毒麻药品质控检查细则

沈河区毒麻药品质控检查细则一、麻精药品规章制度与否健全（6分）1.检查办法：现场查看有关材料2.检查内容：①有关制度：——麻醉药品、第一类精神药品购用《印鉴卡》管理制度——麻醉药品、精神药品采购制度——麻醉药品、第一类精神药品验收制度——麻醉药品、第一类精神药品储存、保管制度——麻醉药品、第一类精神药品发放、调配制度——麻醉药品、第一类精神药品使用管理制度——麻醉药品、第一类精神药品安全管理制度——麻醉药品、第一类精神药品报损、销毁、丢失、被盗案件报告制度——麻醉药品、第一类精神药品处方保管、领取、使用、退回、销毁制度——麻醉药品、第一类精神药品值班巡逻管理制度——麻醉药品、第一类精神药品病区储存管理制度——麻醉药品、第一类精神药品专项检查制度——麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作——麻醉药品、第一类精神药品病历管理制度②医疗机构含有麻醉药品、第一类精神药品处方权医师和含有处方调剂资格药师的正式授权文献③医师、药师签名留样备案与否及时④医师、药师人员有关资料备案与否完善二、有无管理机构及人员职责（2分）1.检查办法：查看有关材料2.检查内容：①医疗机构与否设立麻精药品管理机构以及人员职责②各岗位人员职责——临床科室（护理部门）负责人职责——麻醉药品、第一类精神药品保卫部门负责人职责——保卫值班巡逻人员岗位职责——药剂科主任职责——药品采购人员职责——药库保管人员职责——调剂部门负责人员职责——调剂人员职责——处方医师职责三、有无专职人员（2分）1.检查办法:查看有关文献及现场查看2.检查内容：医疗机构配备麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作专职人员最少2人四、有无定时自查（规定医疗机构质控部门协同药局负责人共同完毕）（10分）1.检查办法：查看有关材料2.检查内容：每月最少一次全方面检查，并规定有统计五、定时自查统计与否完整（10分）1.检查办法：查看有关材料2.检查内容：①统计规定装订成册②质控检查内容与否具体（涉及病房、药局备药等科室），规定根据此考核细则十四项进行逐个检查，不得漏项③统计与否具体、全方面，有无整治意见、及时纠正存在的问题和隐患，有关领导审视签字与否及时等六、入库验收与否规范（10分）1.检查办法：查看入库统计本，现场考核有关人员2.检查内容：①入库验收应当采用专簿统计，涉及：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、使用期、生产单位、供货单位、质量状况、验收结论、验收和保管人员签字等内容。统计规定完整，不得漏项，不得有涂改。②麻醉药品和第一类精神药品入库实施双人验收③麻醉药品、第一类精神药品入库验收，必须货到即验，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收统计双人签字④在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品和第一类精神药品应当双人清点登记，上报科主任和分管院长同意，并加盖公章后再由药品采购向供货单位查询、解决⑤入库验收专用账册的保存期限应当自药品使用期期满之日起不少于5年。七、储存、保管与否规范（10分）1.检查办法：现场查看有关设施和材料2.检查内容：①“三铁一器”与否含有，设施与否完好；设有周转库（柜）的，应当配备保险柜；药房调配窗口、各病区、手术室寄存麻精药品应当配备保险柜②麻精药品与否有专人负责管理，专库和专柜与否实施双人双锁管理③建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册（入库统计本），进出逐笔登记，药品入库双人验收，出库双人复核，与否做到帐物相符。④药房、病区储存麻醉药品、第一类精神药品应根据用量规定固定基数（备药），建立交接班制度，交接班有统计。八、调配、使用与否规范（10分）1.检查办法：现场查看有关设施和材料2.检查内容：①医疗机构主管部门应对各药房、各病区、手术室等有备药部门的麻醉药品、第一类精神药品的固定基数做出规定，在药剂科备案，加盖主管部门公章。当固定基数（备药）需变化时应经主管部门同意。②开具麻醉药品、精神药品与否使用专用处方。处方格式及处方用量按照《处方管理方法》的规定③麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用④药局、病房、手术室等部门使用登记本、逐日消耗登记本、注射剂登记本、交接班统计本等与否统计及时、规范、完整⑤住院手术病人术中使用麻醉药品，麻醉医嘱单等与否有统计，有余量的与否对的解决，与否见证人、患者或家眷双方签字⑥医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，具体填写空安瓿回收统计，剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。收回的麻精药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、定时监督销毁，具体填写空安瓿销毁统计。下列为经同意授予门诊癌痛患者处方权单位考核细则⑦门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长久使用麻醉药品和第一类精神药品的，与否建立对应的病历，与否订立《知情同意书》。病历中应当留存下列材料复印件:二级以上医院开具的诊疗证明;患者户籍簿、身份证或者其它有关有效身份证明文献;为患者代办人员身份证明文献;《知情同意书》（原件）⑧门诊长久使用麻精药品的患者，为其建立的病历与否按照《沈阳市病历书写规范》进行书写，注：治疗解决意见中为患者开具的药品应写清药品的名称、数量、剂型、使用方法、用量等；与否按照此病历有关规定进行复诊统计（规定每3个月复诊或者随诊一次，超出3个月以上，此病历自动作废）⑨患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构与否规定患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品免费交回医疗机构，医疗机构与否按照规定销毁解决；各病区剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续九、销毁与否有登记，登记与否规范（5分）1.