初级药师-相关专业知识-医院药事管理一

初级药师-相关专业知识-医院药事管理一[单选题]1.药品的特殊性表现在()。A.专属性、两重性、质量的重要性、限时性B.专属性、两重性、经济性和质量的重要性C.专（江南博哥）属性、两重性、均一性和质量的重要性D.两重性、经济性、均一性和有效性E.两重性、经济性、限时性和专业性正确答案：A参考解析：药品是一种特殊的商品，有以下四方面的特性：①专属性；②两重性；③质量重要性；④药品的限时性。[单选题]2.传统药包括()。A.中药提取物、中成药B.动物、植物和矿物药C.中药材、中成药D.抗生素、生化药品E.生化药品、中成药和毒性药品正确答案：B参考解析：传统药有动物药、植物药、矿物药、中药等。[单选题]3.特殊管理的药品包括()。A.处方药品、抗生素、毒性药品、放射性药品B.生化药品、血液制品、毒性药品、放射性药品C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、血液制品D.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品E.处方药品、精神药品、毒性药品、血液制品正确答案：D参考解析：《中华人民共和国药品管理法》规定的特殊管理的药品有：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。[单选题]4.国家基本药物目录的调整周期一般是()。A.4年B.1年C.3年D.2年E.5年正确答案：C参考解析：国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态调整管理。国家基本药物目录原则上每3年调整一次。必要时，国家基本药物工作委员会适时组织调整。[单选题]5.我国药品分类管理制度将药品分为()。A.创新药品与仿制药品B.处方药与非处方药C.新药与上市药品D.传统药与现代药E.中药与化学药品正确答案：B参考解析：我国药品分类管理制度将药品分为处方药与非处方药，其依据是药品的安全性和使用便利性。[单选题]6.药品的质量指的是()。A.药品能满足适应证和用法用量的指标总和B.药品能满足规定质量的总和C.药品能满足规定要求和需要的特征总和D.药品规定的指标之和E.药品的特征总和正确答案：C参考解析：药品质量是指能满足规定要求和需要的特征总和。主要表现在以下5个方面：①有效性；②安全性；③稳定性；④均一性；⑤经济性。[单选题]7.非处方药的英文缩写为()。A.DOTB.OTCC.CTDD.OCTE.ODT正确答案：B[单选题]8.下列哪项是中药最本质的特点？()A.重在治本B.有效成分一般为混合物C.强调各成分间的协同作用D.在中医药理论指导下应用E.加工过程复杂，成品难以获得正确答案：D参考解析：中药是指在中医药理论指导下用以防治疾病的药物。其最本质的特点就是中医药理论的指导。[单选题]9.药学的发展阶段包括()。A.原始医药、医药分业和现代药学B.古代医药、近代医药和现代医药C.古代药学、近代药学和现代药学D.原始医药、古代医药和现代医药E.原始医药、古代医药、医药分业和现代药学正确答案：E参考解析：到目前为止，药学的发展主要经历了以下几个发展阶段：①原始医药；②古代医药；③医药分业；④现代药学。[单选题]10.药学的概念有()。A.药品和药学科学两种含义B.药学内涵和药学外延两种含义C.药学科学和药学职业两种含义D.药学科学和药学学科两种含义E.药学内涵和药学职业两种含义正确答案：C[单选题]11.医院药事管理委员会的主任委员应由()。A.业务科室主任担任B.业务科室专家担任C.医疗业务主管负责人担任D.药学部门负责人担任E.药学部门采购担任正确答案：C参考解析：《医疗机构药事管理暂行规定》，二级以上的医院应成立药事管理委员会，其他医疗机构可成立药事管理组。药事管理委员会（组）监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药事管理委员会（组）设主任委员1名，副主任委员若干名。医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。三级医院药事管理委员会由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。二级医院的药事管理委员会，可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的上述人员组成。[单选题]12.医院药事管理委员会的各成员任期一般为()。A.4年B.1年C.3年D.2年E.5年正确答案：D参考解析：医院药事管理委员会的成员均有一定的任期，一般是2年。[单选题]13.成立药事管理委员会的医院级别为()。A.二级以上医院（包括二级医院）B.三级甲等医院C.二级以上医院（不包括二级医院）D.三级医院E.一级以上医院正确答案：A参考解析：《医疗机构药事管理规定》中规定，二级及二级以上医院均应当设立药事管理委员会，其他医疗机构可成立药事管理组。[单选题]14.医疗机构药事管理委员会应设()。A.常任秘书与临时秘书B.主任、副主任和委员C.主任、秘书和委员D.主任委员、副主任委员、秘书、委员E.主任、副主任和秘书处正确答案：D参考解析：医疗机构药事管理委员会应设主任委员和副主任委员，除此之外，还应有相应的秘书和委员。其中医疗机构医疗业务负责人任药事管理委员会主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理委员会副主任委员。[单选题]15.医院药事管理委员会的日常工作由谁负责()。A.医疗事故鉴定中心负责B.药剂科负责C.医院院长办公室负责D.医务科负责E.专家咨询中心负责正确答案：B参考解析：药剂科为药事管理委员会的常设机构，负责药事管理委员会的日常工作。[单选题]16.1949年以前，医院药学处于什么阶段？()A.简单的制剂技术阶段B.自配制剂阶段C.调剂自配制剂阶段D.调配协定处方阶段E.简单的调配技术阶段正确答案：E参考解析：在我国，医院药学经历了从简单的处方调配技术发展成一门药学分支学科的过程。1949年以前，医院规模小，技术、设备等落后，医院药学的发展只处于简单的调配技术阶段。[单选题]17.《医院药学杂志》（现名为《中国医院药学杂志》）的创刊时间是()。A.1985年B.1980年C.1984年D.1981年E.1990年正确答案：D参考解析：《医院药学杂志》是由中国药学会主办、中国科协主管的国内外公开发行的医院药学专业性学术期刊。该期刊1981年首次创刊，为半月刊。[单选题]18.1990年中国药学会成立了()。A.中国药学会药物制剂专业委员会B.中国药学会中药调剂专业委员会C.中国药学会医院药物调剂专业委员会D.中国药学会药事管理专业委员会E.中国药学会医院药学专业委员会正确答案：E[单选题]19.药师的职业道德准则有()。A.专业和责任两部分B.职业和责任两部分C.专业、职业和责任三部分D.纪律、技术和责任三部分E.技术、态度和责任三部分正确答案：C参考解析：药师是一种职称，其按专业不同可分为中药师、西药师等。药师的职业道德准则概括起来有专业、职业和责任三部分内容。[单选题]20.药学部（科）的工作性质具有()。A.服务保障性、专业技术性、经济管理性和咨询指导性B.业务监督性、专业技术性、经济管理性和咨询指导性C.业务监督性、经济管理性、服务保障性和咨询指导性D.专业技术性、技术密集性、经济管理性和服务保障性E.业务监督性、服务保障性、工作精确性和咨询指导性正确答案：B参考解析：药学部（科）的工作性质具有以下5方面的性质：①专业技术性；②业务监督性；③信息指导性（咨询指导性）；④管理效益性（经济管理性）；⑤工作服务性。[单选题]21.谁是药品采购计划的审查人员？()A.药学部（科）调剂主管B.