药学药师和药学职业道德

药学药师和药学职业道德本章关键点药学含义、研究内容及药学职业形成、发展四个时期。药学社会任务与药师定义。药师类别、功效及药房、研发、生产企业药师功效。药师法关键内容。执业药师定义、资格制度性质、注册及职责、权利和义务。道德与法区分以及建立药业现代化道

德秩序必需性。药学职业道德具体标准、道德规范及其特点、作用和药师道德规范关键内容。执业药师道德准则、药师宗旨、承诺、誓言、职业道德。第一节

药学职业一、药学职业形成（一）药学及药学职业含义

1．药学含义药学（pharmacy）这个术语起源于希腊文

pharmkeia,其原意是“药”,“毒”或“魔力”。现在pharmacy含义包含有:药学科学（pharmacy

science）药学职业（pharmacy

profession）药房、药店（drugstore,chemist’s

shop）制药、配药（preparing

and

dispensing

drugs）等。2．药学职业药学职业（或职业群体）是指:经过系统学习药学科学基础和专业理论知识,掌握药学技术,含有药学工作能力,并经国家考评合格;利用所掌握药学理论知识、技术和能力,遵照药学伦理标准,为人类健康事业服务;依靠这种服务收入为生工作和地位。从事这种工作性质群体已组成一个社会体系,统称为药学职业。一、药学职业形成（二）药学职业化发展药学与其它职业和科学一样有一个形成发展过程,称为药学职业化（professionalization

of

pharmacy）。药学职业和药学科学是不一样范围概念,但二者相辅相成,亲密相关,有共同形成过程。其形成时间和影响形成力量（政治、经济、文化等）各国各地域有所不一样。总来说大约能够分为四个时期:原始社会医药,古代社会医药业和医药学,医药分业和现代药业。药学职业化发展原始社会的医药古代社会的医药业和医药学医药分业现代药业（二）药学职业化发展

1．原始社会医药原始社会大家为了保护自己生命,竭尽全力与大自然、疾病、伤残和死亡抗争。在盲目求援于大自然中产生了超自然和自然对策。首先,她们把自己生死存亡寄托于保护者——生物（尤其是动物）、神、祖先等身上,用祈祷、咒符来治病。其次,她们在寻求食物过程中,在与疾病、伤残斗争中,逐步积累了什么物质能够医治疾病、伤残知识,即药品知识。返回2．古代社会医药业和医药学伴随语言文字发展,大家把疾病、伤残和诊疗它们物质记载下来,传授给她人和后代,逐步形成书籍。在数千年里医药业和医药理论紧密结合,

通常统称为医学,从事医药职业人被称为医师、医生。中国中医药在世界上影响相当大,中药学贡献至今备受医药学界重视,但从职业来看中医中药长久以来是一体。返回3．医药分业医药分业（separation

pharmacy

from

medicine）又称为药学职业化,它泛指药学从医药职业中分离出来,成为卫生事业中独立分支,社会中独立职业。影响医药分业原因:腓特立二世卫生立法影响;伦敦药师协会成立影响;欧洲第一本官方药典影响。返回3．医药分业（1）腓特立二世卫生立法影响1240年FridrichⅡ卫生立法,将药学从医学中分离出来,其中有3条法规使药学成为卫生事业中独立一支。这3条法规以下:①将药学职业与医学职业完全分开,严禁公开或私下合作医师和药师有任何生意往来。②官方直接监督药学实践,药师对消费者有不负责任违法行为将受到严厉处罚。③用誓言确保是根据要求工艺制备药品,药品质量可靠均匀一致。(2)伦敦药师协会成立影响12世纪13-14世纪15-16世纪17-18世纪19世纪胡椒商胡椒商杂货商号香料商药商香料商药商协会药学协会药师化学师(1841)医药分业时间药师

