药事管理学复习题及答案

药事管理学复习题及答案（第一章绪论）一、A型题（最佳选择题）备选答案中只有一种最佳答案。1.本教材对“药事”含义的解释是指（

）A.药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项B.药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项C.药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项D.药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项2.

狭义的药事管理是（

）A.国家对药品的监督管理

B.国家对药事的监督管理C.国家对药品生产经营的监督管理

D.国家对药品及药事的监督管理3.

药事管理从医药管理中分离出来，始于（

）A.13世纪欧洲西西里王国的卫生立法B.17世纪英国皇家药学会的建立C.公元前11世纪中国西周建立六官体制D.15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》4.药事管理学科是（

）A.社会科学的分支学科B.药学科学的分支学科C.药剂学的一种分支

D.管理学的分支学科5.科学研究办法不同于其它理解事物办法的基本特性（

）A.科学性、实践性

B.系统性、验证性C.客观性、复杂性

D.系统性、客观性二、B型题（配伍选择题）备选答案在前，试题在后。每组若干题，每组题均对应同一组备选答案。每小题只有一种对的答案，每个备选答案可重复选用，也能够不选用。[6~10]A.

drugadministrationB.pharmacyadministrationC.Ph.AD.pharmacymanagementE.pharmacyJurisprudence从下列答案中选出下列词汇对应的英文6．药事管理学科C7.药事法学8.药品管理A9.药事管理D10.药房经营管理[11~15]A.药学服务B.合理运用药品资源C.解释、预测与控制D.人们的行为和社会现象E.理论联系实际11．药事管理研究是探讨与药事有关的（

）12．科学研究的功效是（

）13．药学无形商品可统称为（

）14．20世纪70年代以来药事管理研究的热点、重点之一是（

）15．药品信息评价和咨询服务、药品治疗方案设计和评价、临床药学服务等都属于（

）[16~20]A.概况研究办法B.有关研究办法C.事后回忆研究D.历史研究办法E.实验研究办法16．“比较分析假劣药案件发生因素”常采用哪种研究办法（

）17．“探讨世界各国药师法立法背景与演变”常采用哪种研究办法（

）18．通过诸多样本单位，研究少数变量，阐明变量特质，是哪种研究办法（

）19．“分析合理用药与发挥药师专业作用的关系”常采用哪种研究办法（

）20．通过实验组与对照组比较分析，研究因果关系，是哪类研究办法（

）三、X型题（多选题）。每小题的备选答案中有2个或2个以上的对的答案。少选或多选均不得分。21．药事管理学科是（）A.药学科学的分支学科B.社会科学的分支学科C.很大程度上含有社会科学性质D.应用性强的边沿学科E.多门课程构成的学科体系22.当代药事管理的发展趋势呈现（）A.法制化

B.多样化

C.实用化D.科学化

E.国际化23．药事管理学科研究向纵深发展反映在下列方面（）A．重视和研究合理运用药品资源B．从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务C．理论联系实际研究成果付诸实践D．增进了药事管理原则化、法制化、科学化发展E．职业药师队伍逐步扩大24．药事管理学科课程体系概括为下列几类（）A.经济学类

B.法学和伦理学C.办法学和信息科学类D.管理学类E.社会和行为科学类25.药事管理研究的特性是（）A.结合性B.规范性C.理论导向性D.开放性E.实用性药事管理学复习及答案（药品、药学和药师）一、A型题1．新药是指（

）A．我国未生产过的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C．国内药品生产公司第一次在中国销售的药品

D．没有国家药品原则的药品2．购置甲类非处方药由（

）A.零售药房执业药师决定

B.执业药师处方C.药房销售人员介绍

D.消费者自行判断3．执业药师执业范畴是（

）A.药品生产、药品经营、药品检查

B.药品研制、药品生产、药品经营C．药品经营、药品使用、药品生产D.药品生产、药品经营、药品流通4．广义的医药分业是指（

）A．药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业B．医院药房从医院分离出来成为社会药房C．药学从医学中分离出来成为独立的科学体系D．医药分家5．执业药师资格注册机构为（

）A.国家药品监督管理部门

B.国家人事部C.国家卫生部D.省级药品监督部门6．编纂《中国药典》，一部的指导思想是（

）A.赶超与国情相结合

B.突出特点，立足提高C.先进与特色相结合

D.立足于国情7．遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（

）A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举B．应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、确保供应C．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能确保供应D．安全有效、技术先进、经济合理8．《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（

