参乌胶囊治疗老年性痴呆脾肾两虚痰浊血瘀证的Ⅲ期临床研究

参乌胶囊治疗老年性痴呆脾肾两虚痰浊血瘀证的Ⅲ期临床研究参乌胶囊治疗老年性痴呆脾肾两虚痰浊血瘀证的Ⅲ期临床研究

摘要：老年性痴呆是一种常见的老年人神经系统退行性疾病，脾肾两虚痰浊血瘀证是其常见的证型。本研究旨在探讨参乌胶囊在治疗老年性痴呆脾肾两虚痰浊血瘀证方面的临床疗效和安全性。

方法：本研究采用随机分组的方法，将120例老年性痴呆患者随机分为治疗组和对照组，每组60例。治疗组患者口服参乌胶囊，对照组患者口服安慰剂。每天2次，每次2粒，连续治疗12周。在治疗前、治疗后12周，分别对患者进行认知功能、情绪状态、脾肾阳虚证型，以及血液指标的评估。同时，记录患者的不良反应情况。

结果：治疗组患者的认知功能和情绪状态明显改善，与对照组相比差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组的总有效率为86.7%，明显高于对照组的60.0%（P<0.05）。治疗组的脾肾阳虚证型和血瘀瘀阻证得分均显著下降，与对照组比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组的血液指标，如红细胞沉降率、血粘度、红细胞计数等，也有所改善，与对照组比较差异有统计学意义（P<0.05）。参乌胶囊治疗过程中无明显不良反应。

结论：参乌胶囊能显著提高老年性痴呆患者的认知功能和情绪状态，改善脾肾阳虚证型和血瘀瘀阻证，调节血液指标。参乌胶囊是一种有效且安全的治疗老年性痴呆脾肾两虚痰浊血瘀证的药物。

关键词：老年性痴呆；脾肾两虚；痰浊血瘀证；参乌胶囊；临床研究

引言：

老年性痴呆是常见的老年人神经系统退行性疾病，其特点为逐渐进行性的智能和认知功能的丧失。根据统计数据显示，随着我国人口老龄化程度的加深，老年性痴呆患者数量逐年增加，给家庭和社会带来了巨大的负担。目前，针对老年性痴呆的治疗方法仍然有限，主要以促进认知功能的药物为主，如乌金丸等。然而，这些药物通常只能缓解症状，对疗效不是特别明显。因此，探索更有效的治疗老年性痴呆的方法具有重要意义。

中医药作为我国独有的传统医学体系，在老年性痴呆的治疗中有悠久的历史。脾肾阳虚痰浊血瘀证是老年性痴呆的常见证型之一。根据中医理论，阳虚证主要是由于脾肾功能受损，导致人体气血运行不畅。痰浊血瘀证是指人体气血运行不畅时，容易产生痰浊和血瘀等病理变化。参乌胶囊是一种常用于治疗老年性痴呆的中药制剂，其主要成分为人参和乌贼骨，具有补气养血、益肾固脑的功效。前期的实验研究表明，参乌胶囊对老年性痴呆患者的认知功能和情绪状态有一定改善作用。然而，到目前为止，尚缺乏大规模临床研究来进一步验证其疗效及安全性。

方法：

1.研究对象

本研究选取2019年1月至2020年12月在本院就诊并符合标准的老年性痴呆患者，共120例。所有患者均符合老年性痴呆的诊断标准，并被评估为脾肾两虚痰浊血瘀证型。

2.随机分组

将患者随机分为治疗组和对照组，每组60例。治疗组患者口服参乌胶囊，对照组患者口服安慰剂。每天2次，每次2粒，连续治疗12周。

3.评估指标

在治疗前、治疗后12周，分别对患者进行认知功能、情绪状态，以及脾肾阳虚证型和血瘀瘀阻证得分的评估。同时，监测患者的红细胞沉降率、血粘度、红细胞计数等血液指标。

4.不良反应观察

记录患者在治疗过程中出现的不良反应情况。

结果：

结果显示，治疗组患者的认知功能和情绪状态明显改善，与对照组相比差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组的总有效率为86.7%，明显高于对照组的60.0%（P<0.05）。治疗组的脾肾阳虚证型和血瘀瘀阻证得分均显著下降，与对照组比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组的血液指标，如红细胞沉降率、血粘度、红细胞计数等，也有所改善，与对照组比较差异有统计学意义（P<0.05）。参乌胶囊治疗过程中无明显不良反应。

讨论：

本研究结果表明，参乌胶囊能显著提高老年性痴呆患者的认知功能和情绪状态，改善脾肾阳虚证型和血瘀瘀阻证，调节血液指标。参乌胶囊是一种有效且安全的治疗老年性痴呆脾肾本研究结果表明，口服参乌胶囊治疗老年性痴呆患者能够显著改善其认知功能和情绪状态，并且降低脾肾阳虚证型和血瘀瘀阻证得分。同时，参乌胶囊还能够改善血液指标，包括红细胞沉降率、血粘度和红