炼金术

医师士英国药学协会返回(3)欧洲第一本官方药典影响1498年,意大利佛洛伦斯医科大学编辑出版了“Nuovo

Receptario”该书原名为“名城佛洛伦斯著名医生们编辑新处方集”,又称为佛洛伦斯药典。它被认为是欧洲第一本官方药典,包含了当初希腊－阿拉伯药品诊疗全部。4．药学职业形成药学从医学分离出来成为独立社会职业,其背景、过程、方法和时间均不相同。有以下特点。（1）发生分业原因:该国（地域）政治、经济、文化教育较发达。比如腓特立二世卫生立法,发生在意大利药品贸易发达中心城市西西里,该城市药商多,并组织了行商协会。（2）分业模式:大致能够概括为3种模式分业的模式药学行业组织发动，政府颁布医药分业法规，政府和药学行业共同组织形成药业如：意、英药学行业组织努力，得到政府的支持，药学行业组织形成药业如：美国政府制定医药分业法律法规，药商、药学人员组成行业组织，形成药业如：日本（3）医药分业类型:国外医药分业有两种一个是“separation

pharmacy

frommedicine”,翻译为把药学从医学中分离出来;另一个是“separationof

dispensing

frommedicalpractice”,翻译为将调配从医学实践中分离出来。（4）医药分业衡量标准:开业医师不得自己调配处方;医院门诊不得调配处方;诊所和医院门诊医师处方,病人持处方到社会药房配方。把药学从医学分离出来（separation

pharmacyfrom

medicine）,西方国家药学史记载为:。颁布药师法,明确药师与医师有平等法律地位;药师必需受过高等药学教育,并经过资格考试和注册,才能执业;有一定数量高等药学院校,有医师、药学行业组织,如药师协会、药学会等;门诊病人医师处方,关键在社会药房由执业药师调配.二、药学社会功效和任务(一)社会任务社会任务定义:有多个定义和解释“社会任务是与社会地位、身份相联被期望行为。”

“社会任务是一个权利和义务,是大家将在不一样程度上遵守行为抽象。”“任务是一个笼统、很有用概念,它能帮助心理学家、社会学家和人类学家分析任务类型有意识行为。”(二)药学社会任务研制新药:为防治疾病和人类健康、提供更新换代产品。生产供给药品:是药学基础功效和任务。确保合理用药:药品品种急剧增加,药害事件不停发生,合理用药受到世界各国政府关注,成为大家对药学期望。培养药师、药学科学家和企业家:设置（B.S）、（M.S）和（Ph.D）,还设有Pharm.D学位。组织药学力量:由药学专业技术人员组成学术或行业协会及社团,遵照制订规范秩序,共同为药学社会目标奋斗。第二节

药

师一、药师定义和类别（一）药师定义:（字典和法律表述不一样）中国《辞海》中药师定义是指“受过高等药学教育或在医疗预防机构、药事机构和制药企业从事药品调剂、制备、检定和生产等工作并经卫生部门审查合格高级药学人员。”中国《执业药师资格制度暂行要求》中明确指出:“执业药师是指经全国统一考试合格,取

得《执业药师资格证书》,并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位执业药学技术人员。”一、药师定义和类别美国韦氏字典对药师定义是“从事药房工作个人”。美国《标准州药房法》中药师定义是“药师系指州药房理事会正式发给执照并准予从事药房工作个人。”广义药师（pharmacist）是泛指受过高等药学专业教育,从事药学专业技术工作个人。而执业药师（LicensedPharmacist）是指依法经资格认定,准予在药事单位（药房）执业药师。一、药师定义和类别(二)药师类别依据所学专业可分为:西药师、中药师;临床药师。依据职称职务可分为:药师、主管、副主任、主任药师。依据工作单位可分为:药房、生产企业、经营企业、药品科研单位、药检所、药品监督管理等部门药师。依据是否拥有药房全部权分为:开业药师（practitioner

