肝病用药市场

Documentnumber：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998Documentnumber：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998肝病用药市场一、肝病用药分类现在我国肝病药市场品种众多，并且市场新品不停推出。普通按功效能够把肝病药大致分类为抗病毒药品、护肝和恢复肝功效药品、免疫调节药品及抗肝纤维化药品及中成药等各大类。现在的抗病毒类药重要还是用于治疗乙肝，重要药品涉及以α-干扰素为代表的常规干扰素和以拉米夫定为代表的核苷类似物。护肝药及恢复肝功效药品中的护肝药品涉及多个维生素、肝得健、肝泰乐等，合用于各型肝炎及肝硬化，但是普通仅可起到辅助及间接作用。这类药品又涉及护肝降酶、护肝降黄及护肝改善蛋白代谢三种类型，它们分别合用于各型肝炎、肝硬化出现转氨酶、胆红素升高或白蛋白减少、蛋白比值倒置等状况，其中护肝降酶药品是使用最为广泛、疗效最为突出的一类药品，如五味子、甘草制剂。免疫调节剂涉及免疫增强剂及免疫克制剂两类，免疫增强剂能够提高机体细胞免疫功效和诱导内源性干扰素产生，增进乙肝病毒抗原指标转阴。免疫克制剂普通可用于淤胆性炎、本身免疫性肝炎和重症肝炎。二、肝病用药市场规模随着我国肝病发率的不停增加，肝病用药医院市场销售额不停增大。从至我国肝病用药医院市场销售额逐年增加，五年复合平均增加率达%。市场集中度市场集中度是衡量一种市场的市场份额向核心公司集中程度的重要指标。采用八厂集中度（CR8）这一指标并根据美国学者贝恩（1959）和日本通产省（1966）对产业集中度的划分原则进行分析，我国肝病用药医院市场从至前八位公司的市场份额（CR8）均处在不不大于或等于20%而不大于40%之间，属于低集中竞争性，可见我国肝病药市场竞争较为激烈。从市场集中度变化来看，变化幅度均不甚大。CR8始终维持在33%至40%之间，阐明我国肝病药品在近五年来的市场均处在竞争较为激烈状态。市场竞争格局~在我国肝病用药医院市场中，粒细胞集落刺激因子高居市场榜首之首，市场重磅炸弹产品拉米夫定近三年来市场份额有所下降。总体上近三年来前十位品种市场份额之和均超出60%，但逐年有所下降，市场竞争越来越激烈。表1~我国肝病药医院市场排名前十位的品种排序药名份额药名份额药名份额1粒细胞集落刺激因子%粒细胞集落刺激因子%粒细胞集落刺激因子%2拉米夫定%干扰素%干扰素%3干扰素%拉米夫定%拉米夫定%4甘草酸二铵%核糖核酸%硫普罗宁%5肝得健%白细胞介素-2%核糖核酸%6硫普罗宁%硫普罗宁%白细胞介素-2%7核糖核酸%甘草酸二铵%谷胱甘肽%8白细胞介素-2%谷胱甘肽%甘草酸二铵%9谷胱甘肽%肝得健%肝得健%10腺苷蛋氨酸%更昔洛韦%腺苷蛋氨酸%医院类别市场销售1、肝病用药医院类别市场销售占比本文将我国肝病药品医院市场产品细分为三个大的类别：抗病毒类肝病药、免疫调节类肝病药及保肝护肝药品。~我国肝病药医院市场保肝护肝药所占比重越来越大，免疫调节药所占比重有减少之势，抗病毒类药品市场较为稳定。医院市场以免疫调节药品为主。（见图4）2、肝病用药医院类别市场销售额增加率从至我国肝病用药医院市场各类别产品销售金额增加率变化来看，保肝护肝药增加最为快速，五年的复合平均增加率达%，另首先是免疫调节类肝病药，抗病毒类肝病药增加最为缓慢。（见图5）。3、肝病用药医院类别市场集中度我国肝病用药医院类市场从至前八位公司的市场份额（即八厂集中度CR8）均不不大于或等于40%，属于寡占型，其中免疫调节类肝病药和保肝护肝药的CR8均不不大于或等于40%而不大于70%，属于低集中寡占型，市场竞争还是较为激烈的。