主管院长C.药学部（科）主任D.药学部（科）库管E.药学部（科）咨询专家正确答案：C参考解析：医院药品采购由专职采购员进行采购，其他任何部门和个人不得行使采购权。普通药品的采购授权由药库保管根据各部门申请及库存情况，每周制定采购计划，交由药学部（科）主任审核。[单选题]22.“三无”药品指的是()。A.无药品标签、无批准文号、无厂牌的药品B.无批准文号、无注册商标、无厂牌的药品C.无批准文号、无药品标签、无药品说明书的药品D.无药品标签、无注册商标、无药品说明书的药品E.无批准文号、无厂牌、无药品说明书的药品正确答案：B参考解析：“三无”药品的“三无”是指以下三方面信息的缺失：①批准文号；②注册商标；③厂牌。[单选题]23.药品入库验收时，药库人员必须()。A.对入库药品的外观和数量进行验收B.对入库药品的数量进行验收C.对入库药品的数量和质量做全面验收D.对入库药品的质量进行验收E.对入库药品的数量和包装进行验收正确答案：C参考解析：在药品入库验收时，需对其数量和质量做全面的验收。[单选题]24.验收特殊管理的药品应做到下列哪项？()A.两人以上同时在场，逐批验收B.三人以上同时在场，逐批验收C.三人以上同时在场，逐箱验点至最小包装D.两人以上同时在场，逐箱验点至最小包装E.三人以上同时在场，开箱检验正确答案：D参考解析：特殊管理的药品在验收入库时采用双人验收制度。该制度需两人同时在场，并逐箱验点至最小包装。[单选题]25.药品的注册商标必须注明在()。A.药品的内包装和说明书上B.药品的包装和标签上C.药品的内包装和外包装上D.药品的说明书和药品检验报告单上E.药品检验报告单和标签上正确答案：B参考解析：依据相关规定，药品的注册商标必须注明在药品的包装和标签上。[单选题]26.下列哪项是注册商标的注册审批部门？()A.税务管理部门B.药品监督管理部门C.卫生行政管理部门D.工商行政管理部门E.药品行业管理部门正确答案：D参考解析：注册商标的注册审批部门是商标局，其隶属于国家工商行政管理部门，主管全国的商标注册与管理工作，负责商品商标、服务商标、集体商标、证明商标等商标的注册工作。[单选题]27.我国规定，无须使用注册商标的药品包括()。A.中药材、中成药B.中药材、血液制品C.中药饮片、中成药D.血液制品、中成药E.中药材、中药饮片正确答案：E[单选题]28.生产的新药必须取得()。A.省级药品监督管理部门核发的《新药证书》B.药品监督管理部门核发的药品说明书C.药品监督管理部门核发的药品标签D.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号E.药品监督管理部门核发的药品检验报告书正确答案：D参考解析：在我国，生产的新药或已有国家标准的药品必须取得药品批准文号。[单选题]29.医院制剂的配制人员应()。A.建立健康档案，每三年体检一次B.建立健康档案，每半年体检一次C.建立健康档案，每两年体检一次D.建立健康档案，每年体检一次E.建立健康档案，每五年体检一次正确答案：D参考解析：医院制剂的配制人员应有健康档案，每年至少体检一次。传染病、精神病、皮肤病患者或体表有伤口者不得从事直接接触制剂配制的工作。[单选题]30.医院制剂室应建立留样观察制度，留样保存至()。A.该批产品用完后2个月B.该批产品用完后10个月C.该批产品用完后3个月D.该批产品用完后6个月E.该批产品用完后1个月正确答案：E参考解析：医院制剂质量管理的相关制度规定：医院制剂室应建立留样观察制度，本批号用完后1个月方可撤去留样。[单选题]31.医院制剂室留样观察记录应保存()。A.4年备查B.1年备查C.3年备查D.2年备查E.5年备查正确答案：D参考解析：医院制剂质量管理的相关制度规定：医院制剂室应建立留样观察制度，留样期间每月观察一次，并做好记录，并且记录保存2年备查。[单选题]32.医院制剂室所配制剂必须做到下列哪项要求？()A.逐件检验，科主任签字后方可使用B.逐件检验，合格后方可使用C.逐批检验，合格后方可使用D.抽样检验，科主任签字后方可使用E.逐批检验，科主任签字后方可使用正确答案：C参考解析：医院制剂质量管理的相关制度规定：医院制剂室所配制剂必须批批检验，经检验合格后，方可使用。[单选题]33.普通制剂用蒸馏水的水质应符合药典标准，并至少()。A.每半年全检一次B.每星期全检一次C.每季度全检一次D.每个月全检一次E.每年全检一次正确答案：C参考解析：医院制剂质量管理的相关制度规定：普通制剂用蒸馏水配制，水质应符合药典标准，每季度至少应全检一次。[单选题]34.管理库存药品时应掌握下列哪项原则？()A.中药先出B.过期先出C.有效期的先出D.贵重药品先出E.液体药剂先出正确答案：C参考解析：医疗机构应当建立药品效期管理制度。药品发放应当遵循“近效期先出”的原则。[单选题]35.医院管理麻醉药品时必须做到下列哪项？()A.每月清点，账物相符B.时时清点，账物相符C.每周清点，账物相符D.每日每班清点，账物相符E.每季度清点，账物相符正确答案：D参考解析：麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖的药品，属于特殊管理的药品。在医院的日常管理中，应做到每日每班清点，账物相符。[单选题]36.麻醉药品实行的“五专”管理指的是()。A.专人保管、专柜加锁、专册登记、专用账册、专用处方B.专人保管、专柜发放、专科使用、专用账册、专用处方C.专人保管、专柜加锁、专册登记、专柜发放、专用处方D.专人保管、专柜加锁、专科使用、专用账册、专用处方E.专柜发放、专科使用、专人专用、专用账册、专用处方正确答案：A参考解析：麻醉药品实行的“五专”管理包括以下5个方面：①专人保管；②专柜加锁；③专用账册；④专用处方；⑤专册登记。[单选题]37.下列哪项是评价医院药学工作的首要标准？()A.开展临床药学工作效果B.对临床医疗需要的药品品种的供应情况C.对临床医疗需要的用药咨询服务情况D.对临床医疗需要的药品品种供应和用药咨询的效果E.对临床医疗需要的药品的品种和质量的保证情况正确答案：D参考解析：医院药学部是通过向医疗工作提供药品保证而为病人服务的。因此，评价医院药学工作的首要标准就是衡量对临床医疗需要的药品品种供应和用药咨询的效果。[单选题]38.药学部门对购进的药品质量有异议时，医疗机构可以()。A.委托国家药检部门进行抽验B.委托国家药品监督管理部门进行抽验C.委托省级药检部门进行抽验D.委托省级药品监督管理部门进行抽验E.委托有国家认定资格的药检部门进行抽验正确答案：E参考解析：在药品采购的相关规定中，药学部门对购入药品质量有疑义时，医疗机构可委托有国家认定资格的药检部门进行抽检。[单选题]39.调剂过程的步骤可包括()。A.收方、检查处方、调配处方、复查处方和发药B.收方、检查处方、调配处方、包装贴标签、复查处方和发药C.收方、划价、检查处方、调配处方、复查处方和发药D.收方、调配处方、划价、包装贴标签、复查处方和发药E.收方、调配处方、检查处方、包装贴标签和发药正确答案：B参考解析：处方调剂俗称配药、配方、发药，又称调配处方，是医院药学的重要工作。调剂过程的步骤可分为收方、检查处方、调配处方、包装贴标签、复查处方和发药等6个过程。调剂过程流程图如图所示：[单选题]40.药学人员调剂处方时必须做到下列哪项？()A.四查六对B.三查五对C.四查十对D.三查七对E.五查十对正确答案：C参考解析：药学人员调剂处方时必须做到“四查十对”：①查处方，对科别、姓名、年龄；②查药品，对药名、剂型、规格、数量；③查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；④查用药合理性，对临床诊断。[单选题]41.处方指的是()。A.由医师为患者开具的，由药师审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗文书B.