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文档简介
环保科技有限公司EM-Q&E程序文献汇编(EM-Q&E-4~8系列)编制:审核:批准:分发号:2011-04-01公布2011-04-01实施环保科技有限公司公布目录文献控制程序 3统计控制程序 7管理评审控制程序 9法律法规和其它规定获取、识别和更新程序 12资源管理程序 13能源综合运用管理程序 15与顾客有关过程的控制程序 17生产过程控制程序 20产品设计和开发管理程序 23采购控制程序 27产品标记、可追溯性控制程序 30监视和测量设备控制程序 32信息交流管理程序 34监视和测量控制程序 36内部审核程序 38不合格品和不符合控制程序 41数据分析控制程序 44改善、纠正和防止方法控制程序 46环境因素识别、评价和更新控制程序 48应急准备和响应程序 51废弃物管理程序 53合规性评价管理控制程序 55
文献更改统计序号修改日期修改章节条款修改页码修改根据(修改告知单号)修改人签字验证人签字备注12011-8-1541~43002换页22011-8-1555~56CQM-33--0127加页1目的对公司范畴内与质量管理体系和环境管理体系有关的文献进行有效控制,确保在各个部门、各个场合可获得对应文献的最新有效版本,避免作废文献的非预期使用。2范畴本程序合用于我司全部与质量、环境管理体系有关的文献,涉及外来文献的控制。3职责3.1品质管理部负责本程序的组织实施。负责全公司范畴内体系运行文献分类、发放、管理、归档及组织评审,负责本部门范畴内的文献编制。3.2研发部负责技术性文献和生产作业文献的编制以及本部门的文献控制。其它部门负责本部门范畴内文献的编制及本部门文献控制。4程序4.1文献分类公司文献按文献阶层进行分类,以下所示:一级文献——QES手册,公司大纲性文献;二级文献——程序文献,ISO9001/14001中规定的程序文献及公司定义的控制程序文献;三级文献——作业文献,如作业指导书、操作规程、制度规范、法规原则等外来文献;四级文献——统计,如数据报告、信息单、过程活动统计、多个统计表格、告知4.2文献的编号4.2.1文献的编号按文献层次递进,易于查阅和检索。章节号由品质管理部统一规定,含有统一性标记。文献编号由公司代号、文献代号、章节号、次序号等几部分构成。其中公司代号统一为EM,次序号从001开始。a)QES手册编号:EM–QES(QES为我司质量环境管理体系手册代号)。b)程序文献编号:EM–Q&E-□-□次序号对应手册章节号程序文献代号公司代号c)作业文献编号:EM–□-□次序号文献代号公司代号表1作业文献分类代码表文献类别文献代号文献类别文献代号管理文献GL技术文献JS外来文献WL作业指导书ZD作业文献中公司产品原则编号为独立编号办法,按下面规定的办法进行编号:Q/EM000-0000实施年份次序号公司代号公司原则代号d)统计编号:EM–RE-□-□次序号对应手册章节号统计代号公司代号4.2.2文献的版本号和修改状态号版本号以A、B、C……字母表达修改状态号以0、1、2、3、4……表达例:版本号/修改状态:A/0,表达本文献的版本为第1版未修改正。当文献更改或修订后要对应变动文献的版本号和修改状态号,方便于识别文献的现行状态,确保在使用处可获得对应有效版本。4.2.3部门代码及发文号表2部门代码及发文号表部门代码发文号部门代码发文号总经理-01物控部WK05管理者代表-02市场营销部YX06研发部YF03品质管理部PG07生产技术部SC04综合管理部ZG084.3文献的编制与同意a)质量、环境管理体系手册《QES手册》由品质管理部经理主导编制,管理者代表审核,总经理同意;b)程序文献职责主办部门进行编制,有关协办部门会签,由管理者代表负责审核,总经理同意;c)技术性文献由有关技术人员编制,研发部负责人审核,总经理同意;d)外来文献由各有关部门进行收集,由管理者代表审批其合用性;e)其它类文献由各部门负责人审批同意,报品质管理部备案;必要时对文献进行评审与更新,需经再次同意。文献评审由品质管理部负责组织,对现有体系文献须定时评审,每年内部审核时应对文献进行评审。4.4文献的更改4.4.1文献更改后,与更改文献有关的其它文献应同时进行更改,以确保文献的统一性和协调性。4.4.2文献的更改,分为换页、插页和章节更改。4.4.3文献经多次更改,或文献需进行大幅度更改时,应进行换版,原版文献即时作废,换发新版本。4.4.4文献更改应由该文献的原审批部门进行审批,做对应修改,若由其它部门进行修改时,该部门应获得审批所需根据的背景文献资料。4.4.5文献更改应在《文献更改申请单》上统计文献修改内容,修改日期和更改因素、更改生效时间,同时做现行修订状态标记4.4.6作废文献要及时由品质管理部按原《文献发放/回收记录表》中登记发放的范畴收回原版并统计,确保文献现行有效,并在作废文献上加盖“作废”印章,填写《文献销毁/留用记录表》,经主管领导同意后,统一销毁。需做资料保存的作废文献,加盖“作废保存”印章后方可留用。4.5文献的发放和领用4.5.1受控文献的发放要加盖“受控”印章,经同意后,按规定发放范畴发放,确保体系运行的各个场合获得对应有效文献。4.5.2文献领用者在《文献发放/回收记录表》签字后,领取标有分发号的受控文献,并填写《文献收文记录表》。分发号见表2。4.5.3文献领用者的文献严重破损影响使用时,应向品质管理部申请办理更换手续,交回破损文献,补发新文献,新文献的分发号仍沿用原文献的分发号,品质管理部将破损文献收回时,必须填写《文献销毁/留用记录表》。4.5.4当文献持有者的文献丢失后,应向品质管理部办理申请领用手续,但必须在领用申请中做出阐明,品质管理部在补发文献时,应在补发文献的分发号背面加上“补”字样以示区别。4.6外来文献的控制a)对外来文献由主管部门填写《外来文献合用性审批表》;b)经审批合用的外来文献,由主管部门控制分发并填写《文献发放/回收记录表》;c)对失效、过期的外来文献,主管部门要及时收回,按作废文献解决。4.7文献的管埋品质管理部是公司文献管理的主管部门,负责手册、程序文献的发放、回收、更改控制,负责建立公司《受控文献清单》并对全公司的文献进行监督管理。对于受控文献应定时公布受控文献清单,以识别现行使用文献的状态。凡属受控文献均由品质管理部统一备案存档(涉及软盘、光盘、录相、录音带等)。各部门应建立本部门的《受控文献清单》。各部门间的文献移交填写《文献移交目录》。本程序涉及的统计执行《统计控制程序》。5有关文献《统计控制程序》6统计《文献发放/回收记录表》《文献收文记录表》《文献更改申请表》《文献销毁/留用记录表》《受控文献清单》《外来文献合用性审批表》《文献移交目录》1目的对质量和环境管理体系统计进行有效地管理和控制,用以提供我司的质量和环境管理体系有效运行的证据,并为公司的产品实现和环境管理的可追溯性、改善、纠正和防止方法提供根据,为文献修改提供根据。2范畴本程序合用于公司内质量、环境管理体系中多个统计的标记、贮存、保护、检索、保存期限和处置的控制。3职责3.1品质管理部为本程序的主管部门,负责我司质量、环境管理体系统计的管理和归档。监督检查各部门对本程序的执行状况,并组织有关部门解决本程序运行中发现的问题.3.2各职能部门负责本部门范畴内的体系运行统计的填写、收集,做好本部门统计的管理和保存,并定时归档上交综合管理部。3.3统计填写人应严格按本程序规定规定填写统计,确保统计的真实性、精确性和及时性。4程序4.1统计的种类统计的种类重要涉及:培训统计、检查报告、实验报告、评审报告、审核报告、事故报告、不合格复审报告、有关法律法规信息、质量、环境管理体系运行统计等。