）A．由国家统一制订，各省可部分调节B．由省、自治区、直辖市制订，经国家核准C．各省参考国家制订的参考目录，增减品种不超出总数15%D．由国家统一制订，各省不得调节9．特殊管理的药品是指（

）A．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B．麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品C．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品D．麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品10．执业药师资格考试属于（

）A．执业资格准入考试B．职业资格准入考试C．药师资格准入考试D．主管药师资格考核（二）B型题[11~14]A．抽查性检查

B.评价性检查C．仲裁性检查

D.国家检定E.

进出口检查11．检查成果由国家药品监督管理部门定时公布《药品质量公报》的是（

）12．药品检查所定时或不定时对药品经营公司药品质量的检查是（

A）13．审批新药的检查是（

）14．药品生产公司某一产品须经药品检查所检查才干出厂的检查是（

）[15~18]题A．价格

B.安全性

C.中药饮片

D.中成药

E.酒制剂15．非处方药划分为甲类和乙类是根据其（B

）16．以基本医疗保险不予支付的方式列出药品目录的是（

C

）17．基本医疗保险药品目录分为甲类和乙类的根据是（

A）18．不能纳入基本医疗保险用药范畴的是（E

）[19~22]A.prescriptiondrugs

B.OTCC.traditionalmedicine

D.narcoticdrugs

(麻醉药品)

E.essentialdrugs19．分为甲类和乙类的药品是（

B）20．遵照中医药理论体系指导具使用的药品是（

C）21．列为特殊管理的药品是（

D

）22．粉针剂类药品属于（A

）[23~25]题A.药师职业道德

B.药师法C.执业药师

D.行为规范E.执业医师23．由国家强制力确保其实施的行为规范是（

B）24．重要靠舆论、信念、教育和传统习惯来引导和规范药师行为的是（

A）25．依法通过资格认定的药学技术人员是（C

）（三）X型题26．药品的质量特性涉及（

）A.

有效性

B.

安全性C.

应用性

D.

稳定性

E.

均一性27．有关药品监督管理下列那些描述是不对的的（

）A.药品监督管理的行政主体是国家卫生部B.药品监督管理的内容是相对方恪守药品管理法律法规及药品原则的状况C.药品监督管理的目的是避免和纠正相对方的违法行为D.药品监督管理应当遵照自愿、平等、公平、诚实信用的原则E.药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其它组织28．药学的社会任务有（

）A.研制新药

B.

生产供应药品C.确保合理用药

D.

培养药师、药学科学家和公司家E.组织药学力量29．执业药师实施注册制度，申请注册者必须同时含有的是（

）A.学历证明

B.获得《执业药师资格证书》C.经执业单位同意

D.遵纪遵法，恪守职业道德E.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作30．药师职业道德规范重要由下列几部分构成（

）A.药师与病人的关系

B.药师与其它药师医务人员之间的关系C.

药师与社会的关系

D.药师与家庭的关系

E.

药师与法律的关系药事管理学复习题及答案3一、A型题1．根据十届全国人大一次会议通过的《国务院机构改革方案》，中共中央、国务院决定成立直属国务院的（

）A.国家药品监督管理局B.国家药品质量监督管理局C.国家食品药品监督管理局

D.国家食品药品质量监督局2．我国现在药品监督管理组织体系的框架为（

）A．全国集中统一，实施垂直管理B．全国集中统一，省下列实施垂直管理C．全国集中统一，省市统筹管理D．全国集中统一，中央、省、市三级管理3．中国药学会是全国药学科学技术工作者构成的社会团体，含有（

）A．学术性、公益性、专业性B．公益性、全国性、专业性C．学术性、公益性、非营利性D．全国性、专业性、非营利性4．中国执业药师协会成立的时间为（

）A.2月

B.2月C.2月

C.2月5．“FIP”的中文名称为(

)A.中国药学会B.国际药学联合会C.国际药品化学联合会

D.国际医药教育协会6．国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为（

）A．研究、生产、经营、价格B．研究、生产、广告、价格C．生产、经营、使用、广告D．研究、生产、经营、使用7．按照《药品管理法》的规定，国家药品监督管理部门能够单独制订、修订的规范为（