由药师为患者开具的，并作为发药凭证的医疗文书C.由医师开具，为药师调配的医疗文件D.由药师为患者开具的，由医师审核、调配，并作为发药凭证的医疗文书E.由医师为药师开具的，作为发药凭证的医疗文书正确答案：A参考解析：处方是指由注册的执业医师和执业助理医师（简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。[单选题]42.急诊处方的处方限量为()。A.1日用量B.5日用量C.2日用量D.3日用量E.一次用量正确答案：D参考解析：处方限量规定中指出：普通处方的处方限量为7日量；急诊处方的处方限量为3日量。[单选题]43.急诊及儿科处方的保存期限是()。A.4年B.1年C.3年D.2年E.5年正确答案：B参考解析：《处方管理办法》中规定：普通处方、急诊处方、儿科处方的保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。[单选题]44.《医疗机构制剂许可证》的核发部门为()。A.省级卫生行政管理部门B.国家药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家卫生行政管理部门E.市级药品监督管理部门正确答案：C参考解析：《中华人民共和国药品管理法》中规定：医疗机构配制的制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。[单选题]45.医疗机构药检室检验的原始记录应保存多长时间？()A.至少3年B.至少半年C.至少2年D.至少1年E.至少5年正确答案：D参考解析：保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少一年备查。[单选题]46.单元调剂的英文缩写为()。A.UDSB.DDSC.UUDD.UUSE.UDD正确答案：E参考解析：单元调剂的英文是UnitDoseDispensing，缩写为UDD。[单选题]47.《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当()。A.按劣药处理B.立即停止生产、经营、使用C.按假药处理D.撤销其批准文号E.按仿制药品处理正确答案：D参考解析：《中华人民共和国药品管理法》中规定，国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查；对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。[单选题]48.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业销售中药材必须标明()。A.储藏条件B.产地C.杂质含量D.药理活性E.规格正确答案：B参考解析：《中华人民共和国药品管理法》关于中药材销售方面的规定中明确指出药品经营企业销售中药材时必须注明产地。[单选题]49.《中华人民共和国药品管理法》规定，劣药指的是()。A.被污染的药品B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的C.变质的药品D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的E.所标明的适应证或功能主治超出规定范围的正确答案：D参考解析：根据《中华人民共和国药品管理法》中的相关规定，药品的成分含量不符合国家药品标准的，为劣药。按劣药论处的情况包括：①未标明有效期或更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。[单选题]50.城乡集市贸易市场可以出售下列哪种制剂？()A.化学药品B.中药材C.中成药D.血液制品E.注射剂正确答案：B参考解析：依据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定。[单选题]51.新发现和从国外引种的药材，经哪个部门审核批准后方可销售？()A.国务院中医药管理部门B.国务院C.国务院药品监督管理部门D.国务院卫生行政部门E.国务院确定的口岸药检所正确答案：C参考解析：根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，新发现和从国外引种的药材经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售。[单选题]52.下列哪项是直接接触药品的包装材料和容器的审批部门？()A.国务院药品监督管理部门B.全国人民代表大会C.国务院D.全国人民代表大会常务委员会E.国务院卫生行政部门正确答案：A参考解析：根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。[单选题]53.药品生产企业直接接触药品的工作人员进行健康检查的时间是()。A.每三年一次B.每半年一次C.每两年一次D.每年一次E.每五年一次正确答案：D参考解析：《中华人民共和国药品管理法》中规定，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。[单选题]54.下列哪个部门对国内供应不足的药品，有权限制或者禁止出口？()A.国务院药品监督管理部门B.全国人民代表大会C.国务院D.全国人民代表大会常务委员会E.国务院卫生行政部门正确答案：C参考解析：根据《中华人民共和国药品管理法（2015年修正）》规定：对国内供应不足的药品，国务院有权限制或者禁止出口。[单选题]55.未取得《药品生产许可证》生产药品的，依法予以取缔，没收违法生产的药品和违法所得，并()。A.处2万元以上10万元以下的罚款B.处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款C.处违法收入50%以上3倍以下的罚款D.处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款E.处1万元以上20万元以下的罚款正确答案：D参考解析：根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，对未取得《药品生产许可证》生产药品的，依法予以取缔，没收违法生产的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款。[单选题]56.“首次在中国销售的药品”在销售前或者进口时，指定药检所进行检验的部门是()。A.市级药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院卫生行政部门E.省级卫生行政部门正确答案：B参考解析：对于“首次在中国销售的药品”，国务院药品监督管理部门会在销售前或进口时，指定药品检验机构进行检验，检验不合格的，不得销售或进口。[单选题]57.药品生产企业生产的药品必须()。A.取得药品批准文号B.取得《药品注册证》C.取得药品的不良反应资料D.取得药品的准销证明E.取得药品生产批号正确答案：A参考解析：药品生产企业在生产某种药品之前必须先取得该药品的批准文号。[单选题]58.国家药品监督管理部门的药典委员会负责下列哪项？()A.国家药品标准的修订与应用B.国家药品标准的制定和修订C.国家药品标准的评价与使用D.国家药典的制定和评价E.