标准及质量保证制度

PAGE3-标准及质量保证制度受控状态：文件编号：GL06/HH-A-2011发放号码：编制：审批：2011年6月1日发布2011年6月1日标准及质量保证制度1目的本制度规定了产品质量检验的管理职能，质量检验人员条件、权限及责任；从原材料采购进企业到成品出企业整个生产过程的质量检验工作。本制度适用于面琪的质量检验工作（原辅料进厂检验、半成品检验、产品出厂检验），保证产品的质量。2职责2.1企业质量检验的职能2.1.1把关职能。在原料形成产品的全过程，通过检验，挑出不合格品，使不符合技术标准的原材料、半成品或成品，不转入下到工序或出厂，实现把关职能。2.1.2鉴别职能。根据产品标准、技术要求和工艺规范的规定，采用看秤、化验等方法，对被检验原材料和产品做出鉴别，确定合格或不合格。2.1.3预防职能。采用先进的检验方法、合理的检验方式，在生产过程中预防不合格品的产生。2.1.4报告职能。把在进行检验工作中的数据、情况认真做好记录、分析，向质量负责人报告。2.1.5质量检验人员须具备上岗证明见（《岗位职责和任职要求》中对质检员的要求），质检员要独立行使权力，只对质量负责人负责，不受其他任何人员的约束及非正当权力的约束。3管理内容与方法3.1质量检验的机构设置3.1.1在公司的直接领导下，设立质检部，领导公司内专职化验员。3.1.2化验员负责原辅材料的质量检验工作。3.2质检部的职责范围3.2.1负责对外购原辅料的入厂检验工作。3.2.2负责从原材料开始到成品出厂整个生产过程的质量检验工作，以确保肌醇、磷酸三钙的质量达到规定的各项技术标准。3.2.3负责质检全过程产品的检验工作，从而保证产品质量的稳定性。3.2.4负责定期与不定期的抽查库存或已经检验合格的成品以考察检验工作质量、评价肌醇、磷酸三钙的质量水平，如发现质量存在问题，及时采取改进措施。将抽查结果向质量负责人报告。3.2.5配合官方部门做好抽样检验工作，并妥善保管好检验报告。3.2.6做好纯度每批产品的委托检验，并及时索取检验报告，负责公司产品的送检工作，上半年6月份，下半年12月份。如出现特殊情况（该产品出现重大质量问题、主管部门有要求时等情况）要及时送检。3.2.7负责公司不合格品的统计工作。3.2.8对公司各生产环节，售后反映情况、质量信息收集，做到迅速反馈。3.2.9做好样品室的样品管理工作，样品保留时间应超过保质期（保质期48个月）至少2个月。3.2.10样品的留样观察记录齐全完整（保存二年以上）。3.2.11原料、成品检验记录和检验报告要有检验人员及检验负责人员的签字确认，并应保存二年以上。3.2.12负责对顾客提出的质量方面的意见的处理，并做好记录。处理记录的保存期限不得少于两年。4出厂检验要求4.1质检部负责产品检验工作，独立行使检验职权，对产品逐批逐次进行检验，严把质量关，禁止不合格产品或产品不经检验出厂。4.2出厂检验时，同一班次、同一品种、同一次投料的产品规定为一个生产批，对每批产品严格按抽样规则进行抽样，经出厂检验合格后开据合格检验报告方可出厂。4.3出厂检验指标如有一项不符合规定要求，不准出厂，应重新自同比产品中抽取两倍数量样品进行复验，以复验结果为准，若仍存在不合格，则制定该批产品为不合格。4.4检验包装物是否完好无损，不得有脏污和破损现象，有按不合格拒绝出厂。4.5应按标准要求和检验方法进行检验，要逐批次对出厂前的成品进行检验，并记录检验结果。检验不合格的产品不可出厂。57710018030900120955790368228596330825771001803090012386576137399735760696577100180309001359457807757990251551257710018030900123875771649826018180515771001803090012138572131192158918326577100180309001235957903682236107605357710018030900123565761352861437917425771001803090012355575087869704693279170881003433552741012299443258333791708810034335527510186673293883200817088100343356107101581152501500522170881003433561081010001800598717321708810034335429510107419414268701717088100343356184101878660869628802170881003433561851017758311740866741708810034335610910108601437357284617088100343356110101152207216014916170881003433552371010270416057