项目管理方法在达芬奇机器人技术规范化管理中的应用

1南京大学附属鼓楼医院2021-11-28工程管理方法在达芬奇机器人技术

标准化管理中的应用南京大学医学院附属鼓楼医院吴超刘志坚2021-11-283

医院创始人马林

是中国最早的西医院之一，目前是中国较大的集医疗、教学、科研为一体的综合性三级甲等医院。鼓楼医院创立于1892年具有123年的历史34达芬奇手术机器人PET-CTBrillianceICT256排TOMO放疗系统INGINER3.0MR新一代DR5成为江苏省唯一获得达芬奇手术机器人和TOMO放射治疗系统两项甲类配置证的医院，将为开展微创外科治疗和最先进的肿瘤放射治疗提供保障。许多医疗技术国内外领先

6国家重点学科1个国家临床重点专科8个江苏省重点实验室1个江苏省临床医学中心4个江苏省医学重点学科6个江苏省临床重点专科21个江苏省专科建设单位5个江苏省质控中心5个江苏省专科、专病诊疗中心8个重点专〔学〕科形成规模1996年组建中国大陆最早大型医院集团

——南京鼓楼医院集团〔开放床位逾万张〕马鞍山市秀山新区医院上海市梅山医院宿迁市人民医院南京市儿童医院南京市胸科医院南京六合人民医院南京市口腔医院南京市仙林鼓楼医院南京鼓楼医院安庆医院仪征医院鼓楼医院集团8鼓楼医院目前承担的对口帮扶工作9鼓医美景

工程管理方法在达芬奇机器人技术

标准化管理中的应用

南京大学医学院附属鼓楼医院吴超刘志坚2021-11-28背景2021年3月，原卫生部公布了?医疗技术临床应用管理方法?，标志着对医疗技术临床运用标准化管理工作的开始。在医疗市场竞争过程中，在争相引进高新医疗设备的同时，局部医院出现了医疗技术评估欠缺、盲目攀比引进的不良现象既包括医疗设备本身的缺陷，也包含使用人员的技术水平欠缺、医疗技术超范围使用等不标准行为医疗费用攀升、医疗资源浪费、医疗损害增加，最终影响了医院的口碑和开展甲类医疗设备的特殊监管引进和应用高新技术医疗设备固然已成为现代医院进行品牌竞争的重要手段医疗技术的标准监管、良好应用以及人才队伍建设才是提升医疗技术水平和保障医疗质量的关键鉴于卫计委对甲类医疗设备的严格监管，科学化、标准化使用甲类医疗设备，最大限度的保持经济效益和社会效益的统一，造福广阔患者，打造高水平医疗技术平台，提升医院核心竞争力，是医疗技术管理部门必须解决的问题甲类医疗设备的特殊监管自2021年8月开始，第三类医疗技术管理方式改为由医院自行进行技术授权，省卫计委仅备案；医院对高风险医疗技术的监管责任更加重大。医疗管理部门必须高效率单独完成对高风险医疗技术的授权及动态监管，推进医疗新技术在临床健康有序的开展、保障患者医疗平安。跨界跨界的主要目的是为了“借智〞工程管理工程管理是管理学的一个分支学科，指在工程活动中运用专门的知识、技能、工具和方法，使工程能够在有限资源限定条件下，实现或超过设定的需求和期望的过程工程管理是对拟完成任务的整体监测和管控过程，包括工作筹划、进度安排、质量控制和风险管理阿波罗登月工程、曼哈顿方案、国产大飞机工程专门机构、多口协调、工程主管、评估体系2021年十大医疗技术危害警报设置策略及操作错误医疗数据不完整、不正确静脉注射管线混杂、用药及质量方案失当内镜设备和手术器械再处理不当呼吸机断连患者移动设备故障放射线暴露培训缺乏造成机器人手术并发症联网医疗设备维护新型医疗设备召回及平安警报管理美国紧急医疗研究所〔ECRI〕：2021年十大医疗技术危害达芬奇机器人手术系统20世纪90年代美国IntuitiveSurgical公司成功研制医疗手术机器人，命名为：DaVinci〔达芬奇〕手术机器人2000年7月，DaVinci外科手术系统成为美国FDA批准的第一个用于腹腔镜微创手术的自动控制机械系统2006年12月，解放军总医院引进我国第一台达芬奇手术机器人2021年1月，南京军区南京总医院引进省内第一台达芬奇手术机器人机器人手术系统的优势操控动作如开放手术可滤除人手颤抖动作幅度可按比例缩小可充分利用已有手术经验容易学习掌握3398daVinci®Systeminstalledbaseasof30/6/20212295UnitedStates,573Europe,383Asia,147RestofWorldAsia:52SouthKorea,206Japan,31India,37MainlandChina,9HongKong,26Taiwan,7Singapore,6Thailand,9OtherWorldwidedaVinci®Systeminstalledbase