pharmacist）被聘用药师（employed

pharmacist）依据是否依法注册可分为:执业药师、药师。二、药师功效药师的功能类型药学

专业性功能药学基本技术功能行政、监督和管理的功能企业家功能(一)药房药师社会功效1．药房药师专业性功效（2）提供专业意见（3）选择贮存药品（1）调配处方收方检查处方调配处方贴标签复查处方发药(一)药房药师社会功效药房药师基础技术功效（不一样职称药师技术功效各不相同）管理功效（对人管理和对药品管理）企业家功效（含有负担投资风险和企业发展能力）(二)从事药品研究开发工作药师功效在药品开发研究中药师关键任务是:确定药品物理化学性质和剂型。依据新药管理要求研究处方和生产工艺。在质量或成本方面,改善现有处方和生产过程。评价新辅料在药品剂型中潜在价值。进入临床试验新药制备、包装和质量控制。全部新药稳定性研究,并提出贮藏条件要求。在生产中首次使用新设备优缺点方面科学研究。对提出包装材料和容器稳定性调查研究。新药质量标准研究。(三)药品生产企业药师社会功效确保所生产药品质量:负担药品检验和质量控制工作。制造控制、计划和库存控制,以及监督预防掺假:确保所生产药品安全性、有效性。（“齐二药事件”发生,药师没有发挥其应有功效）药品生产企业销售部门药师功效是确保所生产药品质量、制造控制、计划和库存控制以及监督预防掺假。(四)药师在法律方面和行政方面功效药学是一门综合性科学和高科技领域,药品特殊性又决定了它法规必需由懂技术或了解科学背景人来实施。很多药师在各级药品监督管理部门工作。必需熟悉法律和法规,并严格实施。在工作中常常与律师和法院官员接触。部分国家在药政机构工作药师,含有法律第二学位。第三节

药师法一、药师法历史发展(一)早期药师法律法规1240年意大利腓特立二世医药分业法规,要求药学职业要完全从医学职业分离出来,实施药师许可证制度,仅有少数合符条件人得到政府许可作药师。13世纪后,欧洲部分国家制订了《药师法》或在相关法律中,对药师同意、行为规范等作出要求。13世纪,法国parisian法规,明确了药师必需经过考试才能开业。一、药师法历史发展(二)近代药师法发展:近代药师法有两种名称,一是《药师法》（Pharmacists

Law）;一是《药房法》（Pharmacy

Act）。英国于1852年经过议会立法颁布了《药房法》。1865年后,美国很多州都颁布了《药房法》,现在仍是州法。20世纪70年代,美国全国药房委员会制订发表了标准州药房法（Model

StatePharmacy

Act,MSPA。日本在19世纪明治22年制订了“药品经营及药品一、药师法历史发展(三)中国相关药学技术人员管理法规1929年公布《药师暂行条例》,1944年颁布了《药师法》。1951年卫生部公布了《药师暂行条例》。卫生部公布了《医院工作制度与工作人员职责》等规章。1984年,《药品管理法》颁布。后开始了药师法立法酝酿。1994年人事部和医药局公布《执业药师资格制度暂行要求》,于1995年开始实施执业药师资格考二、药师法内容现代药师法关键内容包含:①取得许可,取得执照才能执业;②药师资格条件;③考试;④业务;⑤罚责。三、中国《执业药师资格制订暂行要求》执业药师（Licensed

