CDE网站申请人之窗栏目介绍及用户操作手册

CDE企业账号注册与治理.......................................................................................................................................................4概述41.2 .4

业账号注册TOC\o“1-1“\h\z\u\l“_TOC_250002“注册信息填写 5\l“_TOC_250001“打印账号激活单 6\l“_TOC_250000“等待激活 71.3 81.4 9

业账号登录业账号治理修改根本信息 9企业更名申请 11企业账号注销 12数字证书的申请与使用.....................................................................................................................................................13概述13CDE现场办理13企业账号远程申请数字证书14子账号远程申请数字证书16子账号治理.....................................................................................................................................................18概述18注册18登录203.4 20

改注册信息注销20权限安排21品种绑定22取消绑定23申请人之窗栏目功能.....................................................................................................................................................24概述244.2 24

报品种一览4.2.1 列表 244.2.2 查看具体 24进度查询264.3.1 列表 264.3.2 查看具体 26预约询问264.4.1 列表 264.4.2 增 274.4.3 查询 294.4.4 查看 294.5 29

子资料提交4.5.1 列表 29创立电子资料 30查看具体 33评价信息344.6.1 列表 344.6.2 查看评价信息 34发补通知354.7.1 列表 354.7.2 查看具体 35审评结论364.8.1 列表 364.8.2 查看具体 36企业账号注册与治理概述注册申请人可在E网站上注册“企业账号”网站中的“申请人之窗”频道，进展子账号治理、品种治理、进度查询、电子资料提交等业务工作。后，才能被激活并使用。企业账号注册注册申请人在CDE网站〔***.cn〕主页中可进展企业账号注册。如以以下图红框所示局部：在用户登录区，点击【注册】按钮后，按以下步骤操作，可完成企业账号的注册。注册信息填写您在CDE网站主页用户登录区点击【注册】按钮后，将消灭如以以下图所示页面：校验。注册成功并激活后，上述大局部工程可以重进展修改。填写前，请点击下部的链接，认真阅读“效劳条款”，并勾选同意后，才能注册。各工程填写说明如下：企业名称：必需和您营业执照上的企业名称完全一样。您的账号注册并成功激活后，系统依据此处填写的企业名称和药品注册申请表中填写的企业名称是否完全全都，进展自动匹配，作为您注册账号可治理品种的权限依据。也就是说，只有申报品种中的企业名称和当您注册账号中的企业名称完全全都时，您才有权查看到该品种。假设后续您的企业名称发生了变更，您可以通过填写“企业更申请”进展。假设您填写企业名称时，系统中已经存在被激活的一样的企业名称，则无法通过系统验证。此时，请与CDE系统治理员联系，查明缘由企业地址：必需和您营业执照上的企业注册地址完全一样省份：选择您企业注册地所在的国内省份组织机构代码：国家质检总局为您企业核发的全国范围内唯一的、始终不变的代码标识。假设您填写信息时，系统中已经存在被激活的一样的组织机构代码，则无法通过系统验证。