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文档简介

创新药市场化的政策影响及商务管理建议文献综述目录TOC\o"1-2"\h\u8669创新药市场化的政策影响及商务管理建议文献综述 118334一、研究背景 17530二、创新药发展途径和遇到的困难 115757二、政策对医药行业的影响 121634三、企业创新药市场化的建议 321947(1)、寻求政策支持 315160(2)、敢于创新升级,扬长补短 323802(3)积极完善管理制度 4一、研究背景作为知识与技术密集型的医药制造业,新药研发绩效决定着企业的生存与发展。然而,新产品开发的风险却非常高,超过三分之一以上的新产品都以失败而告终,有时新产品的失败率甚至高达90%。为了提高新产品的开发速度与质量,从而促进产业的快速发展和国际竞争力的提升,政府往往会为产业提供各种支持。政府资金支持对产业的发展存在何种效果,成为近年来学者关注的重要问题。本文就创新药市场化的政策影响及企业建议两方面展开叙述。创新药发展途径和遇到的困难国外的药品市场,经过创新研发的产品在经过严格的临床试验及质量标准监控后,很快就能打开市场销路,政府有多项鼓励政策来加速创新药品的市场化,良好的市场经济效益和企业研发之间形成了良性循环。反观国内,我国自1985年以来,上市及正在申报上市的70多个国家一类新药中,国际承认的原创药品只有青篙素、丁苯酞、双环醇等为数不多的几个,且新药创造的经济收益与研发投入严重不对等。叫据报道,双环醇研发投入1亿多元,年销售额才7000万元,与国外创新药物20亿一100亿美元的年销售额形成鲜明的对比。总之,以企业为中心的创新体系尚未形成,研究开发能力十分薄弱,医药研究费用投入不足且十分分散;缺乏具有自主知识产权的新产品,医药研究产业化尚未形成良性循环,新药研究成果的转让及产业化速度缓慢。政策对医药行业的影响大多数学者都认为政府资金支持与市场环境是新产品绩效的重要前因。罗桢妮(2014)研究发现,政府资金支持的效果在产业发展初期明显,而在具有一定产业基础的区域不显著。市场环境的提升与新产品绩效间呈现先负向后正向的波状影响。市场环境的提升一定程度上能够促进政府支持。然而,现有研究尚未得出一致的结论。有学者认为,政府对企业创新的投入与支持对企业创新与绩效有着直接或间接的促进作用。从企业层面看,政府为企业提供的补贴通过提高边际收益促进高新技术企业增加研发支出,同时促进技术进步。从产业层面看,蒋汉秀等利用VAR模型证实了政府科技经费支出是高新技术总产值增长的原因,并且具有正向作用。但是也有研究发现,政府的资金支持对企业创新绩效的影响是不显著的甚至是负向的。医药制造业作为中国“十三五”规划中重点提及的新兴战略产业,有着充分的制度支持,但是由于不同地区的经济基础、产业发展阶段以及财政状况存在差异,不同地区政府为科技活动提供的资金支持差异较大。己有研究还发现,政府的支持在不同区域产生差异性效果,政府补贴投入对经济相对发达地区和科研基础较好的地区的创新影响的弹性系数整体上明显高于经济相对落后地区。因此,从产业来看,政府资金支持对于不同地区的新产品绩效到底起到何种作用仍然是值得研究的问题。医药制造业的新产品绩效不仅受研发的影响,其市场环境在产品研发和商业化的过程中也起着重要作用。珠三角地区作为广东省政治、文化、经济的中心,当地公立医院受政策影响可能要甚于其余地区。单纯分析综合性医院,其地区绩效排名与地域经济实力排名一致,可见当地的经济水平与当地综合性医院的改革效果存在联系或影响。RiedelR提出了相似的观点,他研究发现德国医院的发展面临严峻的挑战,其中重要的一点是医院改革和发展受当地医疗经济水平的制约。当前中国公立综合性医院主要依靠医疗收入维持医院的经营,因此对于受政策影响最大的综合性医院而言,医院进一步服务化转型和发展面临更严峻的形势。除了德国,日本的公立医院也普遍面临赤字情况,NotoKonosuke证实了这一点,并且认为公立医院发展规模与当地购买能力有关。但是,他们均只描述了某一地方的公立医院经营情况,而未对地区之间的政策效果差异做深入分析。本研究恰好弥补了这一方面的研究内容。因此,对于经济水平不同的地区,同一个政策可能不适用,其效果会出现差异。张静等(2018)通过分析全面取消药品加成背景下,各个管理部门在医疗服务价格改革中所承担的职责和困难,构建了相应的理论模型,从而分析医疗服务价格不同调整幅度和不同时段对各个部门的影响戴智敏等(2017)依据医院内部成本控制精细化管理和医院医保基金的分配情况,建立了医疗服务价格指数模型,从而提出医疗服务价格动态调整的方法和可行性路径。