第六章 药用高分子包装材料

第六章药用高分子包装材料药品包装是药品生产中不可缺少的一个重要环节。一个好的药品包装不仅能起到美观的作用，而且还具有维持药品安全性、稳定性、有效性的作用。那么目前我国通常使用哪些包装材料？它们都存在着哪些优缺点？它们的生产中又需要注意什么？这就是我们本章要学习的主要内容。第一节药用高分子包装材料及包装形式一、几类药用高分子包装材料（一）聚氯乙烯（PVC）聚氯乙烯是以氯乙烯单体，在引发剂存在下经自由基加成聚合而成。常用的引发剂有过氧化十二酰、偶氮二异庚腈等。聚合方法常用：悬浮聚合和乳液聚合。PVC树脂在全世界塑料总生产量中仅次于聚乙烯。PVC树脂本身无毒，但树脂中残余氯乙烯单体有一定毒性，所以生产时应严格控制单体的含量在5PPm以下。PVC树脂是白色或微黄色粉末，可耐酸、碱的侵蚀，也是氧的良好障碍物。所以很适合用来作包装药品的材料。PVC分为：硬质聚乙烯、软质量乙烯（二）聚乙烯（PE）聚乙烯是乙烯聚合而成的，是目前世界上产量最大，应用最广的塑料。纯PE树脂是乳白色、蜡状固体粉末，工业上使用的聚乙烯是加有稳定剂的半透明颗粒，防潮性能较好。聚乙烯分为：低密度聚乙烯（高压聚乙烯）LDPE，高密度聚乙烯（中压聚乙烯）HDPE。聚乙烯的密度决定了它的基本性质：LDPE柔软性、伸长率较好，冲击强度也较高，所以通常用作薄膜包装，药品或食品包装。HDPE耐热、耐寒性好，抗拉强度较高，阻隔性较好。（三）聚丙烯聚丙烯由丙烯为原料聚合而成，聚丙烯是典型的立体规整性的影响，性质除受分子量和分子量分布影响外，还受其规整性的影响。目前工业生产的大多数是等规聚丙烯，聚丙烯制品耐受各类化学药品，包括强酸，强碱及大多数有机物，耐受115℃热压灭菌和环氧乙烷灭菌，不适合于干热灭菌。聚丙烯的主要缺点是耐受低温性能较差，在低温时易变脆、抗冲击能力差。所以聚丙烯广泛用作容器和薄膜包装材料。（四）聚苯乙烯（PS）聚苯乙烯由苯乙烯单体聚合而成。工业上主要用本体聚合和悬浮聚合生产。目前产量仅次于聚乙烯和聚氯乙烯。聚苯乙烯多年用以盛装固体药剂，具有成本低、加工性能好，吸水性低，易于着色等优点。缺点：能被许多化学药品侵蚀，造成开裂、破碎。一般不用于液体药剂包装，特别不适合用于包装含油脂、醇、酸等有机溶剂的药品。（五）聚对苯二甲酸乙二酸酯（PET）聚对苯二甲酸乙二酸酯是目前应用较多的聚酯材料，是由苯二甲酸与二元醇缩合而成的线型聚合物PET在室温下具有优良的机械性能和耐磨性，其拉伸强度和弯曲强度较大，但热机械性能与抗冲击性能相对较差。PET耐酸，耐碱以及耐受多种有机溶剂，吸水性低，电性能较好。PET主要于制作薄膜，中空容器，后者特别适合包装CO₂的饮料等。（六）聚碳酸酯（PC）聚碳酸酯是由双酚A和光气或碳酸二酚酯在催化剂存在下经缩聚反应而成。PC性能优良，熔融温度很高（220-230℃），玻璃化温度高达140℃，不易受潮变性形具有很高的冲击强度和拉伸强度，透明性好并有相当大的坚硬度，但化学抵抗力一般，且易受碱、胺、酮或一些醇类的作用，隔湿性较好。常用医疗器械及其高分子成分名称高分子材料注射器PE、PP输液管PE、PVC、硅橡胶血液导管PVC、PE、尼龙、硅橡胶各种插管PE、聚四氟乙烯各种手术用具PE、玻璃纤维增强塑料手术衣不织布橡胶手套天然橡胶采血瓶PE、PVC二、高分子包装材料中常用添加剂为了改善包装材料的性能，使之更有利于加工、成型或者降低成本，在生产高分子材料时通常会添加一些辅助材料（高分子助剂）。当然这些辅助材料，怎样选用，使用时用量是多少，和哪些材料混合使用，就要具体问题具体分析了。（一）增塑剂增塑剂通常是对热和化学物质稳定的小分子有机化合物，在一定比例范围内与聚合物相溶形成均一和稳定的相溶体系，用以提高塑料制品的柔软性、弹性抗冲击性和耐寒性，同时削弱链间的相互作用力，增加聚合物柔性，降低玻璃化温度，熔点，软化温度以及粘度等。（二）稳定剂稳定剂在制品中的作用是抑制聚合物在加工和使用中因热、光的作用而引起的降解或变色，如PVC中常加入的稳定剂有机锡化合物。它的优点：效率高，相容性好，透明度高，可以单独使用，缺点：成本较高。（三）抗氧剂抗氧剂能代替易受氧化分解的聚合物与氧反应防止或推迟氧对聚合物的影响，抑制聚合物氧化。（四）、抗静电剂静电在聚合物加