新版质量管理体系审核检查表范文

新版质量管理体系审核检查表质量管理体系审核通用检查表（适合各部门）编制人/日期：编制人/日期：审核准则：ISO9001，体系文献、合使用方法律法规

审核日期：

审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参考文献检查办法检查成果统计提问文献查阅现场检查4、质量管理体系

4.1

总规定

1、组织与否按照规定建立质量管理体系，并形成文献？有关文献与否齐全？文献是书面形式还是电子形式？

2、与否按照规定实施和保持已建立的质量管理体系？

3、与否按照规定持续改善其质量管理体系的有效性？

4、过程与否确认？过程间互相作用关系与否予以拟定及描述？

5、外包过程确实认和控制与否符合规定规定？质量手册、程序文献、作业指导书、产品原则、顾客合同、有关法律法规等。（下同）1、与质量管理体系有关的文献有多少？与否符合原则的规定？（查文献、统计清单）

2、与受审部门有关的文献有多少？（抽查部门受控文献清单）

3、电子形式文献的使用与否有效？如何控制？（查文献控制程序）

4、组织的质量管理体系与否：

1）、识别和确认了质量管理体系所需的过程？组织中的应用？(查阅组织机构图、产品工艺流程图、产品技术原则)

2）、拟定这些过程的次序和互相作用？（查阅职能分派表和质量手册中有关质量职能的描述）

3）、拟定能够用于保持这些过程的运作与控制的有效性的准则和办法。（查产品原则，抽查核心过程、特殊过程监测办法的有关规定）

5、组织的质量管理体系与否:

1）、确保能够获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监测?（抽查工艺原则、作业指导书、有关统计等）2）、监测、测量和分析这些过程？（抽查有关统计）3）、实施必要的方法，以实现对这些过程策划的成果和对这些过程的持续改善？（查质量目的、过程合格率的符合状况）

6、有无外包过程？如何控制？（查质量手册、外包过程确认统计、外协、外购件计划等）√

√√

√4.2

文献规定

4.2.1

总则质量管理体系文献与否覆盖了原则的合用过程并符合其规定？1、质量管理体系文献的内容与否满足ISO9001的规定？（查文献化的质量方针、质量手册、程序文献、作业指导书、及质量统计清单）

2、质量管理体系过程间的逻辑关系、文献的接口与否清晰？√

√查询有关文献的途径有否规定查询有关文献的途径？

2、文献与否便于查阅？√√4.2.2

质量手册

质量手册的覆盖面与否完整？如对ISO9001原则有剪裁，剪裁细节阐明的与否合理？1、质量手册与否涉及管理体系的范畴

2、质量手册与否涉及任何剪裁的细节与合理性？

3、质量手册与否引用或涉及程序文献？

4、质量手册与否涉及管理体系过程之间的互有关系的表述？

5、质量手册和程序与否互相协调，与否有可操作性？√

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√质量手册的控制状况手册的发放、更改与否符合文献控制规定？（查文献发放统计、文献更改统计以及文献换版后的控制状况）√4.2.3

文献的控制外来文献的控制与否对外来文献的收集、审查、同意、归档、发放、使用、评审、更新、补充、和作废等作了规定？

执行的如何？√√作废文献的管理与否对保存的作废文献进行标记和管理，以避免误用？注1：文献查阅含统计的查阅。

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审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参考文献检查办法检查成果统计提问文献查阅现场检查4.2.3

文献的控制制订的文献控制程序与否符合规定？1、文献控制程序内容与否完整，与否有可操作性？

2、程序与否对文献的编制、同意、公布、存档、查找、修订、评审做出了规定？

3、程序文献与否有效版本？

4、外来文献（如原则）与否涉及在控制范畴之内？

5、与否规定了文献夹的保管方法？

6、与否规定了适时和定时评审文献的有效性？

7、对体系的运行起核心作用的岗位与否得到现行有效文献？

8、与否规定了失效文献的解决、管理方法？

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√文献的编写、同意、公布、保管、修订、评审状况全部文献与否笔迹清晰？

2、全部文献标记与否明确？

3、文献公布前与否得到授权人的同意？

4、全部文献与否均注明制订或修订日期？

5、文献修改后与否重新同意？

6、识别文献现行修改状态的办法是什么？与否满足规定？

7、使用处与否都使用适应文献的有效版本？

8、文献的查找与否方便？

9、文献的保管与否有效？√√

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审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参考文献检查办法检查成果统计提问文献查阅现场检查4.2.4

统计控制与否有对统计进行管理的程序1、程序中与否对统计的标记、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、解决等管理内容做了规定？

2、本组织与有关的统计有哪些？

3、与受审部门有关的统计有哪些？

4、程序中与否包含对统计的质量规定？

5、与否有保存期限的规定？√

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√统计管理的实况1、与否对统计进行了清理，并列出了清单？

