D民政部E国家发展和改革委员会【答案】E【解析】29.《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，处方外配是指（）。[1分]A参保人员持医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为B参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为C参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为D参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为E参保人员持医疗机构医生处方，在零售连锁药店购药的行为【答案】C【解析】30.《中华人民共和国药品管理法》没有要求标签上必须印有规定标志的药品是（）。[1分]A麻醉药品B精神药品C医疗用毒性药品D处方药E外用药品【答案】E【解析】31.下列哪类药品不准零售（）。[1分]A医院制剂B第二类精神药品C处方药D毒性药品E戒毒药品【答案】A【解析】32.下列哪一项属于处方制度的内容（）。[1分]A医师的处方权由医务处批准，并登记备案B错误处方应由医师修改C开具麻醉药品应有医师、药师的双重签字D药剂科不得擅自修改处方E处方5日内有效【答案】D【解析】33.心脑血管疾病最主要的危险因素之一是（）。[1分]A血脂的异常B参与心脑血管动脉粥样硬化发生的血脂因素C血脂异常，它参与心脑血管动脉粥样硬化的发生、发展及病变恶化的全过程D参与心脑血管动脉粥样硬化发展的血脂浓度E参与心脑血管动脉粥样硬化病变恶化的血脂因素【答案】C【解析】34.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品零售企业在城乡集贸市场销售药品的前提条件是（）。[1分]A经过GSP认证B具有24小时提供服务的能力C具有执业药师和其他依法经过资格认定的药学技术人员D交通不便的边远地区，集市贸易市场没有药品零售企业E具有固定的经营场所和卫生环境【答案】D【解析】35.药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并取得其（）。[1分]A口头同意或书面同意B监护人同意C同意D口头同意E书面同意【答案】E【解析】36.行政处罚的种类不包括（）。[1分]A罚款B没收违法所得、没收非法财物C限制人身自由D暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照E责令停产停业【答案】C【解析】37.《中华人民共和国药品管理法》对药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的处罚错误的是（）。[1分]A责令改正B没收违法购进的药品C没收违法所得D并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款E情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构制剂许可证书。【答案】E【解析】38.下列哪项内容与《药品批发企业开办资格审查办法》的规定不符（）。[1分]A国家医药管理局负责组织实施对新申请开办的药品批发企业进行资格审查和认定B省级药品生产经营行业主管部门负责对新申请开办的药品零售企业进行资格审查和认定C跨国公司在中国申请开办药品批发企业，必须通过国家医药管理局的资格审查和认定D个体工商户和个人合伙组织不能申请开办药品批发企业E申请者应配备执业药师，并具备药品责任供应区域【答案】C【解析】39.零售药店必须凭医疗单位公章及医师处方才能销售的药品是（）。[1分]A第二类精神药品B第一类精神药品C麻醉药品D处方用药E非处方用药【答案】A【解析】40.依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国产药品，应当（）。[1分]A撤销其批准文号B按劣药处罚生产者C已生产的药品可在市场上再销售6个月。D进行再评价E按假药处罚生产者二、B型题是一组试题（2至4个）共用一组A、B、C、D、E五个备选答案。选项在前，题干在后，每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。根据下列选项，回答41～44题：A.大型零售企业营业场所B.中型零售企业营业场所C.小型零售企业营业场所D.零售连锁门店营业场所E.用于药品零售的营业场所和仓库【答案】A【解析】41.面积40平方米（）。[0.5分]（试卷下载于宜试卷网：，最新试卷实时共享平台。）A

B

C

D

E

【答案】D【解析】42.面积40平方米，仓库20平方米（）。[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】C【解析】43.面积50平方米，仓库20平方米（）。[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】B【解析】44.面积100平方米，仓库30平方米（）。[0.5分]A

