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文档简介

.目的：确保质量体系各相关的文件，格式及书写方式统一，以便于建立与管理。.范围：凡本公司质量体系相关文件，包括质量手册(QM)、程序书(QP)、指导书(WI)及其衍生的文件。.定义：无.内容：体系文件的格式要求：分为封面页及续页的格式，尺寸一律以A4格式书写，除实际需要而特别制订的文件外(如工程图)。1文件制作时，第一、二阶使用的表格，应有封面页及续页(内容页)。(1)封面页：应有公司中英文名称、文件名称、文件编号、文件版本、生效日期、制定、审核、核准等。(2)续页(内容页)：应有公司中英文名称、体系类别、文件名称、文件编号、页次等栏位。体系文件的书写方式：以标准条款方式及易懂、肯定的简体中文由左至右书写。第一、第二阶文件，各章节条文号码规定：(1)条文号码采用阿拉伯数字，中间以点分开。例如1(2)当条文号码不敷使用，得使用细目号码，细目号码规定如下：(2)(3)(4)(A)(B)(C)(D) (a) (b) (c) (d) 第三阶文件可直接描述文件作业内容，即续页格式不予限定，若须要用到表单管制者，得以附件方式说明。.内容格式：第一阶文件(质量手册QM)1.1手册颁布令1.2质量方针批准令1.3质量目标批准令1.4管理者代表任命书1.5质量代表任命书1.6顾客代表任命书.7简介5.1.8手册的目的、范围及管理5.1.9质量方针/质量目标/质量承诺5.1.10品质管理体系制核定管理责任资源管理5.L13产品实现5.1.14测量、分析和改进5.1.15附录为便于修改，质量手册一般采用活页的形式，设有修改栏目。修改栏目应包括修改日期、修改内容、修改人和批准人、批准日期等内容。5.2第二阶文件（程序文件QP）5.2.1目的5.2.2范围5.2.3定义5.2.4流程内容相关附件5.2.7参考文件其中“定义”只需列出因产品的特殊性和管理的特殊性而在该程序文件中较多使用的词汇。如果这些词汇不单独列出加以说明就不便于理解程序的内容和要求，或者可能产生认识上、执行上的差异，就应给予定义，否则就不必专设定义一栏。5.3第三、四阶文件（工作指导书WI/质量记录FM）：3.1质量计划、质量记录及作业指导书之类的文件，因其种类繁多，一般难以使用固定格式，按各工作指导书的个别需求而定，不特别制定或规范。.相关附件：体系文件章节编号区分方式（附件一）.参考文件：无附件一体系文件章节编号区分方式附件一体系文件章节编号区分方式.目

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