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文档简介

药学技术人员知识点案例导入

案例：小张是某医药院校药学专业毕业的专科生，在工作15年后，决定开办一家主要经营西药、中成药和中药饮片的零售药店。讨论：1.按照我国相关法律法规，张某最基本需要招聘哪些人员？2.这些人员分别应具有什么资质？一、药学技术人员（一）概念药学技术人员是指取得药学类专业学历，依法经过国家有关部门考试考核合格，取得专业技术职务证书或执业药师资格，遵循药事法规和职业道德规范，从事与药品的生产、经营、使用、科研、检验和管理有关实践活动的技术人员。一、药学技术人员（二）分类药学技术人员包括药师、执业药师、临床药师等。二、药学技术人员配备依据（一）药品生产企业配备药品技术人员的依据1.《中华人民共和国药品管理法》规定开办药品生产企业，必须具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。二、药学技术人员配备依据（一）药品生产企业配备药品技术人员的依据2.《药品生产质量管理规范》规定生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历，具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验。二、药学技术人员配备依据（一）药品生产企业配备药品技术人员的依据2.《药品生产质量管理规范》规定

质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历，具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验。二、药学技术人员配备依据（一）药品生产企业配备药品技术人员的依据2.《药品生产质量管理规范》规定

质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历，具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。二、药学技术人员配备依据（二）药品经营企业配备药品技术人员的依据《中华人民共和国药品管理法》规定开办药品经营企业必须具有依法经过资格认定的药学技术人员。二、药学技术人员配备依据（二）药品经营企业配备药品技术人员的依据

《药品经营质量管理规范》规定药品批发企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。二、药学技术人员配备依据（三）医疗机构配备药品技术人员的依据1.《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。二、药学技术人员配备依据（三）医疗机构配备药品技术人员的依据2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员。二、药学技术人员配备依据（三）医疗机构配备药品技术人员的依据3.《医疗机构药事管理规定》规定二级以上医院药学

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