局部应用人纤维蛋白胶对中厚供皮区创面止血和修复作用的研究

局部应用人纤维蛋白胶对中厚供皮区创面止血和修复作用的研究

纤维凝胶（fs）是血浆来源的生物聚合物，具有强烈的止血效果。同时，它还具有为纤维细胞生长提供骨架、刺激修复细胞生长和关闭血管等功能，并能被生物降解。在国外，它通常用于外科缝合、止血和皮科手术移植，但在中国临床上很少用于。本研究着重探讨了FS对中厚供皮区创面的止血和修复治疗作用,旨在为该药在中厚供皮区创面的应用提供科学理论依据。临床数据1病例选择及分组2001年3月~2001年7月间,随机选择第三军医大学烧伤研究所住院烧伤患者30例,男性25例,女性5例;年龄18~35岁,平均年龄(25.8±3.7)岁。本试验排除出血性疾病、糖尿病活动期、充血性心力衰竭、严重肝、肾功能损害者或其他过敏体质者、实验前3个月内接受其他药物临床研究者以及明显药物过敏患者。本组病例均符合入选标准。选择中厚供皮区共90个创面,均选择患者的同一部位的创面进行随机同体自身对照,将同一部位的创面分别定为a、b、c3区,并进行自身对照,近心脏区为a区,远心脏部位依次为b区和c区。根据随机化的原则,在a、b、c3个区域分别采用FS、凝血酶、自然止血法止血。按不同止血方法分为3组:(1)自然止血对照组(n=30)切取的中厚皮片面积(50~70)cm2,平均(50±6.8)cm2;(2)凝血酶止血组(n=30)切取面积(50~70)cm2,平均(50±7.7)cm2;(3)FS组(n=30)切取面积(50~70)cm2,平均(50±8.5)cm2。3组之间中厚供皮区创面平均面积均无显著差异(P>0.05)。2抽吸凝血酶液制备成功率高、覆盖所有创伤率高的方法(1)自然止血对照组不采取任何止血措施;(2)凝血酶止血组采用凝血酶溶液喷涂止血法;(3)FS组FS(由河南省新乡市华兰生物工程股份有限公司生产),规格:2.0ml/盒。按使用说明书配制方法,用注射器1配制并抽吸纤维蛋白原溶液、用注射器2配制并抽吸凝血酶溶液,用特制的推液架把注射器1和注射器2均卡在架上,快速将2注射器内的溶液同时喷涂至创面表面,喷涂量为恰好覆盖整个创面。所有创面均排除有活动性出血,如有明显出血,可电灼或缝线结扎后速用试验药物。3采血时间及疗效判断(1)观察所有创面的止血时间(秒)3组创面用药后立即开始记录时间和用药量,同时以专用纱布(已称重)吸出渗血,渗血停止后记录渗血时间以及吸血纱布重量。计算创面止血时间(秒,x¯±s)x¯±s)。(2)止血疗效判断显效:5秒内;良效:15秒内;常效:30秒内;无效:30秒后仍不能止血者。显效、良效、常效均属有效。(3)创面完全愈合的时间(天)由3名烧伤专业临床医师肉眼观察共同判断。创面达完全上皮化时,计算创面愈合时间(天,x¯±s)x¯±s)。4生化指标的检测所有患者治疗前、后均分别检测肝、肾功能、电解质等生化指标和HbsAg、HCV、抗—HIV等传染病指标。5统计处理创面的止血时间(秒)和创面愈合时间(天)用均数±标准差(x¯±s)(x¯±s)表示,组间差异用分组用t检验,检验其统计学显著性分析。结果1伤口止血时间的观察见表FS组的止血时间明显短于自然止血组,平均缩短36秒,与凝血酶相比,平均缩短13秒,均有非常显著性差异(P<0.01)。2不同凝血酶组和自然采血组受精神血药实验结果30例中厚供皮区患者共90个创面,均于术后10天开始更换供皮区敷料时观察并记录创面愈合情况。FS组创面平均愈合天数为(12.1±2.32)天,所有病例没有发生创面感染。而凝血酶组和自然止血组创面平均愈合天数分别为(19.2±3.65)天与(19.8±3.86)天(P>0.05),二者与FS组相比,均有非常显著性差异(P<0.01)详见附表。凝血酶组和自然止血组分别有1例和3例供皮区部分创面成为肉芽创面,经另植刃厚皮后愈合。所有病例治疗前、后的有关生化指标无显著性改变(P>0.05),传染病指标治疗前、后亦均为阴性。fs的溶血作用和促宫愈合作用比较植皮术中所取的整块皮片多为中厚皮片。供皮区只有少量真皮组织残留,并有点状脂肪组织暴露,其本身无保护能力,而且上皮的再生能力极差,新生的表皮,与真皮的连接较平坦,容易受外力的摩擦而撕脱。以往的凡士林纱布只起到一个外环境的保护作用,对创面的早日愈合没有促进作用,不能有效预防感染的发生,而创面一旦感染,一般无有效的治疗措施。同时,大量的敷料加压包扎,未能解决创面渗血的问题。本研究结果发现:FS喷涂后能迅速凝固,并牢固地贴附于创面,止血效果可靠。而液状的凝血酶喷涂后马上会被创面渗出的血液冲走,需重复多次方可逐步止血。FS的止血作用包括2个方面:(1)它包含的促凝血成分与机体的凝血系统相互作用产生凝血效果;(2)胶状固体贴附于创面,封闭受损创面而止血。FS组的止血时间明显短于自然止血组,平均缩短36秒,与凝血酶组相比,平均缩短13秒,均有非常显著性差异(P<0.01)。此结果与国内外研究结果完全一致。FS止血法不但简便、迅速,而且止血效果优于凝血酶,尤其适用于难以缝合的渗血创面。创面愈合的时间以及增生性瘢痕形成的程度取决于创面的深度和创面修复组织的生长速度。缩短供皮区创面愈合时间是减少和防止瘢痕生成、预防创面感染的有效手段。本组资料结果显示:FS组平均愈合时间较凝血酶组和自然止血组明显提前约7天(P<0.01),所有创面均无感染发生,证明了FS的抗感染作用。FS的促创面愈合的作用主要表现以下2个方面:(1)FS胶状固体直接封闭创面,减少了创面的渗血和感染,从而加速了创面的平稳愈合;(2)FS不但能为成纤维细胞生长提供骨架,而且能够刺激成纤维母细胞和胶原合成,达到封闭受损创面和血管等作用。并且FS和胶原可以被炎性细胞中纤维蛋白溶解酶原和胶原酶降解。本研究结果与李友良等报道的FS能促进创面细胞增生和移行,加速创面愈合的结论