）A.GMP，GSP

B.GMP，GLPB.GAP，GCP

D.GLP，GCP8．国家药典委员会构成人员涉及（

）A．主任委员、副主任委员、执行委员B．主任委员、副主任委员、委员C．主任委员、副主任委员、执行委员、委员D．主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员9．“国家药品不良反映监测中心”设在（

）A．中国药品生物制品检定所B．国家食品药品监督管理局药品评价中心C．国家食品药品监督管理局药品审评中心D．国家食品药品监督管理局安全监管司10．中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的（

）A．专业技术审查和咨询机构B．技术审查和协调机构C．咨询机构和协调机构D．协调机构和办事机构二、B型题[11-15]A．国家药典委员会B．国家中药品种保护审评委员会C．国家食品药品监督管理局药品审评中心D．国家食品药品监督管理局药品评价中心E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心11．对药品注册申请进行技术审评的机构是（

C）12．负责对生产上市的已有国家药品原则的化学药品技术审评的机构是（

C）13．负责国家基本药品目录制订、调节的技术业务组织工作机构是（

D）14．负责非处方药目录制订、调节的技术业务组织工作机构是（

D）15．负责组织制订和修订国家药品原则的机构是（A

）[16-20]A.中国药品生物制品检定所B.省级药品检查所C.市（地）级药品检查所

D.县级药品检查所E.口岸药品检查所16．负责药品检定用原则物质研制、标化和分发工作的是（A

）17．提供本辖区药品质量公报所需的技术数据和质量分析报告的是（

B

）18．负责药品检定和研究用实验动物原则化工作的是（

A）19．行使进口药品检查职能并负责对进口药品检查实验室组织认证的是（

A）20．负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检查和技术仲裁的是（

B）[21-25]A.药品注册司的职责B.安全监管司的职责C.市场监管司的职责D.医疗器械司的职责

E.人事教育司的职责21．负责直接接触药品的包装材料和容器监管是（

A）22．依法监管麻醉药品、精神药品是（

B

）23．负责药品再评价和裁减药品的审核工作是（B

）24．制订处方药、非处方药、中药饮片购销规则是（C

）25．拟定、修订和颁布药品的法定原则是（

A

）三、X型题26．国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为（ABD）A.药品注册司B.市场监督司C.医疗器械司D.安全监管司E.药品监督司27．国家药品监督管理部门负责药品管理的重要职责涉及（）A.拟定、修订药品管理的法律法规B.负责医药品的战略储藏C.组织实施《执业药师资格制度暂行规定》D.负责医药行业的统计、信息工作E.组织培训药品监督管理干部28．药事组织的基本类型有（）A.药品生产、经营组织B.医疗机构药房组织C.药学教育组织

D.药品管理行政组织E.药事社团组织29．世界卫生组织设立的重要机构有（）A.世界卫生大会

B.麻醉药品管理委员会C.执行委员会D.秘书处E.食品药品管理局30．国家药典委员会执行委员会的任务和职责为（）A.审议修订国家药典委员会章程B.审定新版中国药典设计方案C.审定中国药典收载品种的编纂原则D.拟定国家药品原则的审订原则E.负责各专业委员会之间的工作协调和统一参考答案：（一）A型题1、C

