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文档简介

主讲:刘双旺航空、航天和国防质量管理体系要求

AS9100C刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台版权说明所有阅读浏览本讲义的人员必须同意以下约定:1.本讲义只限于接受培训的组织内部员工学习之用;2.禁止向非接收培训的组织或人员提供任何形式的复制和传播;3.禁止任何形式的修改,借用和张贴。谢谢您的合作!

2011.8.31刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台目录推行AS9100的意义;关于IAQG;AS9100发展;AS9100标准介绍刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台1、保证宇航安全的需要宇航业是高技术高风险的行业,宇航产品出现质量问题造成的事件损失大,影响大,因而其产品质量相对一般产品更加重要。为保证宇航产品质量,对宇航业的质量管理体系建设也有高于一般行业的要求。因此,AS9100宇航业质量管理体系标准应运而生。刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台航空事故照片刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台航空事故照片刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台近年来发生的世界空难:2012年4月20日,巴基斯坦一架波音737客机于当地时间17时(北京时间20时)从南部城市卡拉奇起飞,原定18时50分(北京时间21时50分)抵达伊斯兰堡国际机场,客机于当地时间18时40分与控制中心失去联系,在首都伊斯兰堡附近坠毁,所载127人全部遇难。6月3日,尼日利亚一架MD-83型客机于当地时间6月3日下午从尼日利亚首都阿布贾飞往南部城市拉各斯,在接近拉各斯机场的一片居民区坠毁并撞上了一座两层的建筑物,机上载有153人全部遇难,建筑物中有40人死亡。2010年7月28日,巴基斯坦一架空客A321客机于当地时间7点45分(北京时间10点45分)从卡拉奇起飞,原定于约2个小时后飞抵伊斯兰堡。飞机于当地时间9点45分左右与地面控制塔台失去联系,随后在距离伊斯兰堡市区1公里处坠毁,所载152人全部遇难。刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台近年来发生的世界空难:2009年2月12日,美国大陆航空公司一架通勤飞机在纽约州布法罗市附近坠毁,造成50人死亡。5月20日,印度尼西亚军方一架载有100多名空军官兵和家属以及机组人员的大力神C—130运输机在东爪哇省玛克丹坠毁,造成至少96人死亡、15人受伤。6月1日,法国航空公司一架载有216名乘客和12名机组人员的A330客机从巴西里约热内卢机场起飞3个半小时后,在大西洋海域上空失事,机上人员全部遇难。6月30日,也门航空公司一架空客A310客机在科摩罗群岛附近坠入印度洋,机上153名乘客和机组人员中除1名13岁法国少女获救外,其他人全部遇难。7月15日,伊朗里海航空公司一架图-154客机在该国西北部城市加兹温附近的村庄坠毁,机上153名乘客和15名机组人员全部遇难。

刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台2、实施AS9100标准是宇航业企业参与国际竞争的需要AS9100标准的产生源于航空航天工业的组织及其供方共同的需求。航空航天工业的全球化以及地区/国家要求和期望的差异。使航空航天工业的组织及其供方面临严峻的挑战。一方面,一个组织要面对众多的供方,组织面临着如何保证从世界各地和供应链中各层次的供方采购高质量的产品和实现采购要求规范化的挑战。另一方面,一个供方也会面对众多的顾客,供方既要对不同的顾客交付具有不同质量期望和要求的产品,也要应对众多顾客要求不同的频繁的第二方审核。因此,不论从航空航天工业组织还是组织的供方,都希望建立一个国际航空航天质量管理体系标准,统一航空航天质量管理体系要求,并用第三方认证取代对众多供方的第二方审核。刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台AS9100的认证是企业进入航空航天行业的通行证,尤其是美国波音公司、法国的空客和目前中国的大飞机计划均需要供应商获得AS9100的认证。2、实施AS9100标准是宇航业企业参与国际竞争的需要刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台3、提升组织质量管理水平的需要我国国防科技水平和世界发达国家相比还比较落后,特别是航空科技水平还有不小的差距。相对科技水平,管理水平显得更加落后。管理也是生产力,并且对生产力有着显著影响。管理是系统生产力,管理面对的是系统的全部生产要素,研究的是如何在外部环境复杂而内部条件不足的情况下使有限的人财物、科技信息、时间空间得以有机的、优化高效的组合,目的是提高系统所有要素的使用质量和系统的整体效益。我们可以通过学习贯彻AS9100标准,提高企业管理水平,尤其是提高质量管理水平。刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台本标准的目的a、在整个航空航天行业供应链(航空部件生产商-主机系统集成商运营商,即:供方-组织-顾客)中持续不断的改进。b、预防缺陷和减少缺陷;c、降低成本和减少浪费。3、提升组织质量管理水平的需要刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台目录推行AS9100的意义;关于IAQG;AS9100发展;AS9100标准介绍刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台关于IAQG创建于1998年12月的国际航空航天质量小组(InternationalAcrospaceQualityGroup,简称IAQG)是调节航空质量管理标准的组织,旨在建立并维系一系列标准,帮助相关航空团体在航空价值流程中提高质量水平,同时降低制造成本。IAQG开发了一套全面的标准及相应基础结构,应用于航空航天、国防工业等供应链,可以提高质量并降低成本。刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台关于IAQGIAQG分为三大部分:欧洲(EAQG),美国(AAQG)和亚洲(APAQG),该三区分别由三个航空标准化组织支持其运作,分别为欧洲航空业协会(AECMA),自动化工程协会(SAE)及日本航空公司社团(SJAC).刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台目录推行AS9100的意义;关于IAQG;AS9100发展;AS9100标准介绍刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台AS9100发展AS9100是什么?AS9100即QualitySystems–Aerospace;AS为Aerospace英文缩写,中文:航空航天质量管理体系要求。刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台AS9100发展已经有ISO9001,为什么还要针对航空航天行业的质量管理体系标准?ISO9001适用于所有行业,针对性不足,因此,现在ISO9001已发展出AS9100、TS16949、ISO13485、TL9000AS9100=ISO9001+航空航天特殊要求刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台AS9100发展1995年夏季-美国汽车工程师协会航空航天部(SAE)开始着手航空航天(AEROSPACE)质量体系标准的工作;1996年10月第一次发布有关标准草案SAEARD9000;1999年11月-正式发布AS9100标准(按ISO9001:1994版格式)

