医疗器械行业报告页

医疗器械行业报告第一章医疗器械产业的产品分类 2第二章国际医疗器械产业发展状况 4第三章国内医疗器械产业发展状况 11一、我国医疗器械产业发展历程 11二、产业概述 12三、产业特点 21四、行业发展趋势分析 23

第一章医疗器械产业的产品分类一、医疗器械定义医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其它物品，涉及所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参加并起一定的辅助作用；其使用旨在达成下列预期目的：对疾病的防止、诊疗、治疗、监护、缓和；对损伤或者残疾的诊疗、治疗、监护、缓和、赔偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；妊娠控制。二、医疗器械分类本文采用《国家级医疗器械新产品开发指南（第四辑）》的分类办法将医疗器械分为下列十四类。一、生理信号检测及医用传感器对多个生理信号涉及多个电生理信号和非电的生理信号进行检测的设备。这类仪器重要涉及电生理信号检测设备，心率、脉搏、学氧、呼吸、体温等生命特性检测设备，心电监护设备等；传感器是能感受规定的被测量并按一定规律将其转换为有用信号的器件或装置，是多个检测设备的重要元器件，如：光电传感器、超声换能器、基因芯片等。二、医用X射线影像设备这类设备是运用特定能量的X射线对人体不同组织的吸取特性，对人体内在的构造及组织学、生物学特性进行透射影像，并用于临床疾病诊疗或治疗的各类医疗设备。重要涉及：X射线专用摄影装置、通用X射线透视与摄影装置、胃肠造影X射线机和X射线计算机体层摄影装置等。三、医用磁共振成像设备运用人体质子群在交变磁场中释放能量产生的磁共振成像信号，观察人体生理、生化及新陈代谢的动态信息。涉及MRI等。四、医用放射治疗设备运用放射线治疗多个肿瘤的放射治疗设备。重要涉及X射线治疗机、钴60治疗机、医用电子直线加速器，以及?刀等。五、核医学设备及监测防护设备应用放射性核素示踪原理和内照射原理诊疗和治疗疾病的设备，产品重要涉及五方面：核医学影像设备，如放射CT等；放射免疫分析测定仪和核医学功效测定仪；核医学治疗器件；电离辐射监测仪器；辐射防护设备等。六、医用超声设备医用超声设备涉及了诊疗和治疗。超声诊疗是通过检测人体组织和器官的超声波反射回波信息，显示屏官的形态和病灶。重要涉及多功效B超、B超、彩色多普勒诊疗仪、介入性超声诊疗装置等；超声治疗设备是通过换能器将电能转化为机械能对病灶进行治疗的设备。重要涉及超声外科手术刀，超声体外碎石机，无创性高强聚焦超声外科等。七、医用光学仪器医用光学仪器是运用光学原理对人体进行检查、诊疗和治疗的仪器。重要涉及医用内窥镜、眼科医疗器械、医用显微镜、医用激光仪器等。八、生物医用材料、人工器官生物医用材料是用于对生物体进行诊疗、治疗、修复或替代其病损组织、器官或增进其功效的医用生物材料。重要涉及常规消耗性材料，如一次性输注用品，敷料，整形缝合材料等；体内植入材料，如人工关节，人工心脏瓣膜、导管、支架等；组织器官，如血管、肝、肾、胰、肺等。九、计划生育与生殖健康器具及装备产品重要涉及避孕节育器具及装备、优生优育器具及装备和生殖健康器具及装备。十、手术室设备及其它医院设备重要涉及下列三个方面：①麻醉机，能对麻醉过程进行全方位控制和监测，集全身麻醉、呼吸管理、呼吸监测、麻醉监测及循环监测为一体。②呼吸机，涉及多功效中、高档治疗型呼吸机、便携式急救型呼吸机和无创型呼吸机。③手术台涉及综合手术台和多个专业手术台。十一、口腔设备与材料口腔设备也称为牙科设备，涉及：诊疗室设备、技工室设备、口腔模拟教学系统(DentalSimulator)等。口腔材料或称齿科材料，涉及：缺损牙体牙列充填修复材料、口腔卫生制品、口腔填入材料等。十二、定向能量外科与常规理疗设备定向能量外科治疗设备，是基于医学临床的需要出现的一批新型的物理能量治疗设备，涉及医用激光、微波、射频及冷冻治疗设备等。常规理疗设备，重要用于疾病防止、常见病治疗、增进病后机体康复等，涉及电疗、磁疗、热疗等治疗仪器。