潜在失效模式分析-PFMEA

过程失效模式及后果分析PFMEA12什么是PFMEA为什么要做PFMEA谁来做PFMEA怎么做PFMEAPFMEA实际案例说明目录31.什么是PFMEAPFMEA是过程失效模式及后果分析(ProcessFailureModeandEffectsAnalysis)的英文简称，是由负责制造/装配的工程师/小组主要采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。

对工艺流程的评估，识别和消除制造/服务过程中每一个环节的潜在隐患。简而言之，PFMEA就是主动的去识别过程中存在的任何风险，而不是事后的去处理问题42.为什么要做PFMEA预测：可以预先发现或者评估过程中潜在的失效及影响持续改进：不断改进并累积经验，将其文件化，程序化防错：避免同类的错误发生客户要求：所有的客户都有PFMEA要求，并不断更新审核要求：为通过TS16949等，必须有PFMEA首先集中有限的资源于高风险项降低开发成本提高产品功能保证和可靠性缩短开发周期改善内部信息交流将责任和风险管理联系起来53.谁来做PFMEAPFMEA是系统化的专业活动，多功能的会议小组是PFMEA的常见形式，多功能小组主要由相关的专业人士组成，包括质量，工艺，设计等，这个小组应该定期讨论和监控可能存在失效风险，并更新PFMEA。64.怎么做PFMEA一般的PFMEA的格式会如上图所示，主要包括S（严重度），O（发生度），D（探测度），三方面来评估过程的风险的大小。74.1RPN值RPN值是严重性，可能性和探测性三者的乘积。RPN=S*O*D，该数值愈大则表明这一潜在问题愈严重，愈应及时采取纠正措施，以便努力减少该值。在一般情况下，不管风险级的数值如何，当严重性高时，应予以特别注意；

RPN是用来指定风险水平。风险减少会体现在最高风险优先级上。在风险减少后，再进行下一最高风险优先级。此循环一直持续，直到不再生产产品。

潜在的过程失效模式定义为不能满足过程要求。这是对不符合特性操作的描述。该模式可能与下道工序的潜在失效模式相关，，也可能受到上道工序的潜在失效模式影响。84.2严重度（S）严重度指一给定失效模式最严重的影响后果的级别，是单一的PFMEA范围内的相对定级结果。严重度数值的降低只有通过设计更改或重新设计才能够实现。为了准确定义失效模式的不良影响，通常需要对每种失效模式的潜在影响进行评价并赋予分值，用1-10分表示，分值愈高则影响愈严重94.3发生度（O）发生度指某一特定的起因/机理发生的可能发生，描述出现的可能性的级别数具有相对意义，但不是绝对的。可能性的分级数着重在其含义而不是数值，通常也用1—10分来评估可能性的大小，分值愈高则出现机会愈大104.4探测度（D）探测度指在零部件离开制造工序或装配之前，利用第二种现行过程控制方法找出失效起因/机理过程缺陷或后序发生的失效模式的可能性的评价指标；或者用第三种过程控制方法找出后序发生的失效模式的可能性的评价指标。零部件离开制造工序或装备工位之前，发现失效起因过程缺陷的难易程度，评价指标也分为1—10级，得分愈高则愈难以被发现和检查出；114.5持续改进活动根据RPN的值，需要为了减少风险发生的严重性、可能性或不易探测性数值而制定的应对方案，包括行动计划或措施、责任人、可能需要的资源和完成日期等。当失效模式排出先后次序后应首先对排在最前面的风险事件或严重性高的事件采取纠正措施，任何建议措施的目的都是为了阻止其发生，或减少发生后的影响和损失；有了行动计划以后，需要根据计划方案之实施状况的跟踪和确认。在明确了纠正措施后，重新估计并记录采取纠正措施后的严重性、可能性和不易探测性数值，计算并记录纠正后的新的风险级值，该数值应当比措施结果之前的风险级值低得多，从而表明采取措施后能够充分降低失效带来的风险。

PFMEA一定是一个持续性的改