4.2统计的形式纸张填写(卡片、表格、图表、报告等形式)或电子邮件、软盘、光盘等形式。4.3统计填写规定笔迹清晰、内容真实、完整精确、填报及时。当需要修改或发生错误时,在被修改的内容上划一道横线,并在上面填写新的内容,必要时有关人员签字或盖章。检查实验统计的数据修约原则为“四舍六入五单双”。4.4统计的标记4.4.1普通以统计、表格名称、编号或代码来表达。对外来的与体系有关的统计可直接引用“原有标记”。4.4.2统计的编号见《文献控制程序》4.2.14.5统计的检索4.5.1统计的整顿品质管理部为统计的主管部门,负责编制我司的《质量、环境统计清单》,做好归档管理。各部门负责编制本部门的《质量、环境统计清单》,各职能部门每季度的第一月的第一种星期一将有关统计整顿交品质管理部归档,并填写《质量、环境统计交接记录表》。统计交接记录表内容涉及:序号、统计编号、统计名称、数量、填写部门、保存期限等。4.5.2统计的归档:统计的保存部门每年进行一次整顿、归档。4.5.3按照统计的编号、编目、部门或统计名称到办公室进行检索。4.6统计的贮存和保护各有关部门定时收集,专人负责保管。纸张书写的统计贮存应防尘、防潮、防虫蛀、防鼠害、防火及防丢失,并便于查阅,计算机和软盘寄存的统计应专人控制,注意防磁、防潮、防尘、防压,并有备份。统计的借阅要填写《统计借阅记录表》,必要时经部门负责人或主管领导同意。4.7统计的处置4.7.1统计的销毁参考《文献控制程序》中4.4.6执行。4.7.2质量、环境管理体系统计的保存期限普通为2年。检查统计普通保存期限为产品寿命期后一年,专业性统计保存期限按国家、行业有关规定执行。具体保存期限见公司总的《质量、环境统计清单》。5有关文献《文献控制程序》6统计《质量、环境统计清单》《质量、环境统计交接记录表》《统计借阅记录表》《文献销毁/留用记录表》1目的按策划的时间间隔评审质量、环境管理体系,以确保其持续的适宜性、充足性和有效性。2范畴合用于对公司QES体系的管理评审。3职责3.1总经理主持管理评审活动,审批评审报告。3.2管理者代表负责向总经理报告质量、环境管理体系运行状况,提出改善建议,组织编写对应的管理评审报告。3.3品质管理部负责编制年度管理评审计划,报管理者代表审核,总经理同意后执行。3.4各有关部门负责准备、提供与本部门工作有关评审所需的资料,负责对评审后的改善、纠正和防止方法进行实施,并填写《改善计划实施状况报告》或《纠正防止方法单》。3.5品质管理部负责改善、纠正和防止方法跟踪和验证。4工作程序4.1管理评审计划4.1.1公司每年最少进行一次管理评审,时间不超出12个月,普通定于每年12月中旬。也可结合内审后的成果进行或根据需要安排进行管理评审。4.1.2品质管理部于每次管理评审前半个月编制《管理评审计划》,报管理者代表审核、总经理同意,管理评审计划重要内容涉及:a)评审时间;b)评审目的;c)评审范畴及评审重点;d)参加评审部门(人员);e)评审准则、根据;f)评审内容。4.1.3当出现下列状况之一时可增加管理评审频次:a)公司组织机构、产品范畴、资源配备发生重大变化时b)发生重大质量、环境事故或顾客有严重投诉或投诉持续发生时;c)当法律法规、原则及其它规定有变化时;d)当环境因素及重大环境因素变化时;e)市场需求发生重大变化时;f)即将进行第二、第三方审核或法律法规规定的审核时;g)审核中发现严重不符合时。4.2管理评审输入管理评审输入应涉及下列方面有关的现在的业绩和改善的机会:a)审核的成果,涉及第一方、第二方、第三方质量、环境管理体系审核的成果;b)顾客的反馈,涉及满意程度的测量成果及与顾客沟通的成果等;c)过程的业绩和产品的符合性,涉及过程、产品测量和监控的成果;d)改善、防止和纠正方法的实施状况,涉及对内部审核和日常发现的不合格项采用的纠正和防止方法的实施及其有效性的监控成果;e)以往管理评审跟踪方法的实施及其有效性;f)可能影响质量、环境管理体系的变化,涉及内外环境条件变化,如法律法规的变化、新技术、新工艺、新设备的开发等;g)质量、环境管理体系运行状况,涉及方针、目的的适宜性和有效性,管理方案与否可行,目的、指标与否需要调节,与否满足将来质量、环境管理的需要。4.3评审准备4.3.1评审前半个月,品质管理部以书面形式向管理者代表报告现阶段质量、环境管理体系运行状况并提交本次《管理评审计划》,由管理者代表审核、总经理同意。4.3.2品质管理部负责根据评审规定,组织评审资料的收集,准备必要的文献,评审资料由管理者代表确认。4.3.3品质管理部向参加评审的人员发放《管理评审告知单》及本次评审计划和有关资料。4.3.4各有关部门负责准备本部门有关的评审所需资料。4.4管理评审会议a)总经理主持评审会议b)各部门负责人和有关人员对评审输入做评价,对于存在或潜在的不合格项提出改善、纠正和防止方法,拟定责任部门和整治时间;c)管理者代表报告体系运行状况及改善方案的规定和建议;d)总经理对所涉及的评审内容做出结论。4.5管理评审输出4.5.1管理评审的输出应涉及下列方面:a)质量管理体系、环境管理体系及其过程的改善,涉及对方针、目的、组织构造、过程控制等方面的评价;b)与顾客规定有关的产品的改善,对现有产品符合规定(质量的、环境的)的评价;c)资源需求等。4.5.2会议结束后,品质管理部根据管理评审输出的规定进行总结,编写《管理评审报告》,经管理者代表审核,总经理同意后,发至对应部门,并监督执行。本次管理评审的输出能够作为下次管理评审的输入。4.6改善、纠正和防止方法的实施和跟踪验证综合品质管理部根据《改善、纠正和防止方法控制程序》的规定,对改善、纠正和防止方法的实施效果进行跟踪验证。4.7如果评审成果引发文献更改,应执行《文献控制程序》。4.8管理评审产生的有关的统计应由品质管理部按《统计控制程序》保存,包插管理评审计划、各部门准备的评审资料、评审会议统计及管理评审报告等。5有关文献《改善、纠正和防止方法控制程序》《文献控制程序》《统计控制程序》6统计《管理评审计划》《管理评审告知单》《管理评审报告》《改善计划实施状况报告》《纠正防止方法单》1目的建立获取、识别、更新法律法规与其它规定的渠道,确保我司的活动、产品和服务过程符合有关法律法规和其它规定。2范畴合用于我司质量和环境管理体系所覆盖的范畴。3职责3.1总经理负责贯执行法律法规与其它规定。3.2品质管理部负责法律法规及有关规定的识别、获取和更新,并制订公司合用的法律法规清单,将信息传递到各有关部门,并确保实施。3.2研发部负责技术类原则及产品有关规定的识别、获取和更新,制订合用的本部门的外来文献清单,并经本部门领导审批。。3.3各部门负责本部门的法律法规的识别及收集,制订合用的本部门的法律法规清单,并经本部门领导审批。3.4管理者代表负责对法律法规进行合用性审批。4程序4.1品质管理部通过与国家、地区及行业主管部门、刊物及其它途径获取有关法律法规与其它规定的文献。4.2品质管理部与有关部门拟定其合用性,填写《外来文献合用性审批表》,制订《合使用方法律法规和其它规定一览表》经主管领导审批后发送至各有关部门。4.3各有关部门制订本部门对应的法律法规和其它规定的清单,结合程序文献和作业指导、组织学习有关内容,并按有关规定执行。4.4品质管理部将我司的有关资料存档。各部门将本部门的资料予以保存。4.5文献的公布保存按《文献控制程序》执行,有关统计按《统计控制程序》执行。4.6若有法律法规与其它规定更新或废止时,对更新的法律、法规与其它规定重新进行识别并审批其合用性。4.7品质管理部将我司的《合使用方法律法规与其它规定一览表》报管理者代表审批。4.8品质管理部每六个月按本程序4.1规定查找获取一次,如需要或必要时执行本程序4.2~4.7确保法律法规的适时更新并合用。