。2001年发布航空航天质量体系标准AS9100A版标准,随后颁布AS9100B、AS9100C。刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台二、AS9100发展2000年中,标准按ISO9001:2000要求发展;2001年8月-颁布SAEAS9100A版标准;2002年11月-颁布SAEAS9120;2003年1月-颁布SAEAS9110;2004年1月-颁布SAEAS9100B版;2008年11月-ISO9001:2008正式颁布。2009年-颁布SAEAS9100C版。刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台9100-航空制造业者质量管理体系;9102-首件检验9103-关键特性管理;9104-航空质量管理体系注册要求;9110-航空维修站的质量管理体系;9120-销售商的质量管理体系。航空行业主要标准清单刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台目录推行AS9100的意义;关于IAQG;AS9100发展;AS9100标准介绍刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台概论-超越ISO9001额外的要求包括:1、和法规之间的接口;2、项目管理;3、关键特性的识别和控制风险管理;4、使用零缺陷抽样计划额外的记录要求,包括对供应商记录控制的要求;5、在设计和开发活动中,大量的附加的期望,包括附加的验证和确认活动;6、额外的制造设备和工具的控制,应用于生产和控制产品,计算机辅助制造和测试设备生产责任防护、探测和消除外来物体。在生产过程中强调更改控制对供应产品,过程和服务的特殊的控制过程的控制;7、首件检查控制;8、客户关系管理的意识与作为;9、技术状态管理。刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台引言0.1总则

采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响:

a)组织的环境、该组织的变化以及与该环境有关的风险;

b)组织不断变化的需求;c)组织的具体目标;d)组织所提供的产品;

e)组织所采用的过程;

f)组织的规模和组织结构;统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。

本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和澄清有关要求的指南。

本标准能用于内部和外部(包括认证机构)评价组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。

本标准的制定已经考虑了ISO9000和ISO9004中所阐明的质量管理原则。

刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台理解与实施要点:1、战略性决策:决定全局的策略:组织的最高管理者站在较高的角度和发展的角度认识质量管理对组织的重要性,产品和服务是管理出来的。2、质量管理体系的设计和实施受各种因素的影响:组织的环境(国内外环境、行业环境等);各种需求(如顾客的需求)、具体目标(组织追求的目标,也即经营的方针)、所提供的产品(产品不同,建立的体系也不一样)、所采用的过程、组织的规模和结构。3、质量管理体系的要求是一样的,但对产品的要求是不一样的。4、适用的范围:本标准的使用对象是组织内部和外部,组织的外部包括组织的顾客、认证机构和相关的政府部门等。刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台0.2过程方法

本标准鼓励在制定、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法,通过满足顾客要求,增强顾客满意。

为使组织有效运行,必须识别和管理众多相互关联的活动。通过利用资源和管理,将输入转化为输出的一项或一组活动,可以视为一个过程。通常,一个过程的输出可直接形成下一过程的输入。

组织内过程系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,可称之为“过程方法”。

过程方法的优点是对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。

过程方法在质量管理体系中应用时强调以下方面的重要性:

a)理解和满足要求;

b)需要从增值的角度考虑过程;

c)获得过程绩效和有效性的结果;

d)基于客观的测量,持续改进过程。

刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台1、过程方法导入

实施质量管理体系以及改进质量管理体系有效性时采用过程方法,目的是通过满足顾客要求,增强顾客满意。

过程方法的优点是对过程系统中单个过程的联系以及过程的组合和相互作用进行连续控制。刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台过程顾客要求KCC/KPC资源法律法规输入输出合格的产品满意的服务符合的文件规定过程实现的方法途径和步骤监视测量产品特性过程特性过程绩效2、什么是过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台图1.一般的过程

相互关联或相互作用的活动和控制方法测量和监视输入规定的要求(包括资源)过程的有效性=取得所需结果的能力输出要求满足(一个过程的结果)过程的效率=取得的结果与使用的资源之比刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台输出输入步骤1步骤2步骤3步骤4步骤5步骤N3、过程方法的概念管理过程过程(活动)支持过程顾客满意具有需求的顾客期望需求被满足的顾客输入输出系统的识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,可称之为“过程方法”

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4过程的分类:

COP(CustomerOrientationProcess)过程:顾客导向过程

SP(SupportProcess)过程:支持过程

MP(ManagementProcess):过程:管理过程刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台过程方法4.1COP过程(CustomerOrientationProcess:

组织2支持过程1234输入(I)输出(O)1顾客导向过程(COP)是增值的顾客导向过程,指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。(如产品设计、合同评审、交付等)输入计划和项目确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈/评审纠正措施输出12345顾客样件顾客图纸符合顾客图纸产品刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台

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Out顾客要求报价顾客拿到“报价单”客户导向流程刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台过程分析方法

龟形图-TurtleDiagramProcess过程Output输出Input输入Withwhat用什么WithWho由谁做How如何做Whatresult量度方法人机器,物料方法测量刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台谭伟雄过程方法

