第一章药剂绪论

1药剂学绪论Introductionofpharmaceutics药剂教研室王秀E-mail：bbwx1016@163.com2object掌握药剂学的概念与任务；药物剂型等常用术语及含义；药物剂型的重要性与药物传递系统。熟悉药物剂型的分类；药典概况；

GMP、GLP与GCP的基本要求。了解药剂学的分支学科;辅料在制剂中的应用；药剂学的发展。3§1药剂学的性质与剂型一、药剂学的概念（一）相关概念药物

（drug）具有生物活性的物质，不能直接用于患者。药品（medicinalproducts）临床上用于患者的最终产品。药物→加工→药品4药剂学研究核心：药物药品distinguish具有生物活性，可能制成药品的物质，不能直接应用。临床用于患者的终产品，主要以剂型形式上市。5华西药学院院长张志荣教授61、药剂学pharmaceutics研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。72、剂型dosageform

将药品以不同给药方式和不同给药部位等为目的制成的不同“形态”。如：散剂、片剂、注射剂等。3、药物制剂preparations为适应治疗和预防需要而制成的不同药物形式的具体品种.按照一定的质量标准所得的制品。如：Tab.Aspirin;

Inj.Insulin;……

具体的药品集体名词891011药剂学的性质1.工艺学性质药物→加工→药品2.临床医疗的实践性药品要具有临床疗效12二、药物剂型的重要性importance

1.改变药物作用的速度2.改变药物的毒副作用；3.改善患者的用药依从性；4.提高药物的稳定性；

5.提高生物利用度和疗效；

6.产生靶向作用；7.药物作用的性质。13三、药剂学的任务药剂学的宗旨：

制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。剂型设计的基本原则：

质量稳定；作用确切；使用方便；生产性、经济性；生物等效性。

↑QOL(qualityoflife)14药剂学的任务1、药剂学基本理论的研究2、基本药物剂型的研究3、新技术与新剂型的研究与开发

(微囊化技术,包合技术,脂质体技术等)15DANA丹纳®胰岛素泵

16阿柔比星A纳米囊阿柔比星A肝癌裸鼠肝脏62.97%20.12%肿瘤部位8.83%0.94%抑瘤率86.86%41.41%174、新辅料的研究与开发

新辅料的发展方向:

安全性，功能性，适应性，高效性。5、中药新剂型的研究与开发6、生物技术药物制剂的研究与开发

基因，核糖核酸，酶，蛋白质，多肽等。187、制剂新机械和新设备的研究与开发

符合GMP要求,制剂生产向封闭、高效、多功能、连续化和自动化的方向发展。

如:流化床制粒机;人墙层流式注射灌装生产线;高效喷淋式加热灭菌器等。19制备优质制剂三大支柱：制剂技术药用辅料制剂设备20四、药剂学的分支学科1.工业药剂学

industrialpharmaceutics2.物理药剂学physicalpharmaceutics

应用物理化学的基本原理和手段,研究药剂学中有关剂型、制剂处方设计、制备工艺、质量控制等内容的边缘学科。213.药用高分子材料学

polymersinpharmaceutics

如:微晶纤维素、卡波沫、PVA、PVP、PVPP等.4.生物药剂学

biopharmaceutics

研究药物在体内的ADME过程及机制,阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘学科。225.药物动力学

pharmacokinetics

采用数学的方法,研究药物体内过程及其动态规律的科学。6.临床药剂学clinicalpharmaceutics

以病人为对象研究合理、有效、安全用药等与临床治疗学紧密联系的新学科。

7.医药情报学druginformatics收集评价医药品相关情报以谋求最适治疗方案。23㈠.按给药途径分类经胃肠道给药剂型非经胃肠道给药剂型

注射~

注射剂呼吸道~

气雾剂、粉雾剂皮肤~

软膏剂、搽剂、TDDS粘膜~

滴眼剂、滴鼻剂、口腔膜剂腔道~

栓剂、泡腾剂等特点

与临床使用密切结合，但同一剂型会重复出现；亦难以反映剂型的内在特性。五、药物剂型的分类方法24㈡.按分散系统分类1.溶液型2.胶体型3.乳剂型4.混悬型5.气体分散型6.固体分散型特点阐明各类剂型的分散特征与制备的一般规律；

难以反映用药部位与方法对剂型的要求，一种剂型可涉及几个分散体系。25㈢.按形态分类液体剂型固体剂型半固体剂型气体剂型形态相同，制备工艺相似；形态各异，作用起效时间不同．26㈣.

按制法分类浸出制剂：酊剂、流浸膏、浸膏等；无菌制剂：注射剂、滴眼剂等；特点不能包含全部剂型，局限性大。27§2药物递送系统药物的递送系统概念

drugdeliverysystem,DDS

将必要量的药物，在一定的时间内递送到有效部位的技术系统。

DDS的研究目的：

将药物的疗效发挥到极致，降低毒副作用，提高患者生命质量，节约资源。28DDS的分类：1.缓释、控释递药系统2.经皮递药系统3.靶向性制剂4.粘膜给药系统（transder