daVinciChinaMainlandInstalledBase202120212021机器人手术临床开展情况美国排名前100位的医院已经有92家医院安装了达芬奇手术机器人，其中几十家医院拥有2台以上广泛应用于泌尿、心胸、妇产科、普外科、小儿外科、耳鼻喉科等领域美国85％以上的前列腺癌根治术使用达芬奇手术机器人完成，已成为金标准2021年全球总手术量超过50万例国内现状

中国大陆已完成达芬奇机器人手术科室及例数分布

〔2006~2021.9〕

工程实施与意义由于达芬奇手术机器人的引进、安装、使用及维护涉及全院多个部门，鼓楼医院利用工程管理的理论和实践，早期即成立达芬奇机器人工程管理小组以达芬奇手术机器人管理为契机，工程管理小组统一协调大型医疗设备的保养、操作标准，注意技术水平监控，注重人才培养、耗材使用及技术推广、继续教育等工作内容，提升重大医疗设备与技术转化的标准化、数据化管理，监控不良事件的发生、寻找根因并持续改进，为进一步推动医院整体医疗技术升级、打造医院核心竞争力做出了初步探索张全,哈维超.工程管理在公立医院管理中的应用[J].卫生软科学,2021,27(8):474-476吴伟刚,张京京,汤传芹,等.医疗技术监管面临的问题与对策[J].中国医院杂志,2021,16(12):66-69郑部,赵静.某医院应用工程管理的启示[J].解放军医院管理杂志,2021,20(5):430-431方法2021年9月，南京鼓楼医院达芬奇机器人设备正在进行最后的安装及调试而在达芬奇申报装机之前，鼓楼医院伦理委员会和医疗技术委员会就该项技术进行了认真细致的论证，对该项技术的合理性、人文性进行了讨论，对手术风险、经济利益与社会效益、机器人操作人员香港培训成果进行了评估；最终通过了对该项技术在我院使用的伦理认证和技术准入授权工作方式完成工程组人员建立：成立机器人管理使用小组严格准入制度：完善各专科规章制度手术备案及技术监管：专科医疗技术档案数据库关注不良事件：跟踪评估采用特殊收费方式：提高科室手术人员的积极性管理小组以手术例数、手术分级、手术并发症防治、医疗纠纷事件、医疗不良事件、非方案再手术事件等数据统计分析为依据，动态评估科室、医师的技术水平，防范不良事件发生，就人才梯队建设、科室未来开展方案作出统筹安排达芬奇机器人使用管理文件汇总为科学、合理启用“达芬奇〞机器人手术系统，保证手术成功开展、保障医疗平安，院达芬奇机器人使用管理小组协调组织麻醉手术科、临床医学工程处、消毒供给室、普通外科、泌尿外科、财务处等各部门，制定完成我院达芬奇机器人相关管理使用标准，汇总如下。