国家药品标准的制定和应用正确答案：B参考解析：国家药典委员会的主要工作有以下7个方面：①编制《中国药典》及其增补本；②组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准；③负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作；④负责国家药品标准及其相关内容的培训与技术咨询；⑤负责药品标准信息化建设，参与药品标准的国际交流与合作；⑥负责《中国药品标准》等刊物的编辑、出版和发行，负责国家药品标准及其配套丛书的编纂及发行；⑧承办国家食品药品监督管理总局交办的其他事项。[单选题]59.以非药品冒充药品的属于()。A.新药B.劣药C.仿制药品D.假药E.传统药正确答案：D参考解析：《中华人民共和国药品管理法》规定有下列情形之一的，为假药：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；②以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。[单选题]60.药品管理法所指药品生产，除外()。A.血液制品的生产B.中药材的种植、采集和饲养C.放射性药品的生产D.中药饮片的生产E.诊断药品的生产正确答案：B参考解析：药品管理法所指的药品生产不包括中药材的种植、采集和饲养。由于中药材的种植、采集和饲养过程，即是中药材的生产过程。一方面，中药材属于药品，从原则上说，对中药材的生产也应当依照本法规定进行监督管理；但另一方面，中药材的生产，即中药材的种植、采集和饲养活动，又明显不同于一般药品的生产活动。一般药品的生产活动属于工业化生产，质量可控性强；而中药材的生产一般属于农业生产活动，质量可控性与工业化生产相比，影响因素更多，更为困难。[单选题]61.医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位()。A.临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂B.临床需要经批准而配制的固定处方制剂C.临床或科研需要经批准而配制的固定处方制剂D.科研需要经批准而配制的固定处方制剂E.临床或科研需要经批准而配制、自用的处方制剂正确答案：A参考解析：医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种。[单选题]62.药品认证，是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行()。A.监督、检查并决定是否发给相应认证证书的过程B.检查、评价的过程C.检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程D.监督、检查的过程E.监督、评价的过程正确答案：C参考解析：药品认证是指药品监督部门对药品研究、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程。[单选题]63.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》()。A.由上级主管部门缴销B.可自行销毁C.由工商部门缴销D.可以转让E.由原发证部门缴销正确答案：E参考解析：药品生产企业终止生产药品或者关闭的，由原发证机关缴销《药品生产许可证》，并通知工商行政管理部门。[单选题]64.医疗机构制剂批准文号的核发部门是()。A.市级药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省级卫生行政部门D.省级人民政府E.市级卫生行政部门正确答案：B参考解析：医疗机构配制制剂，需要省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门的审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》，无制剂许可证的，不得配制制剂。[单选题]65.《药品管理法实施条例》规定，下列哪个部门负责组织药品经营企业认证工作？()A.国家药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.市级以上药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门E.省级卫生行政部门正确答案：D参考解析：《药品管理法实施条例》中规定，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和设区的市级药品监督管理机构负责组织药品经营企业的认证工作。[单选题]66.实行批准文号管理的中药材属于()。A.集中规模化栽培养殖、质量可控并符合国务院药品监督管理部门规定条件的品种B.集中规模化栽培养殖、质量可控的品种C.符合国务院药品监督管理部门规定条件的品种D.地道药材E.可加工成中药饮片的品种正确答案：A参考解析：对于集中规模化栽培养殖、质量可控并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材实行批准文号管理。[单选题]67.生产放射性药品的生产企业的GMP认证工作由()。A.省级人民政府药品监督管理部门负责B.国务院药品监督管理部门负责C.国务院质量技术监督管理部门负责D.国务院卫生行政部门负责E.省级人民政府卫生行政部门负责正确答案：B[单选题]68.下列哪个部门制定、公布《中华人民共和国药品管理法实施条例》？()A.国务院药品监督管理部门B.全国人大常务委员会C.国务院卫生行政部门D.国务院E.国务院中医药管理部门正确答案：D[单选题]69.医疗机构因临床急需进口少量的药品应当向何部门提出申请？()A.国务院药品监督管理部门B.全国人大常务委员会C.国务院卫生行政部门D.国务院E.国务院中医药管理部门正确答案：A参考解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，医疗机构因临床急需进口少量药品时，应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请，经批准后，方可进口。并且进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。[单选题]70.根据保护公众健康的要求，下列哪个部门可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期？()A.国务院药品监督管理部门B.全国人大常务委员会C.国务院卫生行政部门D.国务院E.国务院中医药管理部门正确答案：A参考解析：国务院药品监督管理部门从保护公众健康的角度出发，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。[单选题]71.不得委托生产的药品包括()。A.中成药B.中药口服液C.抗生素D.化学药品E.血液制品正确答案：E参考解析：疫苗制品、血液制品、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药不得委托生产。[单选题]72.发生灾情、疫情时，经有关部门批准，医疗机构配制的制剂可以()。A.在市场销售B.免费向灾区患者提供C.在指定的医疗机构之间调剂使用D.有偿向灾区的消费者提供E.在医疗机构间销售使用正确答案：C参考解析：医疗机构制剂一般不得调剂使用。但当发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，可经有关部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用。[单选题]73.国家对药品价格实行()。A.企业定价、政府指导价或市场调节价B.政府定价、政府指导价或企业调节价C.政府定价、政府指导价或市场调节价D.企业定价、企业指导价或市场调节价E.