组织

组织2支持过程1234输入(I)输出(O)1顾客导向过程(COP)是增值的

供方支持过程的子过程DCBA输入(I)输出(O)2支持过程4.2SP过程为支持过程,指支持COP过程实现的过程,可分为若干个层次。如人员培训、设备维护、品质保证等)刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台支持性过程举例试列除COP制造过程的支持性过程:人力资源管理采购检验和试验产品防护设备管理工装管理监控和测量装置管理不合格品控制刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台谭伟雄4.3MP过程(ManagementProcess):

供方组织输出(O)输入(I)输入(I)输出(O)输出(O)输出(O)输入(I)输入(I)支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程管理过程指管理过程,为顾客导向的输入和输出交接处或COP过程与SP过程之间的过程(如管理评审、内部审核、经营计划等).刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台输入计划和项目确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈/评审纠正措施输出12345阶段评审阶段评审阶段评审阶段评审4.3MP过程(ManagementProcess):刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台管理过程举例体系策划和职责确定经营计划方针和目标管理内部审核管理评审顾客满意度质量成本管理刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台顾客导向过程顾客/相关方要求输入输出顾客/相关方满意管理过程支持过程图2:过程的相互作用:刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台成长、发展的过程人生观/价值观/理想/信念输入输出达到目标成功个人规划(管理过程)衣、食、住、行(支持过程)图3:过程方法的应用(以人的发展为例):刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台5过程特性输入计划和项目确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈/评审纠正措施输出12345FMEA过程流程图试生产CP编制作业文件包装标准

产品实现策划采购过程

顾客要求确定产品实现过程过程是有层次的刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台5过程特性过程网络:过程的顺序和相互作用过程A输出A/控制B过程B过程C输出B输入C资源B输出C控制C刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台顾客要求顾客满意质量管理体系的持续改进顾客导向流程COP支持流程SP管理流程MP接口5过程特性

刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台6过程方法作用建立一个清晰、流畅管理系统过程方法的展开,给组织提供机会,重新思考固有作业方式的效率与有效性,打破部门间的堡垒,建立一个完整的质量管理体系。总经理部门Ⅰ部门ⅡABCDⅰ副总ⅱ副总◆◆●●传统上刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台谭伟雄新过程模式过程–而不是部门

–推动业绩公司管理层财务、顾客指标销售技术质量制造人力资源过程变更输出采购过程方法作用刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台理解与实施要点:过程方法在质量管理体系应用时,强调以下方面的重要性:理解过程的要求,满足过程的要求;如果过程的输出/输入之比小于1,则过程没有意义;获得过程的结果;依据客观的测量结果持续改进过程。刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台质量管理体系的持续改进顾客(其它相关方)顾客(其它相关方)

要求满意管理职责资源管理测量,分析和改进产品实现产品

输出输入质量管理体系过程方法5.27.2.15.06.07.08.08.2.14.0刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台图1所反映的基于质量管理体系的过程模式展示了4-8章中所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入要求时,顾客起着重要的作用。顾客满意的监视需评价顾客对组织是否满足其要求的感知的相关信息。该模式虽覆盖了本标准的所有要求,但却未详细地反映各过程。

注:此外,称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下:

P(plan)-策划:根据顾客的要求和组织的方针,建立提供结果所必要的目标和过程;

D(do)-实施:实施过程;

C(check)-检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果;

A(action)-处理:采取措施,以持续改进过程业绩。刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台PDCA案例我的减肥计划PLAN:减肥,计划一个月内从85KG减到83~84KG左右.(有了明确的期限,一个月,和量化的目标,减掉1~2KG)DO:每天早餐一袋牛奶,午餐保证摄入米饭在2两左右,晚饭以流食(牛奶,稀饭,汤类等)为主,适当加些蔬菜沙拉.CHECK:

每天称体重,观察变化,半个月后发现体重基本没有变化.原因是平时爱吃零食,而且晚上那顿经常控制不住,吃的过多.ACTION:针对零食和晚饭饭量的问题,采取严格控制零食的食用,不吃高热量食品,晚饭由于多年来的习惯,吃少会引起胃疼,所以稍微加量,然后增加每周1~2次的羽毛球运动.结果:通过对零食的控制,以及后半个月的羽毛球运动,成功将体重从85KG减到了84.5KG,决定以后长期坚持.刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台0.3与ISO9004的关系

ISO9001和ISO9004都是质量管理体系标准,这两项标准相互补充,但也可单独使用。虽然两项标准具有不同的范围,但却具有相似的结构,以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。

ISO9001规定了质量管理体系要求,可供组织内部使用,也可用于认证或合同目的。在满足顾客要求方面,ISO9001所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性。在本标准发布时,ISO9004处于修订过程中。修订后的ISO9004将为组织在复杂的、要求更高的和不断变化的环境中获得持续成功提供管理指南。与ISO9001相比,ISO9004为质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。除了有效性,该标准还特别关注持续改进一个组织的总体业绩与效率。对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越ISO9001要求的那些组织,ISO9004推荐了指南。然而,用于认证或合同不是ISO9004的目的。刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台理解与实施要点ISO9001和ISO9004已制定为一对协调一致的质量管理体系标准。协调一致是指两项标准都采用以过程为导向的过程模式,具有相似的结构,运用相同的术语,遵循相同的质量管理八项原则,在相互关联的内容上保持一致。ISO9001可供组织内部使用,也可用于认证或合同目的,而ISO9004的目的不是用于认证或合同。IS09001所关注的是质量管理体系的有效性,而ISO9004为质量管理体系更宽范围的目标提供了指南,除了有效性外,该标准还特别关注持续改进组织的总体业绩与效率。2009版的ISO9004标准已于2009年11月份发布发布。修订后的ISO9004为组织在复杂的、要求更高的、和不断变化的环境中获得持续成功提供管理指南。刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台0.4与其他质量管理体系的相容性为方便使用者,本标准在修订过程中适当考虑了ISO14001:2004的内容,以增强两个标准的相容性。附录A表明了ISO9001:2008与ISO14001:2004之间的对应关系。本标准不包括针对其他管理体系的要求,例如环境管理、职业卫生与安全管理,财务管理或风险管理的特定要求。然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求结合或整合。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系,可能会改变现行的管理体系。刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台1范围1.1总则本标准包括ISO9001:2008质量管理体系要求,规定了附加的航空,航天和国防的行业要求,定义和注释,附加要求以加粗斜体表示。