5有关文献《文献控制程序》《统计控制程序》6.统计《外来文献合用性审批表》《合使用方法律法规与其它规定一览表》1目的确保组织提供所需资源(人力资源、基础设施和工作环境)满足顾客、产品规定和组织有能力实施、保持QES体系并持续改善其有效性。2范畴合用于我司对人力、物力、财力的资源管理和控制。3职责3.1总经理负责我司的资源提供及总体管理工作。3.2综合管理部负责人力资源、基础设施的管理,负责人员的配备和培训以及各职能部门间的协调。3.3生产技术部负责工作环境的管理以及设备设施运行过程的监控及监督。3.4财务部负责根据需要及轻重缓急综合分析进行资金平衡,即要确保需要,又要节能降耗,确保资源、能源的合理运用。3.5各岗位操作人员严格执行《岗位阐明书》及有关规定、规范,精心操作,保障设备设施完好运行,在确保产品质量的同时,提高工作效率,维护工作环境。4程序4.1为达成产品质量规定和环境管理规定,总经理应提供必需的资源,并加以实施控制,涉及基础设施、过程设备、服务设施、人员及其技术技能和财力的支持以及对应的工作环境。4.2总经理对有关职能部门、有关人员应规定其职责、权限、明确其责任。4.3人力资源的控制综合管理部应做好我司范畴内的人力资源配备,涉及新增人员的配备和现有人员的调配以及职工队伍整体素质的提高。4.3.1综合管理部进行人事招聘时,应根据有关部门的岗位需求,对人员资格进行规定,规定被聘任者能胜任本职工作,例如:毕业证件、驾驶证、健康证、职业资格证等。4.3.2综合管理部与其它有关职能部门协同做好干部任职资格、技术人员继续教育、操作人员专项技术和特殊工种(涉及电工、检查员、司机、内审员等)、核心过程操作人员的上岗培训等。特别要做好对影响产品质量和可能对环境产生重大影响的全部人员进行的观念意识、能力培训。为确保公司员工工作效率的提高,发掘人员潜力,综合管理部应制订《年度培训计划》,对公司员工定时进行培训,不停提高工作技能。4.3.3综合管理部应对培训状况进行整顿归档,建立《培训档案》。4.3.4为激励员工工作的主动性,综合管理部应制订人员考核规定,建立《职务阐明书》。定时对员工进行工作业绩、技能及工作态度的考核。真正做到“能者上,劣者下”4.3.5综合管理部就对全部应聘人员建立《员工档案》以备档,对未聘任人员的档案存档期限为三4.4基础设施的控制4.4.1总经理应确保基础设施能够满足工作需要及环境、质量体系的规定。4.4.2综合管理部应对厂区内全部公司形象的标记、建筑物等进行管理,确保完整、清洁。公司大门应设立警示标记、及批示牌。4.4.3综合管理部应有厂房、厂区布置图纸,生产技术部应建立设备清单,有关部门应建立健全机器设备管理、检查或维修统计、培训档案和统计,并定时归档。4.4.4综合管理部对基础设施进行管理,规定有关部门对基础设施制订有关的管理规则,规定各部门进行配合和恪守。4.4.5综合管理部要定时对基础设施的维护及使用状况进行检查,并配备保险柜、档案柜等,对文献、档案、证件等进行保管。4.5工作环境的控制4.5.1综合管理部对厂区环境进行管理与维护,建立对应的管理方法,做到厂区清洁卫生,整洁有序。4.5.2各部门应保持各自办公室内的清洁卫生,规定有良好的通风效果,做到明亮整洁,由行政建立对应的管理方法和检查制度,另外应做好防火防盗工作,确保人身安全。4.5.3生产车间应做好车间消毒方法和清洁卫生工作,有关部门应制度对应的管理方法,由行政进行监督检查。4.5.4库房应制订有关方法,保持内部清洁、通风良好,做好防鼠、防火、防盗及防漏工作,确保成品的安全与卫生。5有关文献《岗位阐明书》《统计控制程序》《文献控制程序》6统计《年度培训计划表》《培训档案》《员工档案》1目的为加强公司动力系统管理,确保生产、生活、办公设施的水、电等动力、能源供应,考虑对环境影响的同时,安全合理运用能源。2范畴合用于我司能源(涉及水、电)运用过程的控制。3职责3.1生产技术部负责对公司的能源运用、能源计量仪表配备和节能工作的组织、实施和考核及能源消耗的统计并对公司能源运用过程中产生的环境因素进行监测和监督管理,识别、评价与更新,并将其作为管理评审的输入。组织实施生产过程中的能源综合运用。3.2综合管理部负责办公系统及生活系统能源的综合运用。3.3财务部负责公司能源、节能项目资金投入的监控管理。4工作流程4.1能源使用过程的控制管理4.1.1生产技术部按《设备管理制度》和工艺流程的规定对车间的能耗装量和设备的运行进行业务指导和监督检查。4.1.2新建、扩建项目的能源供应方案由设计单位、生产技术部及有关人员商谈拟定,经总经理审批后实施。并按有关的规定,对能源装置(涉及能源计量仪表)和电器设备的工艺技术选型、安装、调试及运行验收工作。4.1.3在使用水、电、液化气等过程中,按照生产、生活计划规定,由生产技术部组织生产活动并负责对能源系统的运行进行检查。综合管理部负责生活用液化气的管理。4.1.4生产技术部维修人员严格按《电器安全工作规程》等规定,对公司范畴内的设备进行日常维护、检查和检修,并填写对应统计。4.1.5需要检修而停止能源供应时,应先报生产技术部同意,获准后应与有关部门获得联系,做出安排,以免影响生产、生活。4.1.6临时能源线路、管路必须经检查完全合格后方可并入系统,以免发生事故。4.2能源消耗的计量、统计管理生产技术部每月统计能源消耗量,填写《能源综合运用统计表》,并上报财务部。4.3节能方法4.3.1生产技术部负责公司能源管理和节能工作,根据生产实际状况制订节能计划和方法。根据装量设备运行状况、能耗状况或同行业同类工艺设备的先进性状况,编制公司节能技术和对应方法及实施计划,报总经理审定。4.3.2能耗单位在班组和员工中开展利于改善操作和工艺条件的节能合理化建议工作。组织技术人员对节能建议进行分析评价,根据本单位力量可完毕的节能建议,由本单位组织实施;对本单位没有力量实施的节能建议,上报公司。4.4能源消耗的评价生产技术部应对各项能耗统计进行分析,掌握、预测能耗状况,为公司制订年度有关计划和制订进一步的节能方法提供根据。5有关文献《资源管理程序》《环境因素识别、评价与更新程序》《应急准备和响应程序》《设备管理制度》《电气安全工作规程》6统计《能源综合运用统计表》《设备检修统计》1目的通过理解掌握顾客现有的和将来的对产品以及服务的规定和盼望实施持续改善,确保实现对顾客的质量承诺、环境承诺和服务承诺;对销售合同草案、投标文献和合同的合理性、可行性进行评审来证明公司满足顾客规定的能力;维护公司的正当权益;收集质量、环境信息,解答顾客咨询,对的解决顾客投诉,增加顾客的满意程度。2范畴本程序合用于与顾客有关的过程的控剞,涉及对顾客规定的识别,对产品规定的评审及与顾客的沟通(包含产品的售前售中售后服务、投标、合同的履约等)。3职责3.1市场营销部是本程序的主管部门,负责识别顾客的需求与盼望,组织有关部门对产品需求和服务需求进行评审,并负责与顾客沟通。3.2物控部负责评审所需原材料的采购、供货能力,并负责建立有关合同事宜的联系渠道,保存全部的评审统计。3.3研发部负责评审产品的设计开发能力和对产品质量规定的检测能力。3.4生产技术部负责评审产品的生产能力、交货期的确保能力。3.5总经理负责销售合同和投标过程的把关及审批,特别是对大中型合同做出决策决定。4程序4.1与顾客有关的过程4.1.1与产品有关的规定的拟定顾客明示的和隐含的、对产品交付及交付后产品的性能、用途、使用所必需的规定以及与产品有关的法律法规规定和满足产品质量性能及服务规定以及任何迎合顾客超前意识的规定;4.1.2与产品有关的规定的评审组织应评审与产品有关的规定,评审要在对顾客承诺之迈进行(合同或订单以及合同或订单更改之前)。确保组织有能力满足产品、服务所规定的规定与合同和订单一致,以及有关污染防止方面的规定;4.1.3顾客沟通拟定并实施与顾客沟通的有效安排。