2、B

3、C

4、D

5、B6、D

7、A

8、C

9、B

10、A（二）B型题[11-15]CCDDA

[16-20]ABAAB[21-25]ABBCA（三）X型题26、ABD

27、ABCE

28、ABCDE29、ACD

30、CDE药事管理学复习题及答案4一、A型题1．《药品管理法》的合用范畴是在中国境内从事（）的单位或个人A．药品研制、生产、经营、使用、广告B．药品研制、经营、使用、检查、监督C．药品研制、生产、经营、使用、监督D．药品研制、生产、经营、使用、检查2．《实施条例》规定，对药品生产公司生产的新药品种设立不超出5年的监测期，是为了（）A．保护新药研制者的知识产权规定B．保护公众健康的规定C．保护药品生产公司的正当权益规定D．保护消费者的正当权益3．《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（）A．临床需要而市场供应局限性的品种B．临床需要而市场没有供应的品种C．临床需要而市场没有供应或供应局限性的品种D．临床、科研需要而市场没有供应或供应局限性的品种4．从事生产、销售假药的公司，其直接负责的主管人员和其它直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（）A．内B.8年内C.5年内D．终身5．现行《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的是（）A．国务院药品监督部门B．国务院卫生行政部门C．国务院产品质量监督部门D．国务院药品监督管理部门6．生产新药或者已有国标的药品，须经SFDA同意，并发给（）A.新药证书B.药品同意文号C.进口药品注册证D.医药产品注册证7．开办药品经营公司，必须含有的条件之一（）A．依法通过资格认定的药学技术人员B．依法通过资格认定的药师C．依法通过资格认定的执业药师D．依法通过资格认定的主管药师8．医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）A．品种申报审批B．《医疗机构制剂许可证》变更登记C．申请发给制剂同意文号D．向卫生行政部门申报手续9．对国内供应局限性的药品，有权限制或严禁出口的机关是（）A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.国家海关总署D.国务院10．药品同意文号的使用期是（）A.没有规定B.3年C.5年D.6年二、B型题[11-14]A．处3年下列有期徒刑或者拘役，并处或单处分金B．处3年以上下列有期徒刑，并处分金C．处以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处分金或者没收财产D．处2年下列有期徒刑或者拘役，并处或单处分金E．处2年以上7年下列有期徒刑，并处分金11．生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的（B）12．生产、销售假药，足以严重危害人体健康的（A）13．生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的（B）14．生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以次充好销售金额在５－２０万元的（C）[15-18]A．国务院药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．市级药品监督管理部门D．药品监督管理部门设立的派出机构E．药品监督管理部门设立的药品检查机构15．新开办药品零售公司，应向何部门申请筹建（C）16．新开办药品生产公司，应向何部门申请GMP认证（B）17．《医疗机构制剂许可证》由何部门发给（B）18．《药品管理法》规定的罚款没收违法所得的处分（D）A．假药B．按假药论处C．劣药D．按劣药论处E．处方药19．直接接触药品的包装材料和容器未经同意的（D）20．所标明的适应症或者功效主治超出规定范畴的药品（B）21．药品所含成分与国家药品原则规定的成分不等的（A）22．私自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品（D）[23-25]A．《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C．《医疗机构制剂许可证》D.《进口药品注册证》E．《医药产品注册证》23．中药饮片生产公司必须获得（A）24．委托生产药品的委托方必须持有（A）25．在城乡集贸市场设点出售药品的必须持有（B）三、X型题[26-30]26．下列哪些情形必须符合药用规定（）A．直接接触药品的包装容器B．直接接触药品的包装材料C．药品的外包装材料、容器D．生产药品的原料E．生产药品的辅料27．《药品管理法》规定，在销售前或进口时，必须通过指定的药品检查机构检查合格才干销售或者进口的药品是（）A．国务院药品监督管理部门规定的生物制品B．国务院药品监督管理部门规定的抗生素C．上市不满五年的新药D．初次在中国销售的药品E．国务院规定的其它药品28．《药品管理法》的立法宗旨是（）A．维护人民身体健康B．维护人民用药的正当权益C．保障人体用药安全D．确保药品质量E．加强药品监督管理29．对生产、销售假药的（）A．没收违法生产、销售的药品和违法所得B．并处二倍以上五倍下列罚款C．并处五倍以上十倍下列罚款D．有药品同意证明文献的予以撤销E．并责令停产、停业整顿30．药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）A．进行监督检查B.对药品质量抽查检查C．采用查封、扣押的行政强制方法D．采用限制人身自由的行政拘留E．作出行政处分决定参考答案：（一）A型题1、C2、B3、B4、A5、D6、D7、A8、B9、D10、C（二）B型题[11-14]BABE[15-18]CBBD[19-22]DBAD[23-25]AAB（三）X型题26、ABDE27、ADE28、ABCDE29、ABDE30、ABCE药事管理学复习题及答案5一、A型题1．新药的技术转让规定，接受新药技术转让的生产公司必须获得（）A.《药品生产许可证》B.《营业执照》C.《新药证书》和《药品生产许可证》D.《药品GMP证书》和《药品生产许可证》2．负责对药品临床研究、药品生产审批的是（）A.SFDAB.FDAC.省级药品监督管理部门D.卫生部3．GLP规定该规范合用于（）A.为申请药品临床实验而进行的非临床研究B.为申请药品注册而进行的非临床研究C.为申请新药证书而进行的非临床研究D.为申请药品上市而进行的非临床研究4．药品注册境内申请人应当是中国境内的（）A.正当登记的法人机构B.持有新药证书的新药研究课题负责人C.持有生产同意文号的机构D.办理药品注册申请事务的人员5．对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行获得的未披露数据，SFDA予以（）A.从申请之日起，5年保护B.从申请之日起，6年保护C.从同意之日起，5年保护D.