十三、康复工程产品工程办法实现人体功效的康复所需的医疗器械。如：外部人工假体；矫形器；视听功效康复与代偿；肢体功效康复训练装置等。十四、临床检查分析仪器临床检查仪器是指对人体的血液、体液、组织、细胞、蛋白、核酸或微生物中含有临床意义的信息进行检测分析所需要的设备或器材。涉及：血液分析系统、生化分析系统、免疫分析系统、细菌分析仪等。第二章国际医疗器械产业发展状况一、国际医疗器械产业概述近来，全球医疗器械产业发展快速。随着B超、CT装置、核磁共振装置、直线加速器、超声定位体外震波碎石机、神经片位诊疗系统、正电子断层扫描机、伽玛摄影机、数字医学影像设备等一批尖端精密医疗仪器设备的广泛应用，医疗器械产业增幅惊人。在全球经济衰退时期，医疗器械产品行情仍然看好。上世纪90年代中期，美国整个经济增加率基本为零，而医疗器械工业却增加6%～7%；西欧整个经济增加形势也举步维艰，欧共体的医疗器械工业增加率却在3%以上；日本经济增加率为%，而医疗器械工业增加率达成8%。90年代以来，全球医疗器械产品销售总额增加率达6－10%之间。全球医疗器械市场销售额1840亿欧元，比增加%，而美国医疗器械市场销售额790亿欧元，占全球市场份额43%；欧共体15国医疗器械市场销售额552亿欧元，占全球市场份额30%（其中：德国190亿欧元，法国90亿欧元，意大利62亿欧元，英国58亿欧元）；日本医疗器械市场销售额200亿欧元。而中国医疗器械市场销售额只占全球医疗器械市场销售额的3%。这就是说占全球1/5人口的国家，其医疗器械市场销售额还不到全球市场5%。这是很显着的不平衡，而不平衡就可能潜伏新的市场发展机遇。EMBED\s错误！不能通过编辑域代码创立对象。在医疗器械产业构造方面，以日本为例。根据日本厚生劳动省公布的“药事工业生产动态统计年报”资料显示，日本国内生产的医疗器材中，影像诊疗仪器（涉及X光装置、CT、MRI、RI骨密度测定装置等）排名第一，达3095亿日元，占%；另首先为处置用器具（注射筒、各类导管、抽血输血用器具等）2267亿日元，占%；第三名为身体机能辅助／代行仪器（透析器、心律调节器、人工关节、眼球水晶体等），金额为1847亿日元，占%，第四位为身体现象计测／监视器材（体温计、血压计、集中监视装置、医用内视镜等），产值1567亿日元，占%；家庭用医疗器材（家庭用按摩器、家庭用磁气治疗器、听力补贴器等）排名第五，生产额达1405亿日元，占%。日本医疗器械产业构造见下图所示：EMBED\s错误！不能通过编辑域代码创立对象。在医疗器械产业各细分领域增加方面，以美国为例。上六个月，植入型心律转复除颤器（ICD）的销售增加位居首位，增加近50%，这重要是由于这种器械能够用在相称多病人身上，美国国家医疗保险项目CMS也已扩大ICD的报销范畴；位居第二的是冠脉支架，第二季度销售增加了33%，下六个月将增加70%左右，因素是药品涂层支架的上市所引发的药品支架手术热所致；增加近30%的脊柱外科产品在第一季度实现了30亿美元的收入，这是由于产品一体化的成果，其中Medtronic公司的脊柱融合产品发挥了龙头作用；矫形外科植入产品上六个月的销售增加20%，全年销售收入可望达成68亿美元；起搏器增加了10%，这一市场全年可达36亿美元。二、国际医疗器械产业链构造简析医疗器械是综合应用自然科学与当代工程技术的原理和办法，在分子、细胞、组织、器官和人体系统上多层次研究人体的构造、功效和其它生命现象，用于防病、治病、人体功效辅助及卫生保健的人工材料、制品、装置和系统技术的总称。医疗器械行业涉及信息、材料、精密机械、生命科学等多个技术领域，属于资本和技术密集型产业。合同制造商金属配件供应商合同制造商金属配件供应商塑料配件供应商电子配件供应商增值服务供应商医疗器械厂商客户：医院其它顾客需求需求产品产品图2-2 国际医疗器械产业链构造下表2-1为各类合同制造商供应产品的重要特点、业务内容、代表厂商和典型客户：分类及阐明金属配件塑料配件电子配件增值服务市场容量大很大大大利润高低很低低增加前景高中中高业务内容精细/显微机械加工