顾客在形成合同和订单前对产品、服务信息的理解、合同和订单形成(涉及修改)、执行过程中以及合同和订单实现后顾客意见的反馈。4.2合同评审4.2.1合同评审接到顾客采购意向、销售合同、订单或电话口头告知后,在合同签定前,由市场营销部负责根据顾客采购文献和其它有关资料进行拟定合同草案或由顾客拟定合同草案。4.2.a)顾客的各项规定与否在合同条款中得到明确规定;b)顾客规定在没有书面阐明的状况下应确保口头合同在其被接受前得到确认;c)与合同不一致的问题与否得到解决;d)公司与否含有满足合同规定的能力。对合同草案进行评审。确保按文献实现公司对顾客的承诺,解决合同草案中与顾客沟通中不一致的问题。4.2.3评审的方式由市场营销部组织分别采用会议评审、传递会签等方式。市场营销部4.2.4通过评审过的合同草案,由市场营销部与顾客联系订立合同事宜,由有关人员根据评审成果与顾客代表洽谈,就与顾客不一致的问题进行磋商,直至与顾客达成一致意见,经公司总经理审批后,由总经理4.3合同更改4.3.1在合同推行过程中,由于顾客规定或客观因素影响,需要变更合同文献的某项内容时,市场营销部应根据变更的影响程度分别解决,并经公司4.3.2普通合同的变更应在不影响原有的产品重要性能的状况下经公司总经理或授权人同意后,由4.3.3合同推行过程中,如合同内容本身发生较大变化或顾客提出较大的合同更改(即对交货期、质量原则、合同价格的更改)时,销售人员要及时通报有关职能部门(生产技术部、财务部或物控部、市场营销部),必要时报告公司总经理。认为有必要更改时市场营销部负责组织原合同评审的有关人员进行重新评审,填写《合同评审表》,并将评审成果报公司总经理或授权人审批。由4.3.44.3.54.3.64.4顾客沟通市场营销部负责与顾客沟通,并填写有关的统计,同时如果顾客提出的问题涉及合同则应由原评审人员进行评审,按4.3合同更改执行。a)市场营销部负责组织与顾客之间沟通的有效安排,应通过多个渠道(如广告宣传、产品服务、展销会等)向顾客介绍产品,回答顾客的咨询,并予以统计;b)与顾客有效的沟通,目的是为了充足和精确的掌握顾客对公司产品的各项规定及服务等方面与否满意。4.4a)顾客对产品质量的意见和建议;b)销售过程中,顾客对交货期、运输方式规定、环保规定(以口头统计或以会议纪要的形式体现出来);c)品质管理部配合,不定时在全国各地主动向顾客介绍我司产品,提供宣传资料,解答顾客咨询,及时掌握市场动态和顾客的需求动向;d)销售中,对顾客提出新的建议等信息要互相沟通,直至达成双方满意的各类合同书;e)产品生产、销售过程中,如有需变更、修改的内容,双方及时协商修订合同(合同更改见4.3)。4.4.24.4.3顾客提出有关产品的规定,品质管理部、物控部、市场营销部、研发部、生产技术部及时进行分析解决,同时由4.4.4发生顾客埋怨和投诉时(产品质量、决策失误、职能部门管理或是售后服务),首先由市场营销部负责组织品质管理部、研发部、4.5市场营销部保存全部合同评审统计、顾客沟通统计等有关统计以及订立的合同文献,定时上报综合管理部归档。5有关文献《文献控制程序》《统计控制程序》《生产过程控制程序》6统计《顾客咨询销售状况反馈统计》研发部、销售部《顾客满意度调查表》《顾客意见与投诉解决统计》《投标文献评审统计表》《合同评审表》《合同台账》1目的对生产过程中直接影响产品质量和环境质量的多个因素进行控制,确保产品质量满足顾客的规定。2范畴合用于生产各工序的工艺流程、工艺参数、人员职责、设备、材料、测试办法、环境等的全过程管理控制。3职责3.1生产技术部负责下达《生产计划》,进行生产和工序控制,确保作业现场基础设施合用及工作环境良好。对生产工人进行作业培训和生产设备的定时维修和保养。操作人员严格执行《生产操作规程》,精心操作、文明生产,确保生产任务完毕和产品质量、环境质量符合规定;负责生产设备的日常使用和维护。3.2综合管理部负责生产过程人力资源的配备及必要的培训。3.3财务处负责财力资源的提供和保障。3.4物控部负责生产材料和设备的采购。3.5市场营销部负责提供《需货计划》。3.6研发部负责编写《生产操作规程》和《设备作业指导书》。3.7品质管理部负责对原料和成品的检测与验证。3.8总经理负责生产全过程的QES体系的监督和控制管理。4程序4.1下达生产计划4.1.1生产技术部根据市场营销部提供的《需货计划》规定,考虑库存状况,结合实际的生产能力,下达生产计划。4.1.2生产技术部根据《生产计划》安排生产。按生产所需,领料员凭《领料单》向库管员领取所需原料,库管员填写《原材料出库单》。生产技术部统计当天的产量,并以《生产日报表》的形式反馈给市场营销部。成品出入库由库管员填写对应的出、入库单。4.2工序控制4.2.1研发部负责编写生产和包装工艺流程图(见附件1)及各工段对应的操作规程和作业指导书,规范工艺过程的适宜性和可操作性,操作人员严格根据文献的规定进行操作,按规定填写各工段的《生产工艺统计》。4.2.2当生产出现偏离控制的状况时,生产技术部应及时采用解决方法。4.2.3品质管理部根据《监视和测量控制程序》的规定对生产过程进行监测。4.2.4全部生产操作人员在正式工作前,都要通过岗前培训,并且要通过持续的培训,来强化和提高其工作技能,详见《培训与考核管理规定》。4.3生产设备的控制4.3.1生产设备的购置根据《采购控制程序》。4.3.2生产技术部将现用设备汇入设备一览表,并根据需要对重要生产设备编制《设备作业指导书》。4.3.3生产技术部严格按生产设备使用阐明书的规定和有关《设备作业指导书》操作,并对生产设备进行日常的维护和保养工作,同时做好统计。4.3.4生产设备由生产技术部定时检修和维修,对于无法修复和修复不如更换经济时,由生产技术部填写《设备报废单》,报部门经理审核,经总经理审批同意后实施报废。4.4基础设施和工作环境4.4.1综合管理部负责拟定并管理生产现场合必须的基础设施(过程设备由生产技术部负责),发明良好的工作环境,涉及:a)安排合用的厂房、车间并合适装修,以避免曝晒、风雨侵袭和潮湿;b)配备适量的通风及消防器材,以保持适宜的温湿度和安全。4.4.2生产技术部确保提供生产所必须的工具和设备(过程设备),以确保生产的正常操作、运行。要合理布局、规划操作场。生产设备的安装应便于操作、利于安全及预留足够的操作空间,以提高工作效率,减轻其劳动强度。4.4.3生产技术部负责监督生产现场的清洁卫生,确保操作人员的职业卫生和安全,定时发放口罩、耳塞、手套等避免粉尘和噪声污染,并且恪守劳动法规的规定,合理安排操作人员的作息时间。4.4.4进入生产现场的原材料的堆放、搬运、储存、标记应执行《产品标记、可追溯性控制程序》。原材料堆放要整洁,标记精确,保护好包装,尽量减少污染,生产现场做到工完料净场地清,严格执行国家有关法律法规的规定。4.4.5全部生产过程的统计应予以保存,以提供生产过程与否受控的客观证据。5有关文献《产品标记、可追溯性控制程序》《培训与考核管理规定》《采购控制程序》《监视和测量控制程序》《生产操作规程》《设备作业指导书》6统计《生产计划》《需货计划》《出、入库单(原材料、成品)》《设备维修保养统计》《设备报废单》《生产日报表》《生产工艺统计》《包装车间温湿度统计表》7附件产水布切割产水布切割检膜、割膜进水网切割膜页制作粘接型配制膜元件卷制中心管解决固化切头真空检测装ATD性能测试玻璃纤维外壳缠绕环氧树脂外壳固化加保护液包装成品入库图1生产工艺流程图1目的对设计和开发的全过程进行控制,确保产品能满足顾客的需求和盼望及有关法律法规规定。2范畴合用于我司新产品研发、试制、引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改善等。