从同意之日起，6年保护6．临床研究用药品，应当（）A.在符合GLP规定的实验室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GCP规定的环境中制备D.在符合GDP条件的操作室制备7．创新药（NCEs）同意生产后其药品原则试行期为（）A.1年B.2年C.3年D.4年8．专利法规定能够授予专利权的是（）A.科学发现B.智力活动的规则和办法C.动物和植物品种的生产办法D.疾病的论断和治疗办法9．药品不良反映重要是指合格药品（）A.使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反映B.在正惯使用方法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反映C.在正惯使用方法用量下出现的有害反映D.正惯使用方法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反映10．药品不良反映监测专业机构的人员构成涉及（）A.医学、流行病学及有关专业的技术人员B.医学、药学及有关专业的技术人员C.药学、药品流行病学及有关专业的技术人员D.药学、法医学及有关专业的技术人员二、B型题[11-14]A.Ⅰ期临床实验B.Ⅱ期临床实验C.Ⅲ期临床实验D.Ⅳ期临床实验E.药品临床实验机构11．新药上市后监测是（D.Ⅳ期临床实验）12．随机盲法对照临床实验是（BⅡ期临床实验）13．申请新药证书是在完毕哪期临床实验之后（CⅢ期临床实验）14．治疗作用初步评价阶段是（BⅡ期临床实验）[15-18]A.1年B.2年C.5年D.E.15．临床研究被同意后应当在几年内实施（B）16．《进口药品注册证》的使用期为（C）17．新药同意文号的使用期为（C）18．进口药品分包装期限普通不超出（C）[19-22]A.化学药品一类新药B.化学药品二类新药C.化学药品三类新药D.化学药品四类新药E.化学药品五类新药19．已在国外上市尚未在国内上市的原料药（C）20．已在国外上市尚未在国内上市的复方制剂（C）21．国内外均未上市的新复方制剂（A）22．国内外均未上市的已知药品中光学异构体及制剂（A）[23-25]A.GLPB.GCPC.GMPD.GSPE.GAP23．药品临床前研究中的安全性评价研究必须执行（A.GLP）24．药品临床研究必须执行（B.GCP）25．《药品非临床研究质量管理规范》缩写是（A.GLP）三、X型题26．新化学药品名称涉及（）A.通用名B.商品名C.英文名D.化学名E.汉语拼音27．SFDA对下列新药能够实施加紧审批的（）A.罕见病的新药B.NCES新药C.糖尿病新药D.新的中药材及其制剂E.新工艺可产生巨额利润的已知药品28．药品不良反映监测的范畴是（）A.可疑药品不良反映B.可疑严重药品不良反映C.阐明书中已载明的不良反映D.新的药品不良反映E.超剂量服用药品产生的不良反映29．授予发明专利权的药品应当含有（）A.经济性B.高新技术C.实用性D.发明性E.新颖性30．药品注册申请涉及（）A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.已有国标药品的申请E.处方药申请药事管理学复习题及答案（药品标记物、商标和广告管理）一、A型题1.《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()A.卫生规定B.药用规定C.化学纯规定D.无菌规定2.下列哪一项不是药品包装含有的功效()A.保护药品B.信息传递C.提高效率D.宣传药品3．药包材须经药品监督管理部门注册并获得（）后方可生产A．药包材生产许可证B.药包材注册许可证C.药包材生产公司许可证D.药包材同意文号4.初次进口的药包材，须获得()核发的《进口药包材注册证书》A.省级药监部门B.省级质检部门C.国家药监部门D.国家质检部门5.药品包装、标签、阐明书必须按照()规定的规定印制A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级工商行政管理局D.省卫生厅6．中药材包装上，必须注明()A.品名、产地、日期、调出单位，质量合格标志。B.品名、产地、调出单位、发往单位C.品名、产地、日期、质量等级D.品名、日期、调出单位、质量等级7．药品包装、标签、阐明书必须按照（）规定的规定印制A．本公司质量管理部门B.市级药监机构C.省级药监部门D.国家药监部门8.根据《药品包装、标签和阐明书管理规定》（暂行），药品标签上通用名与商品名用字的比例不得不大于（）A.1：1B.1:2C.1：3D.1：49．中药蜜丸蜡壳最少要标注（）A.药品名称B.规格C.使用方法用量D.生产批号10.药品广告的审查同意机关是（）A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级工商行政管理局D.省卫生厅二、B型题[11-14]A.1年B.3年C.5年D.7年E.11.《药包材生产公司许可证》使用期为（C.5年）12.《药包材注册证》使用期为（C.5年）13.《进口药包材注册证》使用期为（B.3年）14.药品广告同意文号使用期为（A.1年）[15-18]A.蓝字白字B.绿底白字C.黑字白字D.红底白字E.红黄相间15.甲类非处方药标签颜色是(D.红底白字)16.乙类非处方药标签颜色是(B.绿底白字)17.麻醉药品标签颜色是(A.蓝字白字)18.精神药品标签颜色是(B.绿底白字)[19-22]A．国药试字H××××B.国药准字H19983×××C.国药准字Z19994×××D.国药准字S10096××××E.国药准字H5102××××药品同意文号统一换发后:19.原同意文号为“卫药准字(1996)S-××”应换发为(D)20.原同意文号为“国药试字X××××”应换发为(A)21.原同意文号为“ZZ××××国药准字ZF1999××××”应换发为（C）22．原同意文号为“川卫药准字(1995)第××××××”应换发为(E)[23-25]A.广告主B.广告经营者C.广告公布者D.广告受众E.广告监管部门23.制作药品广告的广告公司是(B)24.公布药品广告的电视台是(C)25.公布药品广告的药品生产公司是(A)三、X型题26．药品内包装标签上最少要标注（）A.药品名称B.规格C.适应征D.使用方法用量E.生产批号27.药品阐明书上不可缺少的项目是（）A.药理毒理B.药代动力学C.药品互相作用D.不良反映E.孕妇及哺乳期妇女用药28.下列说法对的的是（）A．根据我国传统习俗，发运中药材能够不需要包装B．药品的商品名须经国家药品监督管理局同意后方可在包装、标签上使用C．药品包装内能够夹带公司附赠的宣传光盘D．中药品种必须制订使用期并在药品阐明书上标注E．同意委托加工的药品,其包装、标签应标明委托双方公司名称、加工地点29．根据《商标法》，下列不得申请注册商标的是（）A．”阿莫西林牌”B.扑热息痛牌C.”神效牌”去痛片D.”补钙牌”钙片E.“朴盖”牌钙片30.下列药品中,不得公布广告的是（）A.新药B.处方药C.非处方药D.毒性药品E.医院制剂参考答案：（一）A型题1、B

