标准解读

《GB 29923-2023 食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品良好生产规范》与《GB 29923-2013 食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品良好生产规范》相比，在内容上进行了多方面的更新和细化，以更好地适应当前食品安全管理的需求和技术进步。主要变更包括：

一、术语定义更加明确：新版标准对“特殊医学用途配方食品”等关键术语的定义进行了更为详尽的阐述，确保理解的一致性和准确性。

二、增加了风险管理要求：强调了生产企业应建立并实施基于风险分析的安全管理体系，通过识别潜在危害来预防食品安全问题的发生。

三、强化了原料控制：对于原辅料的选择、验收、储存等方面提出了更严格的要求，并特别指出需要关注过敏原管理，防止交叉污染。

四、完善了过程控制措施：在加工过程中，新标准不仅加强了对温度、时间等工艺参数的监控，还新增了关于生产设备清洁消毒的具体指导原则，以及个人卫生习惯的规定。

五、提升了检验检测能力：鼓励企业采用先进的快速检测技术，同时提高了成品出厂前微生物指标等方面的检测频率与项目范围。

六、改进了追溯系统建设：要求建立健全从原料采购到产品销售各环节的信息记录制度，确保一旦发生质量问题能够迅速定位原因并采取相应措施。

七、明确了标签标识规定：除了保留原有对营养成分表、使用说明等内容的要求外，还进一步强调了需清晰标注适用人群及不适宜人群信息，帮助消费者正确选择适合自己的产品。

八、加强了员工培训教育：提出定期组织专业知识技能培训，提高全员食品安全意识和操作技能水平，保障生产活动符合规范要求。

以上变化体现了国家对提升特医食品行业整体管理水平、保护公众健康权益的决心与努力。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2023-09-06 颁布
  • 2024-09-06 实施
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文档简介

中华人民共和国国家标准

GB29923—2023

食品安全国家标准

特殊医学用途配方食品良好生产规范

2023-09-06发布2024-09-06实施

中华人民共和国国家卫生健康委员会发布

国家市场监督管理总局

GB29923—2023

前言

本标准代替食品安全国家标准特殊医学用途配方食品良好生产规范

GB29923—2013《》。

本标准与相比主要变化如下

GB29923—2013,:

删除了术语和定义中的相关术语和定义

———;

更改了液态产品与环境空气接触所在车间如称量配料等粉状产品的湿法加工区域如称

———(、)、(

量配料浓缩干燥的最低清洁要求

、);

更改了阪崎肠杆菌的名称

———;

统一并更改了固态产品和液态产品清洁作业区和准清洁区的空气洁净度要求

———;

删除了对车间采光系数的要求

———;

增加了含大豆蛋白原料的脲酶灭活要求

———;

增加了对致敏物质的防范要求

———;

增加了固态产品生产加工用水的要求

———;

删除了附录中本标准中将沙门氏菌和阪崎肠杆菌规定为致病菌的表述

———B“”。

Ⅰ

GB29923—2023

食品安全国家标准

特殊医学用途配方食品良好生产规范

1范围

本标准规定了特殊医学用途配方食品生产过程中原料采购加工包装贮存和运输等环节的场所

、、、、

设施人员的基本要求和管理准则

、。

本标准适用于特殊医学用途配方食品的生产

。

2术语和定义

界定的术语和定义适用于本标准

GB14881、GB25596、GB29922。

3选址及厂区环境

应符合的相关规定

GB14881。

4厂房和车间

41基本要求

.

应符合的相关规定

GB14881。

42设计和布局

.

421厂房和车间应合理设计规划和建造与设施和设备相适应以防止微生物污染及生长的侵害

..、,,,

特别是沙门氏菌Salmonella等致病菌的污染对于特殊医学用途婴儿配方食品还应防止克罗诺杆

()。,

菌属阪崎肠杆菌的污染设计中应考虑

()。:

湿区域和干燥区域应有效分隔并应有效控制人员设备设施和物料流动造成的交叉污染

a),、;

合理规划物料的堆放避免因不当堆放产生不利于清洁的场所

b),;

做好穿越建筑物楼板天花板和墙面的各类管道电缆与穿孔间隙间的围封或密封

c)、、;

湿式清洁流程应设计合理在干燥区域应防止不当的湿式清洁

d),;

清洁作业区应防止产生冷凝水

e)。

422无后续杀菌或灭菌操作的干加工区域的操作如从干燥或干燥后工序至充填和密封包装的

..(),()

操作应在清洁作业区进行

,。

423有后续杀菌或灭菌工艺的产品杀菌或灭菌前与环境空气接触工序如称量配料等粉状

..()()(、)、

产品的湿法加工区域如称量配料浓缩等可在准清洁作业区进行但其安全性应按照和的

(、、),,9.29.4

要求进行验证确保产品的质量与安全

,。

424不同洁净级别的作业区域之间应设置有效的分隔清洁作业区应安装具有过滤装置的独立的

..。

空气净化系统并保持正压防止未净化的空气进入清洁作业区而造成交叉污染

,,。

425清洁作业区应保持干燥供水设施

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