政府定价、企业指导价或市场调节价正确答案：C参考解析：在中国，药品价格通过政府定价、政府指导价和市场调节价三种形式来管理。其中列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及具有垄断性生产、经营特征的药品，实行政府定价或者政府指导价；其他药品实行市场调节价。[单选题]74.生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由下列哪个部门负责？()A.省级人民政府药品监督管理部门负责B.国务院药品监督管理部门负责C.国务院质量技术监督管理部门负责D.国务院卫生行政部门负责E.省级人民政府卫生行政部门负责正确答案：B[单选题]75.临床药师的职责不包括()。A.简单疾病的诊断B.用药咨询C.不良反应监测D.带教药学院学生实习E.指导合理用药正确答案：A参考解析：临床药师是以系统药学专业知识为基础，并具有一定医学和相关专业基础知识与技能，直接参与临床用药，促进药物合理应用和保护患者用药安全的药学专业技术人员。职责包括：①参与临床药物治疗方案设计与实施，协助临床医师选药和合理用药，使病人不受或减少与用药有关的损害，提高临床药物治疗水平，提升患者生活质量。②开展药学信息与咨询服务，进行用药教育，宣传、指导病人安全用药。③进行临床药学研究，为提升药物治疗水平提供科学的监测或实验数据。④承担医院临床药学教育和对药师、医师、社区医师进行培训，开展患者用药教育。[单选题]76.关于处方制度，下列叙述错误的是()。A.处方内容包括前记、正文、后记三部分B.处方中所用药品名可以为中文名和外文名C.处方具有经济上、法律上、技术上、管理上、经营上多方面的意义D.发生医疗事故时，处方是追查责任的依据E.药师具有处方审核权，但没有处方权和处方修改权正确答案：C参考解析：处方具有法律上、技术上和经济上的意义。[单选题]77.下列哪个部门有权提出市（地）级药品检验机构设置规划？()A.省级人民政府药品监督管理部门B.国务院C.国务院药品监督管理部门D.国务院卫生行政部门E.市（地）级药品监督管理部门正确答案：E[单选题]78.药品监督检查人员实施药品抽样时的人数应为()。A.4人以上B.1人以上C.3人以上D.2人以上E.5人以上正确答案：D参考解析：药品监督管理部门在开展药品抽样工作时，应当由药品监督管理部门派出2名以上的药品抽样人员去完成这项工作。[单选题]79.药品复验结果与原检验结果不一致时，复验检验费应由()。A.药品监督管理部门承担B.当事人承担C.原药品检验机构承担D.当事人和原药检所各承担一半E.国家财政承担正确答案：C参考解析：当事人对药品检验结果有异议，申请复验的，应当按照国务院有关部门或者省、自治区、直辖市人民政府有关部门的规定，向复验机构预先支付药品检验费用。复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由原药品检验机构承担。[单选题]80.《医疗机构制剂许可证》有效期为()。A.5年B.2年C.4年D.3年E.10年正确答案：A参考解析：国家食品药品监督管理总局规定，《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。[单选题]81.下列哪个部门负责审查批准药物临床试验？()A.省级卫生行政部门B.国务院药品监督管理部门C.国务院卫生行政部门D.省级药品监督管理部门E.市（地）级药品监督管理部门正确答案：B参考解析：《药品管理法实施条例》中规定，药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《中华人民共和国药品管理法》及本条例的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准。[单选题]82.药品商品名称应当符合下列哪个部门的规定？()A.省级工商行政管理部门B.国务院药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院工商行政管理部门E.市（地）级药品监督管理机构正确答案：B参考解析：药品商品名称必须符合国家食品药品监督管理部门公布的药品商品名称的相关规定。[单选题]83.对药品生产企业生产的新药品设立的监测期为()。A.5年B.2年C.4年D.3年E.不超过5年正确答案：E参考解析：国务院药品监督管理部门从保护公众健康的角度出发，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。[单选题]84.三级医院药学部门负责人应具备下列哪项条件？()A.药学专业或药学管理专业专科以上学历，本专业高级以上技术职务B.药学专业或药学管理专业专科以上学历，本专业中级以上技术职务C.药学专业或药学管理专业中专以上学历，本专业高级以上技术职务D.药学专业或药学管理专业本科以上学历，本专业中级以上技术职务E.药学专业或药学管理专业本科以上学历，本专业高级以上技术职务正确答案：E参考解析：根据《医疗机构药事管理暂行规定》：二级以上医院药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格。[单选题]85.临床药师的资质为()。A.药学专业专科以上学历，高级以上药学专业技术资格B.药学专业专科以上学历，中级以上药学专业技术资格C.药学专业中专以上学历，高级以上药学专业技术资格D.药学专业本科以上学历，并经过规范化培训E.药学专业硕士以上学历，并经过规范化培训正确答案：D参考解析：《医疗机构药事管理暂行规定》中要求，临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历，并应当经过规范化培训。[单选题]86.《医疗机构药事管理暂行规定》要求，医疗机构逐步建立()。A.注册药师制B.执业药师资格制C.首席药师制D.临床药师制E.上岗药师制正确答案：D参考解析：目前我国医疗机构逐步建立临床药师制度，临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历，并应当经过规范化培训。[单选题]87.担任药事管理委员会主任委员、副主任委员的人员分别是()。A.医疗机构法人，主任药师任职资格B.医疗机构法人，药学部门负责人C.药学部门负责人，主任药师任职资格D.医疗业务主管负责人，药学部门负责人E.医疗机构法人，医疗业务主管负责人正确答案：D参考解析：医疗机构药事管理委员会应设有主任委员和副主任委员。其中医疗机构医疗业务主管负责人任药事管理委员会主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理委员会副主任委员。[单选题]88.医疗机构药学部门应建立哪种药学管理工作模式？()A.服务-指导的模式B.药学保健模式C.以病人为中心的摸式D.生物-医学-社会药学模式E.以药品质量为中心的模式正确答案：C参考解析：医疗机构药学部门要建立以病人为中心的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作。[单选题]89.三级医院药事管理委员会的成员应具有()。A.药学或医学中专学历B.高级专业技术职务C.初级专业技术职务D.中级专业技术职务E.药学或医学大专学历正确答案：B[单选题]90.为保证患者用药安全，医疗机构采取哪项措施？()A.内服药品一经发出，不得退换B.发出的药品只有确保其质量，方可退换C.发出的药品一般情况不得退换D.药品一经发出，不得退换E.药品包装一经打开，不得退换正确答案：D参考解析：药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章。除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换。