AS9100=ISO9001:2008+航空,航天和国防的行业要求要强调的是本标准所规定的质量管理体系要求是对合同和适用法律法规要求的补充(不是取代)。如果本标准的要求和适用法律法规之间有冲突,以后者优先。刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台理解要点:本部分条款表述了AS9100标准内容的构成和法律法规优先的原则。1、AS9100标准内容的构成:AS9100=ISO9001+航空/航天/国防的行业要求;2、法律法规优先的原则:AS9100是对合同要求和法律法规的补充,如果与适用的法律法规之间有冲突时,以适用的法律法规为准。刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台1范围

1.1总则

本标准为同时有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:

a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品;

b)通过体系的有效应用,包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。

注1:在本标准中,术语“产品”仅适用于:

a)预期提供给顾客的或顾客所要求的产品;

b)产品实现过程所产生的任何预期输出。注2:法律法规要求可称作法定要求。1.2应用

本标准规定的所有要求是通用的,意在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。

当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点而不适用时,可以考虑进行删减。

除非删减仅限于第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求,否则不能声称符合本标准。

刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台理解与实施要点:1、适用范围想通过认证来证实其有能力满足顾客和适用的法律法规要求;通过运用体系,进行持续改进,增强顾客满意。注:产品可以是预期的,也可以是非预期的。非预期的产品是指在产生顾客期望的产品的同时,产生的非期望的产品,如废品、次品等。2、删减的条件本标准中第7章的内容;不能影响提供合格产品的能力(满足顾客要求和法律法规要求的能力);不能减轻你的责任(比如外包过程不能删减)。刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台1.2应用这个标准意图用于设计,开发,和/或生产航空,航天和国防产品,以及提供售后支持的组织,包括给自己的产品提供维修,备件,或材料的组织使用。主要业务是给民用和军用航空产品提供维护,修理和大修服务的组织;和独立地进行维护,修理和大修活动,或者明显不同于他们自己的制造/生产活动的原始设备厂家,应当采用LAQG开发的9110标准。采购部件,材料和组件,并销售这些部件给航空,航天和国防工业的组织,包括采购产品并分组成小额的数量进行买卖的组织,应当采用LAQG开发的9120标准。刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台理解要点:1、AS9100的适用范围:航空,航天和国防行业中从事研发、生产和服务的组织。此处的服务组织并非单一的只具有服务职能的组织,这些组织是具有研发和/或生产职能的组织,包括给自己的产品提供维修,备件,或材料的组织;2、AS9110的适用范围:适用于主要业务或全部业务为给民用和军用航空产品提供维护、修理和大修活动的组织。这些组织所进行维护、修理和大修的产品,明显不同于他们自己的制造/生产的原始设备厂家的产品;3、AS9120的适用范围:适用于航空,航天和国防行业中从事采购和销售的库存批发商;刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台2引用标准

通过在本标准中的引用,下列标准包含了构成本标准规定的内容。对版本明确的引用标准,该标准的增补或修订不适用。但是,鼓励使用本标准的各方探讨使用下列标准最新版本的可能性。

ISO9000-2005质量管理体系-基础和术语3术语和定义

本标准采用ISO9000-2005给出的术语和定义。

本标准中所出现的术语“产品”,也可指“服务”。

2000版中的业绩在2008版中均改为绩效。刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台3.1航空航天质量管理体系术语和定义3.1风险:一个可能产生不良或潜在不良后果的情形或环境;该情形或环境是不受欢迎的。3.2特殊要求由顾客识别或组织自己确定的要求,这些要求的实现有高风险,因而要求它们包含在风险管理过程中。确定特殊要求的因素包括产品或过程的复杂性,过去的经验和产品或过程的成熟性。例如:特殊要求包括客户附加的性能要求,这些性能要求考虑到行业的能力限制,或取决与组织技术或过程能力的限制。3.3关键项目/临界实体那些(如功能,零件,软件,特性,过程)对产品的实现和产品的使用,包括安全,性能,外形,配合,功能,可生产性,服务寿命等有重要影响的要素,这些关键要素需要特定的措施来确保对其加以充分的管理。关键项目举例:包括安全关键项目,断裂关键项目,任务关键项目,关键特性等。刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台理解要点:AS9100的术语除了已用ISO9000的全部术语外,又增加了4个术语。本标准中所出现术语“产品”,也可指“服务”。1、风险的定义:风险是组织对未来可能发生的不希望发生情况的,一种事前理性的判断和认知,从而及时采取有效的防范措施,把损失降到最低。风险就是我们常说的“未雨绸缪”;统计显示,对一个新设计的飞机来说,一般在一千万个飞行小时左右,会出现一次“灾难性”事故,.2、特殊要求:特殊要求可以来自于顾客,也可以由组织基于过去的经验自己识别。特殊要求是那些比较难实现,如果不提前进行识别和对策,出现问题的概率比较大的那部分要求。3、关键项目/临界实体:所谓临界性是指,一种处于状态变化、过渡过程、转变的“拐点”、“转折点”、“边界点”,从量变到质变的过程。当外界环境和条件出现重大变化时,产生高风险、严重影响(包括安全,性能,外形,配合,功能,可生产性,服务寿命等),因此,要求对它们采取专门的措施,确保对它们有充分的管理。如100℃是水的临界点。如,为避免鸟袭、非包容性主/辅发动机故障