此时，请与CDE系统治理员联系，查明缘由法人姓名：必需和您营业执照上的完全一样法人身份证号：法人代表的身份证号码法人联系：法人的联系，可以是手机或座机联系人姓名：实名制认证过程中，需要和药审中心保持联系的人员姓名联系人身份证号：联系人的身份证号码联系人手机：必需填写真实可用的手机号码，药审中心可能会通过向该手机号码发送短信的方式与您联系联系人：可以是座机，也可以是手机联系人邮箱：必需填写真实可用的邮箱地址。账号激活后，系统会将提示信息发送到您的邮箱中联系人联系人打印账号激活单注册信息填写并经过系统校验后，点击【马上注册】按钮，将消灭如下所示页面：您确定要牢记红色字体局部的注册账号靠此账号登录。修改。认证资料，一起寄送至药审中心进展实名制认证。修改。等待激活成身份认证并激活账号之前，您已经可以使用注册时产生的账号进展登录。在CDE网站主页登录区中，您可以输入账号和密码，并点击【登录假设您的账号正确且尚未激活，则可以消灭如下页面：在此，您可以点击“打印账号激活申请单”补打账号激活申请单，但不能使用系统供给的其它任何功能。将提示信息发送到您注册时留下的邮箱中。请您留意准时查收邮件，并保持畅通。企业账号登录账号激活后，您可以在CDE主页上使用账号及密码登录，登录成功后，显示如下页面：在这里，您可以直接点击【申请人之窗频道】的链接，进入申请人之窗。也可以点击账号治理，对您的注册信息进展治理。企业账号治理修改根本信息您登录成功，并进入账号治理模块后，显示如下页面：在该页面中，您可以修改包括密码在内的局部注册信息，如密码、企业地址、省份、城市、法人信息、联系人信息等。但以下工程不能进展修改：用户账号：注册时由系统自动随机生成，作为您登录使用的终身账号，不能修改企业名称：假设您企业名称发生了变化，请通过“企业更名申请”流程完成企业名称的修改。详见组织机构代码：系统将会依据组织机构代码作为您数字证书的唯一标识，因此，组织机构代码不能进展修改。原则上，假设组织机构代码发生了变化，则说明您企业已经发生了较大的变更，此时需要重注册账号企业更名申请后，才能更改企业名称。企业名称不能由注册申请人任凭变更，以免消灭信息泄露的状况。在企业账号治理模块页面下，有数个功能按钮，如以以下图所示：点击【更改企业名称】按钮后，消灭如下所示页面：您可以在“更名后企业名称”后填写更名后的企业全名，并和更换后的企业营业执照保持全都。料，寄发至药审中心审核。药审中心审核通过后，您注册账号的企业名称自动变更为更名后的企业名称。企业账号更名成功后，系统将会依据账号下的全部历次企业名称匹配申报品种。举例说明：假设您注册时的企业名称是“北京制药”，经过更名申请审核通过后变更为“北京制药有限责任CDE都有权查看。企业账号注销单位公章后，寄送给药审中心，由药审中心的系统治理员予以确认后，将您的账号予以注销。企业账号被注销后，其下所关联的全部子账号也同时一并注销。数字证书的申请与使用概述企业账号和子账号都可以申请数字证书。一个企业账号或子账号只能申请一个数字证书。是否办理CA〔以下简称北京不收取任何费用。假设申请了数字证书并用配套的ukey登录后，您可以在申请人之窗频道中查看到更多的信息。企业账号和子账号都必需在CDE网站注册成功〔企业账号还必需经CDE审核激活〕后，才能申请数字证书。申请数字证书有现场办理和远程办理两种方式。CDE现场办理在确认您的账号〔企业账号、子账号〕CA的相关要求，预备认证资料。具体需预备的资料为：〔可从下载模板后填写；23〔副本》或其他批准成立证照复印件；4、法定代表人身份证复印件；5、经办人有效身份证件的复印件；CDE账号通过互联网远程办理数字证书的方法。企业账号远程申请数字证书在使用账号成功登录到申请人之窗频道主页后，在左边名目树上点击“账号治理>>注册信息维护”，如以以下图红框所示：。假设您从来没有申请过或现场办理过数字证书，则在该页面下部，将会消灭“申请数字证书”按钮。如以以下图所示：效劳协议”。如以以下图所示：请您认真阅读上述文本，并点击“确定”、“马上申请”按钮。此时，您的数字证书申请将被传送至北京数字证书认证中心。数据传送成功后，将消灭“打印”按钮，您需要点击按钮后，打印出“数字证书申请单”，并申请单中的要求，预备相关认证资料，寄送北京CAukeyukeyCA://***.cn/support/client/***。提示：您一旦通过CDE网站申请了数字证书，请在10办理。