[单选题]91.门诊药房发药时实行()。A.大窗口或柜台式发药B.单剂量式发药C.开架式发药D.协议处方发药E.网上发药正确答案：A参考解析：根据调剂业务和处方管理：门诊药房发药时实行大窗口或柜台式发药，住院药房实行单剂量配发药品。[单选题]92.下列哪个部门负责组织医院药学学术活动？()A.公关部门B.药事管理委员会C.院长D.药剂科E.业务院长正确答案：B[单选题]93.非处方药的标签和说明书除符合有关规定外，用语要()。A.易懂、详细B.科学、易懂C.科学、严谨D.真实、严谨E.科学、详细正确答案：B参考解析：药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确，并跟踪药品上市后的安全性和有效性的情况，及时提出修改药品说明书的申请。非处方说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。[单选题]94.非处方药的包装必须印有()。A.国家指定的非处方药专有标识B.特殊的储藏方式C.中文“非”字样D.说明书E.中文“非处方药品”字样正确答案：A参考解析：根据《处方药与非处方药分类管理办法》中的相关规定，非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识。[单选题]95.非处方药的广告宣传()。A.必须经审批后在大众媒介上B.可在专业性报刊上C.可在大众媒介上D.可在专业性医药报刊上E.可在专业性杂志上正确答案：C参考解析：凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症（功能主治）或者与药品有关的其他内容的，为药品广告，应当依法进行审查。但非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无需审查。[单选题]96.下列哪个部门负责非处方药目录遴选、审批、发布和调整工作？()A.人力资源和社会保障部B.卫生部C.国家中医药管理局D.国家食品药品监督管理总局E.国家发改委正确答案：D参考解析：国家食品药品监督管理总局（CFDA）负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。[单选题]97.处方药的生产企业必须具有()。A.《药品生产执照》B.《药品生产合格证》C.《药品生产许可证》D.《药品生产批准证》E.《药品生产合法证明》正确答案：C[单选题]98.非处方药可包括()。A.外用非处方药和内服非处方药两类B.甲类非处方药和乙类非处方药C.甲、乙、丙三类非处方药D.第一类非处方药和第二类非处方药E.红色非处方药和绿色非处方药两类正确答案：B参考解析：我国药品分类管理制度将药品分为处方药与非处方药。其中非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药。[单选题]99.经营甲类非处方药的零售企业必须取得()。A.《药品经营执照》B.《药品经营合格证》C.《药品经营许可证》D.《药品经营批准证》E.《药品经营合法证明》正确答案：C参考解析：甲类OTC是只能在具有《药品经营许可证》，并配备执业药师或药师以上技术人员的社会药店、医疗机构药房零售的非处方药。[单选题]100.处方药指的是()。A.必须凭执业医师或执业助理医师的诊断证明才可调配和使用的药品B.必须凭处方才可使用的药品C.必须凭执业医师或执业助理医师的协定处方才可购买的药品D.必须凭执业药师处方才可调配、购买和使用的药品E.必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买和使用的药品正确答案：E[单选题]101.非处方药的标签和说明书的批准部门是()。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家中医药管理部门D.省级卫生行政管理部门E.国家卫生行政管理部门正确答案：A参考解析：非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理部门批准，用语要科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。标签内容不得超出其非处方药说明书的内容范围。[单选题]102.精神药品可包括()。A.外用精神药品和内用精神药品B.甲类精神药品和乙类精神药品C.第一类精神药品和第二类精神药品D.中枢精神药品和周围精神药品E.处方精神药品和非处方精神药品正确答案：C参考解析：依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。[单选题]103.国家实行定点生产的药品包括()。A.精神药品B.抗生素C.毒性药品D.生化药品E.中药保护品种正确答案：A参考解析：为保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营制度。[单选题]104.从事第二类精神药品制剂生产的企业应经()。A.所在地市级药品监督管理部门批准B.国家药品监督管理部门批准C.所在地省级卫生行政管理部门批准D.所在地省级药品监督管理部门批准E.所在地市级卫生行政管理部门批准正确答案：D参考解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》中规定，从事第二类精神药品制剂生产的企业，应经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。[单选题]105.国务院药品监督管理部门应组织专家对申请首次上市的麻醉药品进行()。A.社会危害性和安全性方面的评价B.社会危害性和成瘾性方面的评价C.成瘾性和被滥用的可能性方面的评价D.成瘾性和安全性方面的评价E.社会危害性和被滥用的可能性方面的评价正确答案：E参考解析：国务院药品监督管理部门应当组织医学、药学、社会学、伦理学和禁毒等方面的专家成立专家组，由专家组对申请首次上市的麻醉药品和精神药品的社会危害性和被滥用的可能性进行评价，并提出是否批准的建议。[单选题]106.确定第一类精神药品的定点批发企业布局的部门是()。A.省级卫生行政管理部门B.国家药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家卫生行政管理部门E.当地卫生行政管理部门正确答案：B参考解析：国家药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量，确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局，并根据年度需求总量对布局进行调整、公布。[单选题]107.下列哪种药品不得零售？()A.生物制品B.第二类精神药品C.毒性药品D.麻醉药品E.血液制品正确答案：D参考解析：不得零售的药品有：麻醉药品、第一类精神药品、疫苗、肽类制剂、放射性药品、蛋白同化制剂、终止妊娠药品、药品类易制毒化学品。[单选题]108.医疗机构需要使用麻醉药品必须取得()。A.《麻醉药品购用许可证》B.《麻醉药品购用印鉴卡》C.《麻醉药品购用专用卡》D.《麻醉药品使用卡》E.《麻醉药品使用许可证》正确答案：B参考解析：医疗机构中需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，并凭此《印鉴卡》向省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和精神药品。[单选题]109.麻醉药品的定点生产企业应()。A.将麻醉药品原料药及制剂与其他药品分开存放B.将麻醉药品原料药和制剂一起专库存放C.