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文档简介

药店GSP现场检查细则1.背景介绍GSP（GoodSupplyPractice）是指符合药店运作和服务所需的良好供应管理实践。药店GSP现场检查是监管部门对药店进行的一项重要工作，旨在确保药店的运作符合法律法规和标准要求，并保障药品的质量和安全。2.检查事项2.1药品采购检查药店的采购流程和有关记录，包括供应商选择、采购合同、进货记录等；检查药品的来源和进货渠道，确保药品的来源合法可靠；检查药品采购时是否进行有效的质量控制，包括对药品的验收和抽样检测；检查药品储存条件，包括温度、湿度等要求是否符合标准。2.2药品储存和保管检查药品的储存环境，包括温度、湿度、光照等要求是否符合标准；检查药品的标签和包装是否完好，以及有无过期药品；检查药品的分类、摆放和存放方式是否符合规定；检查药品的保管记录，包括入库、出库、库存盘点等。2.3药品销售检查药店的销售记录和相关报表，包括销售明细、退货记录等；检查药品销售时是否进行有效的质量控制，包括药品的核对、客户咨询等；检查药品销售时是否进行有效的信息告知和警示，包括药品的使用说明、禁忌等；检查购药者的身份验证和药品处方的合法性。2.4药品质量管理检查药店是否建立了药品质量管理体系，并进行有效的管理；检查药店的质量管理人员、设备和设施是否满足要求；检查药品的质量控制过程和相应记录，包括质量问题的处理和反馈；检查药品质量风险评估和风险控制措施。3.检查结果和处理根据对药店现场检查的细节和情况，监管部门会对检查结果进行评估和处理。3.1合规认证如果药店的运营符合法律法规和标准要求，监管部门会颁发合规认证，并给予药店相关的荣誉和奖励。3.2整改要求如果药店存在一些问题或不合规项，监管部门会要求药店在一定时间内进行整改，并要求药店整改报告和进展情况的上报。3.3行政处罚如果药店严重违反法律法规和标准要求，或经过整改后仍不能符合要求，监管部门将会采取相应的行政处罚措施，包括罚款、责令停业整顿等。4.提示及建议为了能够顺利通过药店的GSP现场检查，药店可以按照以下提示和建议进行准备：建立完善的质量管理体系，包括制定和执行相关的操作规程和标准；提供完整的相关记录和报表，包括采购记录、销售记录、质量管理记录等；做好药品的储存和保管工作，确保药品的质量和安全；提高员工的专业知识和技能，加强药品安全教育和培训；定期进行内部的检查和评估，及时发现和纠正问题。5.总结药店GSP现场检查是保障药品质量和安全的重要手段，药店应该严格按照相关的要求和标准进行运营和管理，确

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