金属片

金属丝

金属管

二次加工

粉末金属加工

浇铸

模压电路板

集成电路

ASIC设计和制造组装

测试

包装

工程服务

咨询

供应商管理库存重要客户强生

美敦力

Guidant

圣犹大

施乐辉强生

泰科

波士顿科学

百特

CardinalHealthGE

飞利浦

西门子

柯达

瓦里安强生

泰科

波士敦科学

百特

CardinalHealth合同制造商MedSource

Avail

MedTechGroup

Preciseechnology

PhilipsPlastics品士

HEI

伟创力

塞米那科学计算机

旭电Avail

MedSource

MedTechGroup

PreciseTechnology从上表能够看出，医疗器械外包业务能够粗略分为4个部分，即金属配件、塑料配件、电子配件和增值服务，前3部分属于产品的制造或生产加工，而增值服务不属于制造业范畴。其中，生产金属配件的利润最高，特别是精密金属配件加工生产的利润更高，重要是由于：（1）医疗设备中所用金属配件的质量规定相称高，对应的专业化生产水平规定更严；（2）能够提供合格金属配件的制造商相对较少；（3）某些植入到人体内的器件所使用的金属部分的生产质量原则是很苛刻的。在这一市场中竞争的厂商非常之多，总的情形是，重要受终端市场和外包市场增加的驱动，金属配件制造商和增值服务（工程服务和和整机装配）提供商的业务增加机会最大，而塑料和电子配件业务增加普通。但塑料配件市场是最大的。三、国际医疗器械产业发展趋势分析现在国际医疗器械产业的发展呈现以下趋势：1、强强联合、横向纵向并购活动非常活跃全球竞争、减少成本、扩大需求的需要使并购成为大势所趋，近些年医疗器械领域的并购活动非常活跃。这些并购本质是通过外部资源的整合和配备，实现涉足新业务领域、通过强强联合增强竞争优势、整合制造资源建立成本优势等目的。通过战略性并购涉足新业务领域战略性并购指在本身比较单薄、战略性的业务领域，通过并购该领域领先的中小公司，建立公司在该领域的业务基础，并运用公司的品牌和资源，尽快拓展该领域。大型医疗器械公司的并购活动很大部分属于这类。9月11日，Philips和PlatinumEquityHoldingsLLC共同宣布已就飞利浦收购HealthcareProductsGroup（HCP）一事达成最后合同，并购将于年终完毕。HCP附属马可尼医疗系统，重要业务是销售医用胶片、放射科用试剂及对应设备和辅助用品，也涉及数字式X射线机。1月9日，强生集团DepuySpine公司宣布已收购BrightGroup通过强强联合增强竞争优势不同业务领域的大型医疗器材公司通过强强联合，进行研发、制造、市场、服务等业务资源的整合，增强竞争优势，确立优势竞争地位。GE近几年的扩张就是一种典型的例子。10月9日，通用电气通过其GEMedicalSystems完毕对总部在芬兰的Instrumentarium公司并购。Instrumentarium将成为GE的医疗保健信息技术部在欧洲的总部，这个部门年销售额达26亿美元。公司合并后，将提供范畴广泛并且领先的医学影像、病人监护、麻醉传输、重症护理和信息系统。GE公司4月8日宣布成功完毕收购Amersham公司，成立GE医疗集团，将GE在医疗工程、物理和信息技术领域的实力和安玛西亚公司在生物与化学方面的优势合二为一，新的GE医疗集团将覆盖医疗影像、诊疗制药和药品研发等广泛的业务。GE医疗集团将形成一系列高科技以及优质服务的医疗业务，其销售总额将超出140亿美元。