将麻醉药品原料药和制剂分别存放D.将麻醉药品制剂的各剂型分别存放E.将麻醉药品原料药和制剂混合存放正确答案：C参考解析：麻醉药品的定点生产企业应当设置储存麻醉药品的专库，将麻醉药品的原料药和制剂分别存放。[单选题]110.麻醉药品储存应建立专用账册，其保存期限为自药品有效期满之日算起不少于多少年？()A.4年B.1年C.3年D.2年E.5年正确答案：E参考解析：麻醉药品储存应建立专人专账管理制度，专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于5年。[单选题]111.麻醉药品和精神药品专用处方的格式由()。A.省级药品监督管理部门规定B.国务院药品监督管理部门规定C.国务院发展与改革委员会规定D.国务院卫生主管部门规定E.省级卫生行政管理部门规定正确答案：D参考解析：医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予其开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格。[单选题]112.医务人员使用麻醉药品依据下列哪项原则？()A.麻醉药品使用手册B.麻醉药品应用原则C.临床应用指导原则D.麻醉药品临床指南E.临床用药手册正确答案：C[单选题]113.携带麻醉药品出入境，海关放行的原则包括()。A.安全、合理的原则B.安全、有效的原则C.有效、价廉的原则D.自用、合理的原则E.自用、安全的原则正确答案：D参考解析：依据《麻醉药品和精神药品管理条例》中的相关规定，携带麻醉药品出入境，海关放行的原则是自用、合理的原则。[单选题]114.麻醉药品运输证明的有效期限为()。A.4年B.1年C.3年D.2年E.5年正确答案：B参考解析：依据《麻醉药品和精神药品管理条例》中的相关规定，麻醉药品运输证明的有效期限为1年，运输证明由专人保管，不得涂改、转让、转借。[单选题]115.设区的市级食品药品监督管理局向上级部门报告本地区麻醉药品使用情况的周期为()。A.9个月B.1个月C.6个月D.3个月E.12个月正确答案：D参考解析：依据《麻醉药品和精神药品管理条例》中的相关规定，设区的市级药品监督管理部门应当每3个月向上一级药品监督管理部门报告本地区麻醉药品和精神药品的相关情况。[单选题]116.麻醉药品的生产单位对过期、损坏的麻醉药品应当登记造册，并向所在地()。A.市级药品监督管理部门申请销毁B.市级卫生行政管理部门申请销毁C.省级药品监督管理部门申请销毁D.县级卫生行政管理部门申请销毁E.县级药品监督管理部门申请销毁正确答案：E参考解析：对因破损、变质、过期而不能销售的麻醉药品品种，应清点登记在册，单独妥善保管，并及时向所在地县级以上药品监督管理部门申请销毁。[单选题]117.未依照规定储存麻醉药品的，应责令限期改正或警告，逾期不改的处()。A.10万～20万元罚款B.1万～3万元罚款C.5万～10万元罚款D.2万～5万元罚款E.20万元以下罚款正确答案：C参考解析：依据《麻醉药品和精神药品管理条例》中的相关规定，对于未依照规定储存麻醉药品的，由药品监督管理部门责令其限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5万元以上10万元以下的罚款。[单选题]118.麻醉药品实验研究指的是()。A.以医疗、科学研究或教学为目的的临床前药物研究B.以医疗或教学为目的的临床前药物研究C.以医疗、科学研究或教学为目的的临床药物研究D.以医疗或科研为目的的临床前药物研究E.以科研或教学为目的的临床药物研究正确答案：A参考解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》中指明，本条例中的实验研究是指以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究。[单选题]119.麻醉药品目录中只能用于中药饮片和中成药生产及医疗配方使用的品种是()。A.生南星B.阿托品C.雄黄D.毛果芸香碱E.罂粟壳正确答案：E参考解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》中规定，麻醉药品中的罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用。[单选题]120.医疗机构购买麻醉药品时，其付款方式应是()。A.担保人支付方式B.现金支付方式C.网上支付方式D.现金支票方式E.银行转账方式正确答案：E参考解析：依据相关规定，医疗机构应根据本单位医疗需要，按照相关规定购进麻醉药品并将其合理库存。在购买药品时，付款方式应为银行转账方式。[单选题]121.麻醉药品的入库验收必须做到下列哪项？()A.至少双人开箱验收，且清点验收到最小包装B.至少三人开箱验收，且清点验收到最小包装C.至少三人开箱验收，且清点验收至中包装D.至少双人开箱验收，且清点验收至中包装E.至少开箱验收，且清点验收到最小包装正确答案：A参考解析：麻醉药品属于特殊管理的药品。对于特殊管理的药品，在验收入库时必须采用双人验收制度。该制度要求两人开箱验收，并逐箱验点至最小包装。[单选题]122.验收麻醉药品中发现有缺少或破损时，应()。A.清点登记并报告单位负责人B.清点登记并报单位负责人批准，加盖公章后向供货单位查询、处理C.双人清点登记并报告单位负责人D.双人清点登记并报单位负责人批准，加盖公章后向供货单位查询、处理E.双人清点登记并向供货单位提出赔偿申请正确答案：D[单选题]123.医疗机构过期的麻醉药品应()。A.在所在地食品药品监督管理部门监督下销毁B.就地就近及时处理C.在所在地卫生行政部门监督下销毁D.在医疗机构负责人的监督下销毁E.及时改作兽用正确答案：C参考解析：医疗机构对损坏、过期麻醉药品进行销毁时，需经所在地卫生行政部门批准，并在其监督下销毁。[单选题]124.下列哪种药品不属于实行管制？()A.第二类精神药品B.麻醉药品药用原植物C.第一类精神药品D.麻醉药品E.精神药品药用原植物正确答案：E参考解析：依据相关规定，国家实行管制的药品有：麻醉药品、精神药品、麻醉药品药用原植物。[单选题]125.医疗机构收回的麻醉药品注射剂的空安瓿应由()。A.专人作好记录B.单位负责人监督销毁并作记录C.部门负责人计数销毁并作记录D.专人计数销毁E.专人负责计数、监督销毁并作记录正确答案：E参考解析：依据《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》中的相关规定，对于收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂的空安瓿应由专人负责计数、监督销毁并作记录。[单选题]126.医疗机构对使用第一类精神药品的患者应()。A.每6个月复诊或随诊一次B.每2个月复诊或随诊一次C.每4个月复诊或随诊一次D.每3个月复诊或随诊一次E.每12个月复诊或随诊一次正确答案：D参考解析：根据《处方管理办法》第二十七条的规定，医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。[单选题]127.麻醉药品处方可分为()。A.前言、正文和结论三部分B.前记、正文和后记三部分C.前记、中记和后记三部分D.前言、正文和签名三部分E.前记、中记和签名三部分正确答案：B参考解析：处方包括前记、正文和后记三部分内容。[单选题]128.麻醉药品的处方用纸颜色为()。A.淡蓝色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色E.淡紫色正确答案：D参考解析：依据相关规定，麻醉药品处方用纸应为淡红色；急诊处方用纸应为淡黄色；儿科处方用纸应为淡绿色；普通处方用纸应为白色。