2、对统计的标记、贮存、检索、保护与否与书面程序的规定相一致？

3、统计与否填写对的、笔迹清晰？

4、贮存与否便于存取和检索？

5、贮存环境如温度、湿度与否适宜，防尘、防蛀等保护方法与否得当？

6、过期统计与否按规定进行解决？

7、现行统计与否完整？能否提供足够信息？信息与否可靠、可验证？

8、统计能否做到对有关活动、产品或服务的可追溯性？

9、员工在需要时能否从组织的统计/信息管理系统获取对应信息？√√

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审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参考文献检查办法检查成果统计提问文献查阅现场检查5

管理职责

5.1

管理承诺最高管理者对其建立和改善管理体系的承诺能够提供哪些证据？1、总经理与否制订并同意书面的质量方针和目的，并采用方法使员工对的理解并贯彻执行？

2、与否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文献等方式将有关方（客户）的规定、法律法规的规定传达成各阶层员工？

3、各阶层员工与否充足理解这些规定的重要性，并在工作中确保这些规定的实现？

4、与否认期进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、有效性和充足性

5、与否为每项活动提供充足的资源√

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√√

√

√5.2

以顾客为关注焦点组织是如何做到以顾客为关注焦点的？组织是通过什么办法掌握顾客对产品质量的规定？（查与顾客沟通统计等）

2、组织如何将顾客的规定转化为各项工作的规定并实施，从而达成顾客的满意？√

√√

√5.3

质量方针质量方针的制订与否制订了文献化的质量方针？

2、质量方针与否经最高管理者同意？质量方针的内容1、与否与组织的宗旨相适宜

2与否适合于组织活动、产品或服务的性质、规模？

3、与否对满足顾客的规定，对持续改善做出承诺

4、与否提供建立和评审目的的框架

5、与否与公司的其它方针一致√

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审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参考文献检查办法检查成果统计提问文献查阅现场检查5.3

质量方针

质量方针的传达与管理如何向全体员工传达的？

2、采用了哪些方式？

3、询问员工，看员工与否理解质量方针？√

√√

√质量方针与否得到实施检查质量目的统计成果，确认方针与否得到实施？√质量方针的评审与修订与否有定时评审质量方针的规定？

最管管理者与否认期评审过质量方针？

3、如何对质量方针进行修订？

4、评审、修订的根据是什么？√

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√√

5.4策划

5.4.1

质量目的组织与否设定了质量目的目的与否形成文献？

2、与否经领导同意？

3、与否分解到有关的职能和层次？√

√

√√设定目的应考虑的内容目的的内容与否符合方针的规定？

2、目的的内容与否涉及产品规定及满足产品规定的所需的内容？

3、目的的内容与否体现了持续改善的精神？

4、目的与否含有可测量性，有无测量目的的办法？

5、与否为目的的实现设立完毕时间？√

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√√

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审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参考文献检查办法检查成果统计提问文献查阅现场检查5.4.1

质量目的目的的实现状况受审部门与否都有对应的目的？

2、目的与否具体并量化？

3、与否设立了必要的可测量参数？

4、公司资源与否能确保目的的实现？

5、与否明确了执行部门和负责人？

6、与否已向有关人员传达？有关人员与否清晰？√

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√√

√√有无目的实现的证据检查目的统计成果，确认目的与否得到实现？√√目的与否认期评审、修订目的与否认期评审、修订？

2、根据什么评审、修订？

3、目的的评审、修订与否体现持续改善？√

√

√策划与否满足质量目的及质量管理体系总规定？质量管理体系策划的输出与否形成文献？如何确保策划能满足质量目的及质量管理体系总规定？2、现有质量管理体系策划后形成了多少文献状况？有多少份程序文献？与否满足规定？

3、质量目的与否实现（以此确认质量管理体系策划的有效性）？√

√

√与否提供了实施质量目的的资源？实施质量目的的资源与否充足，有多少质检员？有多少计量员？多少内审员？与否发给内审员聘书？有多少设备、计量器具？对与质量有关的人员与否进行了培训？√√编制人/日期：编制人/日期：审核准则：ISO9001，体系文献、合使用方法律法规

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审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参考文献检查办法检查成果统计提问文献查阅现场检查5.4.2质量管理体系策划质量管理体系策划与否体现了持续改善？现有文献与否体现了质量管理体系的持续改善√质量管理体系策划与否受控？更改期间质量管理体系的完整性与否得了保持？文献的更改与否受控？√√5.5职责权限与沟通与否明确规定了组织的组织构造、职责、权限与否有清晰的组织构造图？

有关职能部门或岗位的职责与否得到规定并形成文献？√

√√5.5.1

职权和权限受审部门的职责是什么？√√5.5.1

职权和权限最高管理者的职责、权限最高管理者与否明确其各项职责？

2、最高管理者与否指定了管理者代表、与否恰本地明确了管理者代表的职责和权限？√√

√管理者的作用管理者与否为实施、控制和改善质量管理体系提供必要的资源，涉及人力资源、专项技能、技术和财务资源？提供资源的途径与否明确？

2、承当管理职责的人员，如何表明其对持续改善的承诺？

3、管理者如何参加和支持质量活动？√√有关职责、权限如何传达贯彻到位的各部门、各类人员的职责、权限及互有关系是如何传达的？

各有关人员与否明确各自的职责任务与实现质量方针之间的互有关系？

3、各类人员与否明确完毕职责任务与实现质量方针之间的关系？√

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审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参考文献检查办法检查成果统计提问文献查阅现场检查5.5.2