纵向整合纵向整合是指医疗器械公司在本身或有关业务领域，通过在研发、制造等纵向环节向进行外部资源整合，确立成本领先等竞争优势。4月28日，美国医疗器械厂商UTI公司宣布同意购置MedSource公司，一旦该实现并购，UTI公司将成为在产品制造上向医疗器械OEM厂商提供服务的最大公司。UTI公司向医疗器械OEM厂商提供的服务内容大致有：支架、支架导管、内窥镜部件、骨外科手术用材料如螺丝及固定器、心血管产品等。而在过去几年中，医疗器械制造业领域掀起一股兼并重组热潮，出现产业集中趋势。从1996年开始，在私人财团支持下，美国MedSourceTecnnologies、UTI和SymmetryMedical3家制造商就兼并了金属和塑料加工制造业中的31家工厂，其中不少是专门为医疗器械OEMs提供制造服务的公司。另外，AvailMedical与HorizonMedical合并，而AvailMedical属于美国医疗器械制造业外包市场最大的一种集团UBSCapitalAmericas公司全部。2、外包战略兴起并日益普及外包是指公司由原来内部生产和经营活动转变为部分或全部从外部供应商处购置。外包战略实质是公司重新进行定位，重新配备多个资源，缩小经营范畴，将资源集中于最能反映公司相对优势的领域，构筑自己的竞争优势，获得公司持续发展的能力。现在，美国医疗器械制造业外包比率约为25%，并且这一比例还在继续增加。造成这种趋势的因素有两点：一是合同制造商在诸多医疗器械产品制造方面含有价格便宜、供货快速、制造技术甚至超出OEMs水平等优势，医疗器械OEMs自然就在产品制造这个环节选择外包；另外一种重要因素是，许多OEMs认为产品制造形不成公司的核心竞争力，而产品研发、设计和市场营销才是公司核心竞争力之所在。这就是外包走俏的两大重要因素。就产品研发及生产环节而言，OEMs厂商重要将力量集中在产品设计和整机组装上，设备中的配件，如金属、塑料和电子配件，他们选择外包形式由合同制造商按照规定生产供货。尚有一种趋势是OEMs越来越乐意将工程服务和整机组装也采用外包的形式完毕，特别是与合作伙伴建立了非常牢固的关系时。3、研究与开发有望成为美国医疗器械市场将来增加的核心推动器据美国着名的Frost&Sullivan公司2月26日公布的调研报告，近年来，生产厂家为推出创新的医疗技术，已增加了对研究与开发（R&D）的资金投入，并将此视为医疗器械产业增加的重要标记。觉得例，美国医疗器械公司投入到研发上的费用，平均为其销售额的8%，较以前增加了1%。4、信息技术在医疗器械中的应用将不停广泛进一步医院信息化建设为医疗设备带来巨大商机医疗领域的信息化和网络化是此后医疗管理的发展趋势，这个趋势会引发对影像化、数字化等高精尖医疗设备的需求增加。医院信息系统(HIS)的普遍建立，又使得医院进一步建立了以医学影像存档与通信系统(PACS)为核心的临床信息系统，占全部医疗信息90%以上的医疗影像信息的解决更是此后医院信息化的核心所在。医院信息化趋势给医疗器械生产公司带来了巨大的市场空间。移动无线医疗技术正成为国际医疗器械领域新兴产业越来越多的嵌入式解决方案提供商对移动及无线医疗设备提出了他们自己的解决之道，如嵌入医用传感器的衬衫、手表及戒指等，将它们用于监测人体多个生理参数及对病情进行监护。移动式监护技术的好处诸多，如病人不必住在医院、在家轻松获得看病用药的基本医疗数据、病人信息更加全方面、活动基本不受限制等诸多好处。移动无线医疗技术的发展将孕育出一种前景广阔的移动医疗设备产业。