管理文件汇总目录：1、鼓楼医院达芬奇机器人使用管理方法2、达芬奇机器人使用管理小组名单3、达芬奇机器人手术室日常管理规定〔开关机顺序、操作要点、保养标准〕4、达芬奇机器人已培训合格人员名单5、泌尿外科达芬奇机器人使用管理标准6、普通外科达芬奇机器人使用管理标准7、达芬奇机器人消毒管理标准8、达芬奇器械清洗操作流程9、机器人配套消耗性器械采购及使用流程南京大学医学院附属南京鼓楼医院达芬奇机器人使用管理方法为科学、合理启用“达芬奇〞机器人手术系统，保证手术成功开展、保障医疗平安，制定?鼓楼医院达芬奇机器人使用管理方法?。1、成立鼓楼医院达芬奇机器人使用管理小组，挂靠医务处2、达芬奇机器人系统日常管理工作由手术室负责，护士长担任日常管理小组组长3、严格建立手术人员准入制度：参与手术的医生护士均需培训合格方可上岗4、各临床专科制定?达芬奇机器人专科使用管理标准?5、手术室及消毒供给室制定?达芬奇器械消毒清洗操作标准?，培训清洗人员6、手术台次安排方案7、启用阶段经费支持安排8、收费申报工作及本钱管理达芬奇机器人使用管理小组成员名单组长：吴超副组长：叶树俊马正良成员：管文贤郭宏骞王东进周怀君杨玉志王绍红王巧桂严慧兰俞玲姜亦虹日常管理组长：王巧桂〔兼〕秘书：刘志坚南京鼓楼医院2021-9-10严格授权准入制度

达芬奇机器人已培训合格人员名单普通外科：管文贤〔主刀〕孙喜太〔主刀〕汪灏〔助手〕泌尿外科：郭宏骞〔主刀〕李笑弓〔主刀〕张士伟〔助手〕连惠波〔助手〕手术室：傅双〔助手〕张丹〔助手〕

经管理小组审核及考察通过，上述工作人员在所持证书范围可进行达芬奇机器人相应操作。

鼓楼医院达芬奇机器人使用管理小组2021-9-11结果

自2021年9月—2021年9月，已完成手术394例，仅1例患者出现手术并发症，发生率0.25%；其手术例数动态增长趋势、科室分布与国内达芬奇机器人大数据趋势相一致培训了六批包括泌尿外科、普通外科、妇产科、心胸外科、耳鼻咽喉科共计30人次的手术操作人员，对手术者实行了动态手术技术评估和授权机制；扩大了手术病种，吸引了大量参观访问学者，举办了数次相关新技术学习班初步完成了扩大医院总体影响、提高科室学术水平、优化人才梯队建设、保障患者平安的任务，到达了医疗平安管理与高新技术应用的协调，完成了社会效益与经济效益的统一讨论既往对医疗技术的监管方式：职能部门〔医务处〕的检查督导，通过职能部门的加强监管，提高临床科室对医疗技术管理的依从性；——简单粗放，难以真正调动科室及医疗技术人员对医疗管理的主动性工程管理方法是现代商业管理的重要模式之一，其核心内容是以技术工程为跟踪对象的系统化管理方法，涉及工程运行过程的全部环节，工程中所有部门人员均参与该工程的方案、组织、指导和控制，目的在于打破部门界限、实行跨部门协作，以实现工程运行全过程的动态管理、综合协调及持续改进伦理及技术授权传统伦理及技术授权多采用后果性、反思性研究方法，表达的是一种事后控制的管理思维；现代伦理科学及技术监管那么要求必须采用前瞻性、预防性研究方法，其反映的是事前控制的管理思路。鼓楼医院伦理委员会和医疗技术委员会采用事前管理方法，在达芬奇机器人申报装机之前就该项技术进行了认真细致的论证，确认该设备引进的必要性、技术可行性和经济效益、社会效益；而以此为据，鼓楼医院向国家卫计委提出装机申请也顺利获批人才培养及技术升级按方案、分阶段培养合格手术操作人员，着重打造一支知识结构合理、年龄层次科学、职称结构稳定的各专科手术队伍，将该项管理措施标准化推广应用于各个相关部门，保持工程管理的持久活力和开展后劲将科室医疗高风险技术平台与医院的整体医疗技术平台进行整合，将科室的开展方案和医院的未来愿景紧密结合，为进一步推动医院整体医疗技术升级、提升医院核心竞争力做出了实践2021年8月香港培训：泌尿外科组学习曲线：单中心110例机器人辅助前列腺癌根术随着手术例数的增加,手术时间显著缩短(Irs|>>0.6且P<0.05)；术中出血量显著减少(Irs|>0.6且P<0.05)手术量统计定期总结：2021年一季度定期总结：2021年10月份标准监管：医务处关于泌尿外科申请培训机器人手术医师的答复