抗病毒肝病药在和CR8不不大于70%，属于极高寡占型，市场为少数厂家所垄断，市场竞争相对集中，但随着市场新产品的不停推出，这种市场垄断格局正在不停被摧毁，市场竞争越来越激烈（见图6）。重要品种分析我国肝病药医院市场以免疫调节药品为主，近五年来保肝护肝药所占比重越来越大，免疫调节药所占比重有减少之势，抗病毒类药品市场较为稳定。1、保肝护肝药由表2中数据显示，~在我国保肝护肝药医院市场中，前十位品种市场基本稳定，其中甘草酸二铵、肝得健、硫普罗宁、谷胱甘肽及腺苷蛋氨酸始终居于前五位之列，近三年来前十位品种市场份额之和均超出70%。硫普罗宁硫普罗宁首先是在日本上市的，而后德、意、美、瑞士等国家相继作为改善肝功效药品应用临床。国外长久使用证明该药能全方面、明显改善病毒性肝炎、酒精性肝损伤的肝功效指标及有关症状，含有疗效确切、安全可靠等点。该药是一种含活性巯基的甘氨酸衍生物，是新型代谢改善解毒剂，临床上重要用于急慢性肝炎、脂肪肝、酒精肝、药品性肝损害及重金属解毒，亦可用于防止放化疗所致的外周白细胞减少和二次肿瘤的发生。现在国内临床使用的硫普罗宁重要有河南新谊医药集团有限公司的硫普罗宁片剂及粉针剂（商品名凯西莱）和武汉远大制药集团股份有限公司的硫普罗宁肠溶片及注射剂（商品名诺宁）等。表2~我国医院市场保肝护肝药排名前十位的品种排序药名份额药名份额药名份额1甘草酸二铵%硫普罗宁%硫普罗宁%2肝得健%甘草酸二铵%谷胱甘肽%3硫普罗宁%谷胱甘肽%甘草酸二铵%4谷胱甘肽%肝得健%肝得健%5腺苷蛋氨酸%腺苷蛋氨酸%腺苷蛋氨酸%6西利马林%西利马林%复方甘草甜素%7清开灵%复方甘草甜素%肌苷%8熊去氧胆酸%熊去氧胆酸%熊去氧胆酸%9肝细胞水解物%肌苷%西利马林%10复方甘草甜素%肝乐宁%肝乐宁%统计近五年来重点都市医院市场硫普罗宁销售金额趋势状况，硫普罗宁近五年来销售金额逐年攀升，增加率超出22%，增加势头非常强劲。肝得健肝得健为安万特公司产品，通用名多烯磷脂酰胆碱，商品名易善复或易善力，其针剂和软胶囊分别于1996年、1997年进入我国医药市场。肝得健成分为天然的胆碱磷酸苷油二酯、B族维生素、烟酰胺、维生素E等，重要适应症为急性或慢性肝炎、肝硬化、肝性昏迷、肝中毒症，由多个因素引发的肝脏脂肪变性、胆汁淤积，防止胆结石的形成、放射治疗综合征，手术前后的保健。统计近五年来重点都市医院市场肝得健销售金额走热状况，肝得健近五年来市场销售金额变化不大。销售金额增加率年度变化较大，销售金额有所增加。腺苷蛋氨酸腺苷蛋氨酸是一种进口肝病药，由德国基诺大药厂生产，商品名思美泰，现在有500mg/片的肠溶片及500mg/支的注射剂两种剂型，临床上重要用于治疗肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积，妊娠期肝内胆汁淤积病症。统计近五年来重点市场医院市场腺苷蛋氨酸销售金额趋势状况来看，销售金额逐年增加，销售金额增加率在前几年不停放缓，但又开始回升，增加率超出30%。复方甘草甜素复方甘草甜素制剂是由日本美能发源制药株式会社研制生产的，商品名美能，国内已出现仿制产品。现在临床重要使用的剂型有片剂和注射剂两种。该品重要成分为甘草甜素、甘氨酸和蛋氨酸，临床上用于治疗慢性肝病，改善肝功效异常，也可用于治疗显疹、皮肤炎、斑秃。统计近五年来重点都市医院市场复方甘草甜素制剂销售金额趋势状况，才发现医院市场有复方甘草甜素制剂，快速增加，随即两年增加幅度放缓，但仍保持高速增加之势。2、免疫调节类肝病药由表3中数据显示，~在我国免疫调节类肝病药医院市场中，粒细胞集落刺激因子高居免疫调节肝病药市场首位，近三年前三位品种市场地位均无人动摇，前三位品种市场份额之和超出70%，市场重要掌控在这三个品种之中。