电子商务的应用将成为新一轮热点分析家指出，“互联网是有关疾病、治疗选择、外科手术，以及医疗器械的重要的信息源”，“日益采用电子商务将协助厂家增加其产品的出名度，使其患者与最后顾客群有可能转化为顾客”。另外，限制医疗费用的政策压力不停上升，也迫使厂家不得不试用某些非常规的销售技巧，诸如在线购置和拍卖医疗设备和供应品等。电子商务同医疗服务结合，为广大顾客提供更便捷、高效的服务，将有着广泛的市场前景。5、诊疗和治疗相结合将成为医疗器械产业发展的重要方向用于诊疗和治疗许多不同病况的综合性产品投向了市场。影像导向外科手术在应用CT和MRI等医学成像技术的同时，还结合使用了专用的手术器械。药品途层支架是配有药品的医疗装置。正如分析人员所言，“综合性制品可望推动将来市场的增加，并且成为引发革命性治疗手段的核心。”Medtronic公司首席执行官阿特·柯林斯说，在几年内，公司将生产相称于人工胰腺的产品。它由一种植入系统构成，检测糖尿病患者血液中胰岛素和葡萄糖的浓度，然后批示微型泵将对的剂量的胰岛素送入患者体内，以确保其正常生活。换言之，完全自动化的体内诊疗过程将直接与解决问题的治疗解决联系起来。瑞士罗氏公司也已经进一步涉足诊疗和治疗领域。罗氏公司的诊疗部门开发和销售用于在体外测试人类组织标本的实验室设备，以及消费者使用的小型手持式产品，如用于糖尿病患者测试需要注射多少胰岛素的便携式血糖仪。前很快，通用电器公司（GE）以95亿美元购并了英国造影剂和生命科学公司Amersham公司。这一交易的完毕印证了医疗器材产业正在朝诊疗和治疗合一的方向迈进的趋势。第三章国内医疗器械产业发展状况一、我国医疗器械产业发展历程我国医疗器械行业通过30数年发展，已有了相称的规模，并且始终保持较快的增加速度。我国的医疗器械行业自建国早期至今经历了三个发展阶段：第一阶段为建国后到改革开放之前。这一阶段医疗器械产业从无到有，基本形成了一种较为独立的产业分支。第二阶段是改革开放后的十年，这一阶段的重要特性是产业队伍进一步膨胀并开始重新组合。第三个阶段是1987年后来的高速发展时期。截至12月底，我国共有医疗器械生产公司9009家，其中一类医疗器械生产公司2214家，二类医疗器械生产公司5247家，三类医疗器械生产公司1548家；共核发医疗器械产品注册证28043个，其中进口注册证6510个，许字证号注册证136个，国产三类注册证3531个，国产一、二类注册证17866个；医疗器械重点产品生产公司1240家，其中列为国家重点的生产公司616家，属国家重点监管的公司有624家。中国最大的资料库下载二、产业概述1、产业规模全国医疗器械产业工业总产值达成亿元，销售收入为亿元，利润总额为亿元。我国的医疗器械工业总产值90年代以来始终保持快速增加，在1994年到期间全国医疗器械工业总产值和市场销售额增加率始终保持在12-15%的水平。只有的销售收入为负增加，大概为%，但利润总额仍增加了近40%（如图3-1）。由于历史的因素，医疗器械统计口径差别很大，各方面统计数据很不统一统一，但医疗器械行业整体的增加势头是毋庸质疑的。根据经贸委对500家左右独立核算的医疗器械生产公司，近5年医疗器械以不变价计算的工业总产值年均增加速度在10%以上，而利润总额的年均增加速度高达40%以上。根据医疗器械行业“十五”规划的预测，我国医疗器械行业总产值将达1000亿。图3-1医疗制造产业五年增加变化趋势数据来源：中国医药统计年报2、子行业分布，医疗器械子行业中，医疗诊疗、监护及治疗设备的销售进一步和利润总额分别为亿元和亿元；医疗、外科及兽用器具的销售收入和利润总额分别为亿元和亿元；销售收入分别占全行业的42%和35%（如图3-2）。