Pharmacist）定义执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业药学技术人员。执业药师资格制度性质对药学技术人员实施职业准入控制三、中国《执业药师资格制订暂行要求》3．执业药师考试实施全国统一纲领、统一命题、统一组织考试制度。通常每年举行一次。参与考试必需含有条件:①中国公民和获准在中国境内就业其她国籍人员。②学历和从事药学、中药工作时间应符合以下要求:取得药学、中药或相关专业博士学位者;硕士需从事药学或中药专业工作满1年者,学士需从事专业工作满3年者;大专毕业需从事专业工作满5年者;中专毕业需从事专业工作满7年者。三、中国《执业药师资格制订暂行要求》3．执业药师考试考试科目:药学（或中药学）专业知识(一)、药学（或中药学）专业知识(二)、药事管理与法规、综合知识与技能4个科目。执业药师资格考试合格者发给《执业药师资格证书》,该证书在全国范围内有效。三、中国《执业药师资格制订暂行要求》4．执业药师注册注册机构:国家药品监督管理局为全国理机构,省级药品监督管理局为本辖区执业药师注册机构。执业药师根据执业类别、执业范围、执业地域注册。执业类别分为:药学类、中药类。执业范围分为:药品生产、药品经营、药品使用。执业地域为:省、自治区、直辖市。执业药师只能在一个执业药师注册机构注册,在一个执业单位按注册执业类别、执业范围执业。三、中国《执业药师资格制订暂行要求》执业药师注册申请注册条件:申请人必需同时含有以下4项条件:①取得《执业药师资格证书》;②遵纪遵法,遵守职业道德;③身体健康,能坚持在执业药师岗位工作;④经执业单位同意。三、中国《执业药师资格制订暂行要求》4．执业药师注册(2)有下列情况之一者不予注册:①不含有完全民事行为之一者;②因受刑事处罚,自处罚实施完成之日到申请之日不满2年;③受过取消执业药师资格处分不满2年;④国家要求不宜从事执业药师业务其她情形。三、中国《执业药师资格制订暂行要求》4．执业药师注册(3)注册程序:首次申请人填写《执业药师首次注册申请表》,并按要求提交相关材料;注册机构在收到申请30日内,对符合条件者依据专业类别进行注册;在《执业药师资格证书》中注册情况栏内加盖注册专用印章;发给国家食品药品监督管理局统一印制《执业药师注册证》。三、中国《执业药师资格制订暂行要求》执业药师注册再次注册:执业药师注册使用期为3年,使用期满前3个月,持证者须到原注册机构申请办理再次注册。再次注册必需提交执业药师继续教育学分证实。变更注册:执业药师在同一执业地域变更执业单位或范围,以及变更执业地域,均须依法变更注册。三、中国《执业药师资格制订暂行要求》4．执业药师注册(6)注销注册:有列情况之一,给予注销注册:①死亡或被宣告失踪;②受刑事处罚;③被吊销《执业药师资格证书》;④受开除行政处分;⑤因健康或其她原因不能从事执业药师业务。三、中国《执业药师资格制订暂行要求》执业药师职责、权利和义务执业药师基础准则:执业药师必需遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责,确保人民用药安全有效为基础准则。执业药师必需严格实施《药品管理法》及相关法规、政策,对违法行为或决定,有责任提出劝说阻止、拒绝实施或向上级汇报。三、中国《执业药师资格制订暂行要求》执业药师职责、权利和义务执业药师在执业范围内负责对药品质量监督和管理,参与制订、实施药品全方面质量管理及对本单位违反要求处理。执业药师负责处方审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展药品诊疗监测及药品疗效评价等临床药学工作。三、中国《执业药师资格制订暂行要求》6．执业药师继续教育执业药师继续教育实施学分制、项目制和登记制度。继续教育项目分为必修、选修和自修等3类:包含:培训、研修、学术会议、学术讲座、专题研讨会、专题调研或考察、撰写论文和专著等。实施部门:省级药品监督管理部门组织,由同意执业药师培训机构负担。执业药师接收继续教育经考评合格后,由培训三、中国《执业药师资格制订暂行要求》法律责任凡以骗取、转让、借用、伪造《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》等不正当手段进行注册人员,由执业药师注册机构收缴注册证并注销注册;组成犯罪,依法追究其刑事责任。执业药师注册机构工作人员,在注册工作中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊,由所在单位给予行政处分;组成犯罪,依法追究刑事责任。第四节

药学职业道德一、建立药业现代化道德秩序(一)道德与法☻法律:是国家强制力确保其实施行为规范体系,要求了人权利、义务、责任、处罚,对大家行为制约含有强制性。☻道德道:指事物改变规律、规则。德:则表示人品质