3、抗病毒类肝病药由表4中数据显示，~在我国抗病毒类肝病药医院市场中，市场基本撑控在干扰素及拉米夫定之中，两者市场份额之和过半。但近三年来拉米夫定市场份额有走低之势，干扰素由于新产品、新剂型及新的适应症的不停增加，市场份额有所增加。江苏正大天晴药业苦参素制剂天晴复星的推出，使得苦参素制剂增加势头强劲，已挤入前五名之列。表3~我国医院市场免疫调节类肝病药排名前十位的品种排序药名份额药名份额药名份额1粒细胞集落刺激因子%粒细胞集落刺激因子%粒细胞集落刺激因子%2核糖核酸%核糖核酸%核糖核酸%3白细胞介素-2%白细胞介素-2%白细胞介素-2%4转移因子%转移因子%香菇多糖%5粒细胞-单核巨噬细胞集落刺激因子%粒细胞-单核巨噬细胞集落刺激因子%促肝细胞生长素%6促肝细胞生长素%香菇多糖%粒细胞-单核巨噬细胞集落刺激因子%7香菇多糖%促肝细胞生长素%转移因子%8红色诺卡氏菌细胞壁骨架%斯普林%白细胞介素-11%9斯普林%白细胞介素-11%脾氨肽%10脾氨肽%脾氨肽%红色诺卡氏菌细胞壁骨架%表4~我国医院市场抗病毒类肝病药排名前十位的品种排序药名份额药名份额药名份额1拉米夫定%干扰素%干扰素%2干扰素%拉米夫定%拉米夫定%3更昔洛韦%更昔洛韦%更昔洛韦%4利巴韦林%利巴韦林%利巴韦林%5伐昔洛韦%苦参素%苦参素%6阿昔洛韦%伐昔洛韦%伐昔洛韦%7苦参碱%阿昔洛韦%苦参碱%8苦参素%苦参碱%阿昔洛韦%9膦甲酯钠%膦甲酯钠%泛昔洛韦%10泛昔洛韦%泛昔洛韦%膦甲酯钠%拉米夫定拉米夫定是BiochemPharma公司转让给葛兰素史克公司的核苷类抗病毒药。1995年11获美国FDA认证，国外商标名Zeffix。在我国上市的商品名为“贺普丁”，用于治疗病毒性乙型肝炎。拉米夫定自我国上市以来，销售非常之大，在肝病专科领域始终处在市场领导地位，但由于其严重不良反映如病毒诙异耐药、停药后肝炎、肝衰竭死亡等已被越来越多的人所关注，市场销售增加势头放缓。统计近五年来重点都市医院市场销售金额趋势状况来看，其销售金额即使仍然保持逐年增加之势，但增加率下降幅度还是比较大的。发展趋势1、保肝护肝药医院市场前景乐观从前文的分析已经发现，保肝护肝药是近几年市场增加势头在肝病药医院市场中最佳的，至的复合平均增加率高达%，远远高出整个肝病药医院市场%的平均复合增加率；并且保肝护肝药在医院市场合占比重也越来越大，市场份额已由的%增加到的%。另外从我国肝脏疾病的发病状况来看，随着国内多个防止方法的不停加强，病毒性肝炎的发病率将会有所放缓，而对应的由于当代社会人们生活的规律、暴饮暴食及酗酒等影响，脂肪肝、酒精肝的发病率正逐年攀升，而脂肪肝、酒精肝的治疗药品重要以保肝护肝药品为主。因此，总体而言，我国保肝护肝药市场前景是比较乐观的。2、免疫调节类肝病药市场艰难前行免疫调节剂去除乙肝病毒的机理是提高人体的免疫功效，依靠人体本身免疫功效完善来达成去除病毒的目的。市场上这类产品即使能够在一定程度上增强人体免疫功效，但疗效普遍比较弱，现在还没有可靠的能够协助人体特异性识别、去除乙肝病毒的特异性免疫调节剂产品。另外在至我国医院肝病药市场排名前十位品种中，免疫调节药只有粒细胞集落刺激因子、白细胞介素-2及核糖核酸，而我们懂得这三个产品重要的适应症都不用于肝病治疗。因此，免疫调节类肝病药由于本身作用特点限制，市场形势并不是太好，市场艰难前行。3、抗病毒肝药市场竞争加剧从至我国抗病毒肝病药的八厂集中度（CR8）均超出70%，市场集中度比较高，但是从至抗病毒肝病药的八厂集中度是不停减少的，市场竞争越来越激烈。并且市场新产品也正不停推出，如百时美施贵宝公司的抗病毒新药“恩替卡韦”也被美国FDA予以优先审核资格，中国市场注册申请工作也在紧锣密鼓地进行；截至3月底，国内共有54家机构申请了拉米夫定的换代品“阿德福韦酯”及