管理者代表管理者代表的职责权限管理者代表与否对体系的建立、实施、保持负责？如何负责？

2、与否向最高管理者报告质量管理体系的运行状况？√

√√

√5.5.3

内部沟通与否制订了内部交流的程序或办法组织与否有内部交流的程序或方法？程序或方法中与否对交流的方式、内容作了规定？程序或方法制订过程中与否听取了员工意见？√√内部交流的内容员工与否参加质量方针的规定、修订、评审？

员工与否参加质量管理体系文献，特别是作业指导书的制订、修订和评审？

员工与否参加过程的识别与拟定？

4、员工与否理解谁是管理者代表√

√

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√内部交流的统计1、涉及重大质量事故的解决有无适宜解决和统计？

2、与否保存有接受和回复员工意见建议的统计？√

√1、与否有通报组织质量方针和质量管理体系有效性的过程？

2、与否将质量管理体系审核和评审成果通报组织内全部有关人员？

3、异常、紧急状况下的信息如何交流1、与否同员工进行过信息交流？

2、与否将质量管理体系审核和评审成果通报组织内全部有关人员？

3、信息通报采用何种方式？

4、受审部门涉及哪些信息交流？√

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审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参考文献检查办法检查成果统计提问文献查阅现场检查5.6

管理评审

5.6.1总则与否有定时进行管理评审的规定评审的时间间隔是如何规定的？

与否按规定的时间进行管理评审？

3、管理评审与否由总经理亲自主持√

√

√5.6

管理评审

5.6.2评审输入1、受审核部门应为管理评审提供什么资料？

2、管理评审的输入与否充足受审部门应为管理评审提供什么资料？

管理评审的输入与否涉及下列内容：

①内、外部审核成果。

②

方针、目的实施状况。

③

纠正和防止方法实施状况。④

顾客的投诉，建议及其规定。⑤

监视和测量状况报告；过程的业绩及产品符合性报告。

⑥

来自管理者代表的有关质量管理体系总体运行状况的报告；来自各部门经理有关局部有效性的报告。

⑦

可能引发管理体系变化的公司内外部要素，如法律法规的变化、机构人员的调节，市场的变化等。

⑧

改善的建议。√

√管理评审的实施状况

管理评审的内容与否充足1、管理评审的形式，那些人参加管理评审？

2、与否就下列内容进行了评审：a）

方针与否适宜？方针实现程序如何？与否需要更新质量目的？

b）

过程控制状况如何（涉及过程与否受控？某些过程与否需改善或优化）？c）

产品质量状况如何（有无重大质量问题）？d）

防止方法实施状况。

e）

顾客的满意度、与顾客沟通的状况、顾客投拆解决的状况以及顾客反馈的其它信息。

f）

顾客的投诉、建议及其规定。

g）

资源与否配备得当，能否满足实现方针和目的的规定？

h）

组织构造、管理职能与否适宜和协调？活动及其对应文献与否需要正？

i）

自前次管理评审以来所进行的内部审核和外部审核的成果及其有效性。

j）

管理体系适应环境变化的应变能力。

k）

需要改善和加强的领域是什么？√

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审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参考文献检查办法检查成果统计提问文献查阅现场检查5.6.3评审输出管理评审的输出与否完整并形成文献？有无评审统计和形成的其它文献？2、“管理评审报告”中有无管理体系适宜性、充足性和有效性的结论？

3、与否提出了需要加以修正的方针、目的和管理体系的其它过程？

4、有无不符合，与否提出了纠正规定？√

√

√

√

管理评审的后续管理1、评审的后续工作进展如何？

2、对管理评审中的纠正方法与否进行了跟踪验证，验证的成果与否统计并上报给最高管理者？√

√√6.资源管理

6.1

资源提供组织如何拟定并提供所需的资源？组织与否规定了提供资源的途径？

对与质量有关的人员如何进行培训？

3、如何进行人员补充？设施、设备更新如何实施？√

√

√提供的资源与否满足体系的规定与否配备足够的资源，有多少人员、工艺设备、计量器具等？（人、机、料、法、环、测与否满足规定？）√√6.2

人力资源1、与否拟定了影响质量的各类人员的能力规定对人员的能力规定，与否涉及对教育、培训和经历的规定？

2、与否对人员能力胜任与否进行了培训与考核？人员的安排与否满足规定√

√√编制人/日期：编制人/日期：审核准则：ISO9001，体系文献、合使用方法律法规

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审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参考文献检查办法检查成果统计提问文献查阅现场检查6.2

人力资源2、与否建立了拟定培训需求和实施培训的程序

3、组织与否制订了实施培训的具体计划

4、与否根据需要制订、评审和修订培训计划

5、应接受培训的人员与否都通过了培训

（查培训需求、培训计划、培训实施奖励、培训考核统计、特殊岗位资质证明等）6、培训程序和培训计划与否得以有效实施

7、与否对培训有效性进行了评价？8、培训的统计9供方和承包方与否需要培训？效果如何？3、培训需求是如何拟定的，与否考虑到职责、能力、文化程度以及工作性质的不同状况的规定？培训的对象与否涉及全部员工？