3职责3.1总经理负责产品设计开发全过程的组织协调。3.2研发部负责产品设计开发过程的具体实施。为本程序管理部门。3.3物控部负责所需物料的收集、采购。3.4市场营销部负责根据市场调研和分析,提供市场信息及新产品动向,负责提交顾客使用新产品后的信息(意见)反馈(含客户确认报告内容)。4程序4.1设计和开发的策划4.1.1设计和开发项目的来源:市场营销部、研发部、品质管理部等根据市场调研或分析提出《产品开发项目建议书》并报给总经理,总经理同意后向研发部下达《产品开发实验任务书》,连同背景材料一并交研发部;4.1.2设计和开发项目的控制研发部根据《产品开发项目建议书》、《产品开发实验任务书》,综合各方面信息,拟定《产品设计开发策划书》,在《产品设计开发策划书》中应拟定:a)设计和开发阶段;b)适于每个设计和开发阶段评审、验证和确认活动;c)设计和开发的职责和权利;4.1.3设计开发输入由研发部主持,设计开发人员参加,对设计开发输入《产品开发实验任务书》、《产品设计开发策划书》以及有关材料进行讨论,使产品开发实验的规定更充足地满足顾客盼望,且切实可行。将评审中的修改意见统计,作为《产品开发实验任务书》或《产品设计开发策划书》的附件,并填写《设计输入评审报告》。《设计输入评审报告》中应涉及:a)功效和性能规定;b)合用的法律法规规定;c)合用的以前类似的设计提供信息;d)设计和开发所必需的其它规定;4.1.4设计开发不同组别之间的接口管理设计开发不同组别指工艺与分析检查、公司内各部门、公司外供方。组别之间重要设计开发信息沟通时,应填写《产品开发信息联系单》,总经理同意后执行。4.2设计开发输出4.2产品开发方案由设计开发项目负责人制订,可同时制订多个方案在设计开发方案评审活动中优选报总经理同意。4.2a)设计人员根据产品开发实验任务书、策划书、设计开发方案、有关原则、有关法律法规进行开发设计;b)设计开发输出文献应满足;1)设计开发实验任务书的规定;2)有关公司原则规定/国标规定;3)有关法律法规规定;4)其它有关规定。c)设计开发输出文献有:实验样品、产品规范、实验规程、产品使用阐明书等。4.2.3由项目负责人对输出文献进行审核,并填写《文献目录》,研发部经理同意,加盖“初稿4.3设计和开发的评审 4.3.1设计开发评审应在设计开发计划中明确,在设计开发a)设计开发输入评审;b)设计开发方案评审;c)设计输出阶段评审;d)实验完毕后对检测数据成果的评审;e)样品评审;4.3.2评审人员由4.3.3项目负责人召集评审人员参加评审,并将评审成果填写《产品开发评审报告》,在报告中对评审做出结论,报4.4设计和开发的验证为确保设计和开发输出满足输入的规定,应根据《产品设计开发策划书》的安排对设计和开发进行验证。设计开发计划书应明确验证内容、方式。验证方式能够是:a)变换办法进行计算;b)与已证明的类似设计比较;c)设计开发输出文献放行前的审核。验证要做统计,并由项目负责人填写《产品开发验证报告》,报总经理同意。4.5设计和开发确实认为确保产品能够满足规定的使用规定或已知预期用途的规定,应根据《产品设计开发策划书》书中的安排,对设计和开发进行确认,确认环节:将有关文献交采购人员进行物料采购及实验人员进行样品试制;试制的样品按《实验规程》,根据公司原则或国标、行业原则进行性能实验和检查;对样品进行评审,样品评审参加人员除设计开发人员、有关部门负责人、公司领导外,可邀请客户、营销人员、生产人员、采购人员参加,项目负责人做评审统计,填写《样品评审报告》,样品评审报告经总经理同意后,设计开发人员根据报告中存在的问题及改善建议栏的内容修订设计、改善样品;d)将改善后确认完善的样品送交国家授权有关部门进行鉴定;必要时邀请客户参加样品鉴定,由客户提供《产品试用报告》。4.6设计和开发更改的控制4.64.6.2设计开发文献由研发部负责更改,其它部门建议更改设计文献要征得4.6.3在更改设计文献时要填写《产品开发文献更改申请单》,报总经理同意后方可更改,更改设计文献用划改,标“更改4.6a)对生产过程有影响,要征求生产车间意见,在设计文献更改告知书上填写解决意见,经同意后更改;b)如对产品性能可能产生影响的更改要由技术部组织验证、评审,确认无影响后,经同意后更改;c)如对外观质量有影响,普通不得更改;d)对生产过程、产品性能、外观质量均无影响的更改,经同意后更改。4.6.54.7设计文献管理设计文献是设计和开发的成果,是生产、采购、检查、服务等操作的根据,应妥善管理。4.74.7.2设计文献正稿由项目负责人填写《产品开发文献目录》交品质管理部存档、发放4.7.34.7.4我司非设计开发人员查阅设计开发文献要经研发部经理同意。外单位人员普通不得查阅设计开发文献,除非有4.7.5生产使用的设计开发文献需品质管理部发放,由资料员填写4.7.6发放车间的设计开发文献要做时间标记,作废的设计文献要及时回收,有参考价值的作废设计文献要加盖“作废保存”4.7.75有关文献《文献控制程序》《统计控制程序》6统计《产品开发项目建议书》《产品开发实验任务书》《产品设计开发策划书》《产品开发信息联系单》《产品开发评审报告》《产品开发验证报告》1目的为了对采购过程及供应商进行有效控制,确保采购的及时性、合理性及采购的产品符合规定规定,特制订本程序。2范畴合用于生产用原料、辅料、包材、设备及与质量、环境有关的全部物资的采购。3职责3.1物控部是物资采购的归口管理部门,负责编制采购计划和采购活动的具体实施。3.2品质管理部是检查采购物资的归口管理部门,负责采购物资的进货检查,外委过程的监视和检测。3.3研发部负责提供采购物资的技术原则及规定。4程序4.1合格供方的控制4.1.1任何对产品质量起核心作用的重要物资采购,都应由合格供方供应。4.1.2合格供方的输入可考虑下述方面:a)与否有有效的质量管理体系?b)其顾客满意程度的资料;c)与其竞争对手相比的业绩;d)提供产品的能力,如质量、价格、时限、交付方式等;e)过去供货的业绩;f)满足有关法律法规规定的意识和恪守状况;g)供方的物流能力,涉及场地和资源以及资金势力;h)供方资信状况的评价,等。4.1.3供方的评价方式供方的评价方式能够是现场考核,也能够通过信息调查分析,考核后由采购员填写《供方状况调查评定表》。采购活动发生后,采购员还要收集各个部门和消费者的有关采购物资的各方面信息的反馈,并填写《供方评价反馈表》,根据供方的送货统计和发展前景进行全方面的定时(六个月)评定,并填写《供方业绩评定表》,以上三个表格统计可作为制订《合格供方名录》的根据,《合格供方名录》如有补充要及时报部门经理审核,并由管理者代表审批。物控部负责根据供方评价的成果,对供方的供货比例和交易条款进行调节,以作为此后采购决定的根据。4.1.4对符合规定的供方,建立档案和名录清单。档案应涉及评价表和有关的证明文献、进货检查合格状况统计表等。物控部应对合格供方严格管理:a)当供方持续2批出现质量以及其它问题时,应停止采购,如需要其持续供货,令其采用纠正方法重新评价符合后方可供货;b)无论在供方检查与否,物资购进后都需百分之百的检查、验证,并以《检查报告》为准。对于原材料到货后的入库检测和验收见《监视和测量控制程序》,入库物资均应有合适的标记并应有可追溯性。4.2物资采购控制4.2.1由各个职能部门提供各自的采购计划申请报管理者代表或总经理审批后才可转交至物控部。4.2.2对于新购物资及重要物资,各职能部门在填写要货计划的同时,应提供有关采购产品的对应的技术资料,及能够描述产品特性的信息和资料给物控部;研发部要对物控部进行技术支持,提供物控部对应采购物资的技术规范。物控部把对应的采购信息传递给供方,确保所购产品符合规定。4.2.3物控部根据采购计划申请制订采购计划。