中药临床调节剂技术规范化研究

中药临床调节剂技术规范化研究

中医临床用药需要合理、规范。合理是确保用药有效性和安全性的基础。规范是促进中医药现代和规范化建设的重要因素。目前,在中医临床过程中错开、错配中药以及用法不当等问题时有发生,中药临床应用不规范已成为严重影响中医临床疗效的羁绊和掣肘。合理遣药、科学煎煮,使中药临床应用技术系统化、规范化,是完善药学服务、提高中医临床疗效的有效方法。对中药临床调剂问题进行现状分析,开展调剂技术规范化研究具有重要现实意义。中药调配的处方中药处方是中医临床用药的具体实施,是给药剂工作者的书面文件,具有法律、技术与经济上的重要意义。卫生部2007年颁布的《处方管理办法》第十五条明确规定,药学专业技术人员调剂处方药品时要认真审核处方。审核处方是中药调配过程中第一个关键环节,也是中药调剂人员的首要职责。审核内容包括:(1)项目审核,指前记、正文和后记内容是否填写齐全。前记即医疗、预防、保健机构名称,处方编号,患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号,科别或病室和床位号、临床诊断、开具日期等。正文:药品名称、规格、数量、用法用量。后记:医师签名或加盖专用签章,药品金额以及审核、调配、核对、发药人员签名等。(2)规范化书写,包括处方开列的各味药物的名称、用量、剂数、脚注、用法等是否清楚,品名有无重开或写错。(3)配伍审核,中药配方中有无“十八反”、“十九畏”、“妊娠禁忌”等不合理配伍,处方剂量配伍是否适当,以及有无需经特殊处理的药物等。药品、会计、美国药品标准计价是医疗单位收费的依据,关系到医疗单位的信誉,关系到单位的经济核算及患者个人切身经济利益,必须做到准确无误。计价时必须严格按照药品会计通知的价格计价,不得任意估价和改价,做到准确无误;计价时要精神集中,注意剂量、剂数、新调价格、自费药品等,计价员签名并盖有现金收讫印章;计价时应使用蓝色或黑色钢笔、圆珠笔,不准使用其他笔或铅笔;自费药品价格应单列;细贵药品如有不同规格,应在药名顶端或右上角注明单价,以免调配时发错规格,盖章签字后交付患者。药物治疗及以药物颗粒为中心的配合比对中药处方应付是指调剂人员根据医师处方和传统习惯调配中药,处方应付必须符合《中华人民共和国药典》要求。应付内容包括:(1)分清生熟运用。调配时,处方中未加脚注或炮制品名时应给炮制品,写生品名时给生品。(2)明确药用部位。有些药物药用部位不同,作用亦异,调剂人员不可概念不清,应付混淆。(3)掌握处方别名。调剂人员除掌握中药的正名外,还应掌握处方常用名。处方常用名包括别名、处方全名及并开药名等。如理解不准确,就会发生不应有的差错。配方操作规范方剂由药物与其“剂量”共同组成,各药物的用量不仅影响方剂效果,亦影响临床功效、并与用药安全息息相关。国家中医药管理局于1996年5月10日在《医疗机构中药饮片质量管理办法》中要求,中药饮片调剂每剂质量误差应在±5%以内。因此,在调剂中必须遵循处方称量,规范调配操作,确保方剂功效。配方人员对于称量应绝对准确,不可估计大概,凭手抓了事。毒剧药品更应注意,要有相当强的职业责任感,不可有半点马虎和侥幸心理。剂量是方剂的重要组成部分,是中药药效的基础。所以药效以剂量为前提,受剂量制约;剂量不同,疗效也不同;剂量的增减变化会造成处方功能、主治的改变;剂量得当,是确保药安全、有效的重要因素,调剂准确才能保证疗效。加强脚注和药物处方的质量控制中药的处方脚注,是指医师开写中药处方时在某味药的右上角或右下脚处所加的简明要求。其目的是指导调剂人员配方和患者合理用药提出的要求。脚注内容包括炮制方法、煎法、服用法等。中药脚注的特殊处理,直接影响着药物疗效的发挥。对有煎法、用法脚注处方如先煎、后下、包煎、溶化或烊化、另炖或另煎、冲服等,均应先称取总量,再用递减法分剂量后分别包装,并写明煎服或外用等要求,使其合理应用,保证疗效。如矿物、贝壳类药先煎才能使药效成分易于煎出;毒性药物先煎降低毒性;捣碎、打碎药物利于药效物质溶出;另煎、后下药物保持药性;包煎药物避免和减少不良刺激,防止药液混浊黏稠等。对有炮制脚注的处方,应严格按脚注指示要求,应付符合标准的炮制品,如山药(土炒)、党参(米炒)、淫羊藿(炙)、肉豆蔻(煨)等,不能付类同品、生品及其他炮制品。对无脚注处方,应认真审方明意,应付符合处方本意要求的饮片;同时,按照中药炮制规范处方应付规定付给。毒麻药物的核对调剂复核是中药调剂工作中最重要的把关环节。处方调配完毕,应由经验丰富、认真负责的高年资药师按处方要求逐项复核,认真做到“四查十对”。首先应复核处方的前记部分,包括科别、姓名、性别等。其次对处方药味是否漏配、多配、脚注是否执行、配伍禁忌、毒剧药品的剂量以及医师双签名、剂数与处方是否一致等进行核对。并注意有无以生代制、临时炮制,是否已将先煎、后下、包煎等特殊处理的饮片单包并注明用法,毒麻药物是否处理得当等,发现问题应及时纠正。若不重视复核,把关不严,将会影响到临床疗效乃至患者的生命。如麻黄汤由麻黄、桂枝、杏仁、甘草4味药组成,具发汗散寒、宣肺平喘的功效,若漏配桂枝则成为三拗汤,其发汗解表作用小于麻黄汤,重在宣肺止咳平喘,药效及主治症出现差异。其次,要注意饮片质量、真假优劣,尽管中药饮片已经过购入、库房等环节的验收,但由于技术人员业务素质、鉴定设施等原因,难免有假劣药物混入,因此复核是调剂的把关环节,处方调配完毕,核对无误后方可发药。中药企业应具备的知识、药物和使用技巧发药交待是指药剂人员在调剂工作中用语言或文字将所配发药品的用法、用量、禁忌及注意事项等明确地、详细地告诉病人。《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》明确规定:药师的药学专业知识就是为病人提供与用药有关的技术服务。随着临床药学的发展,药师不能只停留在简单的照方发药、审查药物用量用法等常规内容上,要进一步拓宽知识面,掌握更多的药学知识,指导病人正确服用药物,以达到最好的治疗效果。药师发药时应呼叫患者姓名、询问年龄、单位、住址、处方剂数等,便于和处方核对,准确无误后方可付药。并就煎煮方法、服药剂量、时间方法、禁忌等注意事项及用药常识给患者交待清楚,以期达到最好的治疗效果。如煎服药有先煎、后下、包煎、另煎、烊化、冲服、兑服等不同方式,其疗效目的也不同。如补益药在早晚空腹为宜,易于吸收;消食药宜饭后服以助消化;镇静安神药宜睡前服用以助睡眠等。总之,中医师的处方是上游,中药师的调剂是下游,下游是中医临床的出口、是影响中药发挥功效的重要环节,中药调剂工作直接关系临床疗效。对中药临床调剂7项技术环节进行规范化探讨,是健全和完善药学服务体系的有效方法。中药调配人员要有高度的责任感和良好