的相应系统的设计。刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台3.4关键特性是一种特性或性能,其变化将对产品装配,形式,功能,性能,服务寿命或制造性产生重大影响,因而要求采取特殊措施对其变化进行控制。注:特殊要求和临界实体是随着关键特性新增加的术语,而且是相互关联的。特殊要求是在确定和评审与产品有关的要求时识别的(见7.2.1和7.2.2)。特殊要求可能要求识别关键项目。设计输出(见7.2.3)可能包括识别要求采取特殊措施保证其得到充分管理的关键项目。一些关键项目由于需要对其变差进行控制会被进行进一步划分为关键特性。刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台理解要点:在航空航天工业中,其波动对产品的装配、性能、使用寿命或可制造性将产生重大影响的材料、过程或零件的特性称为关键特性,这些特性是可测量的。对关键特性的控制包括关键特性的确定、标识、测量、控制计划、向供方的传递、波动的控制和控制方法等。企业在识别关键特性时,应建立过程控制并编制控制计划。具体的控制方法可以是统计控制图、程序、辅助工装或操作人员的作业指导书,控制方法应纳入生产文件中。控制计划是说明其操作方法、关键过程参数、过程参数的设置的值以及控制方法的文件。4.标准AS9103《关键特性波动管理》规定了关键特性波动的控制方法和要求。企业应在《质量手册》相关章节中对满足标准本条款的要求作出规定,建立关键特性波动管理过程的控制文件,该文件可以是文件化程序,也可以是作业指导书。5.从供应链的角度看,关键特性可以是原材料的关键特性、可以是生产制造工艺关键特性,也可以是零配件的关键特性等。6.从类型的角度看,关键特性可以是尺寸、规格、温度、浓度等。关键特性也是关键项目之一,是指这些实体对产品实现以及产品的使用具有重大后果的影响刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台关键特性案例电子产品制造企业常见关键性:烧录软件实现的功能和可靠性:PCB印刷锡浆的厚度:PCB经过波峰焊的温度、速度、松香的浓度则是工艺的关键特性。五金产品制造企业常见关键特性:材料的耐高温参数是关键特性,对产品的性能、使用寿命有重大影响;五金件退火温度与时间是关键特性,对产品装配、使用寿命有重大影响;零件的某个尺寸是关键特性,对产品装配有重大影响;五金产品硬度对打磨生产工序有重大影响,硬度是关键特性。刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台质量管理体系结构4质量管理体系4.1总要求4.2文件要求5管理职责

5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6资源管理

6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置的控制8测量、分析和改进

8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台4质量管理体系目的描述QMS的总体要求4.1总要求4.2文件要求在文件要求范围内允许一些灵活性。刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台4质量管理体系

4.1总要求组织应按本国际标准的要求建立质量管理体系,将其形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。组织应:a)确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用(见1.2);b)确定这些过程的顺序和相互作用;c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法;d)确保可获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视;e)监视、测量(适用时)和分析这些过程;f)实施必要的措施,以实现这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。组织应按本国际标准的要求管理这些过程。组织的质量管理体系必须考虑顾客和适用法律法规的质量管理体系要求。刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台4质量管理体系

4.1总要求针对组织所选择任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制。对这些外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。Note1:上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现、测量、分析和改进有关的过程。Note2:“外包过程”是经组织识别为质量管理体系所需的,但选择由组织的外部方实施的过程。Ntoe3:确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响:

a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响;

b)对外包过程控制的分担程度;

c)通过应用7.4条款实现所需控制的能力。刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台理解与实施要点:该条文是对组织建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求。这些要求包括:1、建立文件化质量管理体系,并坚持持续改进。组织必须根据其自身的特点,按照标准的要求建立、实施并保持文件化的质量管理体系,并坚持持续改进,确保质量管理体系的充分性、适宜性和有效性。除去组织根据自身特点策划体系并确定需要建立的文件体系外,组织的质量管理体系文件也应该包括以下几种类型的文件:a.相关的具有法律意志的政府、行业等机构强制要求建立的各种文件制度,这类文件具有法律强制的特点,组织必须建立。b.客户强制要求必须建立的文件,组织也应该按照客户要求建立并落实。c.如果法律当局或客户对文件的内容或格式有明确的规定,组织也应该严格按照要求建立。d.组织应该在相关的文件中明确规定,组织的顾客或类似航空航天国家机构、国际机构等能够接触组织的质量体系文件,而且,组织需要在有关人员接触或了解相关文件或程序提供方便。2、运用过程方法管理质量管理体系过程方法管理的内容包括:识别过程根据顾客和法规要求,就提供产品,识别、确定并表述为实现质量目标所需的过程。过程可以指从识别顾客的需求,到顾客满意的各过程。刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台也可以指每一具体的质量活动的子过程,如采购控制过程、设计开发过程、产品检测过程等。如果质量管理体系的某些过程是由外部组织提供的,则组织也必须识别、确定这些过程,并对这些过程进行控制。确定过程的顺序和相互作用。确定并描述各过程的输入、转换和输出。过程之间的顺序和相互作用。通常一个过程的输出形成下一个过程的输入。制定过程运行和控制的准则和方法。确保充足的信息和资源,以支持过程的运行和控制。测量、监控、分析过程的有效性。(能否完成过程的目标)采取必要的措施以实现策划的结果和达到持续改进。刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台AS9100质量管理体系建立过程第一步:过程的识别AS9100第4.1a项条款指出:“组织必须识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用”。那么组织如何满足此项要求呢?1、过程识别要注意将顾客的特殊要求纳入组织识别出的众多过程中;2、审核员应着重审核整个组织的所有过程的有效性。刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台AS9100必须识别的七大过程①内部沟通5.5.3②产品实现过程7.1③风险管理7.1.2④技术状态管理7.1.3⑤工作转移的控制7.1.4⑥更改控制7.3.4⑦测量和测量设备的控制7.6刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台4.2文件要求4.2.1总则