B

C

D

E

请根据以下内容回答45～48题A.磷酸苯丙哌林B.氢溴酸右美沙芬C.羧甲司坦D.盐酸溴己新E.乙酰半胱氨酸【答案】A【解析】45.需临时配制，用剩的药液应储于冰箱中，在48小时内用完，否则弃去的非处方药是（）[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】E【解析】46.服用时应避免同服强效镇咳药，以免稀化的痰液堵塞气道的非处方药是（）[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】C【解析】47.不得与单胺氧化酶抑制剂同用的非处方镇咳药是（）[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】B【解析】48.口服时勿咬碎药片，应整片吞服，以防止药物麻醉口腔粘膜的镇咳非处方药是（）[0.5分]A

B

C

D

E

请根据以下内容回答49～52题A.药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的B.药品生产企业需要以麻醉药品和精神药品为原料生产普通药品的C.药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的D.食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的/科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的E.需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的【答案】A【解析】49.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买（）[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】A【解析】50.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买（）[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】C【解析】51.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买（）[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】D【解析】52.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买（）[0.5分]A

B

C

D

E

请根据以下内容回答53～56题A.禁止使用肟类复能剂B.不宜用碳酸氢钠溶液洗胃C.静注毒扁豆碱D.静脉滴注烟酰胺E.立即给予美蓝注射液【答案】E【解析】53.三环类抗抑郁药中毒应（）[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】C【解析】54.氨基甲酸酯类中毒（）[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】A【解析】55.敌百虫中毒（）[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】B【解析】56.敌枯双中毒应（）[0.5分]A

B

C

D

E

根据下列选项，回答57～60题：A.药品注册管理B.药品内包装C.药品外包装D.药品通用名称E.药品商品名称【答案】D【解析】57.法定的控制药品市场准人的前置性药品管理制度是（）。[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】A【解析】58.经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的商品名称为（）。[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】E【解析】59.直接与药品接触的包装是（）。[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】B【解析】60.列入国家药品标准的药品名称是（）。[0.5分]A

B

C

D

E

根据下列内容，回答61～63题：A.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格B.由药品监督管理部门没收违法购买的麻醉药品和精神药品，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产或者停止相关活动，并处2万元以上5万元以下的罚款C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上l万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书E.由原发证部门吊销其执业证书【答案】D【解析】61.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方（）。[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】D【解析】62.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的（）。[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】D【解析】63.执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精种药品，造成严重后果的（）。[0.5分]A

B

C

D

E

根据下列选项，回答64～67题：A.GCPB.GLPC.GSPD.GAPE.GMP以下分别是哪些规范制定的目的【答案】E【解析】64.加强药品生产质量管理，保证人民用药安全有效（）。[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】E【解析】65.加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效（）。[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】C【解析】66.保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全（）。[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】A【解析】67.提高药物非I临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全（）。[0.5分]A

B

C

D

E

根据下列内容，回答68～71题：A.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品B.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品C.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品D.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品E.灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品【答案】B【解析】68.液体制剂的一批是（）。[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】E【解析】69.粉针剂的一批是（）。[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】B【解析】70.大、小容量注射剂的一批是（）。[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】A【解析】71.冻干粉针剂的一批是（）。[0.5分]A

B

C

D

E

根据下列内容，回答72～75题：A.广告业务B.民事责任C.连带责任D.全部民事责任E.刑事责任【答案】C【解析】72.违反《广告法》规定，情节严重的，依法停止其（）。[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】A【解析】73.违反《广告法》规定，构成犯罪的，依法追究其（）。[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】E【解析】74.违反《广告法》规定，发布虚假广告，使消费者的合法权益受到损害的，由广告主依法承担（）。[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】B【解析】75.违反《广告法》规定，广告经营者、广告发布者知道或者应该知道是虚假广告仍设计、制作、发布的，应当依法承担（）。[0.5分]A

B

C

D

E

请根据以下内容回答76～78题A.药品集B.药典C.工具书D.专著类E.百科类【答案】C【解析】76.日本药局方属于（）。[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】B【解析】77.《中国药学年鉴》属于（）。[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】E【解析】78.《医师案头参考》（PDR）属于（）。[0.5分]A

B

C

D

E

根据下列选项，回答79～82题：A.四分之一B.二分之一C.右三分之一D.上三分之一E.左三分之一【答案】A【解析】79.药品标签使用注册商标含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）。[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】A【解析】80.对于横版标签，药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出（）。[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】D【解析】81.药品商品名称其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）。[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】B【解析】82.对于竖版标签，药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出（）。[0.5分]A

