《消毒管理办法》

《消毒管理措施》(卫生部第27号令)(.)

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中华人民共和国卫生部令

第27号

《消毒管理措施》的修订已于12月29日部务会通过，现予以公布，自7月1日起施行。1992年8月31日公布的《消毒管理措施》同步废止。

部长：张文康

二○○二年三月二十八日卫生部有关新的《消毒管理措施》实行前有关管理问题的告知(.)

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卫法监发[]139号

卫生部有关新的《消毒管理措施》

实行前有关管理问题的告知

各省、自治区、直辖市卫生厅局、卫生部卫生监督中心、中国疾病防止控制中心：

修订后的《消毒管理措施》（如下称新《措施》）已于3月28日经卫生部令公布，将于7月1日正式实行。为了贯彻实行新《措施》，深入加强消毒产品的监督管理，现将有关事宜告知如下：

一、有关消毒产品申报与受理过渡管理规定

（一）消毒剂和消毒器械

1、新《措施》实行此前，已获得省级卫生许可证的消毒剂、消毒器械可以在许可证有效期内按照原《措施》的有关规定进行生产销售，在产品卫生许可证有效期满前六个月应当按照新《措施》的有关规定进行申报。

2、在7月1日之前，省级卫生行政部门已经受理、尚未作出与否同意决定的产品，应当按照新《措施》的有关规定进行申报。其中申请换证的产品，在卫生部没有作出与否同意决定之前，该产品原卫生许可证视为有效。

3、按规定应当在7月1日后来至1月1日之前提出换证申请的产品，在卫生部没有作出与否同意决定之前，该产品原卫生许可证视为有效。

（二）卫生用品和一次性使用医疗用品

1、新《措施》实行此前，已获得省级卫生许可证的卫生用品和一次性使用医疗用品可以在许可证有效期内按照原《措施》的有关规定进行生产销售，在产品卫生许可证有效期满前一种月应当按照新《措施》的有关规定申请立案。

2、在7月1日之前，省级卫生行政部门已经受理、但尚未作出与否同意决定的产品，应当按照新《措施》的有关规定办理立案。其中申请换证的产品，在省级以上卫生行政部门没有作出与否予以立案决定之前，该产品原卫生许可证视为有效。

3、按规定应当在7月1日后来至1月1日之前提出换证申请的产品，在省级以上卫生行政部门没有作出与否予以立案决定之前，该产品原卫生许可证视为有效。

二、有关消毒产品生产企业卫生许可证申报与受理过渡管理规定

（一）新《措施》实行前，已获得省级卫生许可证或卫生部卫生许可批件的产品，其生产企业应当于1月1日前按照新《措施》的有关规定向所在地的省级卫生行政部门申请办理卫生许可证。

（二）在7月1日之前，省级以上卫生行政部门已经受理、但尚未作出与否同意决定的产品，其生产企业应当按照新《措施》的有关规定向所在地的省级卫生行政部门申请办理生产企业卫生许可证。

三、有关消毒产品包装、标签（含阐明书）使用过渡管理规定

新《措施》实行此前，已获得省级卫生许可证或卫生部卫生许可批件的，其产品的包装、标签（含阐明书）在卫生许可证或卫生许可批件有效期内可以使用。对卫生许可证或卫生许可批件到期后不再继续生产或进口、但仍有部分库存产品需要继续销售的，该产品的生产企业或进口代理商应当向卫生部提交库存产品申请继续销售的立案申请、该产品的卫生许可证（或卫生许可批件）复印件。经审核，由卫生部法监司作出与否同意继续销售的决定。

四、有关进口卫生用品和一次性使用医疗用品检查机构问题

省级卫生行政部门对进口卫生用品和一次性使用医疗用品的检

验机构进行认定，并于7月1日前将认定的检查机构报我部立案。根据工作需要，我部将对承担进口卫生用品