4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4质量记录的控制刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台4.2.1总则质量管理体系文件应包括:

a)形成文件的质量方针和质量目标;

b)质量手册;c)本标准所要求的形成文件的程序和记录d)组织确定的为确保其过程的有效策划、运作和控制所需的文件,包括记录。注:*1.本国际标准中出现“形成文件的程序”之处,即要求建立该程序,形成文件,并加以实施和保持。一个文件可包括对一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序要求可以被包含在多个文件中。*2.不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同,取决于:

a)组织的规模和活动类型;

b)过程及其相互作用的复杂程度;

c)人员的能力*3.文件可采用任何形式或类型的媒介。组织应确保人员可以接触到并知道相关质量管理体系文件和更改。刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台理解与实施要点文件化的质量体系由质量方针和质量目标、质量手册、质量计划、程序文件、技术文件(如:图纸、工艺规程、作业指导书等)、检验规范、设备操作规程、质量记录表单及外来文件(如:法令、法规、标准、顾客提供的技术文件等)文件化质量体系的架构形成一个“金字塔”质量体系文件的多少及详略程度取决于组织的类型、规模、构成质量体系的过程的复杂程度和相互关系、员工的素质(如:教育程度、培训、工作经验、职业道德等)质量体系文件的表现形式可以是表格、流程图等,载体可以是书面、硬件、软件、电子媒介等刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台典型的质量体系文件层次质量手册(层次Ⅰ)(必须包括方针和目标)质量体系程序(层次Ⅱ)质量文件(层次Ⅲ)

质量记录(层次Ⅳ)刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台5W1H原则程序一般包括5W1H的内容——即:What(做什么)Why(为什么做)Who(谁做、谁检查评价)Where(在哪里做)When(什么时候做)How(怎么做、依据什么、用什么方法)刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台4.2.2质量手册组织必须编制和保持质量手册,质量手册包括:

a)质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性(见1.2);

b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;

