第十一章描述性研究

二、临床研究设计方案的类型1二、临床研究设计方案的类型3二、临床研究设计方案的类型4两类和四个型，如下表所示所得结果的论证强度由Ⅰ～Ⅳ型逐渐减弱。实验性研究主要由研究因素、研究对象和效应指标三个部分组成，此即实验性研究的“三要素”。实验设计三原则：对照、随机、重复。临床试验设计的四原则：对照、随机、重复、盲法。第十一章描述性研究

描述性研究(descriptivestudy)又称描述性流行病学(descriptiveepidemiology)，它是根据专门设计的调查所获得的资料或己有的各类资料，按照不同的地区、不同的时间和不同的人群特征分组，将疾病或健康状况的分布特点真实地展示出来，为进一步的流行病学研究提供基础资料。

现况调查

一、概述(一)定义现况调查(prevalencesurvey)是研究在特定时间与特定范围内人群中的有关特征（或因素）与疾病或健康状况的关系。

（二）现况调查的目的1、描述疾病或健康状况的分布2、了解人群的某些特征与疾病或健康状况之间的联系，以逐步建立病因假设3、考核防治措施的效果

4、了解人群的健康水平，找出高危人群

5、为疾病监测或其它类型流行病学研究的方法

（三）现况调查的特点1、根据研究目的来确定研究人群，其研究对象包括人群整体，设计时可不分组。2、在某一特定时间调查人群中各个个体暴露与疾病的状态。3、重点关心的是在某一特定时点，某人群中暴露与疾病的联系。因而又称横断面研究或横断面调查(crosssectionalstudy)。

4、疾病与影响因素同时调查，在分析病因时只能对病因提出初步线索，而不能得出有关疾病与病因因果关系的结论。

5、现况调查的常用指标是患病率，故又称为患病率调查。

6、适用于病程较长而发病频率较高的疾病。

（四）现况调查的种类

根据调查的范围分为：1、普查2、抽样调查

二、普查

(一)概念普查(census)是在特定时间对特定范围内人群中的每一成员进行的全面调查。普查包含个案调查、爆发调查、筛检和专题普查。

（二）优缺点(1)优点:能提供疾病分布情况和流行因素或病因线索;通过普查能起到普及医学科学知识的作用;能发现人群中的全部病例，使其得到及时治疗。

(2)缺点:由于工作量大而难免漏查;不适用于患病率很低的疾病;耗费人力物力，成本高;大多数普查只能获得患病率资料，而不能获得发病率资料。

（三）注意事项(1)普查的疾病应有简易、准确的检测方法和有效治疗方法。(2)调查方法应该可行，易于接受，且有充足的人力、物力和财力。(3)首先划定明确的普查范围。(4)应统一调查时间和期限。(5)普查中使用的诊断标准和检测方法必须统一并固定，以保证不同地区的患病率资料之间的可比性。(6)普查时要使漏查率尽量小，一般要求应答率最好在85%以上。三、抽样调查（一）概念抽样调查(samplingsurvey)是随机抽取根据研究目的确定的某研究人群中有代表性的一部分人群（样本）进行调查，以所得的结果估计该人群某病的患病率或某些特征的情况，这种以局部推论总体的调查方法称为抽样调查。

（二）抽样方法（1）简单随机抽样（2）系统抽样

（3）分层抽样

（4）整群抽样（1）简单随机抽样（simplerandomsampling）

从总体中完全随机抽取一定数量的观察单位组成样本。即抽签法，样本量小时抽取方便。也称单纯随机抽样。

例：若调查的总体有500个单位，决定抽查其中的100个单位。a、首先从计算机或计算器上产生100个含3位数的数，或在随机数字表中随机地抄出100个含3位数的数，若出现重复数字，就弃去重抽。b、凡首字超过5的，均首字减去5。（2）系统抽样(systematicsampling)将总体中的观察单位按某一特征的顺序编号，先随机抽取第一个观察单位，再依次按一定间隔机械地抽取其余的观察单位。首先确定抽样比，再在顺序开始的个单位中进行简单随机抽样，抽出第一个样本，然后每间隔个单位抽取一个样本。系统抽样又称间隔抽样、机械抽样。抽取方便，当总体中的观察单位按此顺序存在周期趋势或单调增（或减）趋势，则会导致偏性。