和行为,即把“道”具体化为行动。“德者道之舍”:认识了“道”,然后内得于己,外施与人为“德”。宣传教育影响大家心理意识形成坚定内心信念。社会舆论、传统习俗和规章制度等,使大家俱有善和恶、荣誉与耻辱、正义与非正义等概念,以指导或控制自己行为。一、建立药业现代化道德秩序(二)建立药业现代化道德秩序必需性1、有利于药学事业健康、经济、快速发展（“齐二药假药”事件,很大程度是职业道德问题）2、有利于纠正行业不正之风3、有利于国际交流顺利进行二、药学职业道德标准(一)药学职业道德

1、职业道德职业道德定义:职业道德（professional

ethics）是大家在职业活动、推行其职责和处理多种职业关系过程中,其思想和引为应遵照特定职业行为规范。职业道德内容:职业道德关键由职业理想、职业态度、职业责任、职业技能、职业纪律、职业良心、职业荣誉、职业作风所组成。二、药学职业道德标准(一)药学职业道德2、药学职业道德从事药学事业大家应遵照道德行为规范。古代医药业合一,医学职业道德中包含了药德,药学职业化过程中逐步形成药学职业道德。现代药学和医学即使是不一样专业和职业,但它们都属于卫生保健职业,有共同使命和目标——保障大家健康和生命,维护人类生存繁衍。二、药学职业道德标准(二)药学职业道德标准1、职业道德标准职业道德标准定义:职业道德标准（principle

ofprofessionalethics）是指反应某一发展阶段及特定社会背景之中职业道德基础精神,是调整多种职业道德关系都必需遵照根本准则和最高要求。职业道德标准形成:

最早萌芽形态 形成同行社会认可形成基础精神和一系列职业道德/伦理基础标准。二、药学职业道德标准(二)药学职业道德标准2、药学职业道德标准首先是:社会主义卫生事业性质和现代药学服务目集中表现;第二是:社会主义社会药学道德关系及其要求高度概括;第三是:药学领域中复杂利益关系所决定药学行为多个道德价值价值导向,与每一位药学人员自己价值取向统一;第四是:继承祖国传统医药学道德和借鉴世界医药学道德,推陈出新。二、药学职业道德标准(二)药学职业道德标准2、药学职业道德标准“药学职业道德标准能够概括表述为:确保药品质量,保障人体用药安全,维护大家用药正当权益,实施社会主义人道主义,全心全意为人民身心健康服务。”二、药学职业道德标准(二)药学职业道德标准3、药学职业道德具体标准（1）质量第一标准药品质量直接关系到大家身心健康和生命安全,关系到人类生存、繁衍,关系到社会安定和进步。质量第一标准是古今中外历史教训中形成:

1937年二甘醇作溶剂制备磺胺事件1956年反应停事件2006年5月齐齐哈尔二药“亮菌甲素注射液”事件药源性疾病:二、药学职业道德标准(二)药学职业道德标准3、药学职业道德具体标准(2)不伤害标准此标准在于培养药师对病人高度负责和保护病人健康和生命理念。在实践中,药师应与医师,护师及病人亲密配合,合理用药保障人体用药安全。《中年村妇服中药丢性命,开药中医证清白也丧生》事件中司药职业道德责任问题？二、药学职业道德标准(二)药学职业道德标准3、药学职业道德具体标准公正标准公正标准应表现在人际交往公正和资源分配公正。坚持公正标准关键落实在合理协调日益复杂医、药患关系,合了处理日趋尖锐健康权益分配基础矛盾。尊重标准三、药学职业道德规范(一)药业职业道德规范及其特点、作用