检查办法：现场查看有关材料2.检查内容：①麻醉药品、第一类精神药品过期或损坏的，应当向所在地卫生行政部门提出申请（上交报损申请表，详见附件三），在卫生行政部门监督下进行销毁，并具体登记报损统计本、销毁统计本，规定笔迹工整，规范，完整。②门诊患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当规定患者将剩余的麻精药品免费交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁解决。③回收的麻醉药品和第一类精神药品注射剂空安瓿（废贴），应定时（原则上当月使用当月销毁，并在每月上交统计表上填写销毁数量）经医疗机构主管部门审批后由药库负责销毁。销毁时，应有医疗机构主管部门派人监督，并具体填写空安瓿回收、销毁统计，规定笔迹工整，规范，完整。十、处方书写、使用与否规范（10分）1.检查办法：现场抽查处方2.检查内容：严格按照《处方管理方法》执行注：①处方按年月日逐日编制次序号②患者普通状况、诊疗等填写清晰、完整，并与病历统计相一致③笔迹清晰，不得涂改④使用规范的中文名称，使用方法用量一律使用中文规范书写，单位、剂型不得省略⑤为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次惯用量；控缓释制剂，每张处方不得超出7日惯用量；其它剂型，每张处方不得超出3日惯用量。第一类精神药品注射剂，每张处方为一次惯用量；控缓释制剂，每张处方不得超出7日惯用量；其它剂型，每张处方不得超出3日惯用量。哌醋甲酯用于治疗小朋友多动症时，每张处方不得超出15日惯用量。⑥为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超出3日惯用量；控缓释制剂，每张处方不得超出15惯用量；其它剂型，每张处方不得超出7日惯用量。⑦为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日惯用量。⑧对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次惯用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次惯用量，仅限于医疗机构内使用。⑨麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年十一、有关人员有无培训，培训与否有统计（5分）检查办法:现场查看有关材料2.检查内容：备案人员规定有培训，有讲义、有考核、有试卷，执业医师经培训、考核合格后，获得麻醉药品、第一类精神药品处方资格培训和考核内容涉及：《药品管理法》、《执业医师法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理方法》、《<麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》、《麻醉药品、精神药品处方管理规定》（知情同意书）和《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等有关法律、法规、规定;;麻醉药品、精神药品临床应用指导原则;癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗;医源性药品依赖的防备与报告;麻醉药品和第一类精神药品不良反映的防治培训结束后培训单位应当对执业医师药、学专业技术人员进行考核，考核方式为考试。成绩合格者方可分别授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格及调配资格。医疗机构或者地方卫生行政部门应当定时组织麻醉药品和精神药品有关知识培训、考核工作十二、帐物与否相符（10分）检查办法：现场抽查药品与登记本检查内容：核对麻精药品与专用账册与否相符十三、统计本与否齐全，统计与否及时、规范10分检查办法：现场检查有关统计本检查内容：①统计本与否齐全——使用登记本——逐日消耗登记本——报损登记本——销毁登记本——入库验收登记本——出库验收登记本——空白处方登记本——空安瓿回收统计本——空安瓿销毁统计本——交接班统计本——注射剂登记本②统计本登记与否及时、精确、完整、不得有随意涂改，若需修改，应当在修改处签名并注明修改日期③病房、手术室等有备药的科室，应建立对应的统计本（使用登记本或注射剂登记本、交接班登记等）十四、发生麻精药品流弊案件不得分附件一：规章制度1.管理机构和人员的管理2.麻醉药品、第一类精神药品购用《印鉴卡》管理制度3.麻醉药品、精神药品采购制度4.麻醉药品、第一类精神药品验收制度5.麻醉药品、第一类精神药品储存、保管制度6.麻醉药品、第一类精神药品发放、调配制度7.麻醉药品、第一类精神药品使用管理制度8.麻醉药品、第一类精神药品安全管理制度9.麻醉药品、第一类精神药品报损、销毁、丢失、被盗案件报告制度10.麻醉药品、第一类精神药品处方保管、领取、使用、退回、销毁制度11.麻醉药品、第一类精神药品值班巡逻管理制度12.麻醉药品、第一类精神药品病区储存管理制度13.麻醉药品、第一类精神药品专项检查制度14.麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作15.麻醉药品、第一类精神药品病历管理制度16.麻醉药品、第一类精神药品管理机构的职责17.临床科室（护理部门）负责人职责18.麻醉药品、第一类精神药品保卫部门负责人职责19.保卫值班巡逻人员岗位职责20.药剂科主任职责21.药品采购人员职责22.药库保管人员职责23.调剂部门负责人员职责24.调剂人员职责25.处方医师职责附件二：麻精药品质量检查统计单位名称麻精药品质量检查统计检查时间质控人员受检科室检查情况负责人签字：改善意见领导阅签：附件三：麻醉药品、第一类精神药品报损审批申请表报损机构名称报损因素麻醉药品、第一类精神药品报损品种药品名称剂型规格单位批号使用期生产单位供药单位报损数量药剂科负责人签字部门负责人签字报损医疗机构意见