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文档简介

GMP认证验收准备方案目录一、目的二、依据三、成立GMP推行小组四、准备内容五、各部职责分工六、各部门实施方案七、方案实施进度表八、实施方案自检表一、目的准备工作的目的是为了顺利通过GMP认证，同时也为了规范企业质量管理。二、依据《医疗器械质量管理规范（试行）》《无菌医疗器械质量管理实施细则》《无菌、植入医疗器械检查评定标准》其它国标和行业规范三、成立GMP推行小组设置组长、副组长、组员、顾问等，明确小组成员的权限和职责；推行小组制定推行计划，督促各部门制定相应实施方案并验证其方案可行性，监督各部门方案执行情况，对GMP的执行情况进行定期验证，并对各部人员培训GMP细则内容，最终保证GMP规范在安得的顺利实施。组长顾问副组长组员组员组员GMP小组市场营销部人力资源部制造部技术质量部研发部

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