细胞医药生产AB洁净区芽孢超标如何消毒灭菌

细胞医药生产AB洁净区芽孢超标如何消毒灭菌目前我国抗肿瘤药物行业正处于快速发展阶段，细胞治疗技术在癌症、血液疾病、心血管疾病、糖尿病和神经系统疾病等领域均展示出良好的治疗前景，尤其在肿瘤免疫治疗中发挥了重要作用，随着癌症治疗技术的研发进程不断加快，使得我国抗肿瘤药物市场拥有广阔的发展前景。但必须要知道的是，干细胞药物的研发非常不易，有很多需要注意的事项，更要经历非常多的环节。什么是干细胞疗法？干细胞疗法是当今医学研究前沿、热门的方向之一。目前，干细胞在人类疾病治疗中的地位和价值已经初步显现，在血液系统疾病、免疫系统疾病、神经退行性疾病及严重创伤修复的再生医学领域，干细胞治疗已经成为弥补传统治疗欠缺的有效治疗方案。先进的干细胞治疗技术解决一些重大疑难疾病问题干细胞是具有多向分化潜能、自我更新能力的细胞，是处于细胞系起源顶端的最原始细胞，在体内能够分化产生某种特定组织类型，这一特性使其成为潜在的医学治疗重要工具。01生物医药行业

随着生物医药行业不断的发展与壮大，细胞治疗产品作为前沿药物得到快速发展。细胞治疗产品生产与传统药物相比，在生产过程中每个操作环节都可能会影响产品质量，每一次敞口操作都需要保证无菌操作，其生产的可追溯性，以及生产过程中使用的设施设备等也具有更高的要求。符合GMP（药品生产质量管理规范）标准的CA和BA级（国际上对空气洁净度等级的分类）细胞生产厂房及P2实验室。医药工业洁净厂房的设计对空气过滤器的要求有着重要的影响。按照生产工艺的要求不同，医药工业厂房可以分为一般生产区和洁净区两大类，在洁净区内往往要求无菌环境进行药品生产，这就不仅要控制空气中一般悬浮状态的溶胶粒子，还要控制活微生物数，即提供“无菌药品”生产所必须的相应空气洁净度环境。由于产品为活细胞，容易受到微生物污染或交叉污染，且污染物不易去除，因此细胞治疗产品的无菌生产过程至关重要。防止污染与交叉污染，防止人员生物污染，保证生产环境的持续稳定是关键。0微生物污染治理微生物在不利环境中会长期潜伏，一旦条件合适就会大量繁殖。只要整个系统中存在一次污染就可导致长期持续的潜在风险。如果我们控制措施不力，就有可能使这种潜在风险显现出来，从而出现微生物的污染。制药厂GMP无菌车间灭菌消毒的解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一。制药厂无菌药品的生产车间消毒相对严格，在核心区不但要杀灭细菌、真菌还要杀灭顽抗性强的芽孢、真菌孢子等。对于一般的低效、中效消毒剂无法将芽孢、霉菌及霉菌孢子杀灭，必须使用高效消毒剂才有可能将其杀灭。霉菌芽孢生物界中抗逆性强的生命体--芽孢，霉菌，传统消毒方式无法将其杀灭。如霉菌容易在湿度大温度适宜的地方生产繁殖，霉菌是属于真菌一类，其抗逆性比一般细菌强很多，产生的孢子能够在很恶劣的环境条件下存活，一旦条件适合马上生长繁殖，而且市面上一般的消毒剂很难杀灭霉菌，这就造成了制药生产车间霉菌难以控制的问题。谨记请记住：一个表面看起来很干净，而实际上已经被千百万个微生物所污染，除非已经做了正确的消毒灭菌。03奥克泰士

奥克泰士可实现制药企业现有消毒方式（如紫外线、臭氧等）灵活搭配应用，日常维护及定期消毒计划制定，全面解决制药业面对的芽孢、霉菌、孢子等各种微生物困扰！

满足制药洁净区苛刻灭菌要求：应用范围广泛：洁净区环境及空气，制药用水，生产设备及纯化水管道消毒等。

食品级生态型：无色无味，无毒无残留，对人无害。良好的材料兼容性：对金属、橡胶等基本无腐蚀（特别材质如地面环氧地坪需测试）奥克泰士已与上海、北京、广州、江苏、山东等中外合资上市医药研发企业合作，并且满足医药企业理想的