山东泰钢2011年实验室监督审核不符合项整改报告

2011年实验室监督审核不符合项整改计划及整改报告山东泰山钢铁集团有限公司理化检测中心前言2011年4月16日至4月17日中国合格评定国家认可委员会派出2人审核组对我公司2010年度实验室管理体系运行情况进行定期监督审核，审核组共开具6项不符合，并在审核中提出了很好的改进建议。检测中心领导对此非常重视，于2011年4月18日组织相关人员专门召开会议，对开具的不符合项进行了原因分析，按照审核组提出的整改要求，制定了整改计划和纠正/预防措施，明确责任部门/人、计划完成时间和验证人。各责任部门根据整改计划对不符合项进行整改并在规定时间内整改完毕。现将不符合项整改情况汇总如下：不符合项整改报告No.1不符合项描述：未对化学分析检测和物理性能检测岗位技术管理者的职责、权限做规定。与CNAS-CL01：2006，4.1.5f)不符。原因分析：1）由于对质量手册管理要求4.1组织第4.1.5.1条款理解深度不够，认为有技术负责人的岗位职责即可，故未对设置的不同检测领域技术管理者制定岗位职责和权限。2）未明确技术管理者制定岗位职责和权限。纠正或预防措施：1）由质量负责人组织对质量手册管理要求4.1组织第4.1.5.1条款进行修改，增加技术管理者的岗位职责和权限。2）对确定的职责组织相关人员实施宣贯。3）技术负责人对技术管理者岗位职责、权限履行监督检查。计划完成时间：于2011年5月1日前完成。责任部门/人：管理科/王超群毕研菊整改结果：1）2011年4月23日由质量负责人陈峰组织内审员王超群编制技术管理者的职责和权限，2）2011年4月25日文件管理员毕研菊接到审批后的《文件修改通知单》，编制《文件作废保留/回收记录》，对《质量手册》进行回收换页。3）2011年4月26日由质量负责人对修改页详见附件：1）附件1：《文件修改通知单》2）附件2：新修改页：技术管理者的岗位职责和权限3）附件3：《回收文件销毁／作废保留记录》4）附件4：《培训实施记录》6）附件5：技术负责人的《监督检查记录》验证人：日期：不符合项整改报告No.2不符合项描述：实验室的组织机构框图未清楚表述理化检测中心在其母体组织中的地位及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。与CNAS-CL01：2006，4.1.5e)不符。原因分析：1）由于手册编制人员对CNAS-CL01:20064.1.5e)理解不透彻，在表述泰钢理化检测中心隶属关系图体现不出其在母体组织中的地位及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。2）泰钢理化检测中心组织机构图体现不出检测中心覆盖的检测机构范围和检测岗位。纠正/预防措施：1）由质量负责人组织对质量手册附件1、附件2进行合并修改为“泰钢理化检测中心隶属关系图及组织机构图”和“泰钢理化检测中心岗位图“。2）在“泰钢理化检测中心隶属关系图及组织机构图”突出检测中心的隶属关系和检测中心覆盖的检测机构范围。3）在“泰钢理化检测中心岗位图”中突出检测中心岗位。4）对修改内容组织相关人员实施宣贯。计划完成时间：于2011年5月1日前完成。责任部门/人：管理科/王超群毕研菊整改结果：1）2011年4月23日由质量负责人陈峰组织内审员王超群将《质量手册》附件1、附件2进行合并修改为“泰钢理化检测中心隶属关系图及组织机构图”和“泰钢理化检测中心岗位图”，突出检测中心的隶属关系和检测中心覆盖的检测机构范围及岗位，并编制《文件修改通知单》，报原文件审批人审批。2）2011年4月25日文件管理员毕研菊接到审批后的《文件修改通知单》，编制《文件作废保留/回收记录》，对《质量手册》进行回收换页。3）2011年4月26日由质量负责人对修改页组织相关人员进行培训学习，并形成《培训实施记录详见附件：1）附件1：《文件修改通知单》2）附件6：《泰钢理化检测中心隶属关系图及组织机构图》3）附件7：《泰钢理化检测中心岗位图》4）附件3：《回收文件销毁／作废保留记录》5）附件4：《培训实施记录》验证人：日期：不符合项整改报告No.3不符合项描述：查2011年1-3月化学试剂和重要消耗材料的验收:缺少对盐酸、硝酸等化学用品进行符合性验收、评价记录。与CNAS-CL01：2006，4.6.2条款不符。