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文档简介
管理体系内部审核程序目的为了进行管理体系的内部审核,特编制本程序。范围本程序文件不包括管理评审与监督检查等其他形式的管理体系审核。职责质量负责人制定管理体系的内部审核计划和所需的资源;选择合格的内审员进行内部审核;协调解决对纠正措施看法不一致或反应延迟等问题;对审核结果进行评审,并向试验室主任报告审核中发现的主要问题;负责维护本文件的有效性。内审员按照本程序文件准备、实施和报告编写工作;评审所建议的纠正措施并签署意见;在接受质量负责人委派时,对上次审核时的纠正措施的完成情况进行验证其他有关人员应对管理体系内部审核工作进行全面的配合。程序编制审核计划每年年初,质量负责人应编制一份当年度的内部审核计划表。对各部门和各要素的审核频次应取决于其现状和重要性,并综合考虑前几次审核中所发现的问题。审核计划表应经试验室主任批准;应在审核前5天内向有关人员通知确切的审核日期;质量负责人应选择合格的内审员。审核的实施内审员应在审核实施前研究有关的程序文件,并决定是否需要补充文件,编制一份检查表,决定是否需要其他陪同人员等;内审员应通知有关人员何时开始内部审核;内审员应将检查表作为进行审核的依据;如发现有任何问题,应尽早给予口头反馈,如有误解也应尽早解决;审核的目的主要是寻找不符合项的客观证据,不应在任何发现的问题中加入个人责备。4.3报告审核中发现的问题内审员应在审核完成后通知有关部门的负责人,并对所发现的问题作一次口头报告,对这些问题将发布内审不符合报告;内审不符合报告由内审员填写,报告格式见附表2;内部审核报告由内审组长填写,报告格式见附表3,必要时还可以采用续页(见附表4);审核总结报告和不符合报告应由质量负责人批准并发给有关部门的负责人。对审核所发现问题的反映部门负责人应对每一份不符合项报告必须在5个工作日之内提出建议采取的纠正措施和完成的期限,同时还应按照《实施纠正和预防措施的程序》要求填写“纠正措施处理单”或“预防措施处理单”。不符合项报告中建议的纠正措施计划应包括立即采取的纠正措施和必要采取的长期预防措施;在预防措施比较复杂的情况下,建议建立一个解决问题的工作组进行调查,并附一个最后期限的计划表。部门负责人在不符合报告中填写建议采取的纠正措施,并将其退回给质量负责人。如果该建议不能接受,则质量负责人将与接受“不符合报告表”者联系,并向他解释不接受的原因。在这种情况下,应编制一份修正的纠正措施建议。部门负责人对不符合报告表没有按时做出反应时,质量负责人应加以督促并向试验室主任报告。如果对纠正措施的需要或对纠正措施的性质不能达成一致意见时,质量负责人应向试验室主任报告,并由试验室主任仲裁。跟踪当纠正措施预定的完成日期已到,或质量负责人已接到其完成的通知,质量负责人应按两者先后发生的时间顺序,委派一名内审员去验证其完成情况在检查纠正措施已被采纳并生效后,内审员应在不符合报告表中签署验证意见(纠正措施实施有效,纠正活动可以停止);在下次内审对该有关部门进行审核时,内审员应检查此纠正措施是否仍然有效,若不再生效,则应发出一张新的不符合报告表,并在表中说明原来发现的问题。如在协议的期限内部门负责人未能完成已同意的纠正措施,质量负责人应对此进行跟踪。若无正当理由或未能规定出可接受的纠正期限,该问题应及时向试验室主任报告。附加审核在实施纠正措施以后,如果对不符合或偏离的鉴别导致对本试验室符合其政策和程序,或符合认可准则产生怀疑时,质量负责人应及时对相关活动区域进行管理体系的审核,以确定纠正措施的正确性和有效性。当客户或其他人员及机构的投诉涉及到试验室的质量方针或管理体系、或对检测报告的正确性提出疑问时,质量负责人应及时对本试验室的管理体系以及相关领域的工作、员工职责进行审核。文件归档4.7.1质量负责人应保存一份档案,内存所有的审核报告、不符合项报告和现场审核记录等;内部审核计划、现场审
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