子账号远程申请数字证书在子账号治理栏目中，您可以注册治理子账号，具体操作请参见《用户手册第2章 子账号治理。在子账号列表右侧，您可以通过点击“申请”按钮，为子账号申请数字证书。如以以下图右侧绿框所示：点击“申请”按钮后，后续操作和“2.3企业账号远程申请数字证书”完全一样。提示：您一旦通过CDE网站申请了数字证书，请在10办理。子账号治理概述下注册多个子账号。目前系统支持一个企业账号最多注册30子账号注册由企业账号注册，注册后马上生效，无需药审中心进展实名制认证。子账号的全部治理职能〔如注册、注销、信息修改、权限安排等认证的企业账号必需为其注册的子账号担当相应的信用、法律等责任。企业账号登录后，进入申请人之窗频道，在左侧名目树点击“子账号治理”后，能翻开子账号治理模块，完成对子账号治理的全部功能。如以以下图所示：注册在“子账号治理”模块中，点击【注册子账号在该页面中，企业名称、地址、省份、组织机构代码、法人信息等，都直接来源于企业账号，不能进展修改。在此页面中主要填写的内容是密码和联系人信息。此处的“联系人”是指体具使用该子账号的人员。子账号的流水号，自动产生子账号，如“********-001”子账号表示：该子账号对应的企业账号为“********”后面的“001”表示为企业账号下注册的第一个子账号子账号注册成功后，“子账号治理模块”主界面中将显示注册的子账号。登录子账号注册成功后，其登录方法和企业账号完全一样。子账号登录后进入申请人之窗频道后，界面和企业账号登录后根本全都，只是在“账号治理”栏目下，只能对本账号根本信息进展维护。如以以下图所示：修改注册信息子账号根本信息可以由子账号用户登录后自行修改，也可以由企业账号进展修改。改、保存。注销假设某个子账号不再使用，只能由企业账号将该子账号注销。如上图所示，列表中选中期望注销的子账号，点击【注销子账号】按钮即可。权限安排原则上，申请人之窗频道中供给的功能，全部都向企业账号开放。其中个别模块，为系统安全着想能会要求企业账号在申请了数字证书后才能使用。必需为其安排权限。在子账号治理模块列表页面中，选中期望安排权限的子账号，点击按钮【安排权限限安排页面：存按钮即可。品种绑定。配。在子账号治理模块列表页面中，选中期望绑定品种的子账号，点击按钮【安排权限种绑定页面：在该页面中，选中期望安排给子账号用户查询的品种，点击上部的【品种绑定】按钮即可。已经执行绑定的品种，不会再消灭在列表中。率。取消绑定品种绑定后，假设期望给子账号取消某些品种的绑定，则可以通过“查看已绑定品种”实现。在子账号治理模块列表页面中，选中期望查看绑定品种的子账号，点击按钮【查看已绑定品种以以下图所示页面：在此页面中，您可以看到子账号已经绑定的品种列表。列表中选中品种，点击上部的按钮【取消绑定申请人之窗栏目功能概述登录成功之后，可使用的功能有：申报品种一览、进度查询、预约询问、电子资料提交、评价信息、发补通知、审评结论。申报品种一览列表点击左侧名目树的“申报品种一览”，右侧窗体内消灭本企业申报的品种列表查看具体光标移动到某一条信息上，双击鼠标左键，可查看该品种的根本信息、关联信息：进度查询列表点击左侧名目树的“进度查询”，右侧显示本企业品种的进度查询列表：查看具体光标移动到某一条信息上，双击鼠标左键，可查看该品种的根本信息、关联信息〔图略。预约询问列表点击左侧名目树“预约询问”，右侧显示本企业的预约询问：增点击“增”按钮，创立“预约询问申请表”：填写完毕之后，点击“保存”，或点击“提交”。假设点击“保存”，则可进一步进展编辑，或是选择“删除”。假设点击“提交”，系统提示您：确认提交？提交后将不能连续修改。提交成功之后，则仅允许查看，无法编辑。查询在列表窗口界面，可输入相关查询项进展检索。查看光标移动到某一条信息上，双击鼠标左键，可查看其预约询问申请表的具体内容。电子资料提交列表点击左侧名目树“电子资料提交”，右侧显示本企业品种电子资料提交列表。说明：1.序号位置的加号，表示该品种已提交过电子资料，点击鼠标左键，可开放查看。2.已电子提交数量的位置，可查看该品种已提交的次数。创立电子资料点击列表中对应位置的“创立”按钮，显示如下：将相关信息填写完毕之后，点击“创立”，页面显示如下：点击“待提交”，页面显示如下：依据品种的特点，选择要提交的资料类型，例如：质量标准。Wor