2、D

3、B

4、C

5、A6、A

7、D

8、B

9、A

10、B（二）B型题[11-14]CCBA

[15-18]DBAB[19-22]DACE

[23-25]BCA（三）X型题26、ABE

27、CE

28、BDE29、ABCD

30、DE药事管理学复习题及答案7一、A型题1．麻醉药品是指含有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）A.身体依赖性B.精神依赖性C.药品依赖性D.身体依赖性和精神依赖性2．麻醉药品的生产公司，须经哪个部门审批（）A.国家卫生部B.国家药品监督管理部门C.省卫生厅D.省级药监部门3．罂粟壳的批发业务的经营单位，须经哪个部门审批（）A.国家卫生部B.国家药品监督管理部门C.省卫生厅D.省级药监部门4．下列有关麻醉药品管理，叙述错误的是（）A.麻醉药品能够进行委托生产B.麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品C.罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用，严禁单味零售D.麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要5．麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超出（）A.2日惯用量，持续使用不得超出5天B.2日惯用量，持续使用不得超出7天C.3日惯用量，持续使用不得超出5天D.3日惯用量，持续使用不得超出7天6．下列有关精神药品的叙述，错误的是（）A.精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产B.精神药品制剂能够在药店零售C.托运或邮寄精神药品时，应当注明“精神药品”，并加盖“精神药品专用章”D.精神药品经营单位不得自行调剂精神药品7．《精神药品管