B

C

D

E

根据下列内容，回答83～86题：A.不低于1500m2B.不低于1000m2C.不低于500m2D.不小于50m2E.不小于40m2【答案】C【解析】83.中型批发和零售连锁企业仓库面积应（）。[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】B【解析】84.中型批发和零售连锁企业养护室面积应（）。[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】E【解析】85.小型批发和零售连锁企业仓库面积应（）。[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】C【解析】86.大型批发和零售连锁企业仓库面积应（）。[0.5分]A

B

C

D

E

根据下列选项，回答87～89题：A.国务院药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门C.省级工商行政管理部门D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门E.国务院卫生行政部门【答案】A【解析】87.规定医疗机构药品价格管理的具体办法的是（）[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】E【解析】88.规定《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤的是（）。[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】A【解析】89.规定《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤的是（）。[0.5分]A

B

C

D

E

根据下列内容，回答90～93题：A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年【答案】A【解析】90.药品批发购销记录保存至药品有效期后（）。[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】A【解析】91.药品零售购进记录保存至药品有效期后（）。[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】A【解析】92.药品批发购销记录保存不得少于（）。[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】C【解析】93.《执业药师注册证》有效期（）。[0.5分]A

B

C

D

E

根据下列题干及选项，回答94～97题：依照执业药师资格制度暂行规定》规定A.国务院药品监督管管理部门B.国务院卫生主管部门C.省级药品监督管理部门D.省级卫生主管部门E.市级药品监督管理部门【答案】C【解析】94.负责本地区执业药师继续教育的实施工作（）。[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】C【解析】95.负责批准承担执业药师的继续教育工作的培训机构（）。[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】A【解析】96.为本地区执业药师资格注册机构（）。[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】C【解析】97.印制《执业药师注册证》（）。[0.5分]A

B

C

D

E

根据下列内容，回答98～100题：A.应分开存放B.均应实行色标管理C.应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志D.应与其他药品分开存放E.按照规定的储存条件存放【答案】A【解析】98.药品应根据其温湿度要求（）。[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】E【解析】99.在库药品（）。[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】B【解析】100.药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药（）。[0.5分]A

B

C

D

E

根据下列内容，回答101～104题：A.政府定价或政府指导价B.政府指导价C.政府定价D.市场调节价E.政府调节价【答案】A【解析】101.由政府价格主管部门或其他有关部门，按照价格权限和范围规定基准价及其浮动幅度，指导经营者制定的价格是（）。[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】B【解析】102.由经营者自己制定，通过市场竞争形成的价格是（）。[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】D【解析】103.由政府价格主管部门或者其他有关部门，按照定价权限和范围制定的价格是（）。[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】C【解析】104.极少数商品或服务的价格实行（）。[0.5分]A

B

C

D

E

根据下列题干及选项，回答105～106题：A.消费者的权利B.经营者的义务C.生产者的权利D.消费者协会的义务E.国家对消费者的权益保护依照《中华人民共和国消费者权益保护法》【答案】A【解析】105.以广告、产品说明书表明商品或服务状况的，应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符的为（）。[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】B【解析】106.接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件的为（）。[0.5分]A

B

C

D

E

根据下列题干及选项，回答107～110题：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定A.药品不良反应B.新的药品不良反应C.药品严重不良反应D.可控制的不良反应E.不可控制的不良反应【答案】A【解析】107.是指药品说明书中未载明的不良反应（）。[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】B【解析】108.是可导致住院或住院时间延长的反应（）。[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】C【解析】109.是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应（）。[0.5分]A

B

C

D

E

【答案】A【解析】110.是可引起致癌、致畸、致出生缺陷的反应（）。[0.5分]A

B

C

D

E

请根据以下内容回答111～114题A.药品不良反应B.报告制度C.越级报告D.监测管理制度E.监测统计资料【答案】C【解析】111.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）[0.5分]A

B

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【答案】B【解析】112.国家实行药品不良反应的（）[0.5分]A