4、组织与否根据培训需求制订了培训计划？

5、有无进行方针、目的、意识、程序的培训？

6、对从事特殊工作的人员与否进行了培训并进行了资格认定？

7、对内审员与否进行了培训？

8、对临时工与否进行了培训？

9、受审部门员工培训状况如何？10、上述重点内容的培训与否得以实施？

11、培训与否统计？

12、培训后与否考核？

13、以何种方式评价培训的有效性？实际效果如何？14、培训的内容是什么？

15、培训的效果如何？编制人/日期：编制人/日期：审核准则：ISO9001，体系文献、合使用方法律法规

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审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参考文献检查办法检查成果统计提问文献查阅现场检查6.3

基础设施组织如何拟定、提供并维护所需的基础设施？组织与否规定了拟定、提供并维护基础设施计划、办法、贯彻责任？与否认真实施？（查设备档案、使用维护统计和现场检查统计）工艺设备、测量设备与否满足产品实现的规定规定？（查产品原则和工艺原则）√√√√√√√6.4

工作环境工作环境与否适宜？

如何管理工作环境组织与否含有适宜的工作环境？

组织与否制订了管理工作环境的方法？

工作环境与否得到了管理？

4、与工作环境有关的法律法规有哪些？与否满足法律法规规定？√

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√√

√

√7、产品实现

7.1

产品实现的策划产品的过程与否拟定？

与否形成了必要的文献？

3、没有形成的过程和活动如何实施？与否明确了必要的资源？

4、验证和确认活动、以及验收准则与否得到了规定？

5、与否规定了必要的统计？产品实现有哪些过程？那些是核心过程、那些是特殊过程？过程确认与否充足？

有哪些描述过程的文献？与否充足、合用？

没有文献的过程与否得到有效控制？

与否有文献对资源的提供进行了规定？

5、与否有文献对验证和确认活动、以及验收准则进行了规定？

6、有哪些统计？与否合用？√

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审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参考文献检查办法检查成果统计提问文献查阅现场检查7.1

产品实现的策划与否针对特定的产品、项目或合同编制了质量计划？

2、质量计划内容与否完整？针对特定的产品、项目或合同（这些特定的产品、项目或合同与现有的产品不同），与否编制了质量计划，是如何编制的？

2、质量计划与否涉及下列内容：

a）产品、项目或合同的规定和质量目的。

b）所需的过程及其控制办法。

c）所需的文献和统计。

d）所需提供的资源。

e）

验收的准则。

f）

验证、确认、监控、检查和实验的办法与规定等。√

√质量计划的实施状况1、如何实施质量计划？

2、有无对质量计划的实施进行检查、验证？√

√

√7.2

与顾客有关的过程

7.2.1与产品有关规定的拟定1、如何拟定产品规定

2、与产品有关的强制性的法律法规有哪些

3、产品规定有无文献规定1、与否有识别、拟定产品规定的有关规定，这些规定与否涉及识别、拟定产品规定的职责、办法？

2、组织与否已从顾客明确规定的规定、隐含的规定、法律法规的规定以及组织的附加规定等方面拟定了产品的规定？

3、有无与公司提供产品有关的法律、法规及强制性原则清单？其文本与否有效？

4、产品规定与否形成文献？

5、阐明产品规定的文献（如产品原则、销售合同、设计任务书、服务承诺等）有哪些？√

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√编制人/日期：编制人/日期：审核准则：ISO9001，体系文献、合使用方法律法规

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审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参考文献检查办法检查成果统计提问文献查阅现场检查7.2.2与产品有关规定的评审1、产品规定评审的状况（查销售合同评审状况）

2、产品规定变更后，文献与否及时更改？与否将变更后信息传递给有关部门？与否在向顾客做了提供产品的承诺之前（如投标、接受合同或订单之前），对产品规定进行了评审？

评审的内容有哪些？与否符合原则的规定？

3、评审的内容与否涉及对组织拟定的附加规定的评审？组织拟定附加规定的目的是什么？有无效果？

4、评审的成果及后续的跟踪方法与否统计？

5、评审的成果与否得了贯彻，评审与否有效果？

6、顾客投诉中有无因产品规定评审不当而造成的问题？

7、产品规定发生变更时，与否由授权人员执行修订工作？

8、修订时与否按有关规定进行了评审，并告知了有关部门？

9、更改统计与否完整。√

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√7.2.3顾客沟通1、与顾客进行沟通的方式是什么？

2、与否有部门向顾客提供产品信息，解决顾客的询问、订单？

3、与否对顾客的投诉进行解决？1、组织是如何在产品提供的前、中、后与顾客进行沟通的？

2、与否对沟通的方式作出了规定，与否建立专门的组织机构，人员、资源配备与否适宜。与否有效地进行？

3、如何向顾客提供产品信息？

4、如何解决顾客的询问、订单以及顾客的投诉？

5、与否建立顾客档案，与否向有关部门及传递顾客对服务规定的信息？√

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√编制人/日期：编制人/日期：审核准则：ISO9001，体系文献、合使用方法律法规