（3）分层抽样(stratifiedsampling)是将调查的总体按照不同的特征分成若干层，然后在每层申进行随机抽样的方法。分层抽样可使每层中观察值的变异度小。样本的代表性加强，各层间还可作比较分析。

（4）整群抽样(clustersampling)从总体中随机抽取若干群对象，对整群内所有单位进行调查的方法。实施方便，节省才力、人力，但抽样误差较大。

多级抽样(multistagesampling)是将上述抽样方法综合运用的方法。进行大规模调查时常用此种抽样方法。PPS(probabilityproportionaltosize)即按初级单位含量比例所作的概率抽样法。

抽样误差：分层<系统<单纯<整群

（三）样本大小在抽样调查时，样本量过大可造成人力和物力的浪费，而且由于工作量大，不能保证调查质量而使结果出现偏差。而样本量过小则缺乏代表性，使结果不真实。样本量的确定：（1）凭经验（2）用公式估计（3）查表①计数资料

P为总体率的估计值（即样本率），Q为(1-P)，d为允许误差，即样本率与总体率相差所允许的限度。

②计量资料

N为所需样本含量，s为总体标准差的估计值（即样本标准差），d为允许误差，即样本均数与总体均数相差所允许的限度。（四）优缺点

1、优点a.节省时间、人力和物力。b.调查范围小，调查工作容易做得细致。2、缺点

a.调查设计、实施和资料分析均比较复杂.

b.样本量不够大，或抽样调查中的某些环节不够科学时，其样本对总体的代表性也会不好。四、资料的收集方法现况调查资料的收集可采用电话、信函、现场询问、体格检查、实验检查和查历史记录等方式。现况调查设计

1、明确目的、选定调查方法2、确定调查人群及调查人数3、确定检测的指标和方法检测指标应选择客观性和关联性强的。检测方法应选择简便、易行和真实性强的。目的指标变量问题

4、拟定资料整理分析提纲及预期分析表格5、编制调查表详细的调查表是资料收集成败的关键。原则：有关项目一个不缺，无关项目一个不多。内容：一般项目和研究项目6、调查员培训、统一调查方法应对参加调查的人员按照标准的方法进行统一的培训，使其掌握统一的调查方法，保证收集资料在调查之前方法和标准的一致性。7、物资和经费的准备五、偏倚及其控制（并入第十八章介绍）六、资料的分析

1、计算相关统计指标

根据研究目的确定描述指标。2、显著性检验（假设检验）

抽样研究资料需进行总体推断。第三节描述疾病分布的常用指标一、发病率1、定义与计算发病率(incidencerate)表示一定时期（通常为1年）内特定人群中某病新病例出现的频率。2、应用用来衡量某时期一个地区人群发生某种疾病危险性的大小。可用于探讨发病因素、提出病因假说、评价防治措施效果等。3、应用注意与患病率相区分。二、患病率1、定义与计算患病率(prevalencerate)表示某一特定时间内被观察总人口中某病新旧病例所占的比例。2、与发病率的关系

P(患病率)=I(发病率)×D(病程)3、用途反映人群中正患某病频率。①为医疗资源的配置提供依据；②研究与疾病预后有关因素；③临床确定诊断水平的依据之一。三、死亡率1、定义与计算死亡率(mortalityrate)是指某人群在一定期间（一般为一年）内的死亡人数与该人群同期人口数之比。2、应用及注意粗死亡率反映一个人群总的死亡水平，人群因病伤死亡危险的大小。各地人口构成不