B

C

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【答案】B【解析】113.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）[0.5分]A

B

C

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【答案】A【解析】114.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）。[0.5分]A

B

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请根据以下内容回答{TSE}题A.不合格药品的确认、记录B.用户访问的对象、内容、方式、时间C.分装人员、场所及要求D.质量事故的报告制度、内容、认定等E.仓库有效期药品堆垛、标志管理【答案】C【解析】115.属于有效期规定药品的管理制度内容的是（）[0.5分]A

B

C

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【答案】E【解析】116.属于质量事故报告制度内容的是（）[0.5分]A

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【答案】D【解析】117.属于药品分装管理制度的内容是（）[0.5分]A

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【答案】C【解析】118.属于用户访问和接待投诉管理制度的内容是（）[0.5分]A

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【答案】B【解析】119.属于不合格药品的管理制度的内容是（）[0.5分]A

B

C

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根据下列选项，回答120～121题：A.零售药店B.零售连锁药店C.医疗机构D.定点零售药店E.定点医疗机构【答案】A【解析】120.为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的应为（）。[0.5分]A

B

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【答案】D【解析】121.需要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况的应为（）。[0.5分]A

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三、X型题。由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。【答案】D【解析】122.《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括（）。[1分]A医疗机构名称的变更B医疗机构类别的变更C制剂室负责人的变更D法定代表人的变更E注册地址的变更【答案】ABDE【解析】123.下列符合中国执业药师职业道德准则中“依法执业，质量第一”的说法是（）。[1分]A执业药师应当了解药品的性质、功能与主治和适应证、作用机理、不良反应、禁忌、药物相互作用、储藏条件及注意事项B执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应，不得夸大药品的疗效，也不得故意对可能出现的用药风险做不恰当的表述或做虚假承诺C执业药师应当在合法的药品零售企业、医疗机构从事合法的药学技术业务活动，不得在执业场所以外从事经营性药品零售业务D对于儿童、孕妇、老人等特殊人群使用的药品，或者具有禁忌、严重不良反应或服用不当可能影响疗效甚至危及患者健康和生命安全的药品，在交付药品时，执业药师应当要求患者严格按照药品使用说明书的规定使用药品并给予明确的口头提醒E在患者和公众生命安全存在危险的紧急情况下，为了患者及公众的利益，执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施【答案】ABCD【解析】124.制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（）。[1分]A为保证药品质量和安全性B为加强上市药品的安全监管C规范药品不良反应报告和监测的管理D为保证药品临床试验过程中的质量和安全E保障公众用药安全【答案】BCE【解析】125.医药商品经营企业的药品质量验收记录是（）。[1分]A无内容填写时就空格B不得撕毁或任意涂改C需更改时，应划去后在旁边重写，在更改处盖本人印章并写清日期D签名可以只写姓氏E可用铅笔填写【答案】BC【解析】126.产品的质量应符合的要求是（）。[1分]A不存在危及人身、财产安全的不合理的危险B符合保障人体健康，人身、财产安全的国家标准C具备产品应当具备的使用性能D符合在产品或者其包装上注明采用的产品标准E符合以产品说明，事物样品等方式表明的质量状况【答案】ABCDE【解析】127.下列哪些采购活动是非法的（）。[1分]A向无证的单位和个人采购药品B从非法药品市场采购药品C采购医疗机构配制的制剂D药品经营企业采购医疗器械E医疗机构以集中招标方式采购药品【答案】ABCD【解析】128.如何区别医院药房和社会药房（）。[1分]A医院药房只允许经营具有行政部门批准文号的药品B社会药房允许有促销广告和促销活动C医院药房的人员多为药学技术人员D社会药房实行营业员制E医院药房以病人为中心，而社会药房以经济为中心【答案】ABCD【解析】129.下列属于第一类精神药品品种的是（）。[1分]A丁丙诺啡B氯胺酮C阿法罗定D瑞芬太尼E舒芬太尼【答案】AB【解析】130.制剂室应有的文件包括（）。[1分]A《医疗机构制剂许可证》B申报文件、验收、整改记录C制剂品