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审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参考文献检查办法检查成果统计提问文献查阅现场检查7.3

设计和开发

7.3.1设计和开发策划与否进行设计和开发策划

与否明确了参加设计的不同组别之间的接口？与否进行了管理？沟通的效果如何？

3、设计开发计划、策划的输出与否随设计进展而适时修改？1、与否对每项设计开发活动进行了策划？策划与否涉及了：a）

阶段的划分？

b）评审、验证和确认活动？

c）完毕设计开发活动人员的职责和权限？

2、策划的输出与否形成产品设计开发计划？

3、不同设计组、不同部门之间的接口与否有恰当规定？

4、不同设计组、不同部门之间互提条件和信息与否形成文献加以传递？

5、产品设计开发计划与否及时修改？√

√

√

√7.3.2设计和开发输入设计输入与否完整并形成文献？

2、这些文献与否通过评审？设计输入规定是如何拟定的？设计输入的形式是什么？

“设计任务书（设计输入的形式）”的内容与否完整，与否涉及法律、法规、合同等方面的规定？

“设计任务书”有无与法律、法规、合同等文献相矛盾和含糊不清之处，矛盾与含糊不清之处与否得到解决？

4、“设计任务书（设计输入的形式）”与否通过评审？其内容与否适宜，有关部门的人员与否参加了评审？√

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√编制人/日期：编制人/日期：审核准则：ISO9001，体系文献、合使用方法律法规

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审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参考文献检查办法检查成果统计提问文献查阅现场检查7.3.3

设计和开发输出组织的设计和开发输出与否：

、满足设计和开发输入的规定？为采购、生产和服务提供信息？包含或引用产品接受准则？规定对产品的安全和正常使用所必须的产品特性？（查阅产品设计开发输出清单）

（查阅产品设计开发输出清单中的技术规定。设计开发输出提供的采购、生产和服务的信息、产品接受准则以及产品必须的特性规定等。）

7.3.4

设计和开发评审组织与否根据所策划的安排对设计和开发进行系统的评审，方便：1）、评价设计和开发的成果满足规定的能力？

2）、识别任何问题并提出必要的方法？3）、设计评定涉及全部受其影响的功效。4）、产品设计和开发的状态的评审。5）、纠正方法到状态评审的联系。6)、设计和开发的系统评审的参加者与否识别任何问题并提出必要的方法？

7)、组织与否保持评审成果及任何必要方法的统计？

（查阅各阶段的评审统计和会议总结）（查设计评审策划和统计。）

（查阅各阶段的评审统计和会议总结）

产品设计和开发的状态的评审。

纠正方法与状态评审的联系。

3、设计和开发评审的参加者与否识别任何问题并提出必要的方法？

4、组织与否保持评审成果及任何必要方法的统计？编制人/日期：编制人/日期：审核准则：ISO9001，体系文献、合使用方法律法规

审核日期：

审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参考文献检查办法检查成果统计提问文献查阅现场检查7.3.5

设计和开发验证1、为确保设计和开发输出满足输入的规定，组织与否根据所策划的安排对设计和开发进行验证？

2、输出和设计规定之间的比较。

基于成果的纠正方法。

3、查组织与否保持验证成果及任何必要方法的统计？（查设计验证报告和样机试制总结报告。）√

√

√

√√7.3.6

设计和开发确认如何进行设计确认

（查阅试生产的产品的检查统计和验证统计，统计应显示符合顾客的技术规定。）

（产品确实认时间应在正式生产之前，产品的验证时间，应与顾客规定的时间是一致的。）1、与否进行了确认？采用何种确认办法？

2、确认活动能否确保产品能够满足预期使用规定？

3、确认时间、办法与否恰当？确认的成果及跟踪方法与否予以统计？

4、如进行局部确认，确认的范畴、时间、办法与否符合原则规定？7.3.7

设计和开发更改设计和开发的更改1、设计和开发的更改与否形成文献？与否对更改善行了评价？

2、产品图纸更改如何进行了适宜的验证和确认？更改实施前与否进行了同意？

3、与否对设计更改善行了适宜的验证和确认？更改实施前与否进行了同意？

4、更改评审的成果及跟踪方法与否进行了同意？

5、设计图纸的更改如何下达和执行？√

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√

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√√

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审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参考文献检查办法检查成果统计提问文献查阅现场检查7.4

