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文档简介

第十三章

医学实验设计与诊断试验的评价

(MedicalExperimentalDesignandEvaluationofDiagnosticTesting)

第一节医学实验设计的三个要素第二节医学实验研究设计的几个原则第三节诊断试验的评价第四节诊断试验的一致性检验

第一节医学实验设计的三个要素

一、受试对象

1.受试对象的纳入标准和排除标准

2.选择对处理因素敏感性强的受试对象

3.选择依从性好的患者作研究对象

4.要注意医学伦理学问题

二、处理因素1.处理因素是根据研究目的而施加于受试对象的干预措施2.处理因素的在实验过程中保持稳定性，有利于分析处理因素与实验结果之间的关系3.做出合理的实验设计来控制非处理因素，以排除非处理因素对处理因素的干扰

三、实验效应与观察指标

实验效应是处理因素作用于受试对象的客观反映和结果，它通过观察指标来表达2.正确处理主观指标和客观指标3.选择灵敏度和特异度高的指标4.确定观察指标的准确度和精密度

第二节医学实验研究设计的几个原则

一、对照原则

根据研究目的和研究条件等因素的不同，选择适当的对照形式。

第二节医学实验研究设计的几个原则

二、随机化原则

1.随机化的就是在抽样时做到研究总体中任何一个个体都有同等的机会被抽取到各组样本中。

2.其目的是要尽量使实验组与对照组之间各种非处理因素分布一致，提高组间均衡性，减少偏倚。

3.将一些不可控制的因素的总效应归并到总的实验误差中。

三、重复的原则

1.由于各种影响因素的存在，不同受试对象对同一处理因素的反应不同，表现为其效应指标的数值不同，只有在大量重复实验的条件下，实验的效应才能反应其真正的客观规律性。2.样本量究竟需要多大，要根据样本含量的估计的公式进行计算。样本量究竟需要多大，要根据样本含量的估计的公式进行计算。

四、均衡原则

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