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文档简介
血液制剂处方点评指南一、概述血液制品:从人类血液提取的任何治疗物质,包括全血、血液成分和血浆源医药产品。2010年版的《中华人民共和国药典》对血液制品的定义:由健康人血浆或经特异免疫的人血浆,经分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分,以及血液细胞有形成分统称为血液制品。1生产的严格管理
2血浆来源的短缺
3临床用量的增加供不应求血液制品供不应求的现状为规范血液制品的临床使用,改善血液制品短缺现状,促进血液制品的合理使用,开展血液制品相关的处方点评具有重要意义。我院现有的血液制品:人血白蛋白静注人免疫球蛋白乙型肝炎人免疫球蛋白
根据2010年版《中华人民共和国药典临床用药须知—化学药和生物制品卷》收录的血液制品品种,结合我院的临床实际常用的品种,确定点评范围是:人血白蛋白二、点评依据
1、《处方管理办法》(卫生部令第53号)2、《医院处方点评管理规范(试行)》(卫医管发[2010]28号)3、《医疗机构药事管理规定》(卫医政发[2011]11号)4、《中华人民共和国药典临床用药须知—化学药和生物制品卷》(2010年版)5、《血液制品临床应用指导原则(征求意见稿)》(卫生部医政司)三、点评方案1、抽样频率:1次/月;2、抽样范围:上一月所有使用人血白蛋白注射剂的处方。3、抽样方法:全样本或随机抽取;4、点评方法:根据指南点评所抽取患者的处方,按照要求填写《血液制品处方点评登记表》和《药学部临床用药评价反馈记录》四、点评要点点评标准1适应证不适宜的2遴选的药品不适宜的3药品剂型或给药途径不适宜的4用法、用量不适宜的5联合用药不适宜的6重复给药的7有配伍禁忌或者不良相互作用的8其它用药不适宜情况的点评细则
------1适应证不适宜的
人血白蛋白的适应证:1、失血、创伤及烧伤引起的休克。2、脑水肿及损伤引起的颅压升高。3、肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。4、低蛋白血症的防治。5、新生儿
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