刘雨等(2017)通过对中医医疗服务价格形成机制进行分析,从定性角度提出了优化结构、核定成本、”三医”联动和定价方式改革的中医价格发展思路模型国外改革经验借鉴研究除了针对我国政策现状和实际情况所作的相关价格模型研究,也有部分学者借鉴国外价格改革的经验,为我国的改革提出了宝贵的理论基础。王海银等(2017)通过深入分析美国医疗服务价格改革的历史、有关当前动态调整的流程以及未来发展趋势,对我国当前医疗服务价格调整存在的问题进行了剖析,并提出了建立多方参与的医疗服务价格动态调整模式丛鹏首等(2019)总结了澳大利亚医疗服务价格改革绩效评价经验,针对我国推进医疗服务价格改革绩效评价提出如下启示:建立激励与惩罚并行的全国价格改革绩效考评体系;价格管理以人为本;完善数据平台建立、收集监测成本数据常峰等(2017)深入分析了德国的药品价格参考体系,对国际参考价格在药品价格监测、调整和谈判方面的实践进行了总结,并探讨了未来国际参考价格在我国药品价格管理中的应用。企业创新药市场化的建议(1)、寻求政策支持政府部门在创新药物研究产业化道路中有着不可缺少的作用,国家相关部门不仅要在创新药物研究阶段给予扶持和鼓励,而且要建立支持中国创新药市场转化和发展的配套政策。例如启动针对中国自主知识产权创新药进入国家医保目录的“绿色通道”,优先将疗效确切、使用安全的创新药纳入政府采购目录、《国家基本医疗保险和工伤保险目录》和《国家基本药物目录》;优先纳入由国家或地方财政支付、等同于政府采购目录的中央、地方《公费医疗用药目录》及部队医疗系统药品目录。在定价环节,则要考虑到企业高投入和风险性给予市场保护,建议创新药单独定价,定价时增加研发成本。政府在市场发育的前期承担新药研发投入的风险,运用行政手段实施社会资源的合理配置,是发达国家和发展中国家早期市场开发的一条必经之路。政府适时出台研发投资的税收优惠政策也是非常必要的,这将会引导更多的企业资金流入新药研发。(2)、敢于创新升级,扬长补短江总书记指出:“创新是一个民族进步的灵魂,是国家兴旺发达的不竭动力”。医药行业作为知识、技术密集型行业,在社会科学飞速发展,医疗市场竞争激烈的今天,医疗技术、服务质量等实力的竞争,在很大程度上是创新的较量,面对竞争与较量,人才是医院在竞争中求生存的关键,也是医院完善管理机制的重要保证,无论是市场经济还是知识经济,医药市场的竞争最终发展趋势就是人才的竞争,谁拥有人才,谁就拥有市塌和未来。医药行业整体水平的高低不仅取决于学科带头人的水平也取决于群体水平的高低,多年来,时代赋予机遇,面对医药市场化的挑战,在努力实现毕生事业发展的总目标和“三个代表”的要求的同时,进一步完善医药机构管理机制,认清形势,抓住机遇以改革求发展,以创新求飞跃,坚持中医的力、院方向,为患者、为社会提供更优质的医药服务。(3)积极完善管理制度当前,我国医药改革已进全面攻坚阶段,经受着市场竞争规律和优胜劣汰法则的考验。随着‘人世”,医疗市场已进一步开放,面对这激烈和复杂的竞争,医药行业将如何求生存、谋发展,必须实施名牌战略,以具有鲜明特色的医药品牌舀赢得市场,扩大市场}影响,锤炼管理队伍,赢得良好的声誉和效益。医药行业之间的竟争,在很大程度上是产品和医药管理的竞争,只有充分学习和借鉴成功的管理经验,找准定位,才能立于不败。必须结合实际,在管理上下深功夫,对医药行业的各项管理要素进行有效运作,提高管理效率,以市场需求为导向,及时调整服务功能,科学决策,从全局到长远发展的观点来管理,同管理要质量,向管理要效益,才能收到效果。(这里可以添加一点公司管理的内容)参考文献[1]马爱霞,赵力利.浅析我国创新药物的市场化障碍及其对策[J].中国医药指南,2011,9(22):3.[2]宋杰.全国人大代表丁列明:药企自主研发正发力亟需国家提供市场化配套政策支持[J].中国经济周刊,2016(9):2.[3]张杰.宏康医药营销管理创新研究[D].广西师范大学,2014.没有填管理?[4]闫娟娟.我国创新药物实现产业化的策略探讨[J].中医药管理杂志,2011,19(5):3.[5]王欣宇,刘延梅.创新管理机制加速中医药的市场化进程[J].辽宁经济,2002.[6]王蕾.医药行业市场化进程中信息化建设在医院经济管理创新中的作用[J].集团经济研究,2007(07X):1.[7]罗桢妮,邹晓旭,黄灵肖,等.关于实施取消药品加成政策的问题分析[J].中华医院管理杂志,2014,30(3):4.[8]秦绪龙.市场化进程中我国医药商业体制改革研究

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