原因分析：1）在TGJCCX05《服务和供应品管理程序》5.4.1条款有相关要求，但《供应品验收记录》中缺少“对产品进行外观质量目测”栏。2）《供应品验收记录》中虽有“必要时进行内在质量检验”栏目，但未按要求进行内在质量检验。纠正/预防措施：1）由中心实验室办理记录增添/更改审批手续，按照《服务和供应品管理程序》5.4.1条款要求重新设计《供应品验收记录》，增加“外观质量目测”栏目，并将“必要时进行内在质量检验”栏改为“内在质量检验”。2）中心实验室负责采购品验收的人员按程序文件要求增加对采购品“外观质量目测和内在质量”的验收。3）由技术科质量管理员监督检查验收记录执行情况。计划完成时间：计划于2011年5月1日前完成。责任部门/人：中心实验室/赵红英整改结果：1）2011年4月23日由中心实验室主任组织质量管理员肖燕修改《供应品验收记录》，增加“外观质量目测”栏目，并将“必要时进行内在质量检验”2）2011年4月26日起中心实验室采购品验收人员对采购的盐酸、硝酸等化学用品按要求进行符合性验收、评价记录，并使用新修改的验收记录。3）2011年4月30日技术科质量管理员巴晓煜监督检查验收记录执行情况详见附件：1）附件8：《记录表格增添/修改审批表》2）附件9：新修改的《供应品验收记录》3）附件10：质量管理员的《监督检查记录》验证人：日期：不符合项整改报告No.4不符合项描述：经检定，BS124S电子天平为Ⅰ级合格（天平偏载误差-0.2mg）、FA2004D电子天平为Ⅰ级合格（天平偏载误差-0.6mg），实验室未按要求对仪器能否满足规定的准确度予以确认。与CNAS-CL01：2006，4.6.2条款不符。原因分析：由于设备管理员对CNAS-CL01:20065.5.2条款理解出现偏差，认为只要仪器设备检定合格即可，故未对其能否满足规定的准确度予以确认。纠正/预防措施：1）由技术负责人组织设备管理员对CNAS-CL01:20065.5.2条款进行学习并充分理解。2）由设备管理员对所有检定未确认的仪器设备进行验证确认，并形成记录。计划完成时间：计划于2011年5月5日前完成。责任部门/人：技术科/朱坤亮整改结果：1）2011年4月28日由技术负责人兼技术科科长亓兴平组织设备管理员朱坤亮进行CNAS-CL01:20062）2011年4月30日设备管理员对所有检定未确认的仪器设备进行验证确认，并形成验证记录：详见附件：1）附件11：设备管理员的培训学习记录2）附件12：《实验室仪器设备验证一览表》验证人：日期：不符合项整改报告No.5不符合项描述：未按实验室管理要求提供2011年参加实验室间比对或能力验证计划。与CNAS-CL01：2006，5.9.1b)条款不符。原因分析：由于技术科查看“中实国金能力验证计划”无本实验室参加的相关项目，故未制定2011年能力验证计划。纠正/预防措施：1）由技术负责人组织技术科质量管理员重新学习TGJCZX30《能力验证管理程序》并深刻领会文件要求。2）由质量管理员根据“中实国金能力验证计划”和本实验室实际情况编制2011年实验室能力验证计划。计划完成时间：计划于2011年5月1日前完成。责任部门/人：技术科/巴晓煜整改结果：1）2011年4月28日由技术负责人兼技术科科长亓兴平组织质量管理员巴晓煜进行CNAS-CL01:20065.9.12）2011年4月30日由质量管理员巴晓煜结合本实验室实际情况并根据“中实国金2011年第二批能力验证计划”，编制《2011年实验室能力验证和实验室间比对计划》，经技术负责人详见附件：1）附件13：质量管理员的培训学习记录2）附件14：《2011年泰钢理化检测中心能力验证和实验室间比对计划》验证人：日期：不符合项整改报告No.6不符合项描述：铁矿石容量分析原始记录（RTGJCCX17-03）检测结果中缺少报出值信息。与CNAS-CL01：2006，4.13.2.1条款不符。原因分析：实验室认为检测人员在原始记录中已记录原始值，在检测报告单中出具修约值即报出值即可，故未原始记录中未设计上该栏目。。纠正/预防措施：1）由中心实验室主任组织质量管理员修改《铁矿石容量分析原始记录》，增加“报出值”栏目。2）由质量管理员办理《记录表格增添/修改审批表》相关手续，经技术负责人批准后登记使用。3）由技术科质量管理员监督检查验收记录执行情况。计划完成时间：计划于2011年4月30日前完成。责任部门/人：中心实验室/赵红英整改结果：1）2011年4月23日由中心实验室