采购

7.4.1

采购过程1、组织如何选择和评价供方？

2、与否明确了对供方控制的方式和程度？

3、评价的成果和跟踪方法与否予以统计？与否有选择、评价、重新评价供应商的准则和文献？

与否组织有关部门对供应商进行评价？

3、与否有选择和评价供应商进行评价？

4、与否有合格供应商名册，与否保存有合格供应商的统计，与否认期对合格供应商进行评价？

5、对供应商是如何控制的，控制的方式和程度与否体现了该产品对随即实现过程及其产品的影响程度？

6、供应商质量下降时，与否采用纠正方法或作必要的更换？√

√

√

√

√

√√7.4.2采购信息1、采购文献与否清晰地阐明了采购信息？

2、采购文献发放前，与否对其规定规定的适宜性进行了评审？（采购合同评审与否符合规定规定？）

3、与否感到了采购人员的职责和资质规定？1、采购文献与否写明产品的类别、型号或其它信息？

2、采购文献夹与否写明验收的规定（能够合同、图样以及其它技术文献的形式体现）？

3、采购物资的规范有更改时，与否在采购文献上有阐明？

4、采购文献中与否有对供应商的过程、设备、人员、管理体系的规定（必要时）？

5、采购文献发放前与否由授权人员进行审批？评审的方式是什么？与否有效？√

√

√

√

√√

√7.4.3采购产品的验证1、有无对采购产品进行验证的计划、规定和活动安排？

2、当组织或组织的顾客在供方的现场进行验证时，与否在采购文献中作出了规定？规定与否涉及验证的安排和产品放行的办法？

1、有无对采购产品进行验证的规定及验证的统计？

2、与否有效实施对采购产品的验证？

3、当组织或组织的顾客规定在货源处验证时，与否在采购单（采购合同）或其它采购文献中对验证的安排和产品放行的办法作了具体规定？√

√√编制人/日期：编制人/日期：审核准则：ISO9001，体系文献、合使用方法律法规

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审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参考文献检查办法检查成果统计提问文献查阅现场检查7.5生产和服务提供

7.5.1

生产和服务提供的控制1、组织与否已拟定生产和服务的全过程？1、如何拟定和策划生产和服务的全过程？

2、策划成果能否确保这些过程处在受控状态？贯彻实施状况如何？√√7.5.1

生产和服务提供的控制2、有无控制生产和服务过程的信息，涉及产品特性规范、作业指导书等。与否有过程控制所需的表述产品特性信息的文献，涉及产品原则、图样、合同规定等？

2、对没有作业指导书就不能确保质量的过程与否制订了作业指导书？

3、对核心和比较复杂的过程与否制订了作业指导书之类的文献？

4、生产过程中，有关执行人员与否恪守工艺规程等文献的规定？√

√√3、使用的设备、测量和监控装置与否满足需要？

4、与否对使用设备进行了有效的维护保养，使设备处在完好状态？1、设备与否符合规定，监视和测量装置与否得到配备，所处的环境与否适宜？

2、与否有设备使用、管理、维修的管理制度？

3、与否对设备进行日常和定时保养，使之保持良好状态？

4、设备的运行状态如何？√

√√

√5、与否对特殊过程和核心过程实施了监控活动有哪些特殊过程和核心过程？

2、与否对其实施了监控活动？

3、特殊过程和核心过程的人员与否含有上岗资格？√

√√

√与否设立了过程监控点，监控点与否合理、正常和有效？对过程参数和有关的质量特性与否进行了监视和测量并做好了统计？监控点的设立与否合理、有效？编制人/日期：编制人/日期：审核准则：ISO9001，体系文献、合使用方法律法规

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审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参考文献检查办法检查成果统计提问文献查阅现场检查7.5.2

生产和服务过程确实认1、组织内有哪些特殊过程？

2、与否对特殊过程进行了确认？确认时考虑了哪些因素？与否对确认的程序和办法进行了规定？

3、在什么状况下进行再确认1、组织内有哪些特殊过程？

2、对特殊过程与否都进行了确认？a)

与否有对特殊过程进行确认的办法和程序,这些文献中与否包含对特殊过程进行评审和同意的准则以及设备承认，人员鉴定、过程再确认的规定。b)

对特殊过程的参数与否进行持续的监视并做好统计。

c)

从事特殊过程的人员与否通过培训并获得资格承认。

d)

特殊过程所使用的设备及从事特殊过程人员与否通过鉴定并保存有鉴定统计。

e)

与否为特殊过程编制了作业指导书和对应的统计表格。

在什么状况下需对特殊过程进行再确认？在规定的时间间隔或发生问题时、或过程更改时，与否进行了再确认？

4、特殊过程的操作人员与否按作业指导书进行操作？√

√

√

√

√

√

√√

√

√

√

√

√用哪些办法对产品的监视和测量状态进行标记？1、对检查和实验状态标记与否有管理规定？

2、多种物料、过程中产品、成品的检查状态标记与否适宜、对的？

3、用标签、印章或区域表达产品检查状态标记的管理与否符合规定？

4、寄存的方式与否能辨别不同监视和测量状态的产品？

5、标记的办法与否对的，与否随着检查和实验状态变化而更改标记？

6、与否保护好检查状态标记？√√

√

√

√

√编制人/日期：编制人/日期：审核准则：ISO9001，体系文献、合使用方法律法规

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顾客财产与否对顾客的财产进行了标记、验证、保护和维护？1、组织里有哪些是顾客的财产？