图3-2医疗器械各子行业销售比例数据来源：中国经济信息网3、产业的组织构造根据《中国医药统计年报》，全国共有规模以上医疗器械公司469家。从业人数总计92558人。，中国医疗器械行业亏损公司总计87家。a、按注册类型分组按注册类型分，中国医疗器械公司以国有公司、外商及港澳台投资公司、私营公司和有限责任公司最多，四者总计375家，占到全国该领域的80%。图3－3中国医疗器械公司注册类型分布数据来源：中国医药统计年报按注册类型分组，中国医疗器械产从业人数分布以公司以私营公司、外商及港澳台投资公司最多，另首先为有限责任公司、股份有限公司及合作公司和国有公司，五者总计占到北京该领域的91%。图3－4中国医疗器械公司注册类型从业人数分布比例数据来源：中国医药统计年报从以上两图能够看出，外商和港澳台投资公司和私营公司无论在公司数量和从业人数上都占有优势，并且私营公司已显现出相称的实力和规模。国有公司的数量虽占到19%，但从业人数仅占到14%，阐明这类公司规模较小。b、按公司规模分组按公司规模分组，中国医疗器械公司以小型公司占绝大多数，小型公司总计417家，占公司总数的88%；大型公司仅有12家，占公司总数的3%。图3－5中国医疗器械公司规模分布数据来源：中国医药统计年报从表3－1能够看出，外商及港澳台投资公司以仅占全国医疗器械规模以上公司1/5的数量，所完毕的销售产值却超出了销售总产值的2/5，甚至在出口交货值上，居然靠近达成出口交货总值的4/5。显示了在医疗器械制造领域，外资公司占有绝对的主导地位。与我国的许多其它行业相比，甚至与医药制造业相比，都含有鲜明的特色。公司类型公司数年平均从业人数销售产值年末资产总额出口交货值家%人%万元%万元%万元%国有公司881301812183722803612871集体公司4168268336367562464股份有限公司及合作公司481474428168944206461237有限责任公司591457326514035279129632私营公司124225013592452935992外商及港澳台投资公司10419240813466733115445287其它516561355091864568累计4691009255810019382901002126353100574161100表3－1中国医疗器械公司（按注册类型分）状况数据来源：中国医药统计年报从表3－2能够看出，在医疗器械制造领域，小型公司无论从数量上（占近4/5），还是从销售产值（占3/5）和出口交货值所占的份额上（占2/5），都占有优势。而大型公司仅有％的份额，销售产值也仅占％，这与国际上医疗器械公司集中度高（前40家公司占到全球销售额的80－85%）的特点截然相反。甚至也与我国近几年医药制造业领域的集中化发展趋势大相径庭。公司类型公司数销售产值出口交货值家%万元%万元%小型4171146049228985中型40374745114747大型12417496230429累计4691001938290100574161100表3－2中国医疗器械公司（按规模分）状况数据来源：中国医药统计年报4、进出口状况图3-3医疗器械五年增加变化趋势数据来源：医药经济报进出口市场空间巨大，我国医疗器械的出口总额为亿美元，比上年增涨了%；进口总额为亿美元，比上年增加了%。根据海关的统计数据来看，我国近几年的医疗器械进口总额和出口总额都保持持续增加的态势，但是总体都呈现较大的逆差，并且贸易逆差呈波浪形增加的趋势（如图3-3）。贸易逆差达成最高值亿美元，随即两年有所回落，但仍比增加了36%，达成亿美元。