对于设备的采购见《设备管理方法》。对于原材料、包材等生产物资的采购,物控部要根据市场营销部的销售计划、原材料库存、资金、生产销售状况以及供方的生产能力和供货状况等编制采购计划,由物控部经理核准报总经理4.3对于采购合同的控制参考执行《与顾客有关的过程控制程序》。4.3.1对于新购物资,采购金额在3000元以上的,需进行比价谈判,并根据质/价比成果,拟定最后供应商,进行商务谈判,签定《采购合同》。4.3.2对于修订重购物资,采购金额在10000元以上的,需进行比价谈判,并根据质/价比成果,拟定最后供应商,进行商务谈判,签定《采购合同》。4.3.3对于直接重购物资,除非物价行情有较大变化(5%以上),否则可通过《订购单》形式,直接向供方购置。4.3.4《采购合同》、《订购单》、《采购计划》中应清晰标明采购物资的名称、金额、规格、品种、数量等。4.3.5合同/订单签定下发之后,由采购人员负责监督采购进度,确保订购物资符合规定规定,并在规定时间达成。4.3.6对于按公司配方规定加工原料的供方,由品质管理部负责代加工原料的现场验收,验收的技术原则由研发部提供。并执行《外协供方管理方法》中有关规定。4.4资料的整顿4.4.1品质管理部负责供方到货质量等资料的提供与整顿。4.4.3物控部负责供方交货价格、服务质量、到货数量及时间资料的提供与整顿。4.4.4研发部负责整顿供方对于我公司新品开发和质量改善方面工作所做的奉献的资料。4.4.5有关资料将于每月5日前交至物控部登记存档。4.4.6物控部负责建立合格供方档案,并对全部供方资料进行管理。5有关文献《监视和测量控制程序》《与顾客有关的过程控制程序》《设备管理方法》《外协供方管理方法》6统计《检查委托单》《供方业绩评定表》《供方状况调查评定表》《供方评价反馈表》《合格供方名录》《采购计划》《购货合同》《订购单》1目的对产品进行必要的标记,避免不同品质和类别的产品混淆;便于识别和管理,确保实现产品的可追溯性。2范畴合用于我司采购产品、过程产品和最后产品的标记和可追溯性控制3职责3.1品质管理部负责本程序的指导监督和管理。3.2物控部负责在原料采购控制、贮存控制中建立有关标记和统计,以避免不同种类的原料相混淆,实现原料质量问题的追溯。3.3生产技术部在生产过程控制中建立有关标记与质量统计,以避免误操作,实现产品制造加工在生产过程中各工艺环节、工段的追溯并拟定质量问题负责人。并为设备建立对应标记以明确设备的状态,避免误操作、误用,并对设备的运行历史进行追溯。3.4品质管理部在原料、半成品、成品的检查、实验过程建立标记,以避免不同检查样品、产品的混淆。4程序品质管理部负责编制产品标记和可追溯性程序。规定产品标记的办法、部位和式样,对公司的产品标记工作负全责。4.1产品标记办法公司对产品实现的全过程以材料批号、生产工艺卡、标牌、统计单、永久性标记、放置地点以及批次管理等形式进行标记。采购产品的标记由供货厂负责,仓库保管人员对接受产品的标记进行检查;生产过程中生产技术部必须做好标记,并负责标记转移。4.2产品可追溯性标记办法4.2.1公司根据产品的重要程度和对其后制造、使用性能的影响,对膜片a)顾客或合同中有追溯性规定的;b)发生顾客投诉,且需追溯时;c)当发生质量事故且需追溯责任岗位时;d)政府规定或内部其它状况必须追溯时。4.2.2a)不同批次的产品必须分类寄存,先进先出,不得混放/混发;b)产品标记(如:生产工艺卡、材料领料单)随本批首件产品一同流动;c)生产过程必须按序流动,不同批次合适隔离。4.3采购产品进货、贮存、发放的批次管理4.3.1物控4.3.24.3.3对检查合格的产品,仓库保管人员将产品按《库房分区图》4.3.44.4半成品生产过程标记的控制和管理4.4.1原材料在投入生产时,操作人员应将《材料领料单》上注明的产品批号、接受时间及生产设备编号、操作人员等信息填写到《生产工艺统计4.5.2半成品制造完毕后,入库/或转入下一道工序时,《生产工艺统计》随当批首件产品一起流转,接受工序在《生产工艺统计4.5产成品的标记的控制和管理4.5.1产成品在完毕检查后,由生产部门贴上填写有产品名称、产品型号和生产日期的产品标牌。或者在产成品上能够打上永久性标记。打标工序或贴产品标牌工序应在《生产工艺统计》上填写首件接受时间,并统计首件流水号/打标号,在本批产品生产完毕后,统计末件流水号/打标号,并保存《生产工艺统计4.5.2产成品标记应做到清晰、牢固耐久、保持完整、便于追溯。无标记的产成品4.6产品标记的跟踪和管理4.6.1生产技术部管理人员负责每月收集、保存《生产工艺统计4.6.2生产技术部应在文明生产检查中对物流状况,产品标记状况进行检查和监督,核对《生产工艺统计4.7标记体系的检查与评价4.7.1各部门定时对本部门标记系统进行检查,品质管理4.7.25有关文献《库房分区图》6质量统计《入库告知单》《材料领料单》《生产工艺统计》1目的对用于确保产品符合规定规定的测量和监视设备、软件进行控制,确保测量和监视成果的有效性。2范畴合用于对产品和过程进行测量和监视用的设备。3职责3.1品质管理部为监视和测量设备控制的归口管理部门,负责监视和测量设备的申购、配备、检定、校准、标记和管理。3.2总经理负责对测量和监视设备的申购审批工作。3.3物控部负责对测量和监视设备的购置及不合格设备的修理、退货等解决。3.4各使用部门负责本部门监视和测量设备的对的使用和维护保养。4程序4.1监视和测量设备的配备4.1.1各使用部门需配备监视和测量设备时,向品质管理部提出申请,填写《生产设备/设施申请单》。品质管理部审核时应对测量、监视设备的合用性、经济性、稳定性、精确度等进行综合考虑。4.1.2品质管理部确认后报总经理同意,由采购部采购。4.2监视和测量设备的验收4.2.1外购监视和测量设备由品质管理部负责进行验收。验收内容涉及随机资料、核对实物与装箱单与否一致,及阐明书、合格证等;阐明书、出厂合格证及保修单等资料由品质管理部统一保存。4.2.2外购监视和测量设备,使用前由品质管理部有关人员按规定进行校验检定,经检定合格,签发合格证或准用证,方能使用。不合格的应退给供方。4.3监视和测量设备的管理4.3.1监视和测量设备由品质管理部统一管理,对设备的编号建立《测量设备台帐》。统计仪器的编号、名称及规格、精确度、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等。测量设备的分类标记根据测量设备的分类管理的需要,现在公司使用“A、B、C”分类管理,标记以下:a)“A类”标记表达公司最高计量原则,量值传递和强制检定的以及核心工序用的测量设备;b)“B类”标记表达过程监控、检查和内部经济核算用的测量设备;c)“C类”标记表达固定安装、计量性能稳定、不易变化、只作一次检定及免校的测量设备,以及某些自制专用测量设备。4.3.2检定状态标记涉及下列几个:a)合格证:经国家承认计量检定单位检定校准计量、检测器具的合格标记;b)准用证:新购设备因故不能即时外校由品质管理部计量人员按设备阐明书或内校规程进行检测的合格标记;或经国家承认计量单位计量合格的设备,因紧张合格证丢失而代之的标记;c)禁用证:用于已检定不合格或校准不精确的不能再使用的计量、检测器具的标记;d)封存证:暂不使用的计量检测器具的标记。封存后可不按周期检定,但重新启用前必须检定。4.3.3我司计量、检测仪器原则上不外供,如要外供时,须经部门主管同意,并留存借用单位的借条。4.4监视和测量设备的测试/检定4.4.1由品质管理部制订《测量设备周期校验计划》,对公司监视和测量设备作检定计划安排,并在设备检定前一星期告知使用部门。4.4.2由品质管理部联系外校机构对公司监视和测量设备进行计量检定或按内校规程进行内校。