c)对质量管理体系过程的相互作用的表述。理解与实施要点:1、质量手册的作用对组织内部而言,质量手册是实施质量管理的纲领性文件,是实施质量管理体系的依据。对组织外部而言,质量手册是证实组织质量管理体系符合ISO9001标准要求的证据。以上可以看出:质量手册适用于质量管理和质量保证两种目的。刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台2、质量手册的内容质量手册是阐明组织的质量方针并描述质量管理体系的文件。质量手册包含:质量管理体系的范围质量手册的内容要覆盖标准的要求,如有剪裁,则必须明确说明并陈述理由。质量手册必须就覆盖的产品范围作出说明。质量手册必须就覆盖的部门作出说明。如后勤部门可以不在质量管理体系的范围内。文件化的程序或引用程序文件。对质量管理体系中各过程之间的相互作用进行描述。3、质量手册的控制按4.2.3文件控制的要求进行,对质量手册的批准、修订、发放进行控制。刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台4.2.3文件控制质量管理体系所要求的文件应加以控制。记录是一种特殊形式的文件,应依据条款4.2.4的要求加以控制。*a)为使文件是充分与适宜的,文件发布前得到批准;*b)必要时对文件进行评审与更新,并再次进行批准;*c)文件的更改和现行修订状态得到识别;*d)确保在使用处可获得适用文件的有关版本;*e)确保文件保持清晰、易于识别;*f)确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别,并控制其分发;*g)防止作废文件的非预期使用,如果出于某种目的而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台理解与实施要点:1、文件控制的目的确保各场所获得并使用正确、有效的适用文件,防止因文件的差错,对质量产生不利的影响。2、文件控制的范围这里的文件是指与质量管理体系有关的文件,包括组织内部制订的文件以及从外部获得的文件。必须对直接影响产品或服务质量以及直接影响体系运行的文件进行控制。至于那些仅用作参考的文件、书籍、资料、虽必须妥善保管,但不必纳入质量管理体系的文件控制范围内。刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台3、文件的分类内部文件体系文件:质量手册、程序文件、质量计划、通用的管理性指导书等。职能部门的管理性文件:如营销、采购、服务、培训等各项管理活动的规定,管理作业指导书等。技术性文件:如设计图纸、技术规范、采购文件、检验和试验文件、工艺文件、设备文件等。质量记录(是一种特殊类型的文件,按4.2.4条款的要求进行控制,质量记录的空白格式可称之为文件,而填写了数据的则可称之为质量记录)。外部文件如国际/国家/行业/地方标准、法律法规;顾客提供的图纸及要求;顾客、有关机构指定使用的表格,如报关用表格等。刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台4、文件控制的要求文件发布前,由授权人员对文件的适宜性进行审查和批准。审查是保证文件的正确性,批准意味着从行政上赞同文件的实施。对使用中的文件适时评审,以保持文件的适宜性。必要时更改文件并再次批准。识别文件的现行修订状态。需要使用文件的场合,都能得到相应文件的有效版本。文件清晰,易于识别和检索。识别外来文件的适宜性,并控制其分发。防止使用作废文件。刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台5、AS9100C必须的六个程序文件4.2.3文件控制4.2.4质量记录的控制8.2.2内部审核8.3不合格品控制8.5.2纠正措施8.5.3预防措施刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台4.2.4记录控制为符合要求和质量管理体系有效运行提供证据而建立的记录,应予以控制。质量记录应保持清晰、易于识别和检索。组织应编制形成文件的程序,以规定质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。形成文件的程序应规定由供方生成和/保存的记录的控制方法。理解要点:组织必须在质量记录管理程序中明确规定供方必须管控的记录清单、管理方式、保存期等基本规定。组织需要时,需要对供方关键的记录明确规定记录的格式或必要的内容要求。组织应该将供方需要管控的记录要求通过合理的途径传递给供方,并确保供方收到。组织应该对供方记录管控实际现状进行必要的检查,确保需要时追溯。供方需要管控的记录一般有物料的规格书、相关的检验报告、供方提供的第三方的材料化验报告、返工后重新检验的记录、维修记录、送货单等。组织必须在质量记录管理程序中明确:当客户有要求或合同有要求时,组织必须提供相关的质量记录供客户评审;当法律法规、行业标准、国际标准有明确的规定,组织必须提供相关的质量记录供上述机构评审;不应以任何理由予以推脱或拒绝。刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台5.管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为中心5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审组织架构和管理职责不明确,企业效益永远无法彰显。刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台5.1管理承诺最高管理者应通过以下活动,对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:a)向组织传递满足顾客要求及法律法规要求的重要性;b)制定质量方针;c)确保质量目标的制定;d)进行管理评审;e)确保所需资源的获得。最高管理者的职责:确保组织理解以顾客为中心和满足法律法规的重要性制订质量方针和质量目标主持管理评审提供必要的资源保证质量体系的建立、实施和维持,资源包括经过培训的人员、资金、设施、设备、技术、方法、工作环境等。刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台5.1管理者承诺的关联和文件5.1管理承诺5.2以顾客为中心5.3质量方针5.4.1质量目标5.4.2QMS策划顾客的需要和期望质量方针质量目标持续改进资源(到6.1)过程(到7.1)管理评审刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台5.2以顾客为关注焦点最高管理者应以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足(见7.2.1和8.2.1)理解与实施要点确定顾客的要求,可通过市场调查、预测以及与顾客的直接沟通等方式。确保顾客的需求、期望转化为组织的要求并得以满足确定顾客要求时要考虑与产品有关的明示和隐含的要求,包括法律法规要求产品符合性和交付要设定过程指标,当不能达到时要进行原因分析和对策。最高管理者必须确保产品符合性及时交付业绩被测量,如果策划的结果不能达到,或将不能达到时,必须采取适当的措施。刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台5.2以顾客为关注焦点刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台5.3质量方针最高管理者应确保质量方针:

a)与组织的宗旨相适应;

b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺;

c)提供制定和评审质量目标的框架;

d)在组织内得到沟通和理解;

e)在持续适宜性方面得到评审。理解与实施要点建立文件化的质量方针,与组织总的经营方针相适应。质量方针要包含满足顾客、法律法规的要求和持续改进质量体系的承诺如:科技领先,质量为本;持续改进,遵纪守约.确定质量目标的架构宣传贯彻质量方针(培训、会议、告示宣传等)管理评审要对质量方针的适宜性进行评价刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台5.4策划

5.4.1质量目标最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,质量目标包括满足产品要求(见7.1a)所需的内容。质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。理解与实施要点1、对质量目标的要求:1)质量目标与质量方针要保持一致,是质量方针的具体体现,2)质量目标必须是可测量的。对质量目标的完成情况要进行监测。3)质量目标要分解、落实到组织各个层次。2、质量目标的内容:1)产品的要求;2)满足产品要求所需的内容,可涉及满足产品要求所需的资源、过程、文件和活动等。刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台5.4.2质量管理体系策划最高管理者应确保:

a)对质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及条款4.1的要求。

b)在对质量管理体系的更改进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。理解与实施要点:1、质量管理体系策划的任务进行质量管理体系的策划,以实现4.1条款的总要求和质量目标。根据质量方针和统计数据,建立质量目标。确定质量管理体系所需的过程,并按过程方法管理质量管理体系刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台确定所需要的资源、文件。确定所需的测量、监控、分析活动。质量管理体系的持续改进。2、质量管理体系策划的时机建立质量管理体系改进或更新现有的质量管理体系。(如质量管理体系标准的修订)为满足新的要求、调整、充实现存的质量管理体系。(如新产品、项目或合同提出的新的要求)管理体系一体化。3、对策划的要求策划的结果必须形成文件;当对质量管理体系进行更改时,必须确保质量管理体系的完整性。在新的体系没有建立之前,不能废除旧的体系。刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台5.5职责、权限和沟通5.5职责、权限和沟通组织结构图5.5.3内部沟通5.5管理代表5.5.1职责和权限职责描述管理代表职责描述沟通文件刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台5.5.1职责和权限最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。理解与实施要点:确定组织机构规定各职能部门的职责权限,各岗位的职责权限明确各职能部门的职责之间的相互关系各职能部门相互协调所担当的职责权限(横向协调)刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台5.5.2管理者代表最高管理者应在本组织管理层中指定一名管理人员,无论该成员在其它方而职责如何,应具有以下方面的职责和权限。a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;b)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;c)确保整个组织内提高对顾客要求的意识。注:管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。理解与实施要点在本组织管理人员中明确一位管理者代表明确管理者代表在质量管理体系方面的职责A.负责质量体系的建立、实施和维持B.负责向最高管理者报告质量体系的情况C.确保组织以顾客为中心的意识不断提高负责与外部联络质量管理体系的有关事宜授权给管理者代表质量一票否决权力是从机构上解决质量事务的有效途径。当材料、零配件、半成品或者成品出现质量问题时,管理者代表有权利临时终止生产、有权停止转序、有权停止交付产品给客户等。