[单选题]129.麻醉药品的缓释制剂的处方限量为()。A.5日用量B.一次用量C.3日用量D.2日用量E.7日用量正确答案：E参考解析：依据相关规定，为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；缓控释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。[单选题]130.第一类精神药品注射剂的处方限量为()。A.5日用量B.一次用量C.3日用量D.2日用量E.7日用量正确答案：B参考解析：依据相关规定，对于第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；缓控释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。[单选题]131.第二类精神药品的处方应保存多少年？()A.4年B.1年C.3年D.2年E.5年正确答案：D参考解析：1年：普、急、儿。2年：精二、毒、戒。3年：麻、精一。[单选题]132.麻醉药品连续使用后能成瘾癖，并易产生()。A.精神依赖性B.身体依赖性C.兴奋性D.抑制性E.依赖性正确答案：B参考解析：麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖的药品，属于特殊管理的药品。[单选题]133.麻醉药品仅限使用于()。A.医疗、教学和科研B.医疗C.教学和科研D.医疗和教学E.医疗和科研正确答案：A[单选题]134.麻醉药品片剂的处方限量是()。A.四日用量B.一日用量C.三日用量D.二日用量E.五日用量正确答案：C参考解析：依据相关规定，为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；缓控释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。[单选题]135.麻醉药品处方保存备查的期限为()。A.4年B.1年C.3年D.2年E.5年正确答案：C参考解析：医疗机构应对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。[单选题]136.生产毒性药品应建立完整的生产记录，并保存()。A.4年B.1年C.3年D.2年E.5年正确答案：E参考解析：生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，投料应在本企业药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存5年备查。[单选题]137.毒性药品每次处方剂量不得超过()。A.一日剂量B.一日极量C.三日极量D.二日极量E.二日剂量正确答案：D参考解析：依据相关规定，毒性药品每次处方剂量不得超过二日极量。[单选题]138.毒性药品处方保存备查的期限为()。A.4年B.1年C.3年D.2年E.5年正确答案：D参考解析：毒性药品处方具有一次有效性，取药后处方保存2年备查。[单选题]139.对擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或个人，处以罚款的数额为()。A.非法所得的10倍罚款B.非法所得的2～5倍罚款C.非法所得的5～10倍罚款D.非法所得的5倍罚款E.非法所得的10倍以上罚款正确答案：C参考解析：《医疗用毒性药品管理办法》中规定，对违反本办法的规定，擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人，由县以上卫生行政部门没收其全部毒性药品，并处以警告或处以非法所得的5至10倍罚款。[单选题]140.取消麻黄素定点生产企业资格的情况是()。A.2年以上不生产的企业B.3个月以上不生产的企业C.1年以上不生产的企业D.6个月以上不生产的企业E.3年以上不生产的企业正确答案：A参考解析：麻黄素属于药品类易制毒化学品，对于2年（含2年）以上不生产的企业应取消其定点生产资格。[单选题]141.麻黄素单方制剂处方留存备查的期限为()。A.4年B.1年C.3年D.2年E.5年正确答案：D参考解析：麻黄素单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营，只供应各级医疗单位使用。医疗单位开具麻黄素单方制剂处方每次不得超过七日常用量，处方留存两年备查。药品零售商店和个体诊所不得销售或使用麻黄素单方制剂。[单选题]142.未经批准从事麻黄素生产经营活动，处以()。A.1万元以上3万元以下的罚款B.1000元以下罚款C.5000元以上2万元以下的罚款D.5000元以上1万元以下的罚款E.3万元以上5万元以下的罚款正确答案：A参考解析：依据麻黄素的相关管理规定，对未经批准从事麻黄素生产经营活动的单位，由所在地省级药品监督管理部门视情节处以1万元以上3万元以下罚款，追究直接责任人和单位领导者责任，并配合工商、公安等部门予以取缔其生产资格。[单选题]143.医疗单位不按规定使用麻黄素单方制剂，处以()。A.1万元以上3万元以下的罚款B.1000元以下罚款C.5000元以上2万元以下的罚款D.5000元以上1万元以下的罚款E.3万元以上5万元以下的罚款正确答案：B参考解析：依据麻黄素的相关管理规定，对医疗单位不按规定使用麻黄素单方制剂的，由所在地省级药品监督管理部门根据情节处以警告，并处以1千元以下罚款。[单选题]144.《处方管理办法》规定，急诊处方的印刷用纸应为()。A.白色B.淡红色C.淡绿色D.淡黄色E.淡蓝色正确答案：D[单选题]145.《处方管理办法》的适用范围是()。A.开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员B.开具、审核处方的相应机构和人员C.开具、调剂、保管处方的相应机构和人员D.审核、调剂处方的相应机构和人员E.审核、调剂、保管处方的相应机构和人员正确答案：C参考解析：《处方管理办法》规定：本办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药和患者用药凭证的医疗文书。《处方管理办法》适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员。[单选题]146.药学专业技术人员发出的药品应注明患者姓名和()。A.药品的用法、用量B.药品名称、用量C.药品名称、用法D.药品的用法、用量、注意事项E.药品名称、用法、用量正确答案：E参考解析：医疗机构的药学专业技术人员发出药品时，应注明患者姓名和药品名称、用法、用量。发出药品时应按药品说明书或处方医嘱，向患者或其家属进行相应的用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。[单选题]147.医师处方和药学专业技术人员调剂处方应当()。A.遵循安全、有效、经济的原则，并注意保护患者的隐私权B.遵循安全、有效的原则C.遵循安全、有效的原则，并注意保护患者的隐私权D.遵循安全、有效、经济的原则E.遵循安全、有效、便捷的原则，并注意保护患者的隐私权正确答案：A参考解析：医师处方和药学专业技术人员调剂处方时应当遵循安全、经济、有效的原则，并注意保护患者的隐私。[单选题]148.下列哪种剂型以袋为单位？()A.软膏及霜剂B.冲剂C.注射剂D.溶液剂E.片剂正确答案：B[单选题]149.药品不良反应指的是()。A.药品在正常用量情况下，出现的与治疗目的无关的有害反应B.药品在正常用法情况下，出现的与治疗目的无关的有害反应C.药品在正常用法、用量情况下，出现的与治疗目的无关的有害反应D.药品使用不当时出现的有害反应E.药品正常使用时出现的有害反应正确答案：