空桶清洗和管理操作程序

标准操作规程(SOP)STANDARDOPERATIONPROCEDURE编号Code：SOP-SC05版本Version：03启东东岳药业有限公司DONGYUEPHARMA空桶清洗和管理操作程序CleaningandManagementofEmptyTub执行日期Eff.Date：2014.07.15页码Page：第1页共3页变更历史ChangeHistory：版本号Version执行日期Eff.Date修订内容Revised012006.05.20新订022011.03.10按新版GMP要求内容进行部分修改；格式变更032014.07.15因为仓库划给了生产部，所以文件编号由SOP-WG03变更为SOP-SC05起草、审核和批准Drafting,Reviewing&Approving程序Procedure部门Dept.姓名Name签名Signature日期Date起草Draftedby仓库孙梅部门审核ReviewedbyDept.工程部陈永兵安环部汪玉春质量部朱洪超生产部杨银琢规范审阅ReviewedbyQA马利华批准Approvedby生产副总廖建桥质量副总李宝德颁发部门IssuedDept.质量部培训部门TrainingDept.(∆);分发部门DistributionDept.(√)单位编号单位编号单位编号单位编号总经理02财务部10∆三车间18√七车间28√办公室03安环部11∆四车间19√八车间29√QA04√技术开发部12∆中试车间20√九车间30√QC05∆销售部13∆盐酸苯海拉明GMP车间（北新）21√生产部06√盐酸苯海拉明GMP车间（和合）14√双嘧达莫GMP车间（北新）22√物供部07∆双嘧达莫GMP车间（和合）15√五车间25√工程部08∆一车间16√六车间26√人力资源部09∆二车间17√注册部27∆第1页共1页目的Objective建立空桶清洗和管理操作程序，保证空桶清洗和管理工作规范化。适用范围Scope指液体原辅料使用的周转桶和车间使用后的周转桶术语Terminology空桶：是指液体原辅料使用的周转桶和车间使用后的周转桶。责任Responsibility4.1物供部：负责对空桶的清洗和管理。4.2生产车间：负责对车间周转桶的管理。4..3质量部：负责对空桶清洗质量的检查和空桶管理的监督。程序Procedure仓库使用的“仓库专用桶”由仓库管理，必须做到单一原料使用固定的专用桶，并且桶身上注明所装原料名称，做到固定专用桶今后始终装此一品种。公司现有和将来的蓝色塑料桶全部由仓库管理，并在桶身进行编号，其他部门要使用塑料桶按如下进行发放：要使用塑料空桶，必须开单向仓库领取，不得私自拿取；并且在领料单上注明使用目的和期限，便于仓库发放合适编号的塑料空桶和及时回收。仓库接到领料单后，根据车间的要求发放专用编号塑料桶予车间（装同一物品的塑料桶编号尽量连续，便于集中管理），并且进行发放登记填写“空桶发放记录”。车间领到空桶后必须按领料单上注明的进行使用。各车间的周转桶由生产车间管理，在生产中必须尽量做到及时处理桶内的物品，使周转桶真正发挥周转的作用。各部门在使用各自的空桶时，除经批准外，不准随意拿取其他部门的空桶进行使用，一经发现严肃处理（按公司奖惩条列偷窃论处）。全公司各部门的空桶的第一次进行色标和清洗由公司统一安排进行；原则上要求今后专桶专用减少清洗，使用后要清洗的采用谁使用谁清洗。空桶清洗处工作人员接到待清洗的空桶和通知后，预先检查空桶质量状况，如发现桶身破烂无清洗价值或内部已锈，则通知领导检查认可后进行报废；如只是桶身锈迹，清洗合格后进行喷漆保护。检查结束，一切正常，除去桶身所有标签，方可清洗。空桶的清洗、检查检查需清洗的空桶应无内存物，如有应分类倒净。用回收的乙醇或回收苯约20L充分荡洗，荡洗后倒出溶剂。用浓度为3～5%的液碱约30L进行泡洗，并每隔30分钟左右滚动桶子和上下翻滚，需2～3次，泡洗后倒出碱水。用清水荡洗数次，直至最后出水应无色澄清、无油花、无异物、PH值约为7。注意事项荡洗的乙醇或苯可重复荡洗使用，视其澄清度发生明显改变须重新回收后再使用。泡洗用的碱水，视其浑浊度发生明显改变