d)不受组织干预,有可直接向最高管理者报告,解决有关质量问题的特权。刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台5.5.3内部沟通最高管理者应确保在组织内建立适宜的沟通过程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。理解与实施要点在组织的不同层次(高层、中层、低层)、不同的职能部门或人员、质量活动之间进行信息交流、传递沟通的内容:过程及相互关系、质量体系的有效性(质量要求实现情况、质量目标完成情况、发生的质量问题、顾客投诉等)、质量体系运行的有关信息(顾客要求的变化、供方情况的变化、设计更改等)沟通的方式:采取各种形式,如:质量例会、会议、布告栏、内部刊物、声像、联网等沟通=沟通渠道+沟通时机+沟通内容+沟通后成效刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台5.6管理评审5.6.1总则最高管理者应按策划的时间间隔评审组织的质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标。应保持管理评审的记录(见4.2.4)。5.6.2管理评审的输入管理评审的输入应包括以下方面的信息:a)审核结果;b)顾客的反馈;c)过程的业绩和产品的符合性;d)预防和纠正措施状况;e)以往管理评审的跟踪措施;f)经策划的可能影响质量管理体系的变更;g)改进的建议。5.6.3管理评审的输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施:a)质量管理体系及其过程有效性的改进;b)与顾客要求有关的产品的改进;c)资源需求。刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台理解与实施要点:最高管理者负责实施管理评审,一般以会议的形式进行按规定的周期进行管理评审(管理评审常态化)管理评审的目的:评审质量体系的适宜性、充分性、有效性;评审质量体系及质量方针目标是否需要变更管理评审输入的信息内容:审核结果顾客的反馈过程的业绩和产品的符合性预防和纠正措施状况以往管理评审的跟踪措施经策划的可能影响质量管理体系的更改改进的建议刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台管理评审输出的改进措施:(可用管理评审报告的形式)质量管理体系及其过程有效性的改进措施与顾客要求有关的产品的改进措施资源需求改进措施记录管理评审的结果并保存(至少保存三年)刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台5.6管理评审的关联和文件8.2.1顾客满意不合格品8.2.2内部审核顾客满意指数5.6管理评审QMS改进(到5.4.2a)质量目标(到5.4.1)趋势图和柏拉图(到8.4)改进(到8.5)QMS变更(从5.4.2a)产品和过程改进(到7.0)资源(到6.2)刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台6.资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台资源策划和管理的联系和文件6.0资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.3设施6.4工作环境组织结构图业务计划职责描述培训需求评估培训计划设施策划刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台6.1资源的提供组织应确定并提供所需的资源:a)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性;b)通过满足顾客要求,增强顾客满意。理解与实施要点组织内的资源是指:人员、设备、设施、资金、技术和方法(资源的含义)提供资源的目的:实施、保持质量管理体系并持续提高其效率;满足顾客的要求,提高顾客的满意程度。提供资源的途径:1、在各层次的质量策划中,必须识别和确定资源的需要并做好配置计划。2、在管理评审的输出中,必须包括资源需求的措施和行动等。刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台6.2人力资源6.2.1总则*基于适当的教育、培训、技能和经验,从事影响产品要求符合性工作的人员应是能够胜任的。注:在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接的影响产品要求符合性。6.2.2能力、培训和意识组织应*a)确定从事影响产品要求符合性工作的人员所必须的能力;*b)适用时,提供培训或其他措施以获得所需的能力;*c)评价所采用措施的有效性;*d)确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献;*e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录。(见4.2.4)刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台理解与实施要点:员工是否具有承担相应职责的能力,制定《岗位任职条件规定》,作为人员招聘、上岗和转岗的依据。员工的能力要从受教育程度、培训、技能、工作经历等方面进行考查。确定员工培训的需求——制定培训计划——组织提供相应的培训——对培训结果进行有效性评价(可通过理论考核、业绩评定等)——培训结果的处理(发上岗证或重新培训)员工质量意识的培训及有效性的评价,必须做到:使员工意识到自己工作的作用和意义,自己的工作对组织发展的重要性;使员工意识到满足顾客要求的重要性;自己从事的工作对其他工作及产品质量的影响;应用什么方法为实现质量目标作出贡献。保存员工档案及培训记录产品设计技能培训体系岗位培训刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台6.3基础设施6.3基础设施*组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。*适用时,基础设施应包括:*a)建筑物、工作场所和相关的设施;*b)过程设备(硬件和软件);*c)支持性服务(如运输、通讯或信息系统)理解与实施要点:确定实现产品的设施,包括:工作场所、工作设施、设备硬件或软件、支持性服务(如:交付后的维修、操作人员培训、车辆、服务设施与通讯设施等)等提供和维护设施支持性服务ERP系统刘双旺讲义找讲师,就上中华讲师网中国最大的培训讲师选聘平台6.4工作环境6.4工作环境*组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境注:术语“

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