2、顾客财产与否得了标记、验证、保护和维护？

3、已经标记的顾客财产与否分类摆放，与否存在混杂的状况？√

√√

√

√顾客财产发生丢失、损坏或不合用状况时，与否统计，与否向顾客？1、当顾客财产发生丢失、损坏或不合用状况时，是如何统计并向顾客报告的？

2、顾客有无意见？如何解决？√

√7.5.5

产品防护与否对产品提供了防护（标记、搬运、包装、贮存和保护）？1、与否对产品防护（标记、搬运、包装、贮存和保护）作了具体的规定？

2、书面的规定与否切合实际，与否是有效版本？

3如何做好生产过程中产品的防护工作（涉及包装、搬运、保护等工作）？有无在制品、半成品管理方法？√

√

√√

√产品包装、防护标志与否充足及适宜？有无包装、防护标记（如堆码标记、小心轻放标记等）的规定，与否按规定执行？

2、发货时，与否做好了发货标记？√√

√搬运的办法和手段与否有效1、与否有搬运的规定和管理方法？搬运工具、办法、场地与否都适宜？

2、现场搬运过程与否符合规定，与否做致函确保产品不受损伤？

3、危险品的运输与否有特别的规定并按规定实施？运输单位与否含有资格条件？√

√√

√

√编制人/日期：编制人/日期：审核准则：ISO9001，体系文献、合使用方法律法规

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产品防护产品的包装管理1、与否对包装过程、标志过程作出明确规定？

2、包装使用的材料、标志与否符合规定？

3、现场包装、标志过程与否符合规定？

4、随产品附发的文献与否齐全？√√

√

√

√产品的贮存和保护1、与否有产品贮存和保护的规定，与否涉及避免产品损坏、变质的方法，与否作了恰当的入库验收、保管、出库的规定？贯彻状况如何？

2、与否做到了按规定时间间隔检查产品库存状态（如有规定的话）？

3、贮存库房的环境条件与否适宜，安全方法与否适宜？

4、仓库贮存的产品与否有保护方法，如防雨、防晒、防变质等方法，与否进行了适宜隔离，这些方法与否能有效地保护产品质量？

5、有失效期限的物资与否得到了有效的控制？

6、危险品的管理与否有特别的规定并按规定实施？

7、仓库与否有区域划分，例如不合格品区域，以避免不同状态半成品的混淆？

8、与否采用方法确保产品不损坏，不丢失地安全达成目的，向外发货时，与否做好了有关统计？

9、现场帐、卡、物与否一致？√

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√√

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√7.6

监视和测量装置的控制监视和测量装置的配备

（查测量设备清单、抽查测量设备档案、产品原则、工艺流程图等1、与否对测量和确保产品符合规定规定所需的监视和测量装置进行了识别？与否配备了必要的监视和测量装置？

2、监视和测量装置的测量能力与否满足规定规定？√√

√编制人/日期：编制人/日期：审核准则：ISO9001，体系文献、合使用方法律法规

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监视和测量装置的控制监视和测量装置的校准

（查测量设备清单、检定、校准周期表、检定证书、校准报告等与否在使用前按规定的周期对监视和测量装置进行校准和检定？其根据与否可追溯到国际或国家计量原则？

与否保存了检定、校准的统计？

3、校准人员有无上岗证？

4、测量设备有无检定、校准状态标记？检定、校准标记与否在使用期内？√

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√√

√

√

√监视和测量装置的使用

（查测量设备使用维修统计1、与否明确了设备管理的责任部门和负责人？

2、与否规定了避免校准失效的调节办法？

3、与否有必要的调节设备的使用阐明书、作业指导书？

4、如何按规定调节测试设备，如何避免因调节不当引发校准失效？

5、测试人员有无上岗证？√

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√

√√

√监视和测量装置偏离校准状态时的解决

（查检查原始统计、现场抽查测量设备的稳定性和重复性等）当发现监视和测量装置偏离校准状态时,与否复评以前测量成果的有效性,如何评定?

2、与否根据评审成果,采用了对应的纠正方法?√

√编制人/日期：编制人/日期：审核准则：ISO9001，体系文献、合使用方法律法规

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监视和测量装置的控制监视和测量装置的保管有无避免在搬运、维护和贮存期间损坏或失效的方法（涉及工作环境、贮存条件等）？2、方法与否得到贯彻？√√监视和测量软件的管理

（查测量软件确实认办法和确认统计或对比实验统计）用于监视和测量的软件，使用前与否予以确认并在必要时进行再确认？√8.测量分析改善

8.1

总则监视和测量活动的策划1、与否规定、策划和实施监视和测量活动？有哪些监视和测量活动？

2、与否对监视和测量活动的办法和用途作了规定？

3、监视和测量活动能否确保符合性和实施改善（如何通过这些活动识别改善机会）？√

√

√√

√统计技术的使用及效果

（查组织对统计技术使用的需求、实施、管理的有关文献、图表等）1、使用了哪些统计技术

2、统计技术使用的场合与否恰当？

3、如何检查统计技术的应用效果？√

√√8.2监视和测量

8.2.1

顾客满意如何进行顾客满意程序的监视和测量

（查组织与顾客沟通统计、顾客投诉和解决统计等）与否收集并分析了顾客满意程序的住处并将其作为评价质量管理体系业绩的根据之一？

2、有无收集和分析顾客满意程序信息的规定。这些规定与否涉及获得信息的时机、职责、方式、内容以及分析信息的办法？

这些规定能否确保客观、公正和可信？与否得到了执行？√

√

√√编制人/日期：编制人/日期：审核准则：ISO9001，体系文献、合使用方法律法规

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审核员：ISO9001条款检查内容与否合用参考文献检查办法检查成果统计提问文献查阅现场检查8.2.1