4.4.3外校的机构必须为国家质量技术监督局授权或其办法、条件能够追溯到国家法规规定的计量单位。4.4.4品质管理部负责对计量成果进行保存,计量成果保存期限为一年。4.4.5使用的设备需在检定的使用期内使用,超出使用期的设备不得使用。4.4.6凡不因环境、时间、轻微碰撞等而影响其精度的仪器可免检,如钢卷尺、角尺、直尺等;若有刻度不明或尺头损坏时,则予以报废更换。4.5监视和测量设备的使用及维护保养4.5.1使用注意事项a)按所检测的精度规定选择对应的监视和测量设备,并检查与否有效;b)按操作规程或阐明书的规定操作;c)监视和测量设备的状态标记丢失或含糊不清的,使用者应及时报告品质管理部进行解决。4.5.2维护保养各部门监视和测量设备的日常管理和维护保养由使用人员负责;监视和测量设备使用完后,使用人员应做好清洁、防潮、润滑、防锈等保养工作。4.6监视和测量设备的失效解决4.6.1各部门在使用过程中,一旦发现监视和测量设备失准、失效,应立刻停止使用,并报告品质管理部。品质管理部人员应立刻到现场评定检查和测试成果的有效性,并由操作人员对已经检查、测试的产品复验。4.6.2品质管理部应及时对有问题的计量、检测仪器进行重新检定,合格的继续使用,不合格的进行修理后重新检定,不能修复的实施降级或报废解决。4.6.3凡不能修复的监视和测量设备的报废,由品质管理部填写《设备/设施报废单》,经总经理同意,进行报废解决。5有关文献《统计控制程序》6统计《测量设备台帐》《测量设备周期校验计划》《生产设备/设施申请单》《设备/设施报废单》1目的保障信息交流畅通,及时、精确传递。2范畴合用于质量管理体系和环境管理体系内部和外部信息的管理。3职责3.1品质管理部为本程序的归口管理部门。3.2市场营销部负责本程序中外部信息中市场信息、顾客信息及同行信息的执行。3.3各有关职能部门予以协助,上传下达、内外沟通。3.4生产车间和各作业岗位做好本部门的信息交流,并向职能部门传递本部门或获取的有关信息。4程序4.1内部信息总经理应确保在组织内建立合适的沟通渠道,确保QES体系的有效性沟通。重要涉及:a)体系运行信息(向员工传达质量、环境方针、目的,报告各部门体系运行状况和内部、外部审核、管理评审成果等);b)内部管理制度、员工建议和规定、对应法律法规的信息传递;c)公司领导的意图以及职能部门之间、职能部门和车间之间的联系和沟通;d)其它媒体对公司有影响的信息。4.2外部信息重要涉及:a)法律法规、原则信息;b)执法机构信息:如来自国家、地方和行业方面的(如环保局、劳动局、检测、监督机构、行业协会、认证机构等)有关信息以及上级部门的规定;c)市场信息和顾客、供方等有关方信息;d)公司QE方针、目的的对外传达。4.3不管内部或外部的,对顾客关注的问题和对重要环境因素影响的信息都要特别加以注意,并快速采用解决方法,统计其解决决定。紧急状况执行《应急准备和响应程序》。4.4信息交流方式可采用口头、书面报告、刊物、会议、板报等多个方式。4.5品质管理部每三个月做一次信息状况分类汇总,并上报管理者代表。4.6信息解决采用《质量、环境信息联系单》传递给有关部门或主管领导。如需要时,有关质量、环境、技术等方面的信息,可由生产技术部、物控部、市场营销部负责解决。有关体系运行方面的信息由品质管理部负责解决。5有关文献《应急准备和响应程序》6统计《质量、环境信息联系单》1目的通过对产品生产过程的监视和测量,确保产品质量满足顾客商定及合同规定规定;对含有或可能含有重大环境影响的运行与活动的核心特性;进行监测和测量确保符正当律法规的规定。2范畴合用于我司质量管理体系和环境管理体系所涉及的需要监测和测量的各个构成部分。3职责3.1总经理负责产品实现全过程质量和环境控制的监视和测量工作。3.2品质管理部负责产品及其生产过程的监视和测量。3.3物控部负责对采购物料及物料保存的监视和测量。3.4生产技术部负责生产过程的监视和测量。3.5市场营销部负责顾客满意度的监视和测量。3.6各部门日常检查做好《现场质量、环境检查统计》。3.7各职能部门将监视测量有关信息提交品质管理部,作为数据分析信息的一部分。4程序4.1原材料进货检查和监测4.1.1品质管理部根据对应原则或检查规程对新购进的原材料进行检查或验证,必要时进行小试检查,若为不合格品,应按照《不合格品及不符合控制程序》及《采购控制程序》执行。4.1.2对购入的原材料按规定的办法进行检查或验证后,要保存好进货检查统计。4.1.3原材料运输过程中所用车辆的尾气排放应符合排放原则,在运输中减少物料撒落,并注意寄存以减少损耗,减少对环境的污染。4.2过程产品的监视和测量4.2.1生产技术部根据产品性能规定或有关规定,根据工艺流程制订的生产过程的质量、环境检测点及其检测内容实施监视和测量(见《生产过程控制程序》)。产品实现过程中的检查(产品过程检查)重要涉及自检、专职检查及定时检查。a)自检1)现场操作人员随时对其生产的过程产品按规定办法进行自检,并做好统计;2)生产车间按规定对污染源的产生进行监视测量,特别针对重大环境影响的运行控制做好监视测量,并做好统计;环境监视测量的内容重要有:噪声、固废、粉尘等方面的防止和治理;3)品质管理部会同综合管理部、生产技术部定时或不定时抽检或实施监督检查。b)专职检:对于生产过程产品,在自检合格后,由专职检查员按摄影应原则进行检查并做好统计。c)定时检查:是指由国家、行业、技术、环保部门每年定时监督检查或我司规定的定时检查项目或定时对外委托项目的检查。4.2.2产品最后检查和实验a)检查人员对成品进行最后检查和实验,检查项目根据《检查规程》而定,检查后填写《检测报告》并由检查员签字。b)对最后产品检查出现的不合格品,执行《不合格品及不符合控制程序》。4.3环境监测内容除对可能含有重大环境影响的运行与活动的核心特性进行日常例行监测外,还应涉及对目的、指标符合状况的监测,对国家法律法规的执行状况进行监测。4.4顾客满意信息监视见《顾客满意度调查方案》。4.5内部审核信息监视监测见《内部审核程序》。4.6以上的监测统计由有关部门负责整顿、定时上交品质管理部存档。5有关文献《不合格品及不符合控制程序》《采购控制程序》《生产过程控制程序》《检查规程》《顾客满意度调查方案》《内部审核程序》6统计《现场质量、环境检查统计》《检测报告》1目的通过内部审核,拟定公司质量、环境管理体系与否符合原则规定和体系规定以及法律法规的符合性,与否得到有效的实施和保持,确保体系持续改善。2范畴本程序合用于公司内部质量管理体系、环境管理体系的内部审核。3职责3.1总经理负责同意年度审核计划。3.2管理者代表a)确保质量、环境管理体系的建立、实施和保持;b)任命审核组长、构成内审组,并负责内审计划的审核;c)负责不符合、纠正与防止方法方案的同意;d)负责向总经理报告质量、环境管理体系运行状况及与质量、环境管理体系有关事宜的外部联系。3.3品质管理部a)负责内部审核的组织和管理工作,编制年度内审计划和每一次内审的实施计划;b)协助审核组长做好审核工作,并负责内审报告的分发和收集。3.4审核组长a)根据内审实施计划,实施内审;b)编制内部审核报告;b)会同有关部门对纠正、防止方法跟踪验证。3.5审核员a)按照审核组长的安排,编制现场审核检查表,并报审核组长审定;b)按照审核计划的安排,实施内部审核;c)负责对纠正、防止方法的跟踪验证。4程序4.1审核准备4.1.1品质管理部制订年度内审计划,报管理者代表审核,并报总经理同意。4.1.2品质管理部根据年度内审计划,编制实施审核计划,报管理者代表审批。a)实施审核计划的内容涉及:审核目的、审核范畴、审核准则和根据、审核构组员(必须含有资格的内审员)、审核日程安排等;b)实施审核前一周内下发《内部审核算施计划》给各受审核部门。