5、产业布局从地区分布来看，我国医疗器械行业集中在东、南部沿海地区。销售收入居前六位的省份占全国销售收入80%的份额，显示了医疗器械行业较高的地区集中度。北京生产的医疗器械附加值较高，即使其销售收入排第二位，只占全国销售收入的%，但其销售利润却占到全国的%，雄居榜首，远远高于居第二、三位的上海、江苏（如图3-4，3-5）。图3-4医疗器械省区销售收入十强排序数据来源：中国医药统计年报图3-5医疗器械省区销售利润十强排序数据来源：中国医药统计年报区域优势明显图3－6国内医疗器械产业优势地区比较数据来源：中国医药统计年报能够看出我国医疗器械产业的优势地区为长三角、渤海湾、珠三角三个经济相对比较发达，基础设施及产业配套完善的地区。与重视招商引资，依靠外资公司壮大医疗器械产业的长三角、渤海湾地区相比，以深圳、广州为代表的珠三角地区立足于国内医疗器械产业的特点和现状，发展含有特色的医疗器械高技术产品，形成了一条民族医疗器械产业带。例如，深圳的医疗器械产业从无到有，现在已发展成为我国医疗器械特别是高档医疗器械的重要制造基地，在医用影像系统、血液分析仪、病人监护仪、伽马刀等领域都代表了国内最高水平，在世界上也占有一席之地。据统计资料显示，现在深圳的医疗器械生产公司有近300家，有关贸易公司400多家，占全国医疗器械单位总数的三成。医疗器械产值以年均35%以上速度快速增加，医疗器械产值已经达成亿元。而长三角地区一向就以一次性注射和输液器械等产品在全国占有绝对优势，而某些科技园区依靠外资公司也形成鲜明的产品优势。如苏州工业园区的助听设备制造。无锡的医学成像设备等。同样，渤海湾地区的大连开发区也形成血压测量设备的优势，北京经济开发区也有数字化成像设备等的优势。6、国内公司状况根据医疗器械销售额的排序看，在医疗器械前10名公司中有半数以上的是合资公司，国有公司的比例很小，可见我国本身的医疗器械制造能力还很单薄，必须依靠引进国外的先进技术来增进发展。表3-3国内医疗器械和卫生材料前20名公司销售额排名（万元）排序医疗器械公司名称销售额（万元）1航卫通用电气医疗有限公司1374242欧姆龙（大连）有限公司892483江苏宏宝集团公司810174淄博山川医用器材公司512705力斯顿（苏州）听力技术有限公司499116沈阳东软数字医疗系统股份有限公司483147瑞声达听力技术（中国）有限公司471708北京万东医疗装备有限公司403799通用电气医疗系统（中国）3951510鸿邦电子（深圳）有限公司3395111山东新华医疗器械集团3273212北京通用华伦医疗设备有限公司3184413江苏金鹿集团有限公司2947114无锡市第四纺织机械有限公司2698315扬州中惠集团公司1772016北京京精医疗设备有限公司1744917国营红峰机械厂1744518深圳安科高技术股份有限公司1709419上海西门子医疗器械有限公司1692520江苏鱼跃医疗设备有限公司16080数据来源：中国医药统计年报 骨干公司逐步成长壮大在近三十年引进消化吸取及创新研究实践中，我国已出现若干医疗器械创新研究及消化吸取型重要单位，像东软数字医疗公司、深圳迈瑞公司、重庆海扶公司、深圳奥沃公司、北京中兴发展公司、清华大学医学院。拥有一批自主知识产权的产品研究或开发出一批含有局部的或完全自主知识产权的医疗器械产品。在治疗设备方面：有低中能直线加速器，立体定位超声聚焦治疗系统，旋转伽马刀，钴60治疗机，模拟定位机，后装治疗机。在医用诊疗仪方面：有低中档黑白或彩色超声诊疗仪，低场强常导机和高场强超导MRI机，病人监护系统，睡眠监护系统，数字式X射线系统，螺旋扫描CT装置。