顾客满意顾客满意程度明显下降时，与否采用了改善方法

（查顾客年度流失状况、国家监督抽查状况、社会监督状况及组织采用的方法等）1、分析中发现顾客满意程度明显下降时，与否采用了纠正方法？

2、纠正方法与否有效√

√8.2.2

内部审核组织与否建立了内部管理体系审核程序1、文献化程序与否涉及实施审核、确保审核的独立性、统计审核成果并向管理者报告的职责和规定？

2、程序中与否包含审核的范畴、频次、计划、办法？√

√内部审核方案的策划1、与否进行了年度内审方案策划且明确规定了审核的准则、范畴、频次、办法？

2、年度内审方案与否经管理层同意？

3、年度内审方案与否发给有关部门？

4、与否按年度内审方案的计划实施了审核？√

√

√√内部审核的实施与否制订了内审实施计划？

内审实施计划与否覆盖全部要素和全部部门？

审核与否由从事受审活动的人员进行？

审核员与否通过培训，并获得了资格证？

5、审核与否抓住了核心质量环节（部门、设备、活动）？

6、审核用检查表与否充足、符合规定？

7、审核报告的内容与否全方面？能否阐明管理体系的符合性和有效性？√

√

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√编制人/日期：编制人/日期：审核准则：ISO9001，体系文献、合使用方法律法规

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内部审核对内部审核中发现的不符合与否采用了纠正方法1、对内部审核中发现的不符合与否采用了纠正方法？

2、采用的纠正方法与否按期完毕。

3、对纠正方法的实施效果与否进行了验证，有无统计。

4、验证成果与否报告了有关部门。√

√

√

√√8.2.3

过程的监视和测量过程的监视和测量的策划和实施与否拟定了需要监视和测量的过程。

与否拟定了监视和测量的项目及原则？监视和测量的项目与否涉及影响过程能力的多种因素，如人、机、料、法、环、测等？

3、与否拟定了监视和测量的办法？采用的办法与否能对过程持续满足其预定目的的能力进行证明？

4、与否拟定了监视和测量的频次？

5、与否拟定了监视和测量的实施者？

6、与否拟定了监视和测量活动所的资源和装置？

7、与否拟定了监视和测量需要的文献和统计？

8、与否运用监视和测量成果对过程能力进行评价？

9、过程的监视和测量实施的效果如何？√

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√√

√过程能力未达成规定时的解决1、监视和测量成果未达成规定时，与否采用了纠正和纠正方法？

2、纠正和纠正方法的效果如何？√√编制人/日期：编制人/日期：审核准则：ISO9001，体系文献、合使用方法律法规

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产品的监视和测量有无产品监视和测量的规定1、与否建立并保持产品监视和测量的文献规定?

2、与否规定了需进行监视和测量的产品实现阶段,与否规定了监测点、监视和测量的项目、办法、验收准则、使用的监视和测量设备、应留下统计以及检查人员的资格规定？

与否对监视和测量成果的解决作出了明确规定？

3、与否规定统计应指明有权放行产品的人员？

4、对于授权人员（或顾客）同意放行产品和交付服务的特例状况，组织是如何进行控制的？√

√

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√

√进货检查

有无进货检查规定？与否规定了检查的项目、办法、验收准则、使用的监视和测量设备、应留下统计以及检查人员的资格规定？

2、与否对全部进货都进行了检查？

3、检查统计能否证明符合验收准则的规定？

4、检查统计上有无负责产品放行负责人的签名？

5、对进货检查中的不合格品是如何解决的，与否规定供应商采用纠正方法？

6、供应商与否按规定提供合格证据。

7、因生产急需而来不及进行进货检查的物资是如何解决的？对紧急放行的产品是如何标记和统计的？紧急放行的物资经检查不合格后，是如何追回的？√

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√√编制人/日期：编制人/日期：审核准则：ISO9001，体系文献、合使用方法律法规

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产品的监视和测量过程产品检查1、有无过程产品检查的规定？与否规定了检查的项目、地点、办法、验收准则、使用的监视和测量设备、应留下的统计以及检查人员的资格规定？

2、与否存在工序竣工检查未完毕就转序的状况？与否规定了例外转序的状况？

3、检查统计能否证明验收准则的规定？

4、检查统计上有无负责产品放行负责人的签名√

√

√

√√最后产品检查与否有检查规范/作业指导书？

检测设备和工具与否入于使用期内？

与否全部的检查完毕后才放行产品？

检查统计能否证明符合验收准则的规定？

5、检查统计上有无负责产品放行负责人的签名？√

√

√

√√

√检查统计的管理

1、与否规定保存周期，寄存的地点、条件与否适宜？

2、统计与否项目清晰，数据齐全，与否能够证明