各受审核部门做好对应内审准备;c)必要时编制审核方案。审核方案的制订要根据审核的活动、区域状况和重要程度以及以往的审核成果。审核方案针对的可能是某部门、某区域或是某原则条款规定。4.1.3编制审核检查表实施审核前,由审核构组员按分工编制《内部审核检查表》,经审核组长审定后执行。审核组并做好其它对应的准备,如有关文献资料、审核统计表、不符合报告、不合格项分布表等。4.2审核算施4.2.1初次会议初次会议由审核组长主持,审核构组员、管理者代表、公司领导、受审核部门领导参加。会议重要内容涉及:a)重申审核的目的、范畴和准则/根据;b)介绍审核的办法,明确审核的规定;c)宣布审核构组员名单;d)确认审核的日程安排;e)明确审核构组员与受审部门的联系人(即陪伴人员1~2人);f)管理者代表或公司总经理讲话。4.2.2现场审核内审员按照内审计划的日程安排,分别对受审核部门进行现场审核,通过与受审核部门的主管领导、操作运行人员谈话以及现场观察、测量、实验或其它手段所获取的客观事实,统计审核发现。审核组长召开组内交流会议,对内审员的审核发现进行汇总整顿、分析,形成统一意见,最后拟定不符合项,填写不符合报告,并做出本次审核结论,提出纠正方法规定,形成内审报告。4.2.3末次会议末次会议由审核组长主持,参加会议人员同初次会议。末次会议重要内容涉及:a)重申审核目的、范畴和准则/根据;b)宣读不符合报告;c)进行审核总结;d)对质量、环境体系运行的有效性做出评价;e)提出纠正方法期限完毕规定;f)公司领导讲话。4.3审核报告现场审核后,审核组长应在三天内向品质管理部提交内部审核报告,报管理者代表同意后,一周内由综合管理部向各部门发送。内部审核报告的重要内容涉及:a)审核概要阐明:审核目的、范畴、准则/根据、审核办法、审核日期、审核构组员构成、受审核部门、审核综合状况的描述等;b)审核发现的不合格项及不合格项分布状况;c)对质量和环境管理体系的综合评价及纠正方法和防止方法的建议。4.4不合格项跟踪验证a)受审核部门接到《不合格报告》后,应组织本部门有关人员进行因素分析,制订纠正方法和防止方法,并按计划实施纠正和改善(纠正方法的制订要“举一反三”,达成不再发生类似问题之目的);b)由品质管理部组织审核构组员参加在规定的时间内对受审核部门的纠正方法和防止方法的效果实施验证,并将验证成果填入《不合格报告》效果验证栏;c)品质管理部将各部门效果验证的追踪状况向管理者代表报告;d)《内审检查表》、完毕纠正方法验证后的《不合格报告》及《审核报告》等有关统计由品质管理部保存。5有关文献《改善、纠正和防止方法控制程序》《文献控制程序》《统计控制程序》6统计《年度内审汁划》《内部审核算施计划》《内部审核报告》《内审检查表》《不符合报告》《不合格项分布表》1目的对不合格品进行标记、统计、隔离、评审、处置,避免不合格品的非预期使用和交付。对环境不符合进行调查与解决,减少由此产生的环境问题以及随着的环境影响。2范畴合用于原材料采购、生产及交付或开始使用后全过程所发现的不合格品的识别和控制。合用于对我司的环境不符合所进行的调查与解决,并采用有关方法。3职责3.1管理者代表负责不合格品的处置意见的审批。3.2品质管理部为本程序中不合格品的监督实施的主管部门。负责组织有关部门对不合格品进行评审,提出处置意见,并负责不合格品纠正后的再次验证,以证明符合规定。3.3综合管理部为本程序中不符合的监督实施的主管部门。负责组织有关部门对不符合进行评审,提出处置意见,并负责不符合纠正后的再次验证,以证明符合规定。3.4责任部门负责对不合格品进行标记、统计、隔离,对不合格品进行处置;以及对不符合的纠正。4程序4.1不合格品4.1.1在原材料采购和生产过程中的各个环节,一旦发现不合格品,由操作现场的有关人员立刻进行标记,并做好统计。标记用挂标牌、贴标签、采用不同颜色或画标志的办法,执行《产品标记和可追溯性控制程序》。4.1.2对于全部的不合格品,有关人员将不合格品进行隔离或分区寄存。4.1.34.1.3.1解决方式可采用退货(拒收)、a)进厂的原材料由检查员按《原材料检查作业指导书》的规定进行检查,发现不合格及时在物料上用红色的不合格标记标明,并在检查统计内注明不合格内容。仓库管理员按《原材料检查统计》的鉴定成果,将其放置于不合格品区,检查员同时开出《不合格品告知单》经管理者代表审批后告知物控部,由采购员办理有关手续(退货、规定提出改善方法)。b)当发生不合格的采用让步接受的方式时,由生产技术部填写《让步接受单》,阐明让步接受理由及可能产生的后果,经管理者代表同意后,由检查员在物料标记让步接受标记,仓库管理员按《让步接受单》的鉴定成果办理有关手续。让步接受时应满足法规的规定。4.1.4.1.4.1.4.1.4.2对于检查员能鉴定立刻返工、返修的少量普通不合格品,可规定操作者立刻返工返修,并将检查状况统计在《工艺流程卡》内。对返工返修后的产品必须重新检查,仍不合格由管理者代表在《不合格品告知单》上作出解决决定(报废、降级使用等4.1.4.3紧急放行时,需经总经理同意后才干入4.1.4.5报废产品由生产车间放置于4.1.4.1.5.1市场营销部4.1.5.2品质管理部鉴定为公司责任时,应按重大质量问题看待,除执行4.4条款有关规定外,品质管理部应规定生产技术部采用对应的纠正或防止方法,执行《改善、纠正和防止方法4.1.5.3当交付或开始使用后的产品发现为重大不合格或批量性的不合格,应按《应急准备和响应控制程序4.1.6不合格品性质及采用方法的统计由品质管理部整顿保存,并建立《不合格品台账》;责任部门应将责任范畴内的不合格品有关统计保存。不合格品的有关统计4.2不符合4.2.1不符合的来源:环保部门的监测成果;环境管理运行控制的统计;环境绩效监视与测量统计。有关方的意见反馈;各有关部门及员工的信息反馈;内、外部审核的成果;有关法律、法规及其它规定变更的信息。4.2.24.2.2.14.2.2.4.2.4.2.34.2.4.2.4.2.4.14.2.5有关文献《改善、纠正和防止方法控制程序》《监视和测量控制程序》《产品标记和可追溯性控制程序》《原材料检查作业指导书》《应急准备和响应控制程序》6统计《原材料检查统计》《不合格品告知单》《让步接受单》《工艺流程卡》《不合格品台账》1目的对QES体系的质量信息和环境信息采用数据分析的科学办法,达成过程和产品的有效控制,以证明质量、环境管理体系的适宜性和有效性,谋求持续改善的机会。2合用范畴本程序合用于QES体系过程的数据分析、应用。3职责3.1品质管理部负责公司范畴内数据分析的归口管理;负责公司内、外有关数据的传递与分析、解决;负责组织对统计技术进行培训及检查统计技术的实施效果3.2各部门负责有关的数据收集、传递、交流,并负责本部门统计技术的具体选择与应用。4程序4.1数据是指能够客观地反映事实的资料和数字等信息。4.2质量、环境信息的来源a)外部来源,重要有下列几个:——政府的产业政策、法规和原则;——政府监督机构对产品的抽查的成果及反馈;——同行业技术信息交流和专业会议,收集市场动态、竞争对手的产品信息、服务信息和技术信息;——有关方(如顾客、供方)的反馈及投诉等;——多个媒体的有关报道;b)内部来源——日常工作,如质量控制、环境污染防止与治理状况、目的完毕状况、各类检查统计表、内部审核与管理评审报告及体系正常运行的其它统计;——存在、潜在的不合格,如质量问题统计分析成果、纠正防止方法解决成果等;——其它信息,如员工建议等。4.3采用的统计术数据分析采用统计技术的办法对产品实现过程和环境污染防止的运行控制和产品特性的数据(涉及资料的)信息,以图表的形式反映出来,易于判断单薄环节和
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