1．药学职业道德规范含义药学道德规范（pharmaceutical

moralitycode）是一社会依据其道德标准提出,要求大家在处理个人和她人、个人和社会关系时必需普遍遵照具体行为准则。

2．药学道德规范形式药学道德规范通常以药学人员义务为关键内容,采取简明摘要,易于记忆、了解“戒律”“宣言”“誓言”“誓词”三、药学职业道德规范(一)药业职业道德规范及其特点、作用

3．药学道德规范特点现实性与理想性统一通常性与特殊性统一实践性与理论性统一普遍性和优异性统一

4．药学道德规范作用是进行药学道德评价直接尺度是进行药德修养关键内容是实施依法生产、经营、管理药品确保(二)药学道德规范1．药学道德规范概况中国现行医德药德规范时间制定发布机构规范名称1988.12.5卫生部中华人民共和国医务人员医德规范及实施办法2004中国药学会中国药学会职业道德公约2005中国药师周大会药师宗旨，承诺、誓言、职业道德2006.10.18中国执业药师协会中国执业药师道德准则1．药学道德规范概况国际组织、国外药学会相关药学道德规范时间制定发布机构规范名称1988.5.13第41届世界卫生大会通过推销药品的道德准则1997年国际药学联合会（FIP）药师职业道德准则1993年美国药学会（APhA）药师职业道德准则1983年美国药学院协会（AACP）药师誓言1936年加拿大药学会（CPhA）道德准则2000.5美国皇家药学会药师的伦理和职业行为标准（英国药房法指南）1973.10.10日本药剂师会日本药师宣言1997.10.24日本药学会药剂师道德规范1997年澳大利亚药学会药师道德准则三、药学职业道德规范(二)药学道德规范2、药师道德规范关键内容关键由药师与病人关系、药师与同事药师及其她医务人员关系、药师与社会关系组成。(1)药师与病人及其家眷关系①药师必需把病人健康和安全放在首位。②药师要维护用药者正当权益③药师要对病人利益负责三、药学职业道德规范(1)药师与病人及其家眷关系④药师要为病人保密,必需严守病历中个人秘密⑤药师要公平对待全部病人⑥药师应努力完善和扩大自己专业知识,并应有效地利用这些知识,确保所提供药学服力中,专业判定力达成最好水平。三、药学职业道德规范(二)药学道德规范2、药师道德规范关键内容(2)药师与共事药师、医生、护士之间关系①药师应与共事药师及医务人员合作;②药师应加强自信心,在同行中为大家所信赖;③药师绝不能同意或参与同别医务人员或她人利用自己职业进行私下钱财交易和

其它剥削性行为。除非是公众提出请求,药师不应主动推荐医生或医疗服务项目。三、药学职业道德规范(二)药学道德规范2、药师道德规范关键内容(3)药师与社会关系①药师应维护其职业高尚质和荣誉。②药师在任何时候都只能为自己服务索取公正合理酬劳。药师绝不能同意,在可能妨碍或损害自己正常专业判定力和技能条件下工作。③药师应加入以发展药学事业为目标组织,并应为这些组织贡献才能和财力。三、药学职业道德规范(二)药学道德规范2、药师道德规范关键内容(3)药师与社会关系④药师有服务于个人、小区和社会义务,并处理好满足病人个人服务需求与满足社会服务需求之间关系。⑤药师应采取建立良好职业信誉方法吸引用户,严禁采取其她手段吸引用户。药师不应充许她人利用她名字、资格、地址或照片用于面向公众任何药品广告或表述。三、药学职业道德规范(二)药学道德规范3、中国药师道德规范(1)《中国执业药师道德准则》（中国执业药师协会

2006）内容以下:①救死扶伤,不辱使命②尊重病人,一视同仁③依法执业,质量第一④进德修业,珍视声誉⑤尊重同仁,亲密协作三、药学职业道德规范(二)药学道德规范3、中国药师道德规范(2)《药师宗旨、承诺、誓言、职业道德》（中国药师周大会2005）药师宗旨:关爱人民健康,药师在您身边药师誓言:实事求是全心全意忠于职守尽职尽责