在手术及急救仪器设备方面有多个规格呼吸系统和麻醉系统。其中立体定位超声聚焦治疗系统，旋转伽马刀，睡眠监护系统等含有国际成熟技术优势。挑战与机遇并存中国加入世贸后，即取消进口许可证、进口配额对大型医疗器械的限制，涉及B型超声波诊疗仪、彩色超声波诊疗仪、多个诊疗、治疗射线类产品、牙科设备等，均实施进口招标制度。年初我国取消原有大型医疗设备进口的审批权，由医院自行决定。应当说这些条款更有助于国外的产品进入我国，但另首先加入WTO也有助于国内优势产品的出口。即使是在一度为国外产品所垄断的大型医疗设备，国内公司也逐步开始打破坚冰，如沈阳东软的CT产品在国内普通CT机市场上，其市场占有率已快速超出50％，成为国内市场占有量最大的CT品牌，深圳安科在MRI方面的发展也十分快速，现在国内每4台MRI就有一台是深圳安科制造的，从今年上六个月进出口的状况来看，MRI的出口增幅巨大，加入WTO对我国大型医疗设备公司的冲击并不象想象的那么大。三、产业特点1、市场容量巨大我国医疗器械产业的重要市场在国内，其市场容量连年高速增加，“八五”和“九五”前期增加速度为18%～20%。有关的统计显示，我国医疗器械市场销售已达亿元/年，其中高技术医疗设备约100亿元，并且以每年14%左右的速度增加。由于我国人口十分众多，各类医院有万个，卫生院万个，医疗仪器有广阔的市场。随着我国经济不停发展，中国已成为全球医疗仪器十大新兴市场之一，已成为除日本以外亚洲最大的市场。但与全球医疗器械市场1570亿美元的销售额相比，我国医疗器械工业总产值在国际市场份额仅占2%左右，而美国所占市场份额高达42%，日本占14%。从医疗器械和药品的销售比例来看，我国现在这一比例大概在1：5左右，而国际上两者的销售比例为1：，医疗器械市场发展的余地很大。由此可见，我国医疗器械工业的发展空间很大。2、产品构造不尽合理从各子行业的销售收入比例来看（如图3-2），医疗诊疗、监护及治疗设备和医疗、外科及兽用器具的份额最大。但与国际的产品构造相比，大型医疗设备的比例仍然偏低。作为医疗器械行业的高端市场的高技术医疗器械市场是始终都是国外产品的天下，大部分市场份额被美、日、德等少数国家的少数几个跨国大公司所垄断。近年来国内的东软股份、深圳安科等公司的发展较快，但总体而言国内公司所占的份额仍然较小。以影像诊疗设备为例：数字CT扫描机重要生产厂商有GE、皮克、西门子、东芝、岛津、日立和东大阿尔派；彩色超声诊疗仪重要被阿克松、ATL、HP、西门子、东芝、阿洛卡、日立等所垄断；磁共振成像装置重要由GE、皮克，西门子，东芝、岛津、日立等公司垄断。3、进出口逆差巨大进出口产品的分类状况来看，出口上亿美元的商品有5种(类)，分别是：其它X射线发生器、高压发生器/控制板及控制台、荧光屏、检查及治疗用桌、椅及类似品（亿）、按摩器具亿)、血压测量仪器及器具亿)、其它针、导管、插管及类似品亿)、助听器（亿）。进口上亿美元的商品有8种（类），分别是：X射线断层检查仪（亿）；彩色超声波诊疗仪（亿）；其它医疗、外科或兽医用X射线应用设备（亿）；其它医疗、外科或兽医用食品及器具（亿）；核磁共振成像装置（亿）；其它X射线发生器、高压发生器/控制板及控制台、荧光屏、检查及治疗用桌、椅及类似品（亿）；臭氧治疗器、氧气治疗器、喷雾治疗器、人工呼吸器或其它治疗用呼吸器具（亿）；其它针、导管、插管及类似品亿)。从分类状况的统计能够看出，我国简朴医疗器械的贸易呈现大幅的顺差，而以大